Inbrija的适应症和用法

Inbrija适用于卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森氏病患者的OFF发作的间歇治疗。

Inbrija剂量和给药

Inbrija胶囊仅用于口服吸入，只能与Inbrija吸入器一起使用。

重要管理说明

Inbrija胶囊仅用于口服吸入，只能与Inbrija吸入器一起使用。请勿吞服Inbrija胶囊，因为不会获得预期的效果。 Inbrija胶囊应保存在其泡罩包装中，仅在使用前立即取出[请参阅供应/储存和处理方法（16.2） ] 。

推荐用量

当关闭期的症状开始恢复时，应采取Inbrija措施。

Inbrija的推荐剂量是根据需要口服吸入两个42毫克胶囊（84毫克）中的内容物，每天最多5次。每个OFF期的最大剂量为84毫克，最大每日剂量为420毫克。已证明Inbrija仅与卡比多巴/左旋多巴联合使用有效[请参阅适应症和用法（1） ]。

剂型和优势

Inbrija（左旋多巴吸入粉）由Inbrija胶囊和Inbrija吸入器组成。 Inbrija胶囊包含42 mg左旋多巴干粉制剂，装在带有两个黑色色带的白色胶囊中，并在一侧印有“ A42”。

禁忌症

Inbrija禁忌于目前服用非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂（例如苯乙嗪和tranylcypromine）或近期（2周内）服用非选择性MAO抑制剂的患者。如果同时使用这些药物，可能会发生高血压[参见药物相互作用（7.1） ]。

警告和注意事项

日常生活和嗜睡中入睡

据报道，用左旋多巴（Inbrija的有效成分）治疗的患者在从事日常生活活动（包括机动车驾驶）时入睡，有时会导致事故。尽管这些患者中有许多人报告嗜睡，但有些患者未报告任何警告信号（睡眠发作），并认为他们在事件发生前即已戒备。据报道，其中一些事件在开始治疗后超过一年。

处方者应重新评估患者的嗜睡或嗜睡情况。处方者还应意识到，在特定活动期间，除非直接询问嗜睡或嗜睡，否则患者可能不承认嗜睡或嗜睡。

在开始使用Inbrija进行治疗之前，请告知患者潜在的嗜睡现象，并询问可能增加Inbrija嗜睡风险的因素，例如同时使用镇静药物和存在睡眠障碍。在需要积极参与的活动（例如，谈话，进食等）期间，报告有严重的白天嗜睡或入睡事件的患者，应考虑停用Inbrija。

如果继续使用Inbrija进行治疗，应建议患者不要开车，并避免其他活动，如果患者变得清醒，可能会造成伤害。没有足够的信息证明减少剂量可以消除在从事日常生活活动时入睡的情况。

戒断-高热和混乱

与快速减少剂量，停用或改变多巴胺能疗法有关的类似症状的复合物类似于神经安定性恶性综合症（以温度升高，肌肉僵硬，意识改变和自主神经不稳定为特征），没有其他明显的病因。

幻觉/精神病

在安慰剂对照试验中[见临床研究（14） ]，据报道，用Inbrija治疗的患者中幻觉不到2％。幻觉可能对减少左旋多巴治疗有反应。幻觉可能伴有困惑，失眠和过度的梦境。思维异常和行为异常可能会出现一种或多种症状，包括偏执观念，妄想，幻觉，混乱，精神病样行为，迷失方向，攻击性行为，躁动和del妄。

由于存在加剧精神病的风险，患有严重精神病的患者通常不宜接受英布里佳治疗。另外，拮抗用于治疗精神病的多巴胺作用的药物可能加重帕金森氏病的症状，并可能降低Inbrija的有效性[见药物相互作用（7.2） ]。

冲动控制/强迫行为

接受Inbrija治疗的患者可能会经历强烈的赌博冲动，性冲动增加，花钱，暴饮暴食和/或其他强烈冲动的强烈冲动，并且在服用一种或多种增加中枢多巴胺能的药物时无法控制这些冲动。音。在某些情况下，尽管不是全部，但据报道，当减少剂量或停用药物时，这些冲动已停止。

由于患者可能不会将这些行为识别为异常行为，因此对于开处方的人，特别要向患者或其护理人员询问在接受Inbrija治疗时出现新的或增加的赌博冲动，性冲动，不受控制的消费或其他冲动的情况。如果患者在服用Inbrija时产生这种冲动，请考虑停止用药。

运动障碍

Inbrija可能导致或加剧运动障碍。如果发生麻烦的运动障碍，开处方者可能需要考虑停止使用英布里佳治疗和/或调整患者的每日药物来治疗帕金森氏病。在研究1中，接受Inbrija 84 mg治疗的患者中有4％报告了运动障碍，而使用安慰剂的患者则有1％ [见不良反应（6.1） ] 。

肺部疾病患者的支气管痉挛

由于存在支气管痉挛的风险，不建议在哮喘，COPD或其他慢性基础性肺病患者中使用Inbrija。

在一项双盲，安慰剂对照，交叉的临床研究中，采用稳定的哮喘药物治疗方案治疗的25名其他患有轻度或中度哮喘的健康受试者每4小时接受安慰剂或Inbrija 84 mg，共三剂。咳嗽是最常见的不良反应，据报道有60％的受试者在服用英百利后和0％的受试者服用了安慰剂。给予Inbrija后，有10名受试者（40％）的FEV 1较基线水平有暂时性降低（介于15％和59％之间）。这些受试者中有4名在服用安慰剂后FEV 1也降低。 FEV 1降低的受试者仍无症状，不需要抢救治疗。

青光眼

Inbrija可能导致青光眼患者的眼内压升高。监测患者使用英布里佳治疗期间眼内压升高的情况。

实验室检查异常

实验室检查异常可能包括肝功能检查升高，例如碱性磷酸酶，AST，ALT，乳酸脱氢酶（LDH）和胆红素。还已经报道了血液尿素氮（BUN），溶血性贫血和直接抗体检测阳性的异常。

服用左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴的患者血浆和尿液中儿茶酚胺及其代谢物的水平可能升高，从而给出假阳性结果，提示左旋多巴和卡比多巴-左旋多巴的患者嗜铬细胞瘤的诊断。

不良反应

以下严重不良反应将在下面和标签中的其他地方讨论：

• 在日常生活和嗜睡中入睡[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 戒断引起的高热和混乱[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 幻觉/精神病[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 冲动控制/强迫行为[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 运动障碍[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 肺部疾病患者的支气管痉挛[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 青光眼[请参阅警告和注意事项（5.7） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

研究1中的不良反应

表1列出了在研究1中，至少有2％的帕金森氏病患者在停用期间接受了84毫克Inbrija的治疗，并且高于安慰剂，并且发生了不良反应[见临床研究（14） ]。研究1是一项双盲安慰剂对照研究，其中114例患者接受了Inbrija 84 mg（两个42 mg胶囊），平均每天2剂，每天最多5次，112例患者接受了安慰剂。接受Inbrija治疗的患者年龄为45-82岁（平均63.5岁），主要为男性（72％）和白人（94％）。所有患者均接受口服卡比多巴/左旋多巴治疗。研究1中最常见的不良反应（≥5％，高于安慰剂）是咳嗽，恶心，上呼吸道感染和痰液变色。

导致研究1中止的不良反应

在研究1中，Inbrija 84 mg组的114名患者中有6名（5％），安慰剂组的112名患者中有3名（3％）因不良反应而停药。这些不良反应中最常见的是咳嗽，Inbrija 84 mg组中有2％的患者停药，而安慰剂组中无一例。

上市后经验

在批准Inbrija的使用过程中，已发现以下不良反应。由于不良反应是自愿报告的，来自不确定大小的人群，因此，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系：给药后立即有窒息感。

药物相互作用

单胺氧化酶（MAO）抑制剂

禁止将非选择性MAO抑制剂与Inbrija一起使用[请参阅禁忌症（4） ] 。在启动Inbrija前至少两周停止使用任何非选择性MAO抑制剂。

Inbrija使用选择性MAO-B抑制剂可能与体位性低血压有关。监视同时服用这些药物的患者。

多巴胺D2受体拮抗剂和异烟肼

多巴胺D2受体拮抗剂（例如吩噻嗪，丁苯酮，利培酮，甲氧氯普胺）和异烟肼可能会降低左旋多巴的有效性。监视患者帕金森氏症的恶化情况。

铁盐

铁盐或含铁盐的多种维生素会与左旋多巴形成螯合物，因此会降低左旋多巴的生物利用度。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

没有足够的数据表明孕妇使用英布里佳会导致发育风险。在动物研究中，卡比多巴/左旋多巴已显示出发育毒性（包括致畸作用） [参见数据]。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。对于所指出的人群，主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

数据

动物资料

当在整个器官发生过程中对怀孕的兔子给药时，卡比多巴/左旋多巴会引起兔子的内脏和骨骼畸形。当卡比多巴/左旋多巴在整个器官发生过程中给予怀孕小鼠时，未观察到致畸作用。

在器官发生过程中接受卡比多巴/左旋多巴的大鼠递送的活幼仔数量有所减少。

哺乳期

风险摘要

多巴胺的催乳激素降低作用表明左旋多巴可能会干扰泌乳，尽管关于左旋多巴对哺乳期妇女产奶量的影响的数据有限。

已在人乳中检出左旋多巴。左旋多巴对母乳喂养婴儿的影响尚无足够的数据。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对Inbrija的临床需求以及因Inbrija或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

在研究1中，服用Inbrija 84 mg的帕金森氏病患者中，49％（n = 56）年龄在65岁及以上，51％（n = 58）在65岁以下。在这些患者中，分别在65岁和65岁以下的患者中报告了以下与年龄相关的不良反应差异：咳嗽25％vs. 5％；咳嗽25％vs. 5％。上呼吸道感染11％比2％；恶心7％和3％;呕吐4％和2％；四肢疼痛4％比0％；和变色的鼻分泌物4％比0％。

过量

根据有限的可用信息，多巴胺能过度刺激可导致卡比多巴/左旋多巴用药过量的急性症状。使用多于一个剂量（84毫克）来治疗相同的OFF期可能会导致CNS紊乱，增加心血管疾病的风险（例如，低血压，心动过速），并增加新的或恶化的精神疾病的风险。

横纹肌溶解和短暂性肾功能不全的报道表明左旋多巴用药过量可能引起全身并发症。

监视患者并提供支持治疗。患者应接受心电图监测以了解心律不齐的发展；如果需要，应给予适当的抗心律不齐治疗。应考虑患者服用其他药物的可能性，增加药物相互作用的风险（尤其是邻苯二酚结构的药物）。

Inbrija说明

Inbrija由左旋多巴的干粉制剂组成，可与Inbrija吸入器一起口服吸入。吸入粉包装在白色羟丙甲纤维素胶囊中。

每个胶囊包含42 mg左旋多巴活性成分与1,2-二棕榈酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱（DPPC）和氯化钠的喷雾干燥粉末。

Inbrija的活性成分是左旋多巴，一种芳香族氨基酸。它的化学名称是（2S）-2-氨基-3-（3,4-二羟基苯基）丙酸，其结构式为：

左旋多巴的分子量为197.19 g / mol，分子式为C 9 H 11 NO 4 。左旋多巴为白色至略微灰白色的粉末，易溶于甲酸，微溶于水，几乎不溶于乙醇和乙醚。溶于稀盐酸。

Inbrija吸入器是一种带有蓝色主体，蓝色帽子和白色吸嘴的塑料装置，用于吸入Inbrija粉末。

Inbrija吸入器由患者呼吸驱动。在标准化的体外测试条件下，Inbrija吸入器从吹口中送出36.1 mg左旋多巴（发射剂量），用于42 mg胶囊。当将流量和体积从每分钟20升/ 1L更改为每分钟90升/ 2L的流量和体积时，未观察到排放剂量的显着差异。通过Inbrija吸入器可获得的峰值吸气流速（PIFR）在24例轻度至中度帕金森氏病成年患者中进行了评估。处于开启状态的患者的平均PIFR为64 L / min（范围39–98 L / min），而处于关闭状态的患者的平均PIFR为57 L / min（范围29–98 L / min）。

Inbrija-临床药理学

作用机理

左旋多巴是多巴胺的代谢前体，它穿过血脑屏障，并可能在大脑中转化为多巴胺。认为这是左旋多巴缓解帕金森氏病症状的机制。

药效学

没有有关Inbrija药效学作用的相关数据。

药代动力学

在存在卡比多巴的情况下，左旋多巴的药代动力学与健康受试者的剂量比例成正比，最多可服用84 mg的Inbrija。在存在卡比多巴的情况下，单次施用84 mg Inbrija后左旋多巴的终末消除半衰期（t 1/2 ）为2.3小时。

吸收性

单次服用84 mg Inbrija（两个42 mg胶囊）后，血浆左旋多巴的Tmax中值约为0.5小时（范围为0.17至2.00小时）。在禁食的健康志愿者中，来自Inbrija的左旋多巴的生物利用度相对于速释口服左旋多巴片剂约为70％。来自Inbrija的左旋多巴的剂量标准化C max约为速释口服片剂后剂量的C max 。

分配

Inbrija 84 mg的表观分布体积（Vz / F）为168L。

代谢与消除

左旋多巴被广泛代谢，两个主要的代谢途径是多巴脱羧酶的脱羧作用和儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）的O-甲基化作用。

特定人群

老年人口

Inbrija并未进行专门设计用来分析年龄对左旋多巴药代动力学影响的临床研究。

男性和女性患者

在单剂量使用Inbrija 84 mg后，男女之间的体重调整后的C max和AUC 0-24相似。无需根据性别调整剂量。

肝/肾功能不全

对于肝或肾功能不全的患者，尚未研究Inbrija。

烟民

在卡比多巴存在下单次服用Inbrija 84 mg剂量后的药代动力学研究中，吸烟者（N = 25）和非吸烟者（N = 31）的左旋多巴暴露（AUC和C max ）相似。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

致癌作用

在大鼠中，口服卡比多巴/左旋多巴达两年没有导致致癌的迹象。

诱变

尚未进行评估左旋多巴潜在的诱变或致裂作用的研究。

生育能力受损

在大鼠生殖研究中，口服卡比多巴/左旋多巴对生育力没有影响。

临床研究

在一项为期12周，随机，安慰剂对照，双盲研究（研究1； NCT02240030）中，评估了Inbrija对口服卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森氏病患者OFF发作的疗效和安全性（研究1）。

研究1：

在研究1中，总共114例患者接受了84 mg Inbrija（两个42 mg胶囊）的治疗，112例患者接受了安慰剂。研究药物一天最多可以施用五次。基线时，患者每天至少有2个小时的OFF时间，卡比多巴/左旋多巴的药物每天不超过1600 mg左旋多巴。随机分配给Inbrija 84 mg的患者在开通状态筛查时的UPDRS Part III平均得分为14.9，而随机分组为安慰剂的患者为16.1。 UPDRS第三部分旨在评估帕金森氏病患者的主要运动发现（例如，震颤，僵硬，运动迟缓，姿势不稳）的严重性。

主要终点是第12周测量的统一帕金森氏病评分量表（UPDRS）第III部分运动评分从给药前关闭状态到给药后30分钟的变化。Inbrija84 mg或安慰剂的平均使用量约为2剂每天。在第12周，Inbrija 84 mg的UPDRS Part III运动评分与给药后30分钟的安慰剂相比分别降低了-9.8和-5.9（参见表2和图1 ）。 Inbrija 84 mg患者在服药后60分钟恢复为ON状态并维持ON状态的患者比例为58％，而安慰剂为36％（p = 0.003）。

图1：服用英布里佳84 mg与安慰剂后，UPDRS第III部分运动评分的最小二乘均值变化（在第12周时）

研究2

在一项为期12个月的随机，对照，开放标签研究中，对接受口服卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森氏病患者进行了Inbrija对肺功能的影响评估（研究2：NCT02352363）。总共271例患者接受了84毫克英布里佳治疗（两个42毫克胶囊），对照组中有127例帕金森氏病患者接受了常规口服药物治疗帕金森氏病的观察。过去5年内患有慢性阻塞性肺疾病（COPD），哮喘或其他慢性呼吸系统疾病的患者被排除在外[参见警告和注意事项（5.6） ]。两组均每3个月通过肺活量测定法评估肺功能。 12个月后，两组的平均呼气量在1秒钟内平均减少（FEV 1 ），与两组相同（-0.1 L）。

供应/存储和处理方式

供应方式

Inbrija 42 mg包含Inbrija（左旋多巴吸入粉末）白色胶囊的铝箔泡罩带，其主体上有两个黑带，帽上呈黑色的“ A42”，以及一个Inbrija吸入器。

• 纸箱包含4个Inbrija胶囊（1个泡罩卡包含4个胶囊）和1个Inbrija吸入器：NDC 10144-342-04
• 纸箱包含12个Inbrija胶囊（3个吸塑卡，每个都包含4个胶囊）和1个Inbrija吸入器：NDC 10144-342-12
• 纸箱包含60个Inbrija胶囊（15个吸塑卡，每个均包含4个胶囊）和1个Inbrija吸入器：NDC 10144-342-60
• 纸箱包含92个Inbrija胶囊（23个泡罩卡，每个均包含4个胶囊）和1个Inbrija吸入器：NDC 10144-342-92

Inbrija吸入器由一个蓝色的帽子，蓝色的手柄和上面印有“ Inbrija”的蓝色手柄以及覆盖胶囊腔的白色吸嘴组成。

储存和处理

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）之间的干燥地方，允许漂移至15°C至30°C（59°F至86°F）。

Inbrija胶囊应始终保存在泡罩包装中，仅在使用前立即取出。 Inbrija胶囊不应存放在Inbrija吸入器内。

Inbrija胶囊只能与Inbrija吸入器一起使用。

Inbrija吸入器不应用于管理任何其他药物。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。

Inbrija管理说明

对患者而言，重要的是要了解如何正确使用Inbrija。建议在使用前指导患者正确使用Inbrija [见剂量和用法（2.1） ] 。

当帕金森氏症的症状首次出现（关闭期）时，应建议患者服用英比利亚（Inbrija）剂量[见剂量和用法（2.2） ] 。

指导患者在使用Inbrija之前阅读使用说明。提醒患者Inbrija胶囊只能通过Inbrija吸入器给药，而Inbrija吸入器不应用于其他药物的给药。提醒患者Inbrija胶囊中的内容仅用于口服吸入，不得吞咽。指导患者在使用前立即将Inbrija胶囊保存在密封的泡罩包装中，并取出每个Inbrija胶囊[参见剂量和用法（2.1） ] 。

提醒患者，他们需要口服吸入两个胶囊的内含物以全剂量服用。他们一天服用的Inbrija剂量不得超过5剂。指导患者每次关闭期间服用的剂量不得超过一剂（2粒胶囊） [见剂量和用法（2.2） ] 。

肺部疾病

要求患者报告他们是否患上哮喘，COPD或其他慢性肺部疾病，因为在这些情况下不建议使用Inbrija [请参阅警告和注意事项（5.6） ] 。

咳嗽/窒息感

吸入Inbrija会在给药时引起咳嗽或窒息感[请参阅警告和注意事项（5.6）和不良反应（6.1，6.2 ） ] 。

体液变色

应建议患者在使用Inbrija时，体液（唾液，痰液，尿液或汗液）中可能出现深色[请参阅不良反应（6.1） ] 。

沉沉睡去

告知患者某些副作用，例如嗜睡和头晕，可能会影响某些患者安全驾驶和操作机械的能力。建议患者将其他中枢神经系统抑制剂与英布里佳合用时可能产生的镇静作用[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。

冲动控制障碍

告知患者潜在的冲动控制障碍：患者可能会经历强烈的赌博冲动，性冲动和其他强烈冲动，并且在服用一种或多种增加中枢多巴胺能基调的药物时无法控制这些冲动，即通常用于治疗帕金森氏病[请参阅警告和注意事项（5.4） ] 。

运动障碍

指导患者在使用英布里佳治疗期间出现异常的非自愿运动或病情恶化时通知其医疗保健提供者[请参阅警告和注意事项（5.5） ] 。

低血压和晕厥

劝告患者在接受左旋多巴治疗（包括Inbrija）时，可能会出现体位性低血压，有或没有头晕，恶心，晕厥和出汗等症状[见不良反应（6.1） ] 。建议患者坐下或躺下后缓慢上升，尤其是长时间站立时。

铁盐

告知患者铁盐或含铁盐的多种维生素会降低左旋多巴的生物利用度[见药物相互作用（7.3） ]。

怀孕和母乳喂养

指导患者在治疗期间怀孕或打算怀孕时通知医生[请参见在特定人群中使用（8.1） ] 。

指示患者如果他们打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿，请通知医生[请参见“在特定人群中使用（8.2） ”） 。

由制造：

Acorda Therapeutics，Inc.

420 Saw Mill河道

美国纽约州Ardsley，10502
2008342MFPI-0

使用说明

Inbrija ® (in-BRIH-jah)



(levodopa inhalation powder)



For Oral Inhalation Only

Read and follow these instructions before you start using Inbrija and each time you get a refill.可能有新的信息。本传单不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。

Overview:

A complete dose is 2 capsules.

You will load 1 capsule into the inhaler and breathe in (inhale). Then, you will remove the used capsule and load a second capsule into the inhaler and breathe in. Do not swallow Inbrija capsules.

• Each carton contains 1 Inbrija inhaler and capsules in sealed foil packages. When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
• Do not use capsules after the expiration date printed on the package.
• Do not load 2 capsules at the same time.
• Throw out all used capsules immediately after use.
• Throw out the inhaler after all capsules in the carton have been used.
• Make sure your hands are clean and dry when using the inhaler and capsules.

If you have any questions, ask your healthcare provider or pharmacist. If you have problems using Inbrija, or if your Inbrija inhaler becomes lost or damaged and you need a replacement, contact Inbrija support at 1-800-367-5109. Then, call your healthcare provider for treatment instructions until you receive your replacement inhaler.

Parts of your Inbrija Inhaler (see Figure A )
Capsules
(see Figure B ) Each carton includes strips of 4 capsules.
(see Figure C ) Prepare and take a total of 2 capsules. Take each capsule 1 at a time for a full dose.
(see Figure D ) Full Dose = 2 Capsules
Prepare Your Dose Step 1. Gather Supplies Find a clean and dry surface. Make sure your hands are clean and dry. Get inhaler and strip of capsules. Tear off package of 2 capsules (see Figure E ).
Step 2. Check Expiration Check the expiration date on the package (see Figure F ).
Step 3. Remove Blue Cap Pull the cap straight off (see Figure G ). Place the cap to the side. You will need it later to store the inhaler.
Step 4. Twist Off White Mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle (see Figure H ). Place the mouthpiece and inhaler on a clean and dry surface.
Step 5. Remove 1 Capsule From Package Carefully peel back the foil and take out 1 capsule (see Figure I ). Do not try to push the capsule through the back of the foil package. Only remove 1 capsule at a time, and just before use. Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet. Throw it away and get a new capsule.
Step 6. Load Capsule Hold the inhaler upright using the handle. Drop 1 capsule into the opening of the capsule chamber (see Figure J ). Do not try to load 2 capsules at the same time.
Step 7. Attach White Mouthpiece Line up the white arrows on the handle and mouthpiece (see Figure K ).
Firmly push the mouthpiece and handle together until you hear a click. This punctures the capsule (see Figure L ).
Release the mouthpiece. The mouthpiece will spring back and stay attached (see Figure M ). Your inhaler is now ready to use. Do not push the handle and mouthpiece together more than 1 time. This may damage the capsule, and you may not get your full dose. If this happens throw the capsule away in your household trash and start over at Step 5. Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to step 8.
Take Your Dose
Step 8. Breathe Out (Exhale) Stand or sit with your head and chest upright. Hold the inhaler level and away from your mouth (see Figure N ). Breathe out completely (see Figure N ). Do not breathe into mouthpiece.
Step 9. Breathe In Deeply (Inhale) While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece (see Figure O ). Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full. This normally takes several seconds. As you breathe in, you will hear and feel the capsule "whirl" (spin). The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine. If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 8 using the same capsule.
	Important: If you did not hear or feel the capsule "whirl" while inhaling you may need to take a deeper, longer breath or may need to clean the mouthpiece. Refer to Step 14 – Clean Mouthpiece. Start again from the beginning of Step 8 using the same capsule.
Step 10. Hold Breath, Then Breathe Out Take the inhaler out of your mouth and hold your breath for 5 seconds (see Figure P ). Then breathe out.
Step 11. Remove Capsule From Inhaler Twist and pull off the mouthpiece (see Figure Q ) and take out the used capsule (see Figure R ).
Step 12. Dose 药物相互作用（314） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（10） 已知共有314种药物与Inbrija（左旋多巴）相互作用。 11种主要药物相互作用 281种中等程度的药物相互作用 22种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与Inbrija（左旋多巴）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Inbrija（levodopa）的相互作用。 最常检查的互动 查看Inbrija（左旋多巴）与以下药物的相互作用报告。 金刚烷胺 叠氮（雷沙吉兰） 卡比多巴/左旋多巴 辅酶Q10（泛醌） 依他普仑 加巴喷丁 布洛芬 氧化镁 褪黑激素 MiraLAX（聚乙二醇3350） Myrbetriq（米拉贝隆） Neupro（罗替戈汀） 羟考酮 top托拉唑 普拉克索 罗匹尼罗 Rytary（卡比多巴/左旋多巴） Sinemet CR（卡比多巴/左旋多巴） 曲唑酮 维生素D3（胆钙化固醇） Inbrija（左旋多巴）酒精/食物相互作用 Inbrija（levodopa）与酒精/食物有1种相互作用 Inbrija（左旋多巴）疾病相互作用 与Inbrija（左旋多巴）有10种疾病相互作用，包括： 心脏病 低血压 抗精神病药恶性综合征 精神病/抑郁 精神病 青光眼 肝/肾 黑色素瘤 反应性气道疾病 胃肠道出血 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 罗匹尼罗 普拉克索 方位角 Exelon 戈科夫里 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 使用TMS疗法治疗英国重度抑郁症 与肠易激综合征有关的治疗腹痛治疗中乙糖胺和五氧化氨基林 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 在中国受试者中使用锆酸钠环氧化钠的氧化透析过度高钾血症的发生率（拨打中国） 脑力和心脏保护含有临界先天性心脏病的新生儿，需要心肺旁路（关键）心脏手术（关键） 深度脑刺激（DBS）用于治疗难治性强迫症（OCD） 与ropivacaine与麦豆制胺结合术后肋间神经阻滞对胸手术后慢性疼痛的影响 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定 早期的血管调整以防止先兆子痫 经皮针电解与手术治疗腕管综合征