Glytone澄清防晒霜

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Glytone SunVanish

氢醌USP，4％

美白霜

使用广谱SPF 25

仅接收

仅限于外用

非眼科用途

一，说明

每克带有广谱SPF 25的Glytone SunVanish（氢醌USP，4％）亮肤霜包含40毫克对苯二酚USP和20毫克阿伏苯宗，75毫克辛酸，18.6毫克辛二烯和50毫克氧化苯二酚。鲸蜡硬脂醇，甘油，乙二胺四乙酸二钠，棕榈酸异丙酯，丙二醇，纯净水，月桂基硫酸钠，焦亚硫酸钠和山梨酸。对苯二酚的化学名称为：1,4-苯二醇。分子式为C 6 H 6 O 2 ，分子量为110.11。对苯二酚具有以下结构式：

二。临床药理学

对苯二酚的局部应用通过抑制酪氨酸到3，4-二羟基苯丙氨酸（dopa）的酶促氧化和抑制其他黑素细胞代谢过程而产生可逆的皮肤脱色。暴露在阳光或紫外线下会导致色素沉着，这可以通过SunVanish中包含的广谱防晒剂来防止。

三，适应症和用途

Glytone SunVanish适用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁桃体以及黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位。

IV。禁忌症

对本产品或其任何成分敏感或过敏反应的既往史。尚未确定在怀孕期间或儿童（12岁及以下）中使用局部对苯二酚的安全性。

V.警告

A.包含偏亚硫酸氢钠，一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起过敏型反应（例如荨麻疹，瘙痒，喘息，过敏反应，严重的哮喘发作）。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

B.可能会产生外源性卵巢变症，使皮肤逐渐蓝黑变黑，这种情况的发生应促使停药。

C.防晒霜是对苯二酚疗法的重要方面，因为极少的阳光可以维持黑素细胞活性。 Glytone SunVanish中的防晒剂在美白皮肤治疗期间提供防晒保护。白天，通过使用有效的广谱防晒霜并避免不必要的日晒来补充治疗，或穿着防晒衣覆盖治疗区域，以防止色素沉着的发生。

VI。预防措施

请参阅警告

A.在使用Glytone SunVanish之前，通过在未破损的皮肤上涂抹少量皮肤并在24小时内检查，来测试皮肤敏感性。轻微发红不是禁忌症，但如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。

对苯二酚是亮肤剂，如果不按指示使用，可能会产生有害的美容效果。在开药或配药之前，医师应熟悉此插入物的内容。

B.避免接触眼睛，鼻子，嘴巴和嘴唇。万一意外接触，患者应用温水彻底冲洗并联系医生。

C.请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

D.怀孕类别C。尚未使用局部对苯二酚进行动物繁殖研究。还不清楚对苯二酚在孕妇身上局部使用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。目前尚不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。孕妇不应使用外用对苯二酚。

E.护理母亲。尚不知道局部对苯二酚在人乳中是否被吸收或排泄。不建议哺乳母亲使用此产品。

F.小儿用法。尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。请勿在12岁以下的儿童上使用。

七。不良反应

没有对氢醌的全身性不良反应的报道。偶发性超敏反应（局部接触性皮炎）可能会发生，在这种情况下应停止用药并立即通知医生。

对焦亚硫酸钠的敏感性是潜在的。请参阅警告。

八。过量

使用局部对苯二酚没有全身反应。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为一些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度烧灼感，这并不妨碍治疗，但需要谨慎。

九。药物剂量和管理

每天早上应将Glytone SunVanish涂在患处，并按医生的指示很好地擦拭。如果在2个月的治疗后未观察到增白效果，则应停止使用该产品。

通过使用有效的广谱防晒霜（SPF 15或更高）或穿着防晒服覆盖治疗区域，限制白天的阳光照射。

十，供应方式

SunVanish的可用方式如下：

大小NDC号

净重量2盎司/ 56克管64760-702-01

SunVanish应存储在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。请勿暴露于高于86°F的高温或阳光直射下。

发行人：

Pierre Fabre USA，Inc.

帕西帕尼，NJ 07054

美国制造

1-800-GLYTONE（459-8663）

www.glytone.com

修订版121118

主要展示-GLYTONE SunVanish纸箱56克

NDC 64760-702-01

糖精

SunVanish

亮肤

奶油

广谱防晒霜SPF 25

亮肤

USP 4％对苯二酚

仅接收

NET WT。 56.7克/ 2盎司。

对于消费者

适用于对苯二酚外用：外用组合乳膏，外用乳膏凝胶乳液或溶液

副作用包括：

轻度皮肤刺激和过敏（例如灼痛，红斑，刺痛）。

对于医疗保健专业人员

适用于对苯二酚外用剂：混合粉，外用乳膏，外用乳剂，外用凝胶，外用溶液

皮肤科

未报告频率：鼻旁和眶下区域干燥裂裂，红斑，刺痛，局部接触性皮炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处；如果治疗2个月后未见好转，请停止使用

评论：
-好吧

用途：用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位

皮肤科疾病的常用儿科剂量

12岁以上：
每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处；如果治疗2个月后未见好转，请停止使用

评论：
-好吧

用途：用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在使用前，通过将少量未破损的皮肤涂抹在皮肤上来测试皮肤敏感性；在24小时内检查。
-轻微的红肿不是禁忌症，但是如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-该药物是皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生有害的美容效果。