常用品牌名称

在美国

• 糖原
• 葡萄糖诊断试剂盒
• 胰高血糖素
• 胰高血糖素诊断试剂盒
• 胰高血糖素应急包

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：葡萄糖调节，降血糖

胰高血糖素应急包的用途

胰高血糖素注射液是一种紧急药物，用于治疗已通过胰岛素治疗或已无法口服某种糖的糖尿病患者，严重的低血糖症（低血糖）。

胰高血糖素注射剂还可以在胃和肠的X射线检查期间用作诊断辅助。这是通过放松胃和肠的肌肉来改善测试结果。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用胰高血糖素应急包之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制Glucagen®治疗儿童严重低血糖的有效性。但是，尚未确定将胰高血糖素注射剂的安全性和有效性用作诊断辅助。

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制Gvoke™治疗2岁及以上儿童严重低血糖症的儿童特异性问题。但是，尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

在老年人群中尚未进行关于年龄与Gvoke™作用的关系的适当研究。但是，迄今为止，尚未记录到任何针对老年人的问题。

没有关于年龄与老年患者Glucagen®作用的关系的信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰香豆酚
• 茴香醚
• 地卡美罗
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾上腺功能不全或
• 慢性低血糖症-在这些情况下的患者应使用葡萄糖治疗。

• 对葡萄糖过敏或
• 对乳糖过敏或
• 胰岛素瘤（胰腺肿瘤）或
• 嗜铬细胞瘤（肾上腺肿瘤）—不应用于患有这些疾病的患者。

• 冠状动脉疾病或
• 胰高血糖素瘤（一种罕见的胰腺肿瘤）或
• 心脏病-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用胰高血糖素应急包

本节提供有关正确使用多种含胰高血糖素的产品的信息。它可能不特定于胰高血糖素应急工具包。请仔细阅读。

胰高血糖素注射剂是紧急药物，必须遵照医生的指示使用。确保您和您的家人或朋友在需要之前确切了解何时以及如何使用该药物。

该药物随附患者说明以及包装随附的试剂盒。请仔细阅读并按照说明进行操作，如果有任何疑问，请咨询医生。

如果已经形成凝胶，或者在混合溶液中看到颗粒，请勿使用这种药物。

收到这种药后立即寻求紧急医疗帮助。

可以吞咽后，立即饮用速效糖源，例如普通的软饮料或果汁，并食用速效糖源（例如饼干，奶酪或肉三明治）。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 作为严重低血糖的紧急治疗：
  • 对于注射剂型（溶液粉）：
    • 6岁及以上的成年人和儿童，体重在25公斤（kg）或以上-在皮肤下，肌肉或静脉中注射1毫升（mL）。可以在等待紧急援助时重复剂量。
    • 6岁以下且体重不足25公斤的儿童-在皮肤下，肌肉或静脉注射0.5毫升。
  • 对于注射剂型（自动注射器或预填充注射器）：
    • 12岁及以上的成人和儿童-在您的皮肤下注射1毫克（mg）或0.2毫升（mL）。如果等待紧急援助15分钟后仍无反应，则可以重复1 mg或0.2 mL的额外剂量。
    • 2至11岁，体重45公斤或以上的儿童-皮下注射1毫克或0.2毫升。如果等待紧急援助15分钟后仍无反应，则可以重复追加剂量。
    • 2至11岁，体重不足45公斤的儿童-皮下注射0.5毫克或0.1毫升。如果等待紧急援助15分钟后仍无反应，则可以重复追加剂量。
    • 2岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

扔掉任何未使用的混合药品。

使用胰高血糖素应急包时的注意事项

糖尿病患者应注意低血糖症状（低血糖）。这些症状可能在很短的时间内出现，可能是由于：

• 使用过多的胰岛素（“胰岛素反应”）或作为口服抗糖尿病药的副作用
• 延迟或错过预定的小吃或餐点
• 疾病（尤其是呕吐或腹泻）
• 比平常多运动。

除非纠正，否则低血糖症将导致神志不清，抽搐（癫痫发作），甚至可能导致死亡。低血糖症的早期症状包括：焦虑感，行为改变，类似于醉酒，视力模糊，流汗，精神错乱，皮肤白皙凉爽，注意力不集中，嗜睡，过度饥饿，心跳加快，头痛，恶心，神经质，噩梦，不安的睡眠，颤抖，言语不清，以及异常的疲倦或虚弱。

低血糖的症状可能因人而异。了解自己的低血糖症状很重要，这样您才能迅速治疗它。最好检查一下血糖以确认血糖低。

如果出现低血糖症状，您应该知道该怎么办。首次出现低血糖症状时，进食或喝含糖的食物通常可以防止它们变得更糟，并且可能会不必要使用胰高血糖素。糖的良好来源包括葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜，方糖或食糖（溶于水），果汁或非饮食性软饮料。如果您不打算很快就餐（1小时或更短），您还应该吃些小吃，例如饼干和奶酪或半个三明治或喝一杯牛奶，以防止血糖再次下降。您不应该吃硬糖或薄荷糖，因为糖不会足够快地进入血液。您也不应吃高脂肪的食物，例如巧克力，因为脂肪会减慢进入血液的糖分。 10至20分钟后，请再次检查您的血糖以确保它仍然不太低。

如果吃或喝了甜食后症状没有改善，请告诉某人立即带您去看医生或去医院。在吃完甜食之前，请勿尝试开车，使用机器或做任何危险的事情。

该药可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在服用这种药物时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难，手，脸或嘴肿胀，头晕，头晕或晕厥，请立即致电医生。

如果发生抽搐（癫痫发作）或神志不清等严重症状，则不应给糖尿病患者任何饮食。他或她有可能因不正确地吞咽而窒息。应给予胰高血糖素，并应立即致电患者的医生。

如果有必要注射胰高血糖素，家人或朋友应了解以下内容：

• 注射后，将患者转到他或她的左侧。胰高血糖素可引起某些患者呕吐，该姿势将减少窒息的可能性。
• 注射胰高血糖素后，患者应在不到15分钟的时间内变得清醒，但如果没有，则应给予第二剂。请尽快将患者送往医生或医院急诊，因为潜意识太长会造成伤害。
• 当病人有意识并可以吞咽时，给他或她某种形式的糖。胰高血糖素的有效期不超过1.5小时，仅在患者可以吞咽之前使用。果汁，玉米糖浆，蜂蜜和方糖或食糖（溶于水）都可以快速起作用。然后，如果没有安排一个小时或更长时间的零食或进餐，则患者还应该吃一些饼干和奶酪或半个三明治，或者喝一杯牛奶。这样可以防止在下次进餐或吃零食之前再次发生低血糖症。
• 患者或护理人员应继续监测患者的血糖。患者恢复意识后约3至4个小时，应每小时检查一次血糖。
• 如果在给予胰高血糖素一小时后恶心和呕吐阻止患者吞咽某种形式的糖，应寻求医疗帮助。

即使症状得到成功控制并且似乎没有持续的问题，也应让医生了解任何降血糖事件或使用胰高血糖素。对于医生而言，提供完整的信息是必不可少的，以提供对任何状况的最佳治疗。

万一发生其他降血糖事件，请尽快更换您的胰高血糖素。

您应始终佩戴医疗识别（ID）手镯或链条。此外，您还应携带身份证，其中列出您的医疗状况和药物。

胰高血糖素应急药盒的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，皮肤苍白
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 胸闷

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 肚子痛
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于胰高血糖素：溶液注射粉

其他剂型：

• 鼻粉，鼻粉

需要立即就医的副作用

胰高血糖素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用胰高血糖素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

胰高血糖素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 肚子痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于胰高血糖素：注射用粉末，鼻用粉末，皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括恶心，呕吐和头痛。鼻腔给药有鼻和眼症状，包括流泪的眼睛，鼻充血和瘙痒。 ^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应

未报告频率：全身过敏反应^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达18.3％）

未报告频率：味觉不良（鼻），妄想症（鼻）

新陈代谢

使用这种药物作为诊断辅助剂的患者中有低血糖/低血糖昏迷的报道，尤其是那些禁食的患者。

罕见（0.1％至1％）：低血糖

非常罕见（小于0.01％）：低血糖昏迷

眼科

未报告频率：水汪汪的眼睛，发痒的眼睛，眼睛发红

当特别询问成年患者是否存在这些症状时，会出现流眼，眼睛发痒和眼睛发红的现象。症状严重程度分别增加了58.8％，21.6％和24.8％。小儿水眼，发痒的眼睛和眼睛发红的症状恶化分别报告为47.2％，16.7％，13.9％。

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（高达26.1％），呕吐（高达15％）

罕见（少于0.1％）：腹痛

未报告频率：喉咙刺激（鼻） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒

上市后报告：坏死性迁徙性红斑（连续注入胰高血糖素）

心血管的

非常罕见（少于0.01％）：心动过缓，心动过速，低血压，高血压

呼吸道

在IM和鼻胰高血糖素的综合研究中，有12.4％的成年患者报告有上呼吸道刺激症状，包括鼻漏，鼻腔不适，鼻充血，咳嗽和鼻st。在儿科研究中，据报道多达16.7％的患者出现上呼吸道刺激症状，包括鼻腔不适，鼻充血和打喷嚏。当专门询问成年患者时，是否出现鼻充血，鼻痒，流鼻涕，打喷嚏或喉咙发痒的症状，并且分别恶化的42.5％，39.2％，34.6％，19.6％和12.4％表示症状严重程度有所增加;分别有41.7％，27.8％和25％的小儿患者鼻塞，鼻痒和流鼻涕的症状严重程度有所增加。

非常常见（10％或更多）：上呼吸道刺激（高达16.7％）

未报告频率：鼻瘙痒（鼻）

其他

未报告频率：耳朵发痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

为了放松胃，十二指肠球，十二指肠和小肠：
静脉注射：术前静脉注射0.2 mg至0.5 mg
IM：1毫克IM之前的程序

为了放松结肠：
静脉注射：术前静脉注射0.5 mg至0.75 mg
IM：1毫克至2毫克IM，手术前

评论：
-可以给予IV或IM；作用的开始取决于给药途径和被检查的器官。
-不建议与抗胆碱能药合用，因为可能增加副作用。
-完成诊断程序后，应该给禁食的患者口服碳水化合物，只要它与所执行的程序兼容即可。

使用：作为放射检查期间的诊断辅助工具，可暂时抑制运动。

通常的成人低血糖剂量

胰高血糖素应急药盒和GlucaGen HypoKit：1 mg IM / IV或皮下注射一次
GVOKE自动注射器和预填充注射器：皮下注射1毫克一次

重复剂量：失去知觉的患者通常会在治疗后15分钟内醒来；如果反应延迟，可以在等待紧急援助时重复剂量

鼻腔：
1次（3 mg）刺激到1个鼻孔中
-如果15分钟后仍无反应，则可以在等待紧急援助的同时从新设备上再给予3 mg的剂量

评论：
-患者应尽快接受补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-无反应的患者应接受静脉注射葡萄糖。

用途：用于治疗严重的低血糖症。

低血糖的常用儿科剂量

胰高血糖素应急套件和GlucaGen HypoKit：
-基于重量的剂量：
胰高血糖素：少于20公斤：0.5毫克（或20至30 mcg / kg）IM / IV或皮下注射一次
胰高血糖素：20公斤或以上：1毫克IM / IV或皮下注射一次
GlucaGen：少于25 kg：0.5 mg IM / IV或皮下注射一次
GlucaGen：25千克或更大：1毫克IM / IV或皮下注射一次
基于年龄的剂量（未知体重时）：
少于6年：0.5 mg IM / IV或皮下注射一次
6岁或以上：1 mg IM / IV或皮下注射一次

GVOKE自动注射器和预填充注射器：
2至12岁（体重少于45公斤）：皮下注射一次0.5毫克
2至12年（体重45公斤或以上）：皮下注射1毫克
12岁以上：皮下注射1毫克

重复剂量：失去知觉的患者通常会在治疗后15分钟内醒来；如果反应延迟，可以在等待紧急援助时重复剂量

NASAL：
4岁或以上：1次刺激（3 mg）进入1次鼻孔一次
-如果15分钟后仍无反应，则在等待紧急援助时可能会从新设备中再给予3 mg剂量

评论：
-患者对治疗有反应后，应补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-无反应的患者应接受静脉注射葡萄糖。

用途：用于治疗严重的低血糖症。
-在2岁或2岁以上的患者中应使用用于皮下使用的Gvoke自动注射器和预填充注射器； 4岁或以上的患者应使用八七味鼻粉。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老年患者：诊断用途：剂量应保守，通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-嗜铬细胞瘤
-胰岛素瘤

在18岁以下的患者中尚未确定用作诊断辅助剂的安全性和有效性。
未确定4岁以下患者的鼻腔给药安全性和有效性。
对于2岁以下的患者，尚未确定Gvoke自动注射器和预装注射器的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
鼻用法：
-请勿在使用前推动柱塞或测试设备；每支试管包含1个装置/ 1剂；存放在收缩包装的管中，直到准备使用
-通过将鼻内装置的尖端插入1个鼻孔并一直按压装置的柱塞直至绿线不再显示，对1个鼻孔进行1次启动；剂量不需要吸入
-如果15分钟后仍无反应，请从新设备中进行第二次给药

肠胃外使用：
胰高血糖素应急套件和GlucaGen HypoKit：
-用试剂盒中提供的稀释剂完全溶解粉末；轻轻摇动小瓶直至溶解；复原后立即使用；丢弃任何未使用的部分；如果需要第二次注射，请使用新试剂盒
-IV，IM或皮下给药；常见的注射部位包括上臂，大腿或臀部

GVOKE自动注射器和预填充注射器：
-在准备使用前请勿打开铝箔袋
-在小腹，大腿外侧或上臂外侧皮下给药
-不要尝试重用；每个设备只包含一次剂量，无法重复使用

严重低血糖的治疗：
-护理人员，家庭成员和学校人员在接受适当的指导后可以安全地使用该药物；管理后应立即寻求紧急援助
-昏迷的患者通常会在治疗后15分钟内醒来；如果15分钟后仍无反应，则应在等待紧急援助时再给予第二剂

作为诊断工具：仅限医疗人员使用
-GlucaGen诊断试剂盒和GlucaGen 10包不用于治疗严重的低血糖症，因为它们没有包装在紧急情况下快速准备和给药所必需的注射器和稀释剂中
-用提供的稀释剂或1 mL无菌水完全溶解粉末，以便复原；轻轻摇动小瓶直至溶解

储存要求：
-在室温下原包装存放；避光不要冻结
-胰高血糖素应急药盒和GlucaGen HypoKit：重组后立即使用;丢弃任何未使用的部分
--Gokoke自动注射器和预填充注射器：存放在原始的密封箔袋中直至使用
-鼻：存放在收缩包装的管中直至可以使用；如果管子已经打开，水分可能导致产品无效；使用后丢弃管

一般：
-患有严重低血糖的昏迷者通常在服用胰高血糖素后15分钟内醒来；如果反应延迟，可以再注射一次；应寻求紧急援助，以便在需要时给予静脉注射葡萄糖。
-一旦患者对严重的低血糖症有反应，应尽快服用补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-当用作诊断辅助剂时，应该给禁食的患者口服碳水化合物，只要它与所进行的程序兼容即可。

监控：
-严重的低血糖；在患者无症状之前应获取血糖

患者建议：
-应指导患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）
-患者，家庭成员和护理人员应了解，严重的低血糖属于紧急医疗状况，应在服用胰高血糖素后立即寻求紧急医疗帮助。
-在出现严重的低血糖症之前，患者，家庭成员和护理人员应熟悉制备和产品使用；每次发生严重的降血糖反应时，应告知其医生。
-患者应了解，低血糖会影响一个人的专心致志，因此应避免将需要这些能力的工作（如驾驶），直到将低血糖的风险降至最低为止。