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出境医 / 海外药品 / Hyate:C

Hyate:C

药品类别 杂项凝血调节剂

Hyate:C

Fee-Tik FAK-Tee

常用品牌名称

在美国

  • 劝告
  • Adynovate
  • 阿夫斯蒂拉
  • Eloctate
  • Esperoct
  • 螺旋油
  • 血红素
  • Hyate:C
  • 吉维
  • Koate DVI
  • Obizur

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:抗血友病药物

用途Hyate:C

抗血友病因子(AHF)注射剂用于治疗和预防患有称为A型血友病的出血问题的患者严重出血事件。出血事件可能与受伤(创伤)或外科手术有关。 AHF是体内天然产生的蛋白质。它有助于血液凝块停止流血,并防止流血问题频繁发生。

血友病A,也称为经典血友病,是指身体无法产生足够的AHF的疾病。如果您没有足够的AHF并受伤,您的血液将无法正确形成凝块。您可能会流血并损坏肌肉和关节。注射AHF可增加血液中AHF的水平。

有几种不同类型的AHF。它们是由人类血液制成或通过人工方法(重组)人工制成。由人类血液制成的AHF已经过治疗,不可能包含有害病毒,例如乙型肝炎,丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒(HIV),后者是导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的病毒。人造AHF产品不包含这些病毒。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Hyate:C之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童注射抗血友病因子的有效性。

没有关于年龄与Hemofil®M在儿科人群中作用的关系的信息。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行年龄与Advate®Adynovate®Eloctate™Kogenate®FSKovaltry®Novoeight®Xyntha®的作用之间的关系的适当研究,但尚未发现任何老年性问题记录至今。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的医学问题,对于接受Advate®Adynovate®Eloctate™Kogenate®FSKovaltry®Novoeight®Xyntha®的患者,可能需要谨慎和调整剂量。

没有关于年龄与老年患者抗血友病因子注射作用的关系的信息。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

抗血友病因子

妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

抗血友病因子VIII Fc融合蛋白重组抗血浆蛋白(不含重组蛋白)/无白蛋白抗血友病因子VIII(重组)聚乙二醇化抗血友病因子(重组)猪血抗凝血因子(重组)猪序列抗血友病因子VIII(重组) (重组)单链

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 对仓鼠或小鼠蛋白质过敏,
  • von Willebrand病(凝血障碍)-不应在患有这些疾病的患者中使用。
  • 心脏或血管疾病-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用Hyate:C

本节提供有关正确使用许多含有抗血友病因子的产品的信息。它可能不特定于Hyate:C。请仔细阅读。

医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院或诊所环境中给您或您的孩子服用这种药。这种药物是通过一根静脉内的针头给药的。

这种药物也可以在家中给不需要在医院或诊所的患者服用。如果您或您的孩子在家中使用这种药物,您的医生将教您如何准备和注射药物。给自己注射之前,请确保您已了解所有说明。您的剂量可能会根据出血部位而变化。不要使用超出医生指示的剂量的药物,也不要经常使用药物。

仅使用医生开具的该药品牌。并非所有品牌的制备方法都相同,并且剂量可能不同。

每个药物包装都随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用2瓶(小瓶)或容器制备药物

  • 从冰箱中取出粉末药瓶和液体(稀释剂)瓶,将其加热到室温。
  • 用酒精棉签擦拭瓶子的橡胶表面,然后使其干燥。
  • 准备注射剂时,请按照您的药品品牌的特定说明进行操作。
  • 使用包装随附的专用传输针或传输设备将液体添加到粉末中。
  • 将液体注入干药时,请将液体流对准干药容器的壁以防止起泡。
  • 轻轻旋转瓶子以溶解药物。不要摇晃瓶子。摇晃会在混合物中产生泡沫。
  • 检查混合物以确保澄清。如果混合物中有任何固体或混合物混浊,请不要使用药物。
  • 使用一次性塑料注射器从瓶中取出混合物。如果您的药品品牌提供了一种,请使用专用的过滤针。
  • 按照医生的指示进行注射。
  • 如果您使用的剂量不止一瓶药,请以同样的方式准备第二瓶。将第二瓶中的混合物添加到同一注射器中。

使用预填充的双腔注射器(Xyntha®)制备药物

  • 将预装的双室注射器从冰箱中取出,将其加热到室温。
  • 双室注射器的一部分是粉末药,第二部分是液体(稀释剂)。
  • 根据说明将柱塞杆连接到注射器。保持注射器朝上以防止液体泄漏。
  • 拆下白色密封垫和灰色橡胶烙铁头盖。将蓝色的通风口盖放在注射器上。请勿触摸注射器和蓝色盖子的开口端。
  • 缓慢推动柱塞,直到注射器内的2个塞子在一起为止。这会将所有液体与粉末药一起推入腔室。
  • 保持注射器朝上,并轻轻旋转注射器以使液体和粉末混合。
  • 检查混合物以确保澄清。如果混合物中有任何固体或混合物混浊,请不要使用药物。
  • 保持注射器朝上,并推动柱塞,直到去除大部分空气为止。
  • 包装内随附特殊的输液器。取下蓝色的盖子,将输液器连接到注射器上。
  • 按照医生的指示进行注射。
  • 如果您使用的剂量不止一个注射器,则以同样的方式准备第二个双腔注射器。来自每个注射器的混合物将在注射前在单独的注射器中合并在一起。您的医生将告诉您如何执行此操作。

配制后的3或4个小时内使用混合物。以后不得存储和使用它。请勿将混合物放入冰箱。

不要重复使用注射器和针头。将用过的注射器和针头放在防刺穿的一次性容器中,或按照医生的指示处置它们。

出行前与您的医生谈谈。您应该计划在旅行时携带足够的药物进行治疗。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于注射剂型(injection):
    • 对于A型血友病患者的出血事件:
      • 成人和青少年-剂量取决于体重和出血发作的类型。剂量必须由您的医生确定。
      • 儿童-剂量基于体重和出血发作的类型。剂量必须由您孩子的医生决定。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

AHF产品应存储在冰箱的原始容器中。不要让包装冻结。它们也可以在室温下短时间保存,例如3到12个月。按照医生或您所使用品牌的制造商的指示存放药物。保护容器免受热和直射光。

如果您将药品从冰箱移到室温,请在容器上写下从冰箱取药的日期。药物在室温下可以保留的时间长短取决于您使用的品牌。如果您已经在室温下保存了药物,请勿将其退回冰箱。如果在制造商建议的时间内不使用药物,则必须销毁该药物。

使用Hyate:C时的注意事项

在您服用该药时,请医生仔细检查您或您的孩子,以确保其正常工作是非常重要的。可能需要验血。

该药可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。服用这种药物后,请立即与您的医生联系,以检查您或您的孩子是否有皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难,头昏​​眼花或头昏眼花,或手,脸或嘴有任何肿胀。

建议您携带身份证(ID)卡或字母,说明您患有A型血友病和所用药物的类型。如果您对携带哪种身份证明有任何疑问,请咨询您的医生。

如果您有细小病毒感染的任何症状,请立即与医生联系:发烧,发冷,嗜睡,流鼻涕,然后出现皮疹或关节痛。

如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

这种药物是由捐献的人类血液制成的。尽管危险性很低,但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试,以保持较低的传播风险。如果您担心,请与您的医生讨论这种风险。

瓶子(小瓶)的塞子包含干燥的天然橡胶(乳胶的衍生物),这可能会对对乳胶敏感的人引起过敏反应。在开始使用这种药物之前,请告诉医生您是否对乳胶过敏。

Hyate:C的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 发热

少见或罕见

  • 面部肤色的变化
  • 发冷
  • 快速或不规则的呼吸
  • 恶心
  • 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
  • 灼热,发热,发热,麻木,紧绷或刺痛感
  • 皮疹,荨麻疹或瘙痒
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 指甲,嘴唇,皮肤,手掌或指甲床的颜色发蓝
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 深呼吸或头晕
  • 呼吸困难或劳累
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 嘈杂的呼吸
  • 脚,手和嘴巴的麻木
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 心律缓慢或不规则
  • 出汗
  • 面部,喉咙或舌头肿胀
  • 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 头痛

不常见

  • 注射部位灼伤,刺痛或肿胀
  • 腹泻
  • 头晕或头晕
  • 口干或口臭
  • 力量不足或丧失
  • 鼻血
  • 脸红
  • 呕吐

罕见

  • 口味变化
  • 味觉丧失

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 温暖的感觉
  • 出汗增加
  • 易怒
  • 肌肉或骨骼疼痛
  • 眼睛发红
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 皮肤发红
  • 麻烦看

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关抗血友病因子的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Hyate:C。

对于消费者

适用于抗血友病因子:溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,抗血友病因子(Hyate:C中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用抗血友病因子时,如果有以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 发热

少见或罕见

  • 面部肤色的变化
  • 发冷
  • 快速或不规则的呼吸
  • 恶心
  • 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
  • 灼热,发热,发热,麻木,紧绷或刺痛感
  • 皮疹,荨麻疹或瘙痒
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 指甲,嘴唇,皮肤,手掌或指甲床的颜色发蓝
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 深呼吸或头晕
  • 呼吸困难或劳累
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 嘈杂的呼吸
  • 脚,手和嘴巴的麻木
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 心律缓慢或不规则
  • 出汗
  • 面部,喉咙或舌头肿胀
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

抗血友病因子的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 头痛

不常见

  • 注射部位灼伤,刺痛或肿胀
  • 腹泻
  • 头晕或头晕
  • 口干或口臭
  • 力量不足或丧失
  • 鼻血
  • 脸红
  • 呕吐

罕见

  • 口味变化
  • 味觉丧失

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 温暖的感觉
  • 出汗增加
  • 易怒
  • 肌肉或骨骼疼痛
  • 眼睛发红
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 皮肤发红
  • 麻烦看

对于医疗保健专业人员

适用于抗血友病因子:静脉注射试剂盒,静脉注射粉剂

血液学

上市后报告:VIII因子抑制,溶血性贫血,手术后出血[参考]

过敏症

上市后报告:过敏(包括过敏反应,皮疹,瘙痒) [参考]

神经系统

上市后报告:全身性强直-阵挛性癫痫发作[参考]

参考文献

1.“产品信息。Koate-HP(抗血友病因子)。”拜耳,康涅狄格州西黑文。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人血友病A的常用剂量

ADVATE(R),HEXILATE FS(R),JIVI(R),KOGENATE FS(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5
预期的VIII因子升高(正常值的百分比):2 x IU给药/体重(kg)

控制出血发作
轻微出血(早期出血,轻微肌肉或口腔出血):静脉滴注10至20 IU / kg,直到出血消失;重复进行进一步出血的证据
-所需的VIII因子水平=正常水平的20%至40%

中度出血(出血进入肌肉/口腔,血栓形成,已知创伤):每12至24小时静脉注射15至30 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的30%至60%

严重出血(胃肠道,颅内,腹腔内,胸腔内,中枢神经系统,咽后,腹膜后或骨鞘出血,骨折,头部外伤):
-初始剂量:静脉注射40至50 IU / kg
-重复剂量:每8至12个小时静脉注射20至25 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%

手术方式
小型手术(包括拔牙):每12至24小时静脉注射15至30 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的30%至60%
大手术(例如扁桃体切除术,腹股沟疝气切开术,滑膜切除术,颅骨切开术,骨合成,创伤,关节置换):
-手术前:静脉注射50 IU / kg,以达到VIII因子100%的活性;继续每6到12小时给药一次,以使VIII因子的活性保持在所需的范围内,直至完全治愈

常规预防:每周三次,每次25 IU / kg



AFSTYLA(R),HEMOFIL(M),NOVOEIGHT(R),NUWIQ(R),RECOMBINATE(R),XYNTHA(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5
预期的VIII因子升高(正常值的百分比):2 x IU施用/体重(kg)

控制和预防出血发作
轻微出血(浅表肌肉,软组织或口服):输液后VIII的剂量至少每1天每12至24小时以20至40%的剂量给药,直至出血消失

中度至重度出血(向肌肉/口腔出血,关节血肿,已知创伤):输注后VIII因子的剂量为每12至24小时30至60%,持续3至4天或更长时间,直至出血消失。

危及生命的出血(肌肉/口腔出血,关节积血,已知创伤):输注后VIII因子的剂量应每8至24小时60至100%,直至出血消失。

手术方式
小型手术(包括拔牙):输注后VIII因子的剂量为每24小时30至60%,持续至少1天,直到达到治愈为止。
大手术(颅内,腹腔内,关节置换):输注后每8至24小时剂量VIII因子水平为80至100%,直至伤口愈合,再继续治疗至少7天,保持VIII因子水平为30至60% 。

常规预防:每隔一天30至40 IU / kg



ELOCTATE(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5
预期的VIII因子升高(正常值的百分比):2 x IU给药/体重(kg)

控制出血发作
轻度至中度出血(关节,浅层肌肉无神经血管受损,除了肌,深裂伤,肾脏,浅表软组织,粘膜):每24至48小时静脉注射20至30 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的40%至60%

严重出血(威胁生命/肢体的出血,有神经血管损伤的纤毛和深部肌肉,腹膜后,颅内,胃肠道):每12至24小时静脉注射40至50 IU / kg,直至出血消失(大约7至10天)
-所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%

手术方式
小型手术(包括拔牙):静脉注射25至40 IU / kg;如果需要,每24小时重复一次,至少持续1天,直到达到治愈为止。
大手术(颅内,腹内,关节置换):
-术前:术前静脉注射40至60 IU / kg
-手术后:手术后8至24小时静脉内以40至50 IU / kg静脉注射,然后每24静脉注射一次,直至伤口充分愈合,然后继续至少7天,同时将VIII因子维持在目标范围内。
-手术前后所需的VIII因子水平是正常水平的80%至120%

常规预防:
-初始剂量:每4天50 IU / kg
-维持剂量:每3至5天25至65 IU / kg
-根据出血事件调整频率。



ESPEROCT(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5

控制出血发作
轻微出血(早期出血,轻微肌肉或口腔出血):静脉注射40 IU / kg;一剂就足够了

中度出血(更广泛的出血,肌肉出血,血肿):静脉注射40 IU / kg; 24小时后可能会再加一剂

严重出血(生命或肢体威胁,胃肠道,颅内,腹内,胸腔内,骨折):静脉注射40 IU / kg;可能大约每24小时重复一次

手术方式
小型手术(包括拔牙):静脉注射50 IU / kg;如果需要,可能会在24小时后重复
大手术(颅内,腹内,胸内,关节置换):静脉注射50 IU / kg;第一周大约每24小时重复一次,然后大约每48小时重复一次,直到伤口愈合为止。

常规预防:
-初始剂量:每4天50 IU / kg
-根据出血事件调整频率。



KOATE(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5

控制和预防出血发作
轻微出血(大块瘀伤,明显割伤/刮痕,无并发症关节出血):每12小时(每天两次)静脉滴注15 IU / kg,直到出血停止并获得治愈(1-2天)
-所需的VIII因子水平=正常水平的30%

中度出血(鼻子/嘴巴/牙龈出血,拔牙,血尿):每12小时(每天两次)静脉注射25 IU / kg(每天两次),直至达到治愈(平均2至7天)
-所需的VIII因子水平=正常水平的50%

大出血(关节出血,肌肉出血,大创伤,血尿,颅内/腹膜出血):
初始剂量:每12小时静脉注射40至50 IU / kg(每天两次)
维持剂量:25至治愈(最多10天)
-颅内出血可能需要长达6个月的预防。
-所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%

手术方式
手术前:手术前静脉注射40至50 IU / kg
手术后:静脉注射40至50 IU / kg,持续7至10天或直至治愈
-手术前所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%
-手术后所需的VIII因子水平=正常水平的60%至100%

评论
-基于临床反应的剂量和频率。



OBIZUR(R)
轻微至中度出血(浅表肌无神经血管受损,关节):每4至12小时静脉注射200单位/千克
-根据临床反应和VIII因子水平调整频率
-所需的VIII因子水平=正常水平的50%至100%

大出血(中度至重度肌内,腹膜后,胃肠道,颅内出血):每4至12小时静脉注射200单位/千克
-根据临床反应和VIII因子水平调整频率
-急性出血所需的VIII因子水平为正常水平的100%至200%;控制出血后的50%至100%

评论
-用于治疗获得性血友病A的出血事件
-基线抗猪凝血因子VIII抑制剂滴度超过20 BU的患者尚未确定安全性和有效性。
-不适用于先天性血友病A或von Willebrand病的治疗
-根据出血的严重程度,VIII因子水平和临床状况确定基本剂量,给药频率和治疗持续时间。

甲型血友病的常用儿科剂量

ADVATE(R),HEXILATE FS(R),Kogenate FS(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5
预期的VIII因子升高(正常值的百分比):2 x IU给药/体重(kg)

控制出血发作
轻微出血(早期出血,轻微肌肉或口腔出血):静脉滴注10至20 IU / kg,直到出血消失;重复进行进一步出血的证据
-所需的VIII因子水平=正常水平的20%至40%

中度出血(出血进入肌肉/口腔,血栓形成,已知创伤):每12至24小时静脉注射15至30 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的30%至60%

严重出血(胃肠道,颅内,腹腔内,胸腔内,中枢神经系统,咽后,腹膜后或骨鞘出血,骨折,头部外伤):
-初始剂量:静脉注射40至50 IU / kg
-重复剂量:每8至12个小时静脉注射20至25 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%

手术方式
小型手术(包括拔牙):每12至24小时静脉注射15至30 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的30%至60%
大手术(例如扁桃体切除术,腹股沟疝气切开术,滑膜切除术,颅骨切开术,骨合成,外伤,关节置换):
-手术前:静脉注射50 IU / kg,以达到VIII因子100%的活性;继续每6到12小时给药一次,以使VIII因子的活性保持在所需的范围内,直到治愈完成

常规预防:每隔一天25 IU / kg



AFSTYLA(R),HEMOFIL(M),NOVOEIGHT(R),NUWIQ(R),RECOMBINATE(R),XYNTHA(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(正常或IU / dL的百分比)x 0.5
预期的VIII因子升高(正常值的百分比):2 x IU给药/体重(kg)

控制和预防出血发作
轻微出血(浅表肌肉,软组织或口服):输液后VIII的剂量至少每1天每12至24小时以20至40%的剂量给药,直至出血消失

中度至重度出血(向肌肉/口腔出血,关节血肿,已知创伤):输注后VIII因子的剂量为每12至24小时30至60%,持续3至4天或更长时间,直至出血消失。

危及生命的出血(肌肉/口腔出血,关节积血,已知创伤):输注后VIII因子的剂量应每8至24小时60至100%,直至出血消失。

手术方式
小型手术(包括拔牙):输注后VIII因子的剂量为每24小时30至60%,持续至少1天,直到达到治愈为止。
大手术(颅内,腹内,关节置换):输注后VIII因子剂量要达到8至100%,直到伤口愈合,再继续治疗至少7天,保持VIII因子水平要达到30%至60% 。

常规预防:
12岁以上:每隔30到40 IU / kg
12岁以下:每隔一天30至50 IU / kg,或每周3次


ELOCTATE(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(正常或IU / dL的百分比)x 0.5
预期的VIII因子升高(正常值的百分比):2 x IU给药/体重(kg)

控制出血发作
轻度至中度出血(关节,浅层肌肉无神经血管受损,除了肌,深裂伤,肾脏,浅表软组织,粘膜):每24至48小时静脉注射20至30 IU / kg,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的40%至60%

严重出血(威胁生命/肢体的出血,有神经血管损伤的纤毛和深部肌肉,腹膜后,颅内,胃肠道):每12至24小时静脉注射40至50 IU / kg,直至出血消失(大约7至10天)
-6岁以下:每8到24小时重复一次剂量,直至出血消失。
-所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%

手术方式
小型手术(包括拔牙):静脉注射25至40 IU / kg;如果需要,每24小时重复一次,至少持续1天,直到达到治愈为止。
大手术(颅内,腹内,关节置换):
-术前:术前静脉注射40至60 IU / kg
-手术后:手术后8至24小时(6岁以下患者为6至24小时)静脉内40至50 IU / kg,然后每24天进行一次直到伤口充分愈合,然后继续至少7天,同时将VIII因子维持在目标范围内范围。
-手术前后所需的VIII因子水平是正常水平的80%至120%

常规预防:
-6岁及以上,初始剂量:每4天50 IU / kg
-6岁以下,初始剂量:每周两次50 IU / kg
-维持剂量(所有年龄段):每3至5天25至65 IU / kg
-可能需要更频繁或更频繁​​的剂量(最高80 IU / kg)。
-根据出血事件调整频率。


ESPEROCT(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5

控制出血发作
轻微出血(早期出血,轻微肌肉或口腔出血):
-12岁以上:静脉注射40 IU / kg;一剂就足够了
-12岁以下:静脉注射65 IU / kg;一剂就足够了

中度出血(更广泛的出血,肌肉出血,血肿):
-12岁以上:静脉注射40 IU / kg; 24小时后可能会再增加一剂
-12岁以下:静脉注射65 IU / kg; 24小时后可能会再加一剂

严重出血(生命或四肢威胁,胃肠道,颅内,腹腔内,胸腔内,骨折):
-12岁以上:静脉注射40 IU / kg;可能大约每24小时重复一次
-12岁以下:静脉注射65 IU / kg;可能大约每24小时重复一次

手术方式
小型手术(包括拔牙):静脉注射50 IU / kg;如果需要,可能会在24小时后重复
大手术(颅内,腹内,胸内,关节置换):
-12岁以上:静脉注射50 IU / kg;第一周大约每24小时重复一次,然后大约每48小时重复一次,直到伤口愈合为止。
-12岁以下:静脉注射65 IU / kg;第一周大约每24小时重复一次,然后大约每48小时重复一次,直到伤口愈合为止。

常规预防
-12岁及以上,初始剂量:每4天50 IU / kg
-12岁以下:每周两次65 IU / kg
-根据出血事件调整频率。


KOATE(R)
剂量(IU)=体重(kg)x所需的VIII因子升高(%正常值或IU / dL)x 0.5

控制和预防出血发作
轻微出血(大块瘀伤,明显割伤/刮痕,无并发症关节出血):每12小时(每天两次)静脉滴注15 IU / kg,直到出血停止并获得治愈(1-2天)
-所需的VIII因子水平=正常水平的30%

中度出血(鼻子/嘴巴/牙龈出血,拔牙,血尿):每12小时(每天两次)静脉滴注25 IU / kg(每天两次),直至达到治愈(平均2至7天)
-所需的VIII因子水平=正常水平的50%

大出血(关节出血,肌肉出血,大创伤,血尿,颅内/腹膜内出血):
初始剂量:每12小时静脉注射40至50 IU / kg(每天两次)
维持剂量:25至治愈(最多10天)
-颅内出血可能需要长达6个月的预防。
-所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%

手术方式
手术前:手术前静脉注射40至50 IU / kg
手术后:静脉注射40至50 IU / kg,持续7至10天或直至治愈
-手术前所需的VIII因子水平=正常水平的80%至100%
-手术后所需的VIII因子水平=正常水平的60%至100%

评论
-基于临床反应的剂量和频率。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症
-对任何成分过敏

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

已知总共有3种药物与Hyate:C(抗血友病因子)相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 2中度药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Hyate:C(抗血友病因子)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Hyate:C(抗血友病因子)的相互作用。

已知与Hyate:C(抗血友病因子)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 卡非佐米
  • 艾米单抗
  • 聚戊二酸酶

Hyate:C(抗血友病因子)疾病相互作用

与Hyate:C(抗血友病因子)有5种疾病相互作用,包括:

  • 心血管并发症
  • 抑制性抗体
  • 血液异凝集素
  • 免疫缺陷
  • 血栓栓塞事件

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。