咪喹莫特乳膏的用途：

• 它用于治疗尖锐湿疣。
• 它用于治疗肛周疣。
• 它用于治疗受阳光伤害的皮肤和某些皮肤癌。

在服用咪喹莫特乳霜之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对咪喹莫特乳膏（zyclara）过敏；咪喹莫特乳膏（zyclara）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的皮肤没有通过其他护理或手术治愈。
• 如果您正在使用另一种含有相同药物的药物。

这不是与咪喹莫特乳膏（zyclara）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的咪喹莫特乳膏（zyclara）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用咪喹莫特乳膏时我需要了解或做什么？

对于咪喹莫特乳膏（zyclara）的所有用途：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用咪喹莫特乳膏（zyclara）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查皮肤。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 使用咪喹莫特乳膏（zyclara）的人在使用咪喹莫特乳膏（zyclara）时或在附近会出现皮肤反应。这些反应可能包括灼痛，结cru，干燥，剥落，瘙痒，渗血，疼痛，发红，sc伤，结垢，疮或溃疡或肿胀。如果这些反应变得非常糟糕，则可能需要按照医生的建议停止使用咪喹莫特乳膏（zyclara）。与医生交谈。
• 如果您遇到困扰您的皮肤反应，或者该反应使继续服用咪喹莫特乳膏（zyclara）变得困难，请立即致电医生。如果您的皮肤反应导致日常生活出现问题，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

对于生殖器或肛周疣：

• 这种药物不能治愈您的生殖器或肛周疣。使用咪喹莫特乳膏（zyclara）时可能会出现新的疣。告诉医生您是否发现任何新的疣。
• 避孕套或隔膜可能无法防止怀孕。服用咪喹莫特乳膏（zyclara）时，请使用其他避孕措施。
• 当您的生殖器或肛门皮肤上有咪喹莫特乳膏（zyclara）时，请勿进行任何性行为。

如何最好地服用这种药物（咪喹莫特乳膏）？

按照医生的指示使用咪喹莫特乳膏（zyclara）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

所有产品：

• 不要使用比您告知的更多或更长的时间。这可能会增加皮肤反应非常严重或其他副作用的机会。
• 不要通过嘴服用咪喹莫特乳膏（zyclara）。仅在您的皮肤上使用。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
• 不要放入阴道或肛门。
• 睡前使用。
• 使用前后请洗手。
• 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
• 如果您是未割包皮的人，且包皮下有疣，请每天拉回包皮并清洁。
• 在受影响的皮肤上薄薄一层，轻轻擦拭。
• 不要穿上晒伤的皮肤。
• 除非医生告知您这样做，否则避免穿上健康的皮肤。
• 除非医生告知，否则请勿使用覆盖物（绷带，敷料）。
• 穿上后不要洗澡，淋浴或游泳。
• 只要医生告诉您，就留在皮肤上，然后洗净。

封包：

• 丢弃使用后未使用的数据包的任何部分。

泵：

• 初次使用前应注水。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

对于咪喹莫特乳膏（zyclara）的所有用途：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 流感样迹象。这些包括头痛，虚弱，发烧，摇晃，疼痛，疼痛和出汗。
• 流血的。
• 腺体肿胀。

对于生殖器或肛周疣：

• 阴道疼痛或肿胀。
• 排尿困难。

咪喹莫特乳膏还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤颜色改变。这可能无法恢复正常。
• 头痛。
• 胃部不适。
• 感到疲倦或虚弱。
• 感冒的迹象。
• 窦痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃咪喹莫特乳霜？

所有产品：

• 存放在室温下。不要冻结。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

泵：

• 盖上盖子直立存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对咪喹莫特乳膏（zyclara）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的咪喹莫特外用副作用包括：皮肤溃疡，擦伤，应用部位反应，灼热感，脱屑，水肿，皮肤脱落，瘙痒，皮肤糜烂和皮肤红斑。其他副作用包括：背痛，头痛和疼痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于咪喹莫特局部用药：局部用乳膏

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，咪喹莫特局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用咪喹莫特局部用药时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 皮肤上的水泡
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 失去声音
• 皮肤上的疮或结sc
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 皮肤发红（严重）
• 缩放
• 呼吸急促或呼吸困难
• 皮疹
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷或喘息
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛
• 感冒样症状
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 尿频
• 嘶哑
• 关节僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 腹部或腹部肿块
• 紧张
• 持续性非愈合性疮
• 皮肤上的粉红色增长
• 敲打耳朵
• 色斑或刺激区域
• 严重头痛
• 皮肤上闪闪发亮的肿块
• 缓慢或快速的心跳
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 白色，黄色或蜡状疤痕状区域

发病率未知

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 抽搐
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 头痛
• 不规则的呼吸
• 恶心或呕吐
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 言语不清
• 突然严重的无法说话
• 自杀
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 暂时失明
• 身体一侧的手臂或腿无力
• 体重增加

如果在服用咪喹莫特局部用药时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕

不需要立即就医的副作用

可能会出现咪喹莫特局部用药的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 灼伤或刺痛皮肤（轻度）
• 皮肤剥落
• 轻度头痛
• 皮肤疼痛，酸痛或压痛（轻度）
• 皮疹
• 皮肤发红（轻度）
• 应用部位肿胀

不常见

• 背疼
• 美白的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于咪喹莫特局部用药：局部用乳膏

一般

最常报告的副作用是局部皮肤反应（例如红斑，浮肿，渗出液/渗出液，剥落/结垢/干燥，sc擦/结ing和糜烂/溃疡），头痛，应用部位反应，流感样疾病，疲劳，恶心和发烧。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：硬结（78％），应用部位反应（高达33％），应用部位应用部位囊泡（高达29％），瘙痒/瘙痒（高达26.4％），应用部位灼烧（最高16.1％），应用部位红斑，应用部位擦伤，应用部位脱落，应用部位干燥，应用部位水肿，应用部位溃疡，应用部位分泌物，应用部位疼痛

常见（1％至10％）：敷贴部位发炎，敷贴部位肿胀，敷贴部位皮疹，敷贴部位出血，敷贴部位丘疹，敷贴部位感觉异常，敷贴部位刺痛感，敷贴部位触痛

罕见（0.1％至1％）：应用部位皮炎，应用部位感觉异常，应用部位发炎，应用部位疤痕，应用部位皮肤破裂，应用部位发热^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达15％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：鼻塞，咽喉痛，鼻炎，咽炎^[参考]

免疫学的

罕见（小于0.1％）：自身免疫性疾病恶化^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，感觉异常，偏头痛，嗜睡^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：水肿（高达71％）

常见（1％至10％）：疲劳，发热，单纯疱疹，疼痛，胸痛，流感样疾病，感染，脓疱，病毒感染

罕见（0.1％至1％）：面部水肿，乏力，发冷，不适，发炎，细菌感染，真菌感染，耳鸣，僵硬，全身不适^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，螯合炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：口干，腹痛，直肠疾病，直肠里急后重^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：鳞状上皮癌^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大

未报告频率：血红蛋白减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：房颤

罕见（0.1％至1％）：冲洗^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱落/剥落/结皮/干燥（高达87％），红斑（高达69％），结ab /结皮（高达64％），糜烂/溃疡（高达54％） ，皮肤脱落，皮肤水肿，皮肤溃疡，皮肤色素沉着

常见（1％至10％）：皮炎

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，毛囊炎，皮疹，红疹，湿疹，皮疹，出汗增多，荨麻疹，光化性角化病

未报告频率：皮肤感染，脱发，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，皮肤色素沉着，皮肤性红斑狼疮^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：四肢疼痛^[Ref]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：生殖器念珠菌病，阴道炎，外阴炎，排尿困难，男性生殖器疼痛，阴茎疾病，性交困难，勃起功能障碍，子宫阴道脱垂，阴道疼痛，阴道炎，萎缩性，外阴性疾病^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：抑郁，易怒^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜刺激，眼睑浮肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，血糖升高^[参考]

肝的

未报告频率：肝酶升高^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人角化病的常用剂量

2.5％和3.75％的乳霜：每天睡前在患处（全脸或头皮秃顶）涂一层薄膜。

评论：
-治疗应持续两个2周的治疗周期，并相隔2周的无治疗期。
-奶油应以薄膜形式涂在整个治疗区域，并擦拭直至不再可见。
-每个应用程序最多可应用2个数据包或2个泵致动。
-待在皮肤上约8小时，然后用中性肥皂和水去除。

5％乳霜：每周两次在面部或头皮的局部局部涂抹（但不能同时使用），整整16周

评论：
-治疗区域定义为面部（例如前额或1个脸颊）或头皮上大约5厘米乘5厘米的连续区域。
-每周2次安排的示例是星期一和星期四，或星期二和星期五。
-奶油应涂在整个治疗部位，并擦拭至不再可见。
-在每个应用中，连续处理不应超过1个数据包。
-要在正常睡眠时间之前使用，并在皮肤上放置约8个小时，然后用温和的肥皂和水去除。

用途：用于在免疫功能正常的患者中局部治疗临床典型的全脸或头皮秃头可见或可触及的光化性角化病

尖锐湿疣通常的成人剂量

3.75％乳膏：每天一次在外生殖器/肛周疣上薄薄一层，直到完全清除或长达8周

评论：
-对于每种应用，在治疗部位最多可使用1包或1次完全启动奶油泵。
-要在正常睡眠时间之前使用，并留在皮肤上约8个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域将其除去。
-诸如棉纱布或棉质内衣等非阻塞敷料可用于皮肤反应的管理

5％乳膏：每周3次局部涂于外生殖器/肛周疣上

评论：
-治疗应继续进行，直至完全清除疣或最多16周为止。
-每周3次申请时间表的示例是星期一，星期三，星期五或星期二，星期四和星期六。
-在正常睡眠时间之前使用，并在皮肤上放置6至10个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域以将其除去。

用途：用于治疗外生殖器和肛周疣（EGW）/尖锐湿疣

基底细胞癌通常的成人剂量

5％乳膏：局部每周5次在活检确认的浅表基底细胞癌上应用，整整6周

评论：
-要在正常睡眠时间之前使用，并留在皮肤上约8个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域将其除去。
-治疗区域应包括肿瘤周围1 cm的皮肤边缘。
-应使用足够的乳霜覆盖治疗区域并擦拭直至不再可见。

用途：用于在具有免疫功能的成年人中进行活检确认的原发性浅表基底细胞癌（sBCC）的局部治疗，最大肿瘤直径为2 cm，位于躯干（不包括肛门生殖器皮肤），颈部或四肢（不包括手和脚）上。英尺），只有在医学上不太适合手术方法并且可以合理保证患者随访的情况下

尖锐湿疣的常用儿科剂量

12岁以上：
3.75％乳霜：每天一次在外生殖器/肛周疣上涂一薄层，直至完全清除或长达8周

评论：
-对于每种应用，在治疗部位最多可以使用1包奶油。
-要在正常睡眠时间之前使用，并留在皮肤上约8个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域将其除去。

12岁以上：
5％乳膏：每周3次局部涂于外生殖器/肛周疣上

评论：
-治疗应继续进行，直至完全清除疣或最多16周为止。
-每周3次申请时间表的示例是星期一，星期三，星期五或星期二，星期四和星期六。
-在正常睡眠时间之前使用，并在皮肤上放置6至10个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域以将其除去。

用途：用于治疗外生殖器和肛周疣（EGW）/尖锐湿疣

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

对于未满12岁的外生殖器疣的治疗，尚未确定安全性和有效性。

对于年龄小于18岁的光化性角化病或浅表性基底细胞癌的治疗，尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部使用；不适用于口服，眼科，肛门内或阴道内使用。
-使用前后要洗手。
-避免在嘴唇和鼻孔中或嘴唇上使用；请勿在眼睛内部或附近使用。
-应避免使用过多的奶油，丢弃部分使用过的包装，不要重复使用。
-在首次使用前，应通过反复压下执行器直至分配乳脂来灌注泵。无需重复启动过程。
-局部皮肤反应在所有治疗领域都很普遍；如果患者感到不适或反应严重，可以休息几天。然而，治疗光化性角化病的2周治疗周期均不应由于错过剂量或休息时间而延长。
-在光化性角化病的治疗过程中，可观察到病灶数的短暂增加；在解决局部皮肤反应之前，无法充分评估对治疗的反应。
-即使所有的光化性角化病似乎都消失了，仍应继续进行整个治疗过程的治疗；如果病变对治疗无反应，请仔细重新评估患者。

储存要求：
-避免冷冻。
-竖立存放泵。

一般：
-未对2至12岁患有软体动物的儿童进行评估。
-尚未研究过预防或预防人乳头瘤病毒（HPV）的治疗方法。
-尚未在治疗以下方面建立安全性和有效性：尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门内人类乳头状瘤病毒性疾病；如果在同一地区接受超过2个疗程的治疗，则发生光化性角化病；色素干性皮肤病患者浅表性基底细胞癌；免疫抑制的患者。

患者建议：
-使用前后要洗手。
-咨询患者信息单以获取更多信息。