戈利木单抗（皮下）

Goe-LIM-ue-mab

常用品牌名称

在美国

• 辛波尼
• Simponi Aria

可用的剂型：

• 解

治疗类别：免疫调节剂

药理类别：肿瘤坏死因子抑制剂

戈利木单抗的用途

戈利木单抗注射剂可单独使用或与其他药物（例如甲氨蝶呤）一起使用，以治疗中度至重度类风湿性关节炎和强直性脊柱炎（脊柱或骨干关节炎）的症状。它还可用于治疗牛皮癣关节炎，这是一种关节炎，会引起关节疼痛和肿胀，并在人体某些部位形成鳞片状皮肤。

戈利木单抗注射剂用于治疗已用其他效果不佳的药物治疗的中重度溃疡性结肠炎。

戈利木单抗只能在医生的处方下使用。

在使用戈利木单抗之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于戈利木单抗，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对戈利木单抗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群中戈利木单抗注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制戈利木单抗注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者更可能患有严重的感染，在接受戈利木单抗注射的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用戈利木单抗时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将golimumab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿巴西普
• 腺病毒4型活疫苗
• 腺病毒7型活疫苗
• Anakinra
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 登革热四价疫苗
• 英夫利昔单抗
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 托法替尼
• 伤寒疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响golimumab的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 曲霉病（真菌感染），
• 芽孢杆菌病（真菌感染），或
• 血液或骨髓问题（例如再生障碍性贫血，血细胞减少症，全血细胞减少症），
• 念珠菌病（真菌感染），或
• 球孢子菌病（真菌感染），或
• 充血性心力衰竭或
• Guillain-Barré综合征（神经系统疾病），
• 组织胞浆菌病（真菌感染），或
• 军团菌病（细菌感染），或
• 白细胞减少症或中性粒细胞减少症（白细胞低下）或
• 李斯特菌病（细菌感染），或
• 多发性硬化症，病史或
• 视神经炎（眼睛问题）或
• 肺囊肿病（真菌感染），
• 多发性神经病（神经问题）或
• 牛皮癣或
• 血小板减少症（血液中的血小板低）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 癌症（例如结肠癌，淋巴瘤，皮肤），活动性或
• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）或
• 糖尿病或
• 乙型肝炎，或
• 免疫系统问题或
• 原发性硬化性胆管炎（胆管疾病）或
• 结核病的病史或
• 肉芽肿性多血管炎（血管发炎）-可能增加副作用的机会。

• 感染，活跃或未完全消失或
• 活动性结核病-不应在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用戈利木单抗

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您提供SimponiAria® （连同甲氨蝶呤）。戈利木单抗通过一根穿在您一根静脉中的针头给药。它必须缓慢注入，因此您的静脉输液管需要保持在原位30分钟。

戈利木单抗带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

Simponi®可以在皮肤下使用。有时可以在家中为不需要在医院或诊所的患者服用。如果您在家中使用戈利木单抗，您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您完全了解如何使用该药物。

如果您在家中使用Simponi® ，将会看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止皮肤问题。

Simponi®有2种形式。您可以使用预填充的注射器或预填充的SmartJect®自动注射器。

预填充注射器和SmartJect®自动注射器的针头套包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物）。这可能对乳胶敏感的人引起过敏反应。在开始使用戈利木单抗之前，请告诉医生您是否对乳胶过敏。

要使用Simponi®注射剂：

• 首先，在一块光线充足的地方，用一块布或毛巾将需要的物品收集在干净，平坦的表面上。
• 在使用戈利木单抗前后，请用肥皂和水洗手。
• 从冰箱中取出带有注射器或自动注射器的纸箱，并将其放在干净的布上。
• 等待30分钟，以使注射器加热到室温。请勿以其他任何方式加热戈利木单抗。
• 当药物达到室温时，请勿从预装注射器或自动注射器盖上取下针头盖。在使用前立即将其删除。
• 使用观察窗检查注射器或自动注射器中的液体。它应该是透明无色或略带黄色。液体可能有小的白色颗粒或气泡。如果浑浊，变色或包含大颗粒，请勿使用注射器或自动注射器。
• 如果液体是透明的，请将其放在干净，平坦的表面上。不要摇动药。
• 选择身体上的注射部位（例如大腿中部，小腹或胃部区域或上臂）。用新鲜的酒精擦拭布清洁注射部位，然后使其干燥。
• 准备注射时，请取下盖子或针头盖。取下盖子或盖子后5分钟内注射药物。
• 对于SmartJect®自动进样器：
  • 握住自动注射器。
  • 以90度角将自动注射器的开口端牢固地推向皮肤。
  • 用另一只手捏住皮肤并将其固定在注射部位。
  • 用手指或拇指按按钮以注射药物。
  • 在听到2声“喀哒”声之前，请勿将自动注射器从皮肤上拉开。您通常最多需要15秒才能听到第二个“喀哒”声。这意味着注射已完成，并且针头已拉回到自动注射器中。
  • 从进样器位置提起自动进样器。检查自动注射器上的查看窗口是否有黄色指示器。黄色指示灯表示自动进样器工作正常。
• 对于预填充注射器：
  • 用一只手在拇指和食指之间握住注射器。
  • 用另一只手捏住皮肤并将其固定在注射部位。
  • 以飞镖般的动作以45度角将药物注射到收缩的皮肤中。
  • 用拇指推柱塞并注射全部剂量的药物。将针从皮肤中拉出。
• 不要将其注入红色，瘀伤，嫩或硬的皮肤区域，或有疤痕或妊娠纹的区域。
• 注射部位可能有少量血液或液体。在注射部位按住干燥的清洁棉球10秒钟，但请勿摩擦。

加药

对于不同的患者，戈利木单抗的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括戈利木单抗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（预装注射器或自动注射器）：
  • 对于类风湿性关节炎，银屑病关节炎或强直性脊柱炎：
    • 成人-每月一次在皮肤下注射50毫克（mg）。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于溃疡性结肠炎：
    • 成人-首先，在皮下注射200毫克（mg）。 2周后给予第二剂100mg。然后，每4周给予100毫克的维持剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了golimumab的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

保护Simponi®免受阳光直射。在准备使用之前，请将药物保存在原始包装中。您也可以根据需要将药物在室温下的原始纸箱中保存30天。将其室温保存后，请勿将其放回冰箱，并在30天后丢弃。

将用过的注射器或自动注射器丢入坚硬，密闭的容器中，以防止针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用戈利木单抗的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保golimumab正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

戈利木单抗可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果收到戈利木单抗后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

开始使用戈利木单抗之前，您需要进行结核病皮肤测试。告诉您的医生，您或您家里的任何人对结核病皮肤检测是否有阳性反应。

戈利木单抗可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧，发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

接受戈利木单抗治疗时，不要接种任何活疫苗（免疫）。接种任何疫苗之前，请先咨询医生。

除非您咨询医生，否则请勿服用其他关节炎药物。这包括abatacept（Orencia®），anakinra（Kineret®），adalimumab（Humira®），certolizumab（Cimzia®），etanercept（Enbrel®），infliximab（Remicade®），rituximab（Rituxan®）或tocilizumab（Actemra®） 。与golimumab一起使用可能会增加出现严重副作用的机会。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

如果您有以下一种或多种症状，请立即咨询医生：胸痛，尿量减少，颈静脉扩张，极度疲劳，呼吸不规则，心跳不规则，呼吸急促，面部，手指，足部肿胀或小腿，胸闷，呼吸困难或体重增加。这些可能是称为充血性心力衰竭（CHF）的心脏病的迹象。

如果您有以下症状之一，请立即咨询医生：视力模糊，难以控制膀胱或肠，行走困难，感到难过或沮丧，健忘，肌肉抽筋，手臂，腿或手脚麻木或刺痛脸部，口齿不清或吞咽困难，或异常疲倦或虚弱。这些可能是称为多发性硬化症（MS）的神经系统疾病的迹象。

戈利木单抗可能会增加患某些类型癌症的风险，包括淋巴瘤，白血病，皮肤癌和结肠癌。一些患有克罗恩氏病或溃疡性结肠炎的青少年，发展出一种罕见的癌症，称为肝脾性T细胞淋巴瘤（HSTCL）。如果您有异常出血，淤青或虚弱，颈部淋巴结肿大，腋下或腹股沟或无法解释的体重减轻，请立即咨询医生。

戈利木单抗可能增加患狼疮样综合征的风险。如果您有胸痛，发烧或发冷，全身不适，疾病或虚弱，关节痛，脸颊或手臂上的皮疹（在阳光下更严重），严重的疲劳感，请立即咨询医生。

戈利木单抗可能会使您的皮肤对阳光更加敏感。涂防晒霜。请勿使用日光灯或日光浴床。

戈利木单抗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽有粘液
• 腹泻
• 头晕
• 普遍感到不适或生病
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 鼻充血
• 恶心
• 紧张
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 唇部疼痛或唇疱疹
• 敲打耳朵
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐

罕见

• 骨痛
• 尿频或痛苦
• 皮肤发红，酸痛或瘙痒
• 严重的胃痛
• 疮，贴边或水泡
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 麻疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 皮疹
• 面部，喉咙或舌头肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 灼伤或刺痛皮肤
• 排便困难

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

通常报道的戈利木单抗的副作用包括：感染。其他副作用包括：恶性肿瘤。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于golimumab：解决方案

需要立即就医的副作用

戈利木单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用戈利木单抗时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽有粘液
• 腹泻
• 头晕
• 普遍感到不适或生病
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 鼻充血
• 恶心
• 紧张
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 唇部疼痛或唇疱疹
• 敲打耳朵
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐

罕见

• 骨痛
• 尿频或痛苦
• 皮肤发红，酸痛或瘙痒
• 严重的胃痛
• 疮，贴边或水泡
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 麻疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红，鳞屑或结s
• 皮疹
• 面部，喉咙或舌头肿胀

不需要立即就医的副作用

戈利木单抗可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 灼伤或刺痛皮肤
• 排便困难

对于医疗保健专业人员

适用于戈利木单抗：静脉内溶液，皮下溶液

一般

最常见的副作用是上呼吸道感染，败血症，ALT增加，AST增加，结核病和贫血。最严重的副作用是严重的感染和恶性肿瘤。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（鼻咽炎，咽炎，喉炎和鼻炎）（高达16％）

常见（1％至10％）：支气管炎，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：下呼吸道感染（例如肺炎），哮喘和相关症状（例如喘息和支气管过度活跃），间质性肺疾病

稀有（小于0.1％）：结核^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：肿瘤（例如皮肤癌，鳞状细胞癌，黑素细胞痣）

罕见（小于0.1％）：淋巴瘤，白血病，黑色素瘤^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，乏力

稀有（小于0.1％）：受损的治疗^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：充血性心力衰竭（新发或恶化），心律不齐，缺血性冠状动脉疾病，血栓形成（例如深静脉和主动脉），雷诺现象，潮红，胸部不适

罕见（少于0.1％）：血管炎（全身性） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：脱髓鞘疾病（中枢和外周），平衡障碍，消化不良，感觉异常^[Ref]

肝的

常见（1％至10％）：ALT和AST升高

罕见（0.1％至1％）：胆石症，肝病

罕见（小于0.1％）：乙型肝炎再激活^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，血小板减少症，全血细胞减少症

未报告频率：再生障碍性贫血^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：细菌感染（例如蜂窝组织炎），病毒感染（例如流感和疱疹），浅表真菌感染，自身抗体阳性

罕见（0.1％至1％）：败血症性休克，败血症，机会性感染（例如，侵袭性真菌感染[组织胞浆菌病，球孢子菌病，肺炎，细菌性，非典型分枝杆菌感染和原生动物），脓肿

稀有（小于0.1％）：结节病

上市后报告：自身免疫性狼疮样综合征^[参考]

本地

常见（1％到10％）：注射部位反应（例如注射部位红斑，荨麻疹，硬结，疼痛，瘀伤，刺激，感觉异常） ^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：牛皮癣（已有的牛皮癣，手掌/足底和脓疱的新发或恶化），荨麻疹，血管炎（皮肤），脱发，皮炎

稀有（小于0.1％）：皮肤脱落^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应（支气管痉挛，荨麻疹）

罕见（小于0.1％）：严重的全身超敏反应（包括过敏反应） ^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进，甲状腺肿^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，胃肠道和腹痛，恶心

罕见（0.1％至1％）：胃肠道炎症性疾病（例如胃炎和结肠炎），胃食管反流疾病，口腔炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：乳房疾病，月经失调，膀胱疾病^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：血糖升高，血脂升高^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：细菌性关节炎，骨折

罕见（少于0.1％）：传染性滑囊炎，狼疮样综合征^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，视敏度降低，结膜炎，眼睛过敏（例如瘙痒，刺激） ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：抑郁，失眠^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾脏疾病

罕见（小于0.1％）：肾盂肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

银屑病关节炎的成人剂量

皮下：每月一次50毫克
IV：第0和第4周的30分钟内为2 mg / kg，此后每8周

评论：
-该药物可与甲氨蝶呤或其他非生物疾病改良抗风湿药（DMARD）一起使用或不一起使用。
-皮质类固醇，非类固醇抗炎药（NSAID）和/或止痛药可能会在治疗期间继续使用。
-患者应在开始治疗前接受乙型肝炎病毒感染检查。
-在开始治疗之前，评估患者的活动性结核病并进行潜伏性感染测试。
-尚未确定在皮下和静脉内制剂之间切换的安全性和有效性。

用途：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）

溃疡性结肠炎的成人剂量

初始剂量：第0周皮下注射200 mg，第2周皮下注射100 mg
维持剂量：每4周皮下注射100毫克

评论：
-患者应在开始治疗前接受乙型肝炎病毒感染检查。
-在开始治疗之前，评估患者的活动性结核病并进行潜伏性感染测试。
-尚未确定在皮下和静脉内制剂之间切换的安全性和有效性。

用途：用于中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的患者，这些患者表现出皮质类固醇依赖性，或者对口服氨基水杨酸酯，口服皮质类固醇，硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤的反应不足或不能耐受：
诱导和维持临床反应
诱导过程中改善粘膜的内窥镜外观
诱导临床缓解
和维持诱导反应者的临床缓解

类风湿关节炎的成人剂量

皮下：每月一次50毫克
IV：第0周和第4周的30分钟内为2 mg / kg，此后每8周一次

评论：
-该药物可与甲氨蝶呤或其他非生物疾病改良抗风湿药（DMARD）一起使用或不一起使用。
-皮质类固醇，非类固醇抗炎药（NSAID）和/或止痛药可能会在治疗期间继续使用。
-患者应在开始治疗前接受乙型肝炎病毒感染检查。
-在开始治疗之前，评估患者的活动性结核病并进行潜伏性感染测试。
-尚未确定在皮下和静脉内制剂之间切换的安全性和有效性。

用途：用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的患者

强直性脊柱炎的成人剂量

皮下：每月一次50毫克
IV：第0和第4周的30分钟内为2 mg / kg，然后每8周一次

评论：
-该药物可与甲氨蝶呤或其他非生物疾病改良抗风湿药（DMARD）一起使用或不一起使用。
-皮质类固醇，非类固醇抗炎药（NSAID）和/或止痛药可能会在治疗期间继续使用。
-开始治疗前，应对患者进行乙型肝炎病毒感染测试。
-在开始治疗之前，评估患者的活动性结核病并进行潜伏性感染测试。
-尚未确定在皮下和静脉内制剂之间切换的安全性和有效性。

用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-严重感染：使用这种药物会增加导致医院住院或死亡的严重感染风险。发生这些感染的大多数患者都在服用免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。
-如果患者发生严重感染，请停止治疗。
报告的感染：
-活动性结核病（TB），包括潜在结核病的再激活。 -在开始治疗之前和治疗期间测试患者的潜在结核病。在治疗前开始治疗潜在的结核病。
-侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病，球孢子菌病，念珠菌病，曲霉菌病，胚芽菌病和肺囊肿病。
-在某些活动性感染患者中，用于组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。
-对于有严重系统疾病的浸润性真菌感染风险患者，请考虑经验性抗真菌治疗。
-由机会病原体引起的细菌，病毒和其他感染，包括军团菌和李斯特菌。
-在患有慢性或复发性感染的患者中开始治疗之前，请考虑使用这种药物进行治疗的风险和益处。
-在治疗期间和之后密切监测患者的感染迹象，包括在开始治疗之前对潜伏性结核感染呈阴性的患者可能出现结核病。
-淋巴瘤和其他恶性肿瘤：已报道在接受TNF受体阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，淋巴瘤和其他恶性肿瘤是致命的。

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
皮下：
-在皮下注射之前，让预填充的注射器或自动注射器达到室温30分钟。请勿以其他方式加热。
-如果溶液变色，浑浊或存在异物，则不应使用该溶液。
-丢弃所有剩余的产品。
-如果需要多次注射，请旋转给药部位。
-避免注射到皮肤嫩，淤青，发红或变硬的区域。
-只有在医师确定合适的情况下，患者才可以使用预填充的注射器或自动注射器进行自我注射，并提供了适当技术的培训，并在必要时进行了适当的医学随访。
-产品的可取下的盖子内部的针头护罩是由含有乳胶的干燥天然橡胶制成的，具有乳胶敏感性的人员应谨慎操作。
IV ：
-根据建议的2 mg / kg剂量和患者体重计算所需剂量和小瓶数量。
-检查每个小瓶中的溶液是否无色至浅黄色。
-如果存在不透明颗粒，变色或其他异物，请勿使用。
-仅使用带有在线，无菌，无热原，低蛋白结合过滤器的输液器。
-请勿与其他药物同时静脉注射。
-在30分钟内注入溶液。

储存要求：
-存放在2C至8C的冰箱中；不要冻结。
-在使用前，请保管好未受光照的原始纸箱。
-不要摇动
-稀释后的输液可以在25°C的室温下保存4小时。
-样品瓶，预填充的注射器或自动注射器可在室温25°C下最多保存30天。
-请勿将未打开的药瓶，预装的注射器或自动注射器重新放回冰箱。
-如果放在室温下30天内未使用，请丢弃小瓶，预填充的注射器或自动注射器。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
-患者应在开始治疗前接受乙型肝炎病毒感染检查。
-在开始治疗之前，评估患者的活动性结核病并进行潜伏性感染测试。

患者建议：
-阅读患者信息单张。
-应建议患者报告任何新的或恶化的医学状况，例如充血性心力衰竭，脱髓鞘疾病，自身免疫性疾病，肝病，血细胞减少症或牛皮癣。
-建议患者报告任何感染症状，包括结核病，侵袭性真菌感染和乙型肝炎再激活。
-应告知患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。
-这种药物可能会降低其免疫系统抵抗感染的能力。
-应建议患者预填充注射器上的针头盖以及预填充自动注射器中的预填充注射器包含干天然橡胶（一种乳胶衍生物）。