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加替沙星一

药品类别 眼科抗感染药

加替沙星

介绍

抗菌; 8-甲氧基氟喹诺酮。 1 2 4 5 20

加替沙星的用途

细菌性眼科感染

引起敏感的金黄色葡萄球菌细菌性结膜炎的局部治疗,表皮葡萄球菌缓症链球菌基,口腔链球菌肺炎链球菌流感嗜血杆菌1 2 3

许多轻度,急性细菌性结膜炎病例无需抗感染治疗即可自发消退。 6 17 18 19尽管局部眼用抗感染药可以缩短解决时间,并降低并发症的严重性和风险,但6 8 17 18 19避免不加选择地使用局部抗感染药。 6 17

急性细菌性结膜炎的治疗通常是经验性的。通常建议6 17 18使用广谱局部眼科抗菌药。 6 17 18在复发,严重或慢性化脓性结膜炎的诊断和治疗中或急性结膜炎对最初的局部经验治疗无反应时,可能需要进行结膜材料的体外染色和/或培养。 6 17 18

加替沙星剂量和给药

行政

眼科管理

将0.5%眼药水局部涂抹在眼睛上。 1 2

用于眼科外用; 1 2直接注入到眼睛的前房。 1 2 (请参阅“注意事项”中的“管理注意事项”。)

避免用眼睛,手指或其他来源的材料污染涂药器尖端。 1 2

剂量

小儿患者

细菌性眼科感染
结膜炎
眼科

≥1岁的儿童:在第1天清醒时(每天最多8次)每2小时向患眼滴入1滴0.5%的溶液,然后在第2天清醒时每天滴入2-4次。到7 1 2

大人

细菌性眼科感染
结膜炎
眼科

在受影响的眼睛灌输降的0.5 1%溶液(S),每隔2小时在清醒时(高达每日8次)在第1天,然后将1滴每日2-4次,同时清醒天2至7 1 2

加替沙星注意事项

禁忌症

  • 对加替沙星,其他喹诺酮类药物或制剂中的任何成分过敏。 1个

警告/注意事项

敏感性反应

过敏症

接受加替沙星滴眼液治疗的患者出现过敏反应,包括过敏反应,血管性水肿(例如咽,喉或面部水肿),呼吸困难,荨麻疹和瘙痒。 1史蒂文斯-约翰逊综合征的报道很少。 1个

单剂量后发生超敏反应。 1个

在出现皮疹或超敏反应的最初迹象时,请立即停药。 1个

管理注意事项

仅用于局部眼科。 1 2

如果加替沙星滴眼液直接引入眼前房,可能会导致角膜内皮细胞损伤。 1个

超级感染

长时间使用可能会导致包括真菌在内的不敏感生物过度生长。 1 2

如果发生过度感染,请停用加替沙星滴眼液并采取适当的治疗措施。 1 2

病人监护

只要有临床判断,就应借助放大倍数(例如裂隙灯生物显微镜)和适当的荧光素染色检查患者。 1 2

隐形眼镜

在加替沙星滴眼液治疗期间或存在细菌性结膜炎的任何体征或症状时,请勿佩戴隐形眼镜。 2

特定人群

怀孕

没有关于孕妇使用0.5%加替沙星滴眼液的数据。 1 2

哺乳期

口服后分布在大鼠乳汁中; 1 2局部应用到眼睛后是否分配到人乳中尚不清楚。 1 2

考虑母乳喂养的好处和药物对妇女的重要性; 1还应考虑药物或潜在的母体疾病对母乳喂养的孩子的潜在不利影响。 1个

儿科用

1岁以下儿童的安全性和疗效尚未确立。 1 2

老人用

相对于年轻人,安全性和疗效没有总体差异。 1 2

常见不良反应

结膜炎,眼睛刺激,消化不良,眼痛恶化。 1 2

加替沙星的相互作用

没有使用0.5%加替沙星滴眼液的正式药物相互作用研究。 2

加替沙星药代动力学

吸收性

生物利用度

在递增剂量方案下向一只眼睛局部施用加替沙星0.5%滴眼液后,无法检测到加替沙星的血清浓度(<5 ng / mL)(最初为2滴,然后每天2滴,连续7天每天2滴,然后2滴8每天3次)。 1 2

稳定性

存储

眼科

15–25°C(可能暴露于15–30°C)。 1 2防止冻结。 1 2

包含苯扎氯铵作为防腐剂。 1 2

动作与频谱

  • 氟喹诺酮类抗感染药。 1 2 4 5 20

  • 像其他氟喹诺酮一样,通过抑制II型DNA拓扑异构酶(DNA促旋酶,拓扑异构酶IV)来抑制易感细菌中的DNA合成。 1 2 4 6 9 20

  • 活动范围包括革兰氏阳性需氧菌和一些革兰氏阴性需氧菌。 1个

  • 在体外和体内对金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌微生物群,口头链球菌,肺炎链球菌流感嗜血杆菌的结膜感染具有活性。 1 2

  • 加替沙星与其他一些氟喹诺酮类药物之间存在交叉耐药性。 1 2

给病人的建议

  • 建议患者避免用眼睛,手指或其他来源的物质污染涂药器尖端。 1 2

  • 建议患者在加替沙星滴眼液治疗期间或细菌性结膜炎的任何体征或症状出现时不要戴隐形眼镜。 2

  • 建议患者立即停用加替沙星滴眼液,并在出现皮疹或超敏反应的最初迹象时联系临床医生。 1个

  • 告知临床医生现有或预期的治疗方法,包括处方药和非处方药以及其他伴随疾病的重要性。 1 2

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 2

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 2 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得

加替沙星

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

眼科

0.5%*

加替沙星0.5%滴眼液

Zymaxid

艾尔根

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订于2017年5月22日。美国卫生系统药剂师协会,东西公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

参考文献

1. Allergan,Inc. Zymaxid (加替沙星)眼药水0.5%处方信息。加利福尼亚尔湾; 2016年9月

2. Lupine Pharmaceuticals,Inc.加替沙星滴眼液0.5%处方信息。马里兰州巴尔的摩; 2016年5月。

3. Heller W,Cruz M,Bhagat YR等。每天两次给予0.5%的加替沙星,用于治疗1岁或更大年龄的急性细菌性结膜炎。口腔医学杂志。 2014; 30:815-22。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25244402?dopt=AbstractPlus

4. Mah FS。用于细菌感染的新型抗生素。眼科临床北。 2003; 16:11-27。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12683245?dopt=AbstractPlus

5. Zhanel GC,Ennis K,Vercaigne L等。氟喹诺酮类药物的重要综述:关注呼吸道感染。毒品。 2002年; 62:13-59。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11790155?dopt=AbstractPlus

6. Barnes SD,Kumar NM,Pavin-Langston D等。微生物性结膜炎。在:Bennett JE,Dolin R和Blaser MJ合编。曼德尔,道格拉斯和贝内特的传染病原理和实践。第八版。宾夕法尼亚州费城:Elsevier Saunders; 2015:1392-1401。

8. Thielen TL,Castle SS,Terry JE。眼前部感染:病理生理学和治疗概述。安Pharmacother 。 2000; 34:235-46。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10676832?dopt=AbstractPlus

9. Bearden DT,Danziger LH。喹诺酮类的作用机理和耐药性。药物治疗。 2001年; 21:224S-32S。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11642689?dopt=AbstractPlus

12. Robert PY,Adenis JP。局部眼用抗菌制剂的比较综述。毒品。 2001年; 61:175-85。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11270936?dopt=AbstractPlus

17.美国眼科学院。首选执业模式(PPP)指南:结膜炎PPP-2013。来自美国眼科学院网站。 2016年10月17日访问。http://www.aao.org/preferred-practice-pattern/conjunctivitis-ppp--2013

18. Azari AA,Barney NP。结膜炎:诊断和治疗的系统评价。贾玛2013; 310:1721-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24150468?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=4049531&blobtype=pdf

19. Sheikh A,Hurwitz B,van Schayck CP等。抗生素与安慰剂治疗急性细菌性结膜炎。 Cochrane数据库系统修订版。 2012; :CD001211。

20.胡珀DC,Strahilevitz J. Quinolones。在:Bennett JE,Dolin R和Blaser MJ合编。曼德尔,道格拉斯和贝内特的传染病原理和实践。第八版。宾夕法尼亚州费城:Elsevier Saunders; 2015:419-39。

对于消费者

适用于加替沙星滴眼液:滴眼液

需要立即就医的副作用

加地沙星眼药除了其所需的作用外,还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用加替沙星眼科药物,如果发生以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 眼睛刺激
  • 眼痛
  • 眼睛发红

不常见

  • 血腥的眼睛
  • 视力下降
  • 覆盖眼睛白色部分的膜肿胀

罕见

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 瘙痒
  • 关节或肌肉疼痛
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 荨麻疹或贴边或皮疹
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤发红
  • 胸闷
  • 呼吸困难

不需要立即就医的副作用

加替沙星眼用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 模糊的视野
  • 从眼睛里排出
  • 眼睛发痒
  • 粘液分泌物
  • 眼,眼睑或眼睑​​内膜肿胀
  • 浇水的眼睛

不常见

  • 味道差,异常或令人不快
  • 口味改变
  • 干眼症
  • 头痛

对于医疗保健专业人员

适用于加替沙星滴眼液:滴眼液

眼科

常见(1%至10%):结膜刺激性,流泪增加,角膜炎,乳头性结膜炎,化学反应,结膜出血,干眼症,眼排出液,结膜炎恶化,眼刺激性,眼痛,眼睑浮肿,红眼,视力下降

上市后报告:睑缘炎,眼瘙痒,眼睛肿胀(包括角膜和结膜水肿),视力模糊[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,消化不良/味觉障碍[参考]

过敏症

上市后报告:过敏反应,超敏反应[参考]

皮肤科

上市后报告:血管性水肿(包括咽部,口腔或面部水肿),瘙痒(包括全身性瘙痒),皮疹,荨麻疹[参考]

胃肠道

上市后报告:恶心[参考]

呼吸道

上市后报告:呼吸困难[参考]

参考文献

1.“产品信息。Zymaxid(眼加替沙星)。” AS药物解决方案,伊利诺伊州芝加哥。

2.“产品信息。Zymar(加替沙星眼药)。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

细菌性结膜炎的成人剂量

0.3%溶液
-第1天和第2天:清醒时每2小时向受影响的眼睛滴入1滴,每天最多8次。
-第3天到第7天:清醒时,每天向受影响的眼睛滴入1滴,最多4次。

0.5%溶液
-第1天:清醒时每2小时向受影响的眼睛滴入1滴,每天最多8次。
-从第2天到第7天:清醒时,每天2至4次向患眼滴入1滴。

用途:用于治疗由金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,微生物链球菌群,肺炎链球菌,流感嗜血杆菌,丙型杆菌,口头葡萄球菌易感菌株引起的细菌性结膜炎

细菌性结膜炎的常规儿科剂量

1岁以上
0.3%溶液
-第1天和第2天:清醒时每2小时向受影响的眼睛滴入1滴,每天最多8次。
-第3天到第7天:清醒时,每天向受影响的眼睛滴入1滴,最多4次。

0.5%溶液
-第1天:清醒时每2小时向受影响的眼睛滴入1滴,每天最多8次。
-从第2天到第7天:清醒时,每天2至4次向患眼滴入1滴。

用途:用于治疗因金黄色葡萄球菌,表皮炎,表皮炎,S炎组,肺炎链球菌,H流感,丙种直肠杆菌,口头念珠菌引起的细菌性结膜炎

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-请勿直接将其引入眼前房。

储存要求
-储存在15C至25C(59F至77F);防止冻结。

患者建议
-如果您有细菌性结膜炎的体征/症状,请不要戴隐形眼镜。
-避免用眼睛,手指或其他任何来源的物质污染涂药器尖端。

参考文献

1. Allergan,Inc. Zymaxid (加替沙星)眼药水0.5%处方信息。加利福尼亚尔湾; 2016年9月

2. Lupine Pharmaceuticals,Inc.加替沙星滴眼液0.5%处方信息。马里兰州巴尔的摩; 2016年5月。

3. Heller W,Cruz M,Bhagat YR等。每天两次给予0.5%的加替沙星,用于治疗1岁或更大年龄的急性细菌性结膜炎。口腔医学杂志。 2014; 30:815-22。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25244402?dopt=AbstractPlus

4. Mah FS。用于细菌感染的新型抗生素。眼科临床北。 2003; 16:11-27。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12683245?dopt=AbstractPlus

5. Zhanel GC,Ennis K,Vercaigne L等。氟喹诺酮类药物的重要综述:关注呼吸道感染。毒品。 2002年; 62:13-59。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11790155?dopt=AbstractPlus

6. Barnes SD,Kumar NM,Pavin-Langston D等。微生物性结膜炎。在:Bennett JE,Dolin R和Blaser MJ合编。曼德尔,道格拉斯和贝内特的传染病原理和实践。第八版。宾夕法尼亚州费城:Elsevier Saunders; 2015:1392-1401。

8. Thielen TL,Castle SS,Terry JE。眼前部感染:病理生理学和治疗概述。安Pharmacother 。 2000; 34:235-46。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10676832?dopt=AbstractPlus

9. Bearden DT,Danziger LH。喹诺酮类的作用机理和耐药性。药物治疗。 2001年; 21:224S-32S。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11642689?dopt=AbstractPlus

12. Robert PY,Adenis JP。局部眼用抗菌制剂的比较综述。毒品。 2001年; 61:175-85。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11270936?dopt=AbstractPlus

17.美国眼科学院。首选执业模式(PPP)指南:结膜炎PPP-2013。来自美国眼科学院网站。 2016年10月17日访问。http://www.aao.org/preferred-practice-pattern/conjunctivitis-ppp--2013

18. Azari AA,Barney NP。结膜炎:诊断和治疗的系统评价。贾玛2013; 310:1721-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24150468?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=4049531&blobtype=pdf

19. Sheikh A,Hurwitz B,van Schayck CP等。抗生素与安慰剂治疗急性细菌性结膜炎。 Cochrane数据库系统修订版。 2012; :CD001211。

20.胡珀DC,Strahilevitz J. Quinolones。在:Bennett JE,Dolin R和Blaser MJ合编。曼德尔,道格拉斯和贝内特的传染病原理和实践。第八版。宾夕法尼亚州费城:Elsevier Saunders; 2015:419-39。

药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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