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胰高血糖素(鼻)

药品类别 葡萄糖提升剂

什么是胰高血糖素?

胰高血糖素是一种增加血糖水平的激素。它还会减缓胃和肠的不随意肌肉运动,从而有助于消化。

鼻胰高血糖素(用于鼻子)用于治疗成人和至少4岁的儿童的严重低血糖症(低血糖)。

胰高血糖素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

只有当人不能进食,昏倒或癫痫发作时,才应使用胰高血糖素治疗低血糖症。确保您需要使用胰高血糖素鼻之前。低血糖症应尽快治疗。低血糖时间过长会导致癫痫发作,昏迷或死亡。

如果您患有胰腺(胰岛素瘤)或肾上腺(嗜铬细胞瘤)肿瘤,则不应使用胰高血糖素。

在服药之前

如果您对胰高血糖素过敏,或者如果您患有以下疾病,则不应使用这种药物:

  • 胰腺肿瘤(胰岛素瘤);要么

  • 肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤)。

只有当人无法进食,失去知觉或癫痫发作时,才应使用胰高血糖素治疗低血糖症。

告诉您的医生是否:

  • 您有任何胰腺肿瘤;

  • 您最近没有定期进食;要么

  • 您患有慢性低血糖症。

没有医疗建议,请勿给孩子服用这种药。

胰高血糖素预计不会伤害未出生的婴儿,但是迅速治疗低血糖症将超过使用胰高血糖素带来的任何风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

在紧急情况下,可能无法告知您的看护人您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生,或者您的宝宝知道您已经收到了这种药。

我应该如何使用胰高血糖素?

低血糖症应尽快治疗。低血糖时间过长会导致癫痫发作,昏迷或死亡。

胰高血糖素鼻是一种粉末药物,可插入鼻子但不需要吸入。您将看到如何使用胰高血糖素治疗严重的低血糖症。每次使用胰高血糖素鼻后,请致电医生。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

确保您需要使用胰高血糖素鼻之前。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果您是看护者,则在给予胰高血糖素鼻后获得紧急医疗帮助。如果患者在15分钟内没有好转,则可能需要再注射一次。

血糖水平可能会因压力,疾病,手术,运动,饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前,请先咨询医生。

为避免发生严重的低血糖症,请密切注意饮食,药物和日常锻炼。

使用胰高血糖素鼻后,您应该吃一些速效糖(果汁,葡萄糖凝胶,硬糖,葡萄干或非减肥汽水),然后再吃零食或小餐,例如奶酪或花生酱饼干。

存放在室温下,远离湿气和热源。在准备使用之前,请将药物保存在原始包装中。如果标签上的有效期已过,请更换药物。

如果我错过剂量怎么办?

由于胰高血糖素是根据需要使用的,因此它没有每日的给药时间表。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括恶心,呕吐,便秘,脉搏加快或血压升高(严重头痛,视力模糊,脖子或耳朵敲打)。

使用胰高血糖素时应避免什么?

请勿用口吞食。鼻药仅用于鼻子。

避免喝酒。它可以降低您的血糖。

胰高血糖素的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;头晕脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

常见的副作用可能包括:

  • 恶心,呕吐;

  • 头痛;

  • 红色或水汪汪的眼睛;

  • 流鼻涕或鼻塞;

  • 鼻子不适;要么

  • 眼睛,鼻子或喉咙发痒。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响胰高血糖素?

许多其他药物会影响您的血糖,有些药物会增加或减少用于治疗糖尿病的药物的作用。有些药物还会使您的低血糖症状减少,从而使您更难分辨何时血糖过低。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉医生您开始或停止使用的所有药物。

对于消费者

适用于胰高血糖素:溶液注射粉

其他剂型:

  • 鼻粉,鼻粉

需要立即就医的副作用

胰高血糖素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用胰高血糖素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

罕见

  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 发冷
  • 冷汗
  • 昏迷
  • 混乱
  • 凉爽,白皙的皮肤
  • 萧条
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 头痛
  • 饥饿加剧
  • 恶心
  • 紧张
  • 噩梦
  • 癫痫发作
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 缓慢或快速的心跳
  • 出汗
  • 胸闷

不需要立即就医的副作用

胰高血糖素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度
  • 肚子痛
  • 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于胰高血糖素:注射用粉末,鼻用粉末,皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括恶心,呕吐和头痛。鼻腔给药有鼻和眼症状,包括流泪的眼睛,鼻充血和瘙痒。 [参考]

过敏症

非常罕见(小于0.01%):过敏反应

未报告频率:全身过敏反应[参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(高达18.3%)

未报告频率:味觉不良(鼻),妄想症(鼻)

新陈代谢

使用这种药物作为诊断辅助剂的患者中有低血糖/低血糖昏迷的报道,尤其是那些禁食的患者。

罕见(0.1%至1%):低血糖

非常罕见(小于0.01%):低血糖昏迷

眼科

未报告频率:水汪汪的眼睛,发痒的眼睛,眼睛发红

当特别询问成年患者是否存在这些症状时,会出现流眼,眼睛发痒和眼睛发红的现象。症状严重程度分别增加了58.8%,21.6%和24.8%。小儿水眼,发痒的眼睛和眼睛发红的症状恶化分别报告为47.2%,16.7%,13.9%。

胃肠道

非常常见(10%或更高):恶心(高达26.1%),呕吐(高达15%)

罕见(少于0.1%):腹痛

未报告频率:喉咙刺激(鼻) [参考]

皮肤科

未报告频率:瘙痒

上市后报告:坏死性迁徙性红斑(连续注入胰高血糖素)

心血管的

非常罕见(少于0.01%):心动过缓,心动过速,低血压,高血压

呼吸道

在IM和鼻胰高血糖素的综合研究中,有12.4%的成年患者报告有上呼吸道刺激症状,包括鼻漏,鼻腔不适,鼻充血,咳嗽和鼻st。在儿科研究中,据报道多达16.7%的患者出现上呼吸道刺激症状,包括鼻腔不适,鼻充血和打喷嚏。当专门询问成年患者时,是否出现鼻充血,鼻痒,流鼻涕,打喷嚏或喉咙发痒的症状,并且分别恶化的42.5%,39.2%,34.6%,19.6%和12.4%表示症状严重程度有所增加;分别有41.7%,27.8%和25%的小儿患者鼻塞,鼻痒和流鼻涕的症状严重程度有所增加。

非常常见(10%或更多):上呼吸道刺激(高达16.7%)

未报告频率:鼻瘙痒(鼻)

其他

未报告频率:耳朵发痒

参考文献

1.“产品信息。Baqsimi(胰高血糖素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。GlucaGen(胰高血糖素)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

5.“产品信息。胰高血糖素(胰高血糖素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

为了放松胃,十二指肠球,十二指肠和小肠:
静脉注射:术前静脉注射0.2 mg至0.5 mg
IM:1毫克IM之前的程序

为了放松结肠
静脉注射:术前静脉注射0.5 mg至0.75 mg
IM:1毫克至2毫克IM,手术前

评论
-可以给予IV或IM;作用的开始取决于给药途径和被检查的器官。
-不建议与抗胆碱能药合用,因为可能增加副作用。
-完成诊断程序后,应该给禁食的患者口服碳水化合物,只要它与所执行的程序兼容即可。

使用:作为放射检查期间的诊断辅助工具,可暂时抑制运动。

通常的成人低血糖剂量

胰高血糖素应急药盒和GlucaGen HypoKit:1 mg IM / IV或皮下注射一次
GVOKE自动注射器和预填充注射器:皮下注射1毫克一次

重复剂量:失去知觉的患者通常会在治疗后15分钟内醒来;如果反应延迟,可以在等待紧急援助时重复剂量

鼻腔:
1次(3 mg)刺激到1个鼻孔中
-如果15分钟后仍无反应,则可以在等待紧急援助的同时从新设备上再给予3 mg的剂量

评论
-患者应尽快接受补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-无反应的患者应接受静脉注射葡萄糖。

用途:用于治疗严重的低血糖症。

低血糖的常用儿科剂量

胰高血糖素应急套件和GlucaGen HypoKit:
-基于重量的剂量:
胰高血糖素:少于20公斤:0.5毫克(或20至30 mcg / kg)IM / IV或皮下注射一次
胰高血糖素:20公斤或以上:1毫克IM / IV或皮下注射一次
GlucaGen:少于25 kg:0.5 mg IM / IV或皮下注射一次
GlucaGen:25千克或更大:1毫克IM / IV或皮下注射一次
基于年龄的剂量(未知体重时):
少于6年:0.5 mg IM / IV或皮下注射一次
6岁或以上:1 mg IM / IV或皮下注射一次

GVOKE自动注射器和预填充注射器:
2至12岁(体重少于45公斤):皮下注射一次0.5毫克
2至12年(体重45公斤或以上):皮下注射1毫克
12岁以上:皮下注射1毫克

重复剂量:失去知觉的患者通常会在治疗后15分钟内醒来;如果反应延迟,可以在等待紧急援助时重复剂量

NASAL:
4岁或以上:1次刺激(3 mg)进入1次鼻孔一次
-如果15分钟后仍无反应,则在等待紧急援助时可能会从新设备中再给予3 mg剂量

评论
-患者对治疗有反应后,应补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-无反应的患者应接受静脉注射葡萄糖。

用途:用于治疗严重的低血糖症。
-在2岁或2岁以上的患者中应使用用于皮下使用的Gvoke自动注射器和预填充注射器; 4岁或以上的患者应使用八七味鼻粉。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老年患者:诊断用途:剂量应保守,通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

禁忌症:
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-嗜铬细胞瘤
-胰岛素瘤

在18岁以下的患者中尚未确定用作诊断辅助剂的安全性和有效性。
未确定4岁以下患者的鼻腔给药安全性和有效性。
对于2岁以下的患者,尚未确定Gvoke自动注射器和预装注射器的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
鼻用法:
-请勿在使用前推动柱塞或测试设备;每支试管包含1个装置/ 1剂;存放在收缩包装的管中,直到准备使用
-通过将鼻内装置的尖端插入1个鼻孔并一直按压装置的柱塞直至绿线不再显示,对1个鼻孔进行1次启动;剂量不需要吸入
-如果15分钟后仍无反应,请从新设备中进行第二次给药

肠胃外使用:
胰高血糖素应急套件和GlucaGen HypoKit:
-用试剂盒中提供的稀释剂完全溶解粉末;轻轻摇动小瓶直至溶解;复原后立即使用;丢弃任何未使用的部分;如果需要第二次注射,请使用新试剂盒
-IV,IM或皮下给药;常见的注射部位包括上臂,大腿或臀部

GVOKE自动注射器和预填充注射器:
-在准备使用前请勿打开铝箔袋
-在小腹,大腿外侧或上臂外侧皮下给药
-不要尝试重用;每个设备只包含一次剂量,无法重复使用

严重低血糖的治疗:
-护理人员,家庭成员和学校人员在接受适当的指导后可以安全地使用该药物;管理后应立即寻求紧急援助
-昏迷的患者通常会在治疗后15分钟内醒来;如果15分钟后仍无反应,则应在等待紧急援助时再给予第二剂

作为诊断工具:仅限医疗人员使用
-GlucaGen诊断试剂盒和GlucaGen 10包不用于治疗严重的低血糖症,因为它们没有包装在紧急情况下快速准备和给药所必需的注射器和稀释剂中
-用提供的稀释剂或1 mL无菌水完全溶解粉末,以便复原;轻轻摇动小瓶直至溶解

储存要求:
-在室温下原包装存放;避光不要冻结
-胰高血糖素应急药盒和GlucaGen HypoKit:重组后立即使用;丢弃任何未使用的部分
--Gokoke自动注射器和预填充注射器:存放在原始的密封箔袋中直至使用
-鼻:存放在收缩包装的管中直至可以使用;如果管子已经打开,水分可能导致产品无效;使用后丢弃管

一般
-患有严重低血糖的昏迷者通常在服用胰高血糖素后15分钟内醒来;如果反应延迟,可以再注射一次;应寻求紧急援助,以便在需要时给予静脉注射葡萄糖。
-一旦患者对严重的低血糖症有反应,应尽快服用补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-当用作诊断辅助剂时,应该给禁食的患者口服碳水化合物,只要它与所进行的程序兼容即可。

监控
-严重的低血糖;在患者无症状之前应获取血糖

患者建议
-应指导患者阅读FDA批准的患者标签(患者信息和使用说明)
-患者,家庭成员和护理人员应了解,严重的低血糖属于紧急医疗状况,应在服用胰高血糖素后立即寻求紧急医疗帮助。
-在出现严重的低血糖症之前,患者,家庭成员和护理人员应熟悉制备和产品使用;每次发生严重的降血糖反应时,应告知其医生。
-患者应了解,低血糖会影响一个人的专心致志,因此应避免将需要这些能力的工作(如驾驶),直到将低血糖的风险降至最低为止。

已知共有23种药物与胰高血糖素发生相互作用。

  • 1中度药物相互作用
  • 22种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与胰高血糖素相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与胰高血糖素的相互作用。

最常检查的互动

查看胰高血糖素和以下所列药物的相互作用报告。

  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • mb(度洛西汀)
  • 葡萄糖(葡萄糖)
  • 肾上腺素
  • 葡萄糖
  • Humalog(赖脯胰岛素)
  • 胰岛素
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lantus SoloStar(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 列维米尔(胰岛素德米尔)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • Novolog(门冬胰岛素)
  • 彭亨(异丙嗪)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

胰高血糖素疾病的相互作用

与胰高血糖素有四种疾病相互作用,包括:

  • 胰岛素瘤
  • 嗜铬细胞瘤
  • 心脏病
  • 糖原耗竭

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。