胰高血糖素鼻喷雾剂的用途：

• 它用于治疗低血糖。

在我服用胰高血糖素鼻喷雾剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对胰高血糖素鼻喷雾剂过敏；胰高血糖素鼻喷雾剂的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有肾上腺肿瘤，称为嗜铬细胞瘤。
• 如果您患有某些类型的胰腺肿瘤（胰高血糖素瘤，胰岛素瘤）。
• 如果您的肾上腺无力，长时间没有进食或饮水或经常低血糖。

这不是与胰高血糖素鼻喷雾剂相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用胰高血糖素鼻腔喷雾剂都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用胰高血糖素鼻喷雾剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用胰高血糖素鼻喷雾剂。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作，直到您吃了糖或其中含糖的产品（如普通的软饮料或果汁）。在您完全警觉之前，请避免执行这些任务或操作。
• 胰高血糖素鼻喷雾剂可在患有某些类型的胰腺肿瘤（胰高血糖素瘤，胰岛素瘤）的人中发生低血糖。血糖过低会导致癫痫发作，精神错乱，晕倒，甚至死亡。如果使用胰高血糖素鼻喷雾剂后出现低血糖的迹象，请立即寻求医疗帮助。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最佳服用这种药物（胰高血糖素鼻喷雾剂）？

按照医生的指示使用胰高血糖素鼻喷雾剂。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 确保在紧急情况发生之前知道如何使用。阅读胰高血糖素鼻喷雾剂随附的包装说明书和使用说明。如果您对如何使用胰高血糖素鼻腔喷雾剂有任何疑问，请咨询医生或药剂师。
• 可能有人需要给予胰高血糖素鼻喷雾剂。确保其他人知道胰高血糖素鼻喷雾剂存放在哪里以及在需要时如何给予。
• 使用胰高血糖素鼻喷雾剂后立即获得医疗帮助。
• 使用胰高血糖素鼻喷雾剂后，请尽快饮食。这包括其中含有糖的产品（如果汁）。遵循医生告诉您的操作。
• 不要口服胰高血糖素鼻喷雾剂。仅在您的鼻子中使用。远离嘴和眼睛（可能会灼伤）。
• 每个容器只能使用一次。打开后立即使用。给予剂量后，丢掉打开的容器的任何部分。
• 如果需要，可以在15分钟后或按照医生的指示使用另一剂。

如果我错过了剂量怎么办？

• 该药物根据需要服用。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 低血糖的迹象，如头晕，头痛，困倦，虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。
• 快速的心跳。
• 水泡;皮肤鳞屑，发红，发痒或疼痛；或皮肤开始破裂。

胰高血糖素鼻喷雾剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 头痛。
• 感冒的迹象。
• 鼻子或喉咙发炎。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃胰高血糖素鼻喷雾剂？

• 存放在室温下。
• 将胰高血糖素鼻喷雾剂保持在收缩包装管中，直到准备使用为止。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对胰高血糖素鼻喷雾剂有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于胰高血糖素：溶液注射粉

其他剂型：

• 鼻粉，鼻粉

需要立即就医的副作用

胰高血糖素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用胰高血糖素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

胰高血糖素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 肚子痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于胰高血糖素：注射用粉末，鼻用粉末，皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括恶心，呕吐和头痛。鼻腔给药有鼻和眼症状，包括流泪的眼睛，鼻充血和瘙痒。 ^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应

未报告频率：全身过敏反应^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达18.3％）

未报告频率：味觉不良（鼻），妄想症（鼻）

新陈代谢

使用这种药物作为诊断辅助剂的患者中有低血糖/低血糖昏迷的报道，尤其是那些禁食的患者。

罕见（0.1％至1％）：低血糖

非常罕见（小于0.01％）：低血糖昏迷

眼科

未报告频率：水汪汪的眼睛，发痒的眼睛，眼睛发红

当特别询问成年患者是否存在这些症状时，会出现流眼，眼睛发痒和眼睛发红的现象。症状严重程度分别增加了58.8％，21.6％和24.8％。小儿水眼，发痒的眼睛和眼睛发红的症状恶化分别报告为47.2％，16.7％，13.9％。

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（高达26.1％），呕吐（高达15％）

罕见（少于0.1％）：腹痛

未报告频率：喉咙刺激（鼻） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒

上市后报告：坏死性迁徙性红斑（连续注入胰高血糖素）

心血管的

非常罕见（少于0.01％）：心动过缓，心动过速，低血压，高血压

呼吸道

在IM和鼻胰高血糖素的综合研究中，有12.4％的成年患者报告有上呼吸道刺激症状，包括鼻漏，鼻腔不适，鼻充血，咳嗽和鼻st。在儿科研究中，据报道多达16.7％的患者出现上呼吸道刺激症状，包括鼻腔不适，鼻充血和打喷嚏。当专门询问成年患者时，是否出现鼻充血，鼻痒，流鼻涕，打喷嚏或喉咙发痒的症状，并且分别恶化的42.5％，39.2％，34.6％，19.6％和12.4％表示症状严重程度有所增加;分别有41.7％，27.8％和25％的小儿患者鼻塞，鼻痒和流鼻涕的症状严重程度有所增加。

非常常见（10％或更多）：上呼吸道刺激（高达16.7％）

未报告频率：鼻瘙痒（鼻）

其他

未报告频率：耳朵发痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

为了放松胃，十二指肠球，十二指肠和小肠：
静脉注射：术前静脉注射0.2 mg至0.5 mg
IM：1毫克IM之前的程序

为了放松结肠：
静脉注射：术前静脉注射0.5 mg至0.75 mg
IM：1毫克至2毫克IM，手术前

评论：
-可以给予IV或IM；作用的开始取决于给药途径和被检查的器官。
-不建议与抗胆碱能药合用，因为可能增加副作用。
-完成诊断程序后，应该给禁食的患者口服碳水化合物，只要它与所执行的程序兼容即可。

使用：作为放射检查期间的诊断辅助工具，可暂时抑制运动。

通常的成人低血糖剂量

胰高血糖素应急药盒和GlucaGen HypoKit：1 mg IM / IV或皮下注射一次
GVOKE自动注射器和预填充注射器：皮下注射1毫克一次

重复剂量：失去知觉的患者通常会在治疗后15分钟内醒来；如果反应延迟，可以在等待紧急援助时重复剂量

鼻腔：
1次（3 mg）刺激到1个鼻孔中
-如果15分钟后仍无反应，则可以在等待紧急援助的同时从新设备上再给予3 mg的剂量

评论：
-患者应尽快接受补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-无反应的患者应接受静脉注射葡萄糖。

用途：用于治疗严重的低血糖症。

低血糖的常用儿科剂量

胰高血糖素应急套件和GlucaGen HypoKit：
-基于重量的剂量：
胰高血糖素：少于20公斤：0.5毫克（或20至30 mcg / kg）IM / IV或皮下注射一次
胰高血糖素：20公斤或以上：1毫克IM / IV或皮下注射一次
GlucaGen：少于25 kg：0.5 mg IM / IV或皮下注射一次
GlucaGen：25千克或更大：1毫克IM / IV或皮下注射一次
基于年龄的剂量（未知体重时）：
少于6年：0.5 mg IM / IV或皮下注射一次
6岁或以上：1 mg IM / IV或皮下注射一次

GVOKE自动注射器和预填充注射器：
2至12岁（体重少于45公斤）：皮下注射一次0.5毫克
2至12年（体重45公斤或以上）：皮下注射1毫克
12岁以上：皮下注射1毫克

重复剂量：失去知觉的患者通常会在治疗后15分钟内醒来；如果反应延迟，可以在等待紧急援助时重复剂量

NASAL：
4岁或以上：1次刺激（3 mg）进入1次鼻孔一次
-如果15分钟后仍无反应，则在等待紧急援助时可能会从新设备中再给予3 mg剂量

评论：
-患者对治疗有反应后，应补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-无反应的患者应接受静脉注射葡萄糖。

用途：用于治疗严重的低血糖症。
-在2岁或2岁以上的患者中应使用用于皮下使用的Gvoke自动注射器和预填充注射器； 4岁或以上的患者应使用八七味鼻粉。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老年患者：诊断用途：剂量应保守，通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-嗜铬细胞瘤
-胰岛素瘤

在18岁以下的患者中尚未确定用作诊断辅助剂的安全性和有效性。
未确定4岁以下患者的鼻腔给药安全性和有效性。
对于2岁以下的患者，尚未确定Gvoke自动注射器和预装注射器的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
鼻用法：
-请勿在使用前推动柱塞或测试设备；每支试管包含1个装置/ 1剂；存放在收缩包装的管中，直到准备使用
-通过将鼻内装置的尖端插入1个鼻孔并一直按压装置的柱塞直至绿线不再显示，对1个鼻孔进行1次启动；剂量不需要吸入
-如果15分钟后仍无反应，请从新设备中进行第二次给药

肠胃外使用：
胰高血糖素应急套件和GlucaGen HypoKit：
-用试剂盒中提供的稀释剂完全溶解粉末；轻轻摇动小瓶直至溶解；复原后立即使用；丢弃任何未使用的部分；如果需要第二次注射，请使用新试剂盒
-IV，IM或皮下给药；常见的注射部位包括上臂，大腿或臀部

GVOKE自动注射器和预填充注射器：
-在准备使用前请勿打开铝箔袋
-在小腹，大腿外侧或上臂外侧皮下给药
-不要尝试重用；每个设备只包含一次剂量，无法重复使用

严重低血糖的治疗：
-护理人员，家庭成员和学校人员在接受适当的指导后可以安全地使用该药物；管理后应立即寻求紧急援助
-昏迷的患者通常会在治疗后15分钟内醒来；如果15分钟后仍无反应，则应在等待紧急援助时再给予第二剂

作为诊断工具：仅限医疗人员使用
-GlucaGen诊断试剂盒和GlucaGen 10包不用于治疗严重的低血糖症，因为它们没有包装在紧急情况下快速准备和给药所必需的注射器和稀释剂中
-用提供的稀释剂或1 mL无菌水完全溶解粉末，以便复原；轻轻摇动小瓶直至溶解

储存要求：
-在室温下原包装存放；避光不要冻结
-胰高血糖素应急药盒和GlucaGen HypoKit：重组后立即使用;丢弃任何未使用的部分
--Gokoke自动注射器和预填充注射器：存放在原始的密封箔袋中直至使用
-鼻：存放在收缩包装的管中直至可以使用；如果管子已经打开，水分可能导致产品无效；使用后丢弃管

一般：
-患有严重低血糖的昏迷者通常在服用胰高血糖素后15分钟内醒来；如果反应延迟，可以再注射一次；应寻求紧急援助，以便在需要时给予静脉注射葡萄糖。
-一旦患者对严重的低血糖症有反应，应尽快服用补充碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖症复发。
-当用作诊断辅助剂时，应该给禁食的患者口服碳水化合物，只要它与所进行的程序兼容即可。

监控：
-严重的低血糖；在患者无症状之前应获取血糖

患者建议：
-应指导患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）
-患者，家庭成员和护理人员应了解，严重的低血糖属于紧急医疗状况，应在服用胰高血糖素后立即寻求紧急医疗帮助。
-在出现严重的低血糖症之前，患者，家庭成员和护理人员应熟悉制备和产品使用；每次发生严重的降血糖反应时，应告知其医生。
-患者应了解，低血糖会影响一个人的专心致志，因此应避免将需要这些能力的工作（如驾驶），直到将低血糖的风险降至最低为止。