伊洛前列素

眼loe脯

常用品牌名称

在美国

• 文塔维斯

可用的剂型：

• 解

治疗类别：血管舒张药

药理类别：前列腺素

伊洛前列素的用途

吸入伊洛前列素用于治疗肺动脉高压（PAH）的症状。这是在主动脉中发生的高血压，该主动脉将血液从心脏（心室）的右侧输送到肺部。当存在高血压时，肺中的血管更紧且开口较小。这意味着右心室必须更努力地工作，以通过肺泵出足够的血液。伊洛前列素是一种合成的（人造的）激素，称为前列环素。前列环素在肺部产生，使血管松弛。 PAH患者的肺部前环素水平不足。伊洛前列素会导致血管松弛，从而增加了肺部的血液供应并减少了心脏的负担。

伊洛前列素仅在您的医生处方下可用。

在使用iloprost之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于伊洛前列素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对伊洛前列素或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与小儿伊洛前列素吸入的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制伊洛前列素吸入对老年人的有用性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎并接受伊洛前列素吸入的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用伊洛前列素时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将伊洛前列素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去纤蛋白

通常不建议将伊洛前列素与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用伊洛前列素。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿哌沙班
• 阿德帕林
• 阿加曲班
• 贝米肝素
• 比伐卢定
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 塞来昔布
• 藜芦精
• 胆碱水杨酸酯
• 西酞普兰
• 氯尼辛
• 达比加群酯
• 达肝素
• Danaparoid
• 德西鲁丁
• 去甲文拉法辛
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双吡酮
• Droxicam
• 度洛西汀
• 依多沙班
• 依诺肝素
• 依他普仑
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟比洛芬
• 氟伏沙明
• 磺达肝素
• 肝素
• 布洛芬
• 消炎痛
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 瘦素
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 米那普兰
• 灭氟灵
• 萘丁美酮
• 纳达帕林
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 帕瑞昔布
• 帕那肝素
• 帕罗西汀
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 吡罗昔康
• 丙谷新霉素
• 丙草酮
• 丙草酮
• 蛋白C
• 瑞维肝素
• 利伐沙班
• 罗非昔布
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 舍曲林
• 水杨酸钠
• 苏林达克
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 替扎肝素
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 伐地昔布
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• 伏氧西汀
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响伊洛前列素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘，严重，有或有病史
• 出血问题，历史或
• 呼吸问题，病史或
• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）的病史或
• 急性或急性肺部感染
• 肺水肿（肺部液体）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 低血压（低血压）—不应在这种情况下使用。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用伊洛前列素

仅在医生的指导下使用伊洛前列素，以尽可能使您的病情受益。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。

伊洛前列素吸入溶液通过口腔和肺部进行吸入（吸入）。醒来时以及进行任何体育锻炼之前，应使用它，但每2小时不超过一次。

伊洛前列素吸入溶液（Ventavis®）与连接到空气压缩机的雾化器一起使用。雾化器将产生雾状，并使用吹口将其吸入肺中。 Ventavis®解决方案只能与I-neb®AAD®系统一起使用。溶液和雾化器将随附患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。不要将伊洛前列素溶液与雾化器中的其他药物混合。

为避免错过剂量，万一机器出现问题，请务必随时准备一个额外的雾化器。

不要喝伊洛前列素，也不要让溶液与皮肤或眼睛接触。如果有，请立即用水冲洗干净。

加药

伊洛前列素的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括伊洛前列素的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于吸入剂型（溶液）：
  • 对于肺动脉高压：
    • 成人-首先，每天清醒时服用2.5微克（mcg），每天6至9次。每2小时不要使用超过一次。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过45 mcg。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了伊洛前列素的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用伊洛前列素时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保iloprost正常工作。

伊洛前列素可能会导致您的血压下降。在开始服药之前，您的医生会检查您的血压，并可能在您常规的办公室就诊期间进行检查。您可能还需要在家中监测血压。如果您发现建议的血压有任何变化，请立即致电医生。

使用伊洛前列素后可能会出现头晕，头晕或晕厥，尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助，但是如果问题继续存在或变得更糟，请咨询医生。在驾驶，使用机器或做其他头晕或头昏眼花的危险操作之前，请确保您知道对iloprost的反应。

停止使用伊洛前列素并立即就医，如果您有胸痛，困难，快速或嘈杂的呼吸，有时出现喘息，蓝色的嘴唇和指甲，皮肤苍白，出汗增加，咳嗽，有时会产生粉红色泡沫状痰，气短呼吸或腿和脚踝肿胀。这些可能是肺水肿的迹象（肺中的液体）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

伊洛前列素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 极度疲劳
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 荨麻疹或皮疹
• 不规则的呼吸
• 瘙痒
• 嘈杂的呼吸
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑，脸，嘴唇，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常出血或瘀伤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 发冷
• 咳嗽加重
• 咳嗽或吐血
• 张口困难
• 温暖的感觉
• 头痛
• 锁爪
• 恶心
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 出汗
• 睡眠困难

不常见

• 口味变化
• 口腔刺激
• 舌头发炎或疼痛

发病率未知

• 流鼻血
• 鼻塞

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

经常报告的伊洛前列素的副作用包括：牙关紧闭，咳嗽加剧，血管舒张和潮红。其他副作用包括：舌痛和失眠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于iloprost：吸入溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，伊洛前列素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伊洛前列素时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 极度疲劳
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 荨麻疹或皮疹
• 不规则的呼吸
• 瘙痒
• 嘈杂的呼吸
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑，脸，嘴唇，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

伊洛前列素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 发冷
• 咳嗽加重
• 咳嗽或吐血
• 张口困难
• 温暖的感觉
• 头痛
• 锁爪
• 恶心
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 出汗
• 睡眠困难

不常见

• 口味变化
• 口腔刺激
• 舌头发炎或疼痛

发病率未知

• 流鼻血
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于iloprost：吸入溶液

一般

最常报告的副作用是血管扩张（潮红），咳嗽增加，头痛，三头肌，失眠，恶心，低血压，呕吐，碱性磷酸酶增加，流感综合征，背部疼痛，舌头疼痛，心，晕厥，GGT升高，肌肉痉挛，咯血和肺炎。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：血管舒张/潮红（高达27％），低血压（高达11％）

常见（1％至10％）：心动过速，心pa

未报告频率：充血性心力衰竭，室上性心动过速^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达13％）

常见（1％至10％）：腹泻，呕吐，口腔/舌头刺激，口腔/舌头疼痛

未报告频率：味觉障碍^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达30％）

常见（1％至10％）：头晕，晕厥^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽加剧（高达39％），鼻epi，咯血

常见（1％至10％）：呼吸困难，咽喉痛，喉咙刺激，肺炎

未报告频率：支气管痉挛，喘息

上市后报告：鼻塞^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：下颌/三头肌疼痛（高达12％）

常见（1％至10％）：背痛，肌肉抽筋^[参考]

肾的

未报告频率：肾衰竭^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：流感样综合征（14％），周围水肿（高达12.2％），胸部不适/胸痛

常见（1％至10％）：碱性磷酸酶增加，GGT增加^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

血液学

很常见（10％或更多）：出血事件

未报告频率：血小板减少症^[参考]

免疫学的

未报告频率：过敏^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺动脉高压的常用剂量

初始剂量：2.5 mcg口服一次；如果耐受，增加至5 mcg并维持该剂量
维持剂量：每天口服2.5到5 mcg，每次6至9次，清醒时每2小时不超过一次，具体取决于个人需要和耐受性
最大剂量：45 mcg /天（5 mcg /剂量，每天9次）

评论：对于收缩压低于85 mmHg的患者，避免开始治疗。

使用：用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组），以改善包括运动耐量，症状（纽约心脏协会[NYHA]级）和无恶化的综合终点。确定有效性的研究主要包括患有NYHA功能性III-IV级症状和特发性或遗传性PAH（65％）或与结缔组织疾病相关的PAH（23％）的病因的患者

肾脏剂量调整

肾功能不全（不进行透析）：不建议调整。

肝剂量调整

Child-Pugh A级肝功能异常：无可用数据
Child-Pugh B级或C级肝功能不全：根据患者在给药间隔结束时的反应，考虑延长给药间隔（例如，两次给药之间3至4小时）

剂量调整

老年人：由于肝，肾或心脏功能障碍或伴随疾病或其他药物治疗的可能性增加，建议谨慎选择剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-用于使用I-neb®AAD®系统进行口服吸入。
为了避免药物输送的潜在中断，患者应立即使用备用I-neb®AAD®系统。
-雾化剂溶液不应与皮肤或眼睛接触；应避免口服。

重构/准备技术：
-请勿在I-neb®AAD®系统中与其他药物混合使用。
-对于每次吸入，应在使用前立即将安瓿的全部内容物转移到药房中。
-每次吸入后，应丢弃药室内剩余的任何溶液。

一般：
-应将20 mcg / mL的浓度保留给维持在5 mcg剂量且反复经历延长治疗时间（可能导致给药不完全）的患者。
-将患者转变为20 mcg / mL的浓度将减少治疗时间，以帮助维持患者依从性。

监控：
-一般：在开始期间监测生命体征。

患者建议：
-按照制造商的说明使用适当的管理技术，包括给药频率，安瓿分配以及I-neb®AAD®系统操作和设备清洁。
-缓慢站立，以防血压下降，引起头晕和昏厥。
-如果昏厥加重，请咨询医生。