亚胺培南，西司他丁和雷巴坦（静脉注射）

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常用品牌名称

在美国

• 雷卡波里奥

药理类别：β-内酰胺

化学类别：碳青霉烯

亚胺培南，西司他丁和雷巴坦的用途

亚胺培南，西司他丁和雷巴坦联合注射剂用于治疗在身体许多不同部位（例如肾脏，胃部）患有复杂细菌感染的成年人。亚胺培南，西司他丁和雷巴坦是一种可杀死细菌或阻止其生长的抗生素。亚胺培南，西司他丁和雷巴坦对感冒，流感或其他病毒感染无效。

亚胺培南，西司他丁和雷巴坦只能在医生的指导下或在其直接指导下使用。

在使用亚胺培南，西司他丁和雷巴坦之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于亚胺培南，西司他丁和雷巴坦，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对亚胺培南，西司他丁和雷巴坦或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与亚胺培南，西司他丁和雷巴坦联合注射的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制亚胺培南，西司他丁和雷巴坦联合注射剂在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并且接受亚胺培南，西司他丁和雷巴坦的患者应调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受亚胺培南，西司他丁和雷巴坦时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将亚胺培南，西司他丁和雷巴坦与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 霍乱疫苗，现场
• 更昔洛韦
• 茶碱
• 缬更昔洛韦
• 丙戊酸

将亚胺培南，西司他丁和雷巴坦与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 环孢菌素

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响亚胺培南，西司他丁和雷巴坦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对碳青霉烯类，头孢菌素，β-内酰胺类，青霉素或其他过敏原的过敏史，
• 腹泻—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 脑疾病（例如病变）或
• 癫痫发作，历史或
• 中风的历史—可能会增加癫痫发作的风险。

• 肾脏疾病，中度至重度-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用亚胺培南，西司他丁和雷巴坦

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗机构中为您提供亚胺培南，西司他丁和雷巴坦。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

使用亚胺培南，西司他丁和雷巴坦时的注意事项

在您接受亚胺培南，西司他丁和雷巴坦时，请医生仔细检查您的病情非常重要。这是为了确保药物工作正常并且感染已完全清除。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

亚胺培南，西司他丁和雷巴坦可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。接受亚胺培南，西司他丁和雷巴坦治疗后，如果出现瘙痒，荨麻疹，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有肿胀，请立即告诉医生或护士。

一些患者在接受亚胺培南，西司他丁和雷巴坦时可能会发作。如果您已经中风或有癫痫病史，并且正在服用抗惊厥药，则应该继续服用它们，除非您的医生另有指示。告诉您的医生您是否还在使用双丙戊酸钠（Depakote®）或丙戊酸（Depakene®）。

亚胺培南，西司他丁和雷巴坦可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

亚胺培南，西司他丁和雷巴坦的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 发热
• 皮肤苍白
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 混乱
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 癫痫发作
• 严重的胃痉挛，疼痛和压痛
• 胸闷
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 焦虑
• 模糊的视野
• 头晕
• 口干
• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎
• 心律不齐
• 易怒
• 缺乏感觉或情感
• 紧张
• 敲打耳朵
• 躁动
• 发抖
• 嗜睡
• 心跳缓慢
• 睡眠困难
• 不关心
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于西司他丁/亚胺培南/雷巴坦：重新配制的静脉内溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 癫痫发作。
• 感觉一头雾水。
• 无法控制身体动作。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生​​素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于西司他丁/亚胺培南/雷巴坦：静脉注射粉剂

肝的

非常常见（10％或更多）：AST升高（高达11.7％）

常见（1％至10％）：ALT增加

亚胺培南-西司他丁：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

-未报告频率：肝功能衰竭，黄疸^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（包括贫血，血红蛋白减少；高达10.5％）

未报告频率：血小板减少

亚胺培南-西司他丁：

-常见（1％至10％）：贫血

-未报告频率：粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多，溶血性贫血，库姆氏试验阳性，嗜酸性粒细胞计数增加^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症（包括低钾血症，血钾减少），低钠血症（包括低钠血症，血钠减少）

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐，脂肪酶增加，便秘

未报告频率：艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻

亚胺培南-西司他丁：

-常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐，脂肪酶升高^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括皮疹，红斑皮疹，全身性皮疹） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

亚胺培南-西司他丁：

-普通（1％至10％）：发热

-未报告频率：血液乳酸脱氢酶增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：中枢神经系统（CNS）不良反应（包括躁动，无动于衷，精神错乱，del妄，迷失方向，言语迟钝，嗜睡）

亚胺培南-西司他丁：

-常见（1％至10％）：头痛，中枢神经系统不良反应

-频率未报告：癫痫发作^[参考]

本地

常见（1％至10％）：静脉炎/输液部位反应（包括输液部位静脉炎，输液部位红斑，输液部位疼痛）

亚胺培南-西司他丁：

-常见（1％至10％）：静脉炎/输液部位反应^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压（包括高血压，血压升高）

亚胺培南-西司他丁：

-普通（1％至10％）：高血压^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

亚胺培南-西司他丁：

-常见（1％至10％）：血肌酐升高^[参考]

过敏症

β-内酰胺类：

-频率未报告：超敏（过敏）反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

医院内肺炎的常规成人剂量

每6小时1.25 g静脉注射，持续4至14天

用途：用于治疗因易感钙小乙酸-鲍曼不动杆菌复合体，阴沟肠杆菌，大肠杆菌，流感嗜血杆菌，产气克雷伯菌，产氧克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌和肺炎克雷伯氏菌粘质沙雷氏菌

肾盂肾炎通常的成人剂量

每6小时1.25 g静脉注射，持续4至14天

评论：
-根据该药物的有限临床安全性和功效数据批准该适应症。

用途：在治疗选择有限或没有其他选择的患者中，用于治疗由于易感染的泄殖腔，大肠杆菌，产气菌，肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）

成年人尿路感染的常用剂量

每6小时1.25 g静脉注射，持续4至14天

评论：
-根据该药物的有限临床安全性和功效数据批准该适应症。

用途：在治疗选择有限或没有其他选择的患者中，用于治疗由于易感染的泄殖腔，大肠杆菌，产气菌，肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）

成年人腹腔感染的常用剂量

每6小时1.25 g静脉注射，持续4至14天

评论：
-根据该药物的有限临床安全性和功效数据批准该适应症。

用途：在治疗选择有限或没有其他选择的患者中，用于治疗由于易感的拟杆菌，脆弱的B杆菌，卵形的B菌，固醇的B菌，泰氏乳杆菌，统一的B菌，寻常的B菌，弗氏柠檬酸杆菌，阴沟肠杆菌，E菌而引起的复杂腹腔感染大肠埃希氏菌，核梭形杆菌，产气单核杆菌，产氧链球菌，肺炎克雷伯氏菌，副细菌副杆菌和铜绿假单胞菌

肾脏剂量调整

估计CrCl 60至89 mL / min：每6小时静脉注射1 g
估计CrCl 30至59 mL / min：每6小时静脉注射750 mg
估计CrCl 15至29 mL / min：每6小时静脉内500 mg
CrCl估计低于15 mL / min：除非在48小时内开始血液透析，否则不建议使用。

评论：
肾功能波动的患者应监测-CrCl。
使用Cockcroft-Gault公式计算的-CrCl。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
对活性成分或任何成分的已知严重超敏反应（严重的全身性过敏反应[例如，过敏反应]）的病史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

ESRD血液透析：每6小时静脉注射500 mg
腹膜透析：无可用数据

评论：
-应及时进行血液透析治疗。
---对于维持血液透析的患者，应在血液透析后并在该血液透析疗程结束后的一定时间间隔内使用该药。
-血液透析期间，将活性成分从循环系统中移除。

其他的建议

1.25克亚胺培南/西司他丁/雷巴坦包含500毫克亚胺培南，500毫克西司他丁和250毫克雷巴坦
1克亚胺培南/西司他丁/雷巴坦包含400毫克亚胺培南，400毫克西司他丁和200毫克雷巴坦
750 mg亚胺培南/西司他丁/雷巴坦包含300 mg亚胺培南，300 mg西司他丁和150 mg雷巴坦
500 mg亚胺培南/西司他丁/雷巴坦包含200 mg亚胺培南，200 mg西司他丁和100 mg雷贝巴坦

行政建议：
-静脉输注30分钟以上。
-请勿通过同一静脉输液管（或套管）与以下所列兼容药物以外的其他药物共同给药；请查阅共同给药的各自制造商的产品信息，以确认同时共同给药的兼容性。

储存要求：
-配制前：将小瓶存放在20C至25C（68F至77F），允许在15C至30C（59F至86F）之间旅行；将小瓶放在纸箱中。
-在重新配制并在输液袋中进一步稀释后：溶液在室温（最高30C）下至少保持2个小时的效力，或在2C至8C（36F到46F）冷藏至少24小时；不要冻结溶液。

重构/准备技术：
-静脉输注前，必须先配制该药物并进一步稀释。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的稀释剂：0.9％氯化钠注射液，美国药典； 5％葡萄糖注射液，USP; 5％葡萄糖注射液（USP）加0.9％氯化钠注射液（USP）; 5％葡萄糖注射液（USP）加0.45％氯化钠注射液（USP）; 5％葡萄糖注射液，USP加0.225％氯化钠注射液，USP
-兼容的可注射药物（与5％葡萄糖USP或0.9％氯化钠USP注射剂一起用作稀释剂）：右美托咪定，多巴胺，肾上腺素，芬太尼，肝素，咪达唑仑，去甲肾上腺素，去氧肾上腺素
---没有其他药物的相容性数据。
-不相容（物理上）：5％葡萄糖（美国药典）或0.9％氯化钠（美国药典）中的异丙酚

一般：
-治疗时间应根据感染的严重程度和位置以及患者的临床反应来指导。
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控：
-肾脏：肾功能不全的患者中的CrCl；老年患者的肾功能

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现严重的水样或血性腹泻，请联系医疗保健提供者。