格隆溴铵和福莫特罗（吸入）

glye-koe-PIR-oh-late，用于MOE-ter-ol FUE-ma-rate

常用品牌名称

在美国

• 贝夫斯比航空圈

可用的剂型：

• 气溶胶粉

治疗类别：抗哮喘，抗炎/支气管扩张药联合

药理类别：抗毒蕈碱

用于格隆溴铵和福莫特罗

格隆溴铵和福莫特罗的组合被用作慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿的长期维持治疗。 COPD是导致支气管痉挛（喘鸣或呼吸困难）的长期肺部疾病。

格隆溴铵和福莫特罗是长效支气管扩张剂。支气管扩张剂是通过口腔吸入以打开肺部支气管（空气通道）的药物。它们通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽，喘息，呼吸急促和呼吸困难。

格隆溴铵和福莫特罗只能在医生的处方下使用。

在使用格隆溴铵和福莫特罗之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于格隆溴铵和福莫特罗，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对格隆溴铵和福莫特罗或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

吸入型格隆溴铵和福莫特罗的组合未指定用于儿科人群。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制吸入格隆溴铵和福莫特罗组合在老年人中的使用。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用格隆溴铵和福莫特罗时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将格隆溴铵和福莫特罗与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 美索达嗪
• 吡im嗪
• 哌喹
• 钾盐
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将格隆溴铵和福莫特罗与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿那格雷
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 阿托品
• 颠茄
• 苯丙酮
• Biperiden
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 布塞林
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 色瑞替尼
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 克拉马斯汀
• idi草属
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环戊酸酯
• 赛庚啶
• 达拉非尼
• 达拉那霉素
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 双环胺
• 地海因
• 苯海拉明
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 依法韦伦茨
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 依他普仑
• 芬戈莫德
• 黄酮酸酯
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 膦甲酸酯
• Glasdegib
• 甲苯磺酸格隆铵
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Histrelin
• 荷马碱
• 羟氯喹
• 羟嗪
• cy胺
• 丙咪嗪
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 异丙托铵
• 伊伐布雷定
• 依夫替尼
• 酮康唑
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 洛非替丁
• 洛沙平
• Macimorelin
• 美克利嗪
• 甲苯甲酸盐
• 甲胆碱
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 那法林
• 尼洛替尼
• 去甲替林
• 奥氮平
• 奋乃静
• 奥西替尼
• 溴化氧
• 奥昔布宁
• Panobinostat
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 奋乃静
• 匹马沙林
• 吡im嗪
• 苯哌唑溴化物
• 哌仑西平
• itol醇
• 泊沙康唑
• 氯丙嗪
• 环丙啶
• 异丙嗪
• 丙烷
• 脯氨酸
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 核糖体
• 东pol碱
• 人促胰液素
• 舍曲林
• 西波尼莫德
• 索非那新
• 索他洛尔
• 曼陀罗
• 舒必利
• 他克莫司
• 特罗地林
• 硫哒嗪
• 硫噻吩
• 噻托铵
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 三氟拉嗪
• 三己基苯基
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 热带酰胺
• Trospium
• 乌头兰属
• 维拉非尼
• 长春氟宁
• 左旋叔丁醇

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响格隆溴铵和福莫特罗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 膀胱问题或
• 糖尿病或
• 前列腺肥大或
• 青光眼，窄角或
• 心脏或血管疾病或
• 心律问题（例如心律不齐，QT延长）或
• 高血糖症（高血糖）或
• 高血压（高血压）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 癫痫发作，历史或
• 甲状腺问题（例如甲状腺毒症）或
• 小便麻烦-请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 严重的肾脏疾病（例如，终末期肾脏疾病，需要透析的患者）或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用格隆溴铵和福莫特罗

只能按照医生的指示使用格隆溴铵和福莫特罗。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。在不告知医生的情况下，请勿停止使用格隆溴铵和福莫特罗。这样做可能会使您的病情恶化。

格隆溴铵和福莫特罗随附患者信息单张或患者说明。在使用格隆溴铵和福莫特罗之前，请仔细阅读说明。如果您不理解说明或不确定如何使用吸入器，请让医生告诉您该怎么做。另外，请您的医生检查您如何使用吸入器，以确保正确使用吸入器。

首次使用吸入器时，第一次吸入时可能无法递送适量的药物。因此，在使用吸入器之前，应先将其喷洒到远离面部的空气中4次，然后在每次喷雾前充分摇动，以准备吸入剂。如果您没有使用7天或更长时间，请通过向远离面部的空气中喷2次药，并在每次喷药之前充分摇动，来重新上底漆。

要使用吸入器：

• 格隆溴铵和福莫特罗装在密封的铝箔袋中。准备使用一定剂量的格隆溴铵和福莫特罗之前，请勿打开密封的铝箔袋。
• 打开后，从包装袋中取出吸入器。
• 从烟嘴上取下帽子。检查烟嘴以确保其清洁。
• 完全按下剂量指示器的中心并将其释放。您可能会听到剂量指示器在使用过程中递减计数时发出的轻击声。
• 要吸入格隆溴铵和福莫特罗，请充分呼吸，并尝试从肺部吸收尽可能多的空气。将嘴唇紧紧紧紧地卡住烟嘴，然后快速深呼吸，直到听到“喀哒”声。即使听到“喀哒”声，也要继续呼吸，以确保获得全部剂量。
• 从口腔中取出吸入器，并在舒适的时间内屏住呼吸，然后通过鼻子缓慢呼出。
• 将滤罐从执行器中取出，每周清洗一次吸入器，并让温水流约30秒。将执行器上下颠倒，然后再次冲洗约30秒钟。让执行机构风干过夜。

加药

格隆溴铵和福莫特罗的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括格隆溴铵和福莫特罗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于吸入剂型（气雾剂）：
  • 对于COPD：
    • 成人-早上吃两口，晚上吃两口。每个粉扑包含9微克（mcg）的格隆溴铵和4.8 mcg福莫特罗。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了剂量的格隆溴铵和福莫特罗，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将滤罐存放在室温下，远离热源和直射光。不要冻结。请勿将格隆溴铵和福莫特罗存放在可能暴露于极热或极冷的车内。即使容器是空的，也不要在容器上戳孔或将其投入火中。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

首次使用后3个月（对于28吸入罐，则为3周）或当剂量指示器达到零“ 0”时，将其扔掉。

使用格隆溴铵和福莫特罗时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保药物工作正常。可能需要进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

告诉您的医生您是否还在使用其他药物治疗COPD。您的医生可能希望您仅在严重的COPD发作期间使用它。按照您的医生指示服用药物。

如果您患有突然的COPD发作，或者已经开始出现COPD发作的症状，则不应使用格隆溴铵和福莫特罗。您的医生将为您提供一种短效吸入器以用于这种情况。如果短效吸入器不起作用，请立即告诉医生。

在以下情况下，请与您的医生交谈或立即就医：

• 使用格隆溴铵和福莫特罗几天或如果变得更糟，您的症状不会改善。
• 您的短效吸入器似乎无法正常工作，因此您需要更频繁地使用它。

请勿将格隆溴铵和福莫特罗与其他用于COPD的吸入药一起使用，包括阿福特罗（Brovana®），布地奈德/福莫特罗（Symbicort®），福莫特罗（Foradil®，Perforomist®），茚达特罗（Arcapta®Neohaler®），沙美特罗（Serevent® ）或维兰特罗。

格隆溴铵和福莫特罗可能会增加哮喘恶化的风险，这可能会导致哮喘患者在不吸入类固醇药物的情况下服用格隆溴铵和福莫特罗而导致住院，插管和死亡。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

格隆溴铵和福莫特罗可能引起反常的支气管痉挛，这意味着您的呼吸或喘息会恶化。这可能会危及生命。使用格隆溴铵和福莫特罗后，请立即咨询医生是否有咳嗽，呼吸困难，呼吸急促或喘息。

如果您出现皮疹，荨麻疹，舌头，嘴唇或面部肿胀或对格隆溴铵和福莫特罗的任何过敏反应，请立即与医生联系。

格隆溴铵和福莫特罗可能引起心脏或血管问题，包括心律问题。如果您有胸痛或紧绷，尿量减少，颈静脉扩张，极度疲劳，心律不齐，面部，手指，脚或小腿肿胀，呼吸困难或体重增加，请立即咨询医生。

如果在治疗期间或之后发生视力模糊，阅读困难，灯光不清晰或其他视力变化，请立即致电医生。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

使用格隆溴铵和福莫特罗时可能会发生低钾血症（血液中的钾含量低）。如果症状不止一种，请立即咨询医生：尿量减少，口干，口渴，食欲不振，情绪变化，肌肉疼痛或抽筋，恶心或呕吐，手脚麻木或刺痛或嘴唇，癫痫发作，心律不齐或异常疲倦或虚弱。

格隆溴铵和福莫特罗可能会影响血糖水平。如果您患有糖尿病，并且血糖或尿糖检查结果有所变化，请咨询医生。

如果尿量减少，排尿次数减少，排尿困难或排尿疼痛，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

格隆溴铵和福莫特罗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 发抖
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 搅动
• 模糊的视野
• 排尿次数减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 口渴
• 刺激
• 关节僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 躁动
• 肚子痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 震颤
• 吞咽麻烦
• 无法解释的体重减轻

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• 手臂或腿部疼痛
• 挫伤
• 移动困难
• 下降
• 口腔或喉咙痛
• 肌肉痉挛或僵硬
• 牙疼

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于福莫特罗/格隆溴铵：吸入气雾剂粉末

需要立即就医的副作用

福莫特罗/格隆溴铵及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用福莫特罗/格隆溴铵时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 发抖
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 搅动
• 模糊的视野
• 排尿次数减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 口渴
• 刺激
• 关节僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 躁动
• 肚子痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 震颤
• 吞咽麻烦
• 无法解释的体重减轻

不需要立即就医的副作用

福莫特罗/格隆溴铵的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• 手臂或腿部疼痛
• 挫伤
• 移动困难
• 下降
• 口腔或喉咙痛
• 肌肉痉挛或僵硬
• 牙疼

对于医疗保健专业人员

适用于福莫特罗/格隆溴铵：吸入气雾剂

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽（4％）；不足2％的人群：胸痛，流感，急性鼻窦炎^[参考]

心血管的

未报告频率：富马酸福莫特罗：心Pal，心律不齐（房颤，室上性心动过速，收缩期） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：少于2％：牙脓肿，口咽痛，呕吐，口干

没有报告的频率：富马酸福莫特罗：恶心^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染（2.6％）

未报告频率：尿retention留恶化^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（富马酸福莫特罗） ^[参考]

新陈代谢

未报告频率：富马酸福莫特罗：高血糖^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：少于2％：关节痛，肌肉痉挛，四肢疼痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：少于2％：头痛，头晕

未报告频率：富马酸福莫特罗：震颤^[参考]

眼科

未报告频率：窄角型青光眼恶化^[参考]

其他

常见（1％至10％）：少于2％：跌倒，疲劳，挫伤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑（小于2％）

未报告频率：自相矛盾的支气管痉挛；富马酸福莫特罗：躁动，睡眠障碍，躁动^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天两次，早上和晚上两次口服
最大剂量：每天两次吸入2次

评论：
-两次吸入福莫特罗4.8 mcg-吡咯烷酸酯9 mcg等于一剂。

用途：慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的气流阻塞的长期维持治疗

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-在哮喘患者中使用无吸入皮质类固醇（ICS）的长效β-2（LABA）激动剂；这种药物不适合哮喘治疗
-对任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-首次使用前应对吸入装置进行灌注，以确保每次启动时都含有适当的药物含量。应咨询制造商产品信息以获取其使用的其他说明。
-使用前请摇匀。

错过的剂量：
-如果错过剂量，请在通常时间服用下一个剂量。
-不要使用比规定更多或更多的粉扑。

储存要求：
-在控制的室温20至25摄氏度（68至77华氏度）下存储
-罐子在使用前应处于室温

使用限制：
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。

患者建议：
-患者应阅读药物使用指南和使用说明。
-应为患者提供急救吸入器以治疗急性症状。应指导患者如何使用急救吸入器。
-如果症状恶化，或者需要比平常急救吸入器更多的吸入，立即就医。
-在医师/医生的指导下不得停止治疗，因为停药后症状可能会再次出现。
-停止先前对短效β2受体激动剂的常规使用，并将其仅用于缓解急性症状。