Clobex的适应症和用法

适应症

Clobex®喷雾，0.05％是用于治疗中度至重度牛皮癣最多可影响患者中18岁以上的老年人20％体表面积（BSA）超高强效外用皮质类固醇调配表示。每周总剂量不得超过50克（59毫升或2液盎司）。每次使用最多不得超过26喷，每天不得使用52喷。治疗应限于连续4周。

患者应该被指示使用Clobex®喷雾，0.05％为必要的最小时间量，以实现所期望的结果见[剂量和给药方法（2） ]。

不建议在18岁以下的患者中使用，因为尚未建立安全性，并且在其他氯丙酸丙酸氯倍他索局部制剂中，HPA轴抑制的数值很高。

使用限制

Clobex®喷雾，0.05％不应该在脸上，腋窝，腹股沟或使用。 Clobex®喷雾，如果有萎缩在治疗部位0.05％，不宜使用。 Clobex®喷雾，0.05％不应酒渣鼻或口周皮炎的治疗中使用。

Clobex剂量和给药

Clobex®喷雾，0.05％，仅用于局部使用，而不能用于眼部，口腔或阴道内使用。

Clobex®喷雾，0.05％，应直接每日两次喷到受影响的皮肤区域并轻轻地擦完全。

每周总剂量不应超过50克（59毫升或2液盎司），因为该药物具有抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴的潜力。每次使用最多不得超过26喷，每天不得使用52喷。

Clobex®喷雾，0.05％含有局部皮质类固醇;因此治疗应限于4周。达到控制后，应停止治疗。治疗超出2周应限制在中度至重度斑块型银屑病局部病灶，但没有初始治疗2周用Clobex后充分提高®喷雾，0.05％。如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。在开处方超过2周之前，应权衡将治疗延长至4周的任何其他好处与HPA轴抑制的风险。

不建议在18岁以下的小儿患者中使用，因为有可能抑制HPA轴，请参阅[在特定人群中使用（8.4） ] 。

除非医生指示服用，Clobex®喷雾，0.05％，不应与闭塞敷料使用。

剂型和优势

喷雾，0.05％w / w。 Clobex的每克（R）喷雾，0.05％包含在澄清，无色液体0.5毫克丙酸氯倍他索。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

对内分泌系统的影响

丙酸氯倍他索是一种高效的局部皮质类固醇，已显示在最低测试剂量下可抑制HPA轴。

局部皮质类固醇的全身吸收可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制作用，并可能导致临床糖皮质激素不足。这可能在治疗期间或局部皮质类固醇停药后发生。

在研究评价对于下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴的抑制，使用促肾上腺皮质激素刺激测试的潜力，Clobex®喷雾，2之后是可比的抑制的0.05％表现出速率和4周每天两次使用的（19％的与成人中度至重度斑块状牛皮癣（≥20％BSA）的患者分别为15-20％）。在这些研究中，HPA轴抑制作用被定义为在促肾上腺皮质激素刺激后30分钟时血清皮质醇水平≤18μg/ dL，请参见[临床药理学（12） ] 。

由于存在全身吸收的潜力，局部使用皮质类固醇激素可能需要定期评估患者的HPA轴抑制作用。使局部使用皮质类固醇激素的患者倾向于抑制HPA轴的因素包括使用更有效的类固醇激素，在大表面积上使用，长期使用，在闭塞下使用，在改变的皮肤屏障上使用以及在肝衰竭患者中使用。

ACTH刺激测试可能有助于评估患者的HPA轴抑制。如果有HPA轴抑制的记录，则应尝试逐渐撤药，减少应用频率或替代效力较低的类固醇。肾上腺功能不全的表现可能需要补充全身性糖皮质激素。在局部停用皮质类固醇激素后，HPA轴功能的恢复通常是迅速而完整的。

库欣综合症，高血糖症和潜伏性糖尿病的暴露也可能是局部皮质类固醇激素的全身吸收所致。

同时使用一种以上的皮质类固醇激素产品可能会增加全身性皮质类固醇激素的总暴露量。

小儿患者使用局部糖皮质激素可能更容易受到全身毒性的影响，请参见[在特定人群中使用（8.4）] 。

与局部皮质类固醇激素的局部不良反应

据报道，局部使用皮质类固醇激素还引起以下局部不良反应。通过使用闭塞敷料和更强效的皮质类固醇（包括丙酸氯倍他索），它们的发生频率可能​​更高。这些反应按出现的降序排列：毛囊炎，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发性感染，纹状体和粟粒性疟疾。

过敏性接触性皮炎

对局部皮质类固醇任何成分的过敏性接触性皮炎通常是通过无法治愈而不是临床恶化来诊断的。过敏性接触性皮炎的临床诊断可以通过斑贴试验来确认。

伴随皮肤感染

存在皮肤病感染时，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果具有良好的反应不及时发生，使用Clobex的®喷雾，0.05％，应停药，直至感染已充分控制。

易燃物品

Clobex®喷雾，0.05％是可燃的;远离热源或火焰。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在控制，Clobex临床试验®喷雾，0.05％，最常见的不良反应在燃烧应用[与Clobex处理®喷雾，0.05％和与喷雾车辆治疗的受试者47％的受试者40％]的位点。对于Clobex其他常见的不良反应（R）喷雾，0.05％和喷雾车辆，分别在表1中指出的。

大多数局部不良反应被定为轻度至中度，并且不受年龄，种族或性别的影响。

局部皮质类固醇的全身吸收已导致下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，某些患者出现库欣综合征，高血糖和糖尿症。

上市后经验

由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

批准后使用Clobex的过程中出现如下不良反应已经确定®喷雾，0.05％。

皮肤：灼伤，瘙痒，红斑，疼痛，刺激，皮疹，脱皮，荨麻疹和接触性皮炎。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用：怀孕C类：

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。因此，Clobex®喷雾，0.05％，应在怀孕期间使用只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿。

当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。某些皮质类固醇经皮肤施用于实验动物后已显示出致畸作用。

丙酸氯倍他索经皮吸收，皮下给药对兔子和小鼠均是重要的致畸剂。

丙酸氯倍他索比低效的类固醇具有更大的致畸潜力。

在大鼠中研究了丙酸氯倍他索对妊娠结局和后代发育的影响。对于不产仔的大鼠，从假定妊娠的第7天到泌乳第25天或假定的妊娠第24天，每天两次（0、12.5、25和50μg/ kg /天）对雌性大鼠皮下注射丙酸氯倍他索。 。丙酸氯倍他索的孕妇NOEL低于12.5μg/ kg /天，这是由于妊娠期体重增加和饲料消耗减少所致。大坝中的生殖NOEL为25μg/ kg /天（动物剂量与建议的人类剂量之比，以mg / m 2 /天为基准，为0.07），这是由于在较高剂量水平下的长期递送所致。后代的存活力和生长的未观察到的不利影响水平（NOAEL）为12.5μg/ kg /天（动物剂量与建议的人类剂量之比，以mg / m 2 /天为基础，为0.03）死胎的发生，泌乳第1天和第7天幼崽体重的减少，幼崽死亡率的增加，脐疝的发生率的增加以及在断奶前较高剂量水平下肾脏中有囊肿的幼崽的发生率的增加。在较高剂量下，附睾和睾丸的重量显着降低。尽管有这些变化，但对后代的交配和生育力没有影响。

护理母亲

全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。因为许多药物被排泄在人乳，应谨慎行事时Clobex®喷雾，0.05％给予哺乳妇女。

儿科用

不建议在18岁以下的患者中使用，因为尚未建立安全性，并且在使用其他丙酸氯倍他索局部用药时发现HPA轴抑制的数值很高。安全与Clobex处理®喷雾儿童患者的有效性，0.05％，尚未确定参见[警告和注意事项（5.1） ]。

由于皮肤表面积与体重的比例较高，因此，在接受局部皮质类固醇激素治疗的情况下，小儿患者的患HPA轴抑制和库欣综合征的风险要比成年人高。因此，他们在停药期间和/或停药后也有更大的糖皮质激素缺乏风险。据报道，婴幼儿局部使用皮质类固醇激素会引起不良反应，包括纹痕。

据报道，接受局部皮质类固醇激素治疗的儿童有HPA轴抑制，库欣综合征，线性生长迟缓，体重增加延迟和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。

老人用

Clobex的临床研究®喷雾，0.05％，不包括65岁的患者足够的数量和在适当地确定它们是否比年轻患者有不同的反应。在两项随机的，车辆对照的临床试验中，240名患者中有21名（9％）年龄在65岁以上。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

局部施用Clobex®喷雾，0.05％可以以足够的量被吸收，以产生全身效应见[警告和注意事项（5.1） ]。

Clobex说明

Clobex®（氯倍他索丙酸酯）喷雾，0.05％含丙酸氯倍他索，合成氟化皮质类固醇，用于局部使用。皮质类固醇构成了一类主要用作抗炎和止痒剂的合成类固醇。丙酸氯倍他索是21-氯-9-氟-11β，17-二羟基-16β-甲基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮17-丙酸酯，其经验式为C 25 H 32 CIFO 5和一个分子重量为466.97（CAS注册号25122-46-7）。

化学结构如下：

丙酸氯倍他索为白色至几乎白色的结晶性粉末，几乎不溶于水。 Clobex的每克（R）喷雾，0.05％含有0.5毫克丙酸氯倍他索，醇，肉豆蔻酸异丙酯，月桂基硫酸钠，和十一碳烯酸组成的澄清的无色液体。

Clobex-临床药理学

作用机理

像其他局部皮质类固醇Clobex®（氯倍他索丙酸酯）喷雾，0.05％具有消炎，止痒，血管收缩和性质。一般而言，局部类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。然而，认为皮质类固醇通过诱导磷脂酶A 2抑制蛋白（统称为脂皮质激素）起作用。据推测，这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症的有效介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A 2从膜磷脂释放。

药效学

血管收缩测定

Clobex®喷雾，0.05％是在效力的超高范围如在健康受试者中血管收缩剂的研究表明当与其它局部皮质类固醇进行比较。但是，类似的烫伤分数并不一定意味着治疗等效。

下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制

Clobex的效果®喷雾，0.05％对下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）功能的成年人进行了研究在两项研究。在第一项研究中，患者用斑块状银屑病覆盖其主体的至少20％的施加Clobex每日两次®喷雾，0.05％最多至4周。根据Cosyntropin刺激测试，使用4周后，有15％（13分之2）的患者表现出肾上腺抑制作用。实验室的抑制是短暂的。停止用药后，所有受试者均恢复正常。在第二项研究中，患者用斑块状银屑病覆盖其主体的至少20％的施加Clobex每日两次®喷雾，0.05％为2或4周。根据Cosyntropin刺激试验，治疗2周的患者中有19％（21名中的4名）接受了2周的治疗，20％（15名中的3名）接受了4周的治疗在治疗结束时表现出肾上腺抑制作用。实验室的抑制是短暂的。停止用药后，所有受试者均恢复正常。在这些研究中，HPA轴抑制作用被定义为在促肾上腺皮质激素（ACTH 1-24 ）刺激后30分钟内血清皮质醇水平≤18μg/ dL [参见警告和注意事项（5） ] 。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素，包括媒介物，表皮屏障的完整性和阻塞。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和其他疾病过程可能会增加经皮吸收。

没有关于局部应用后皮质类固醇向人体器官分布的人类数据。然而，一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇通过类似于全身给药皮质类固醇的代谢途径进行处理。它们主要在肝脏中代谢，然后经肾脏排泄。此外，一些皮质类固醇及其代谢产物也从胆汁中排出。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

丙酸氯倍他索当以高达0.005％的浓度局部使用2年时对大鼠没有致癌性，该浓度相当于高达11μg/ kg /天的剂量（动物剂量与建议的人类剂量的0.03毫克/米2 /天的比率基础）。

丙酸氯倍他索的浓度高达0.001％，当每周5天局部应用到无毛小鼠中，持续40周时，不会增加紫外线诱导的皮肤肿瘤的形成率。
丙酸氯倍他索在体外哺乳动物染色体畸变试验和体内哺乳动物红细胞微核试验中均呈阴性

在大鼠中以0、12.5、25和50μg/ kg /天的剂量研究了皮下施用丙酸氯倍他索对生育力和一般生殖毒性的影响。男性在交配前70天开始接受治疗，女性在交配前15天到妊娠第7天开始接受治疗。丙酸氯倍他索的剂量水平低于12.5μg/ kg /天被认为是基于体重增加的减少对父亲和母亲的一般毒性和基于体重增加的男性生殖毒性的未观察到的影响水平（NOEL）精囊内积液。雌性生殖NOEL为12.5μg/ kg /天（动物剂量与建议的人类剂量之比，以mg / m 2 /天为基准，为0.03），这是基于同居前期发情周期的减少和增加高剂量的无生命胚胎的数量。

临床研究

Clobex的®喷雾的功效，在银屑病0.05％已被证明在两项随机，车辆控制的临床试验，其中在设计上是相同的。该研究针对年龄在18岁及以上的中度至重度斑块状牛皮癣患者。患者每天两次治疗长达4周或者Clobex®喷雾，0.05％或车辆喷雾。

对患者的整体疾病严重程度进行评估，该疾病是基于鳞屑，红斑和斑块升高的5分制，将受试者分为清晰，几乎清晰，轻度，中度或重度/非常重度。只有基线时被分类为中度或重度/非常重度的患者才纳入研究。两项研究在基线时的中位表面积百分比（BSA）为6％。表2列出了在第2周和第4周得分为清晰或几乎清晰的患者人数。

供应/存储和处理方式

Clobex®喷雾，0.05％是一种透明，无色液体，在一个白色的HDPE瓶中用白色聚丙烯盖和白色LDPE衬垫以下尺寸提供：

2盎司/ 59毫升NDC 0299-3849-02

4.25盎司/ 125毫升NDC 0299-3849-04

储存：保持密闭。在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温条件下存储，允许的偏移范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。请勿在30°C以上冷冻，冷藏或存储。喷雾是易燃的；使用本产品时，避免高温，明火或冒烟。

病人咨询信息

[请参阅FDA批准的患者标签（患者信息） ]

给患者的信息

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明：

• 该药物应按照医生的指示使用，并且使用时间不得超过规定的时间段。
• 除处方药外，该药物不得用于其他疾病。
• 同时采用Clobex®喷雾，0.05％，除非遵医嘱，不要使用其他含皮质类固醇的产品。
• 除非得到医生的指导，否则不应将被治疗的皮肤区域包扎，覆盖或包裹成封闭的。
• 病人在服药后应洗手。
• 患者应向医生报告任何局部或全身不良反应的迹象。
• 患者应该告诉他们的医生，他们正在使用，如果手术预期Clobex®喷雾，0.05％。
• 如果你去到另一个医生为疾病，损伤或手术，告诉医生你正在使用Clobex®喷雾，0.05％。
• 这种药物仅供外部使用。请勿在脸部，腋下或腹股沟区域使用它。同时避免接触眼睛和嘴唇。
• 与其他皮质类固醇一样，达到控制后应停止治疗。如果2周内未见好转，请联系医生。
• 患者不宜使用每个Clobex的周大于50克（59毫升或2 fl.oz.）®喷雾，0.05％。
• 每次使用最多不得超过26喷，每天不得使用52喷。
• 这种药物是易燃的。使用本产品时，避免高温，明火或冒烟。

给药剂师的说明：

1. 从包装纸上取下喷雾泵
2. 从瓶子上取下并丢弃瓶盖
3. 保持瓶子垂直，将喷雾泵插入瓶子，然后顺时针旋转直至牢固固定
4. 在插入喷雾泵的情况下分配瓶子

美国专利号：5,972,920； 5,990,100项和外国专利正在申请中。

患者信息

Clobex®（KLO-BEX）
（丙酸氯倍他索）
喷雾

请阅读随Clobex，然后再开始使用它，每次你得到一个笔芯®喷雾的患者信息。可能有新的信息。此信息不能代替您与医生讨论您的健康状况或治疗方法。

什么是Clobex®喷雾？

Clobex®喷雾是一种用于治疗成人中度至影响到人体的皮肤表面的20％，重度牛皮癣处方药皮质类固醇。 Clobex®喷涂是在皮肤上只（局部）使用。

• Clobex®喷雾应仅用于治疗的牛皮癣所需的时间最短。
• 每次使用不要使用超过26次喷雾，或在1天内不要使用超过52次喷雾。
• 你不应该使用超过Clobex的59毫升（2液体盎司）®喷到你的皮肤在1周。

你不应该使用Clobex®喷雾：

• 在您的脸上，腋下（腋窝）或腹股沟区域
• 如果治疗部位皮肤变薄（萎缩）
• 治疗酒渣鼻或口腔周围的皮疹（口周皮炎）

如果Clobex®喷雾是安全，有效的在18岁以下的儿童目前还不知道。 Clobex®喷雾不应该在18岁以下儿童的年龄被使用。

我应该告诉我的医生使用Clobex®喷过吗？

在您使用Clobex®喷雾，医生告诉你，如果你：

• 有皮肤感染。您可能需要药物治疗皮肤感染您使用Clobex®前喷雾。
• 计划进行手术。
• 有其他任何疾病。
• 正在怀孕或打算怀孕。如果Clobex®喷雾会伤害你腹中的宝宝现在还不知道。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。如果Clobex®喷雾传递到你的母乳目前尚不清楚。如果你使用Clobex®喷雾谈谈你的医生最好的方式来喂宝宝。

告诉医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。尤其要告诉您的医生，如果您是通过口腔服用其他皮质类固醇药物，或者在皮肤上使用其他含有皮质类固醇的产品。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

知道你吃的药。保留一份清单，以在您购买新药时向您的医生和药剂师展示。

我应该如何使用Clobex®喷雾？

• 使用Clobex®正好喷你的医生会告诉你使用它。
• 你的医生会告诉你Clobex®多少喷雾的使用以及在何处使用它。
• Clobex®喷雾是只使用皮肤。不要Clobex®附近或在你的眼睛，嘴巴，或阴道内喷雾。
• 你不应该使用Clobex®喷在你的脸上，腋下（腋下），或腹股沟区域。
• 应用Clobex®喷雾，每天2次。
• 应用只够Clobex®喷雾覆盖受影响的皮肤区域。轻轻并完全擦拭。
• 使用Clobex®喷雾后要洗手。
• 丢弃未使用的Clobex®喷雾。
• 除非您的医生告诉您，否则不要包扎或覆盖您的治疗区域。
• 告诉你的医生，如果你的皮肤状况是未在两周使用Clobex®喷雾后好起来。你的医生可能会告诉你，如果应用需要Clobex®喷到你的皮肤的某些领域长达2个星期。你不应该使用Clobex®连喷4周以上，除非你的医生告诉你。这会增加严重副作用的风险。

请参阅“使用说明”的有关正确的方式详细信息的患者信息的最后申请Clobex®喷雾。

我应该避免同时使用Clobex®喷雾？

• Clobex®喷雾是易燃的。避免热，明火或吸烟，同时将Clobex®喷到你的皮肤。

什么是Clobex的可能的副作用®喷雾？

• Clobex®喷雾可以穿过你的皮肤。太多Clobex®喷雾通过你的皮肤时会导致你的肾上腺停止工作。您的医生可能会进行血液检查，以检查您的肾上腺的运作状况。

最常见的副作用Clobex®喷雾包括：

• 在治疗部位燃烧
• 上呼吸道感染
• 流鼻涕
• 咽喉痛
• 皮肤干燥，发痒和发红

如果你去到另一个医生为疾病，损伤或手术，告诉你正在使用Clobex®喷雾那个医生。

告诉您的医生您是否有任何困扰您或不会消失的副作用。

这些不都是Clobex的可能的副作用®喷雾。详情请咨询医生或药剂师。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

您也可以致电1-866-735-4137向Galderma Laboratories，LP报告副作用。

我应该如何储存Clobex®喷雾？

• 商店Clobex®在室温68°F之间喷雾至77°F（20℃至25℃）。
• 不存储Clobex®喷雾以上86°F（30℃）。
• 不要冷冻冷藏或®Clobex喷雾。
• 保持Clobex的瓶子®喷雾紧闭。
• 远离热源或火焰。

保持Clobex®喷雾和所有药品放在儿童接触不到的地方。

关于Clobex一般信息®喷雾。

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。不要使用Clobex®喷雾对于它没有规定的条件。不要给Clobex®喷雾给其他人，即使他们有相同的症状，你有。可能会伤害他们。

该患者信息小册子总结了有关Clobex最重要的信息®喷雾。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。你可以问问你的药剂师或医生，了解有关Clobex®喷雾，则对健康专业人士写的。

什么是Clobex的成分®喷雾？

有效成分：丙酸氯倍他索
非活性成分：酒精，肉豆蔻酸异丙酯，月桂基硫酸钠和十一碳烯酸。

使用说明

Clobex®（KLO-BEX）
（丙酸氯倍他索）
喷雾

请阅读随Clobex，然后再开始使用它，每次你得到一个笔芯®喷雾的使用说明。可能有新的信息。此信息不能代替您与医生讨论您的健康状况或治疗方法。

Clobex的零件®喷雾剂（见图A）

图A

当您收到Clobex®喷雾定向喷雾喷嘴与喷嘴朝下“锁定”位置。 （见图B ）

前视图侧视图
图B

如何申请Clobex®喷雾：

第1步：要解锁定向喷嘴，其持有Clobex®喷泵顶瓶和边用一只手。用另一只手向右或向左旋转定向喷嘴。 （参见图C ）喷雾将从定向喷雾喷嘴末端的开口流出。

图C

第2步：申请Clobex®喷雾，点定向喷雾嘴到患处。要喷涂，请向下推泵顶部。应用Clobex®喷患处，按照医生的指示。 （见图D ）

图D

步骤3：喷雾只够Clobex®喷雾覆盖患处，例如肘部。 （参见图E）擦Clobex®轻轻地，彻底喷雾。

图E

• 你不应该适用Clobex®喷到你的面部，腋下或腹股沟。避免接触眼睛和嘴唇。

• 适用于你的头皮，一部分你的头发在哪里Clobex®喷雾是要应用的领域。直接喷在患处，然后轻轻彻底擦拭。 （见图F ）

图F

• 重复步骤2和3申请Clobex®喷到其他受灾地区按照医生的指示。

第4步：应用Clobex®喷雾后，返回定向喷雾嘴到“锁定”位置。 （见图G ）

图G

第5步：洗手应用Clobex®喷雾后。

本患者信息和使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。

销售单位：
GALDERMA LABORATORIES，LP，沃思堡，德克萨斯州76177美国

制造方：加拿大安大略省密西沙加市CPL L5N 6L6

加拿大制造。

P52061-0

要么

制造商：加拿大魁北克省拜厄德乌尔市G Production Inc.，H9X 3S4

P51011-0

修订的03/2013

GALDERMA是注册商标。
美国专利号：5,972,920； 5,990,100项和外国专利正在申请中。

包装标签

仅接收

NDC 0299-3849-04

Clobex®
（丙酸氯倍他索）

喷雾

0.05％

仅供局部使用

4.25盎司
（125毫升）

加德玛

警告：易燃。在应用过程中，应立即避免火灾，火焰或烟雾。

不用于眼睛。

常规剂量：每天两次，早晨一次，晚上一次。仅使用足够覆盖受影响的区域。每次使用不得超过26喷，每天不得超过52喷。请勿涂在脸部，腋下或腹股沟上，并避免接触眼睛和嘴唇。有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

在纸箱底部查看批号和有效期。

给药剂师：

• 确保患者收到患者信息。
• 分配之前，请用喷雾泵更换盖子。

每克包含：活性：丙酸氯倍他索（0.5 mg）。不活跃：酒精，肉豆蔻酸异丙酯，十二烷基硫酸钠和十一碳烯酸。

存放在68º至77ºF（20º-25ºC）的受控室温下，允许偏移在59º至86ºF（15º-30ºC）之间。
防止冻结。请勿在30ºC（86ºF）以上的温度下进行充电或存放。
请将本品放在儿童不能接触的地方。

美国专利号：5,972,920； 5,990,100项和外国专利正在申请中。

销售单位：
GALDERMA LABORATORIES，LP
沃思堡，德克萨斯州76177美国

制造方：加拿大安大略省密西沙加市CPL L5N 6L6

GALDERMA是注册商标。

加拿大制造

www.Clobex.com

P50878-0