流感疫苗实时鼻内

介绍

减毒活疫苗。 ¹季节性鼻内活疫苗（LAIV; LAIV4）包含活流感病毒A型和B型（适应性流感），代表可能在下一个季节在美国流行的流感毒株，并用于刺激对流感病毒所含流感毒株的主动免疫疫苗。 ^{1 100}

流感疫苗活鼻内的用途

预防季节性甲型和乙型流感病毒感染

预防≥2岁的儿童，青少年和18至49岁的成年人的季节性流感病毒感染。 ^1个

流感是一种急性病毒感染； ^100种166流感病毒的人际传播主要是通过大颗粒呼吸道飞沫传播。 ^{100 166}在美国，发生季节性流感年度流行，通常是在秋天或冬天。 ¹⁰⁰流感病毒可在任何年龄段引起疾病；儿童感染率最高。 ^{100 166}流感可加剧在某些个体的医疗条件或铅底层肺炎。 ^100名166成人≥65岁，儿童<2岁，并患有慢性疾病的个体出现流感相关的并发症和死亡的风险最高。 ^{100 166}

每年接种疫苗是预防季节性流感及其并发症的主要手段。每年必须进行^100次流感疫苗接种，因为疫苗接种后一年中免疫力下降，并且流行的流感病毒株每年都在变化。 ¹⁰⁰

疾病预防控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP），AAP和其他机构建议，除非有禁忌，否则应使用适合年龄的季节性流感疫苗，对所有成年人，青少年，儿童和6岁以上的婴儿进行常规流感疫苗接种。 ^{100 112 199 200 235}建议为其他健康个体以及患有健康状况使他们面临与流感有关的并发症的风险增加或与流感有关的门诊，急诊或医院就诊的较高风险的人进行季节性流感疫苗接种。 ^{100 112}

在美国，可以使用几种不同类型的流感疫苗来预防季节性流感：灭活的流感病毒疫苗（IIV），重组的流感疫苗（RIV）和鼻内活疫苗（LAIV）。 ¹⁰⁰所有三种疫苗都可以四价制剂形式出售，其中包含代表2种A型流感病毒株（H1N1和H3N2）和2种B型流感病毒株（B /维多利亚谱系和B / Yamagata谱系）的抗原。 ^100种灭活的流感病毒疫苗也可以三价制剂形式出售，其中含有代表2种A型流感病毒株（H1N1和H3N2）和单个B型流感病毒株（B /维多利亚谱系）的抗原。 ¹⁰⁰

根据个体的年龄以及是否患有某些潜在的医学疾病（使他们面临流感并发症的风险增加）（例如，怀孕，免疫功能低下的疾病或治疗），是否与严重免疫功能低下的患者密切接触，或是否与人保持联系，选择特定的季节性流感疫苗禁止使用某些疫苗的历史。 ^{100 112}对于许多个人，多于一个的疫苗类型可能是适当的。 ^{100 112}

ACIP和AAP声明，如果根据FDA标签的适应症和禁忌症选择适合年龄的疫苗，则没有针对任何特定疫苗类型或商品名的优惠建议。 ^{100 112 114} ACIP和AAP没有说明对于四价或三价制剂的偏好。 ^{100 112}如果年龄适当的疫苗可用，并且没有禁忌症，不耽误接种疫苗，以获得特定的产品。 ^{100 112}

≥2岁的健康儿童： ACIP和AAP声明，灭活肠胃外流感病毒疫苗或鼻内接种流感疫苗均可用于≥2岁健康儿童的季节性流感预防，前提是要根据FDA选择特定疫苗标记的适应症和禁忌症。 ^{100 112 114}

免疫能力改变的个体：免疫能力改变的个体未评估流感疫苗活鼻腔的功效。 ¹ ACIP，IDSA，AAP，和其他人指出，流感疫苗滴鼻活不应该在谁是因疾病或免疫抑制剂治疗的免疫功能低下的儿童或成人使用。 ^{100 105 134 135} （请参见在谨慎性下具有改变的免疫能力的个体。）在此类个体中使用适合年龄的季节性灭活的季节性流感病毒疫苗或重组的流感疫苗。 ^{100 134 135}

与改变的免疫活性个人的密切接触者：ACIP，IDSA，AAP和其他国家流感活疫苗滴鼻不应在卫生保健工作者，家庭成员，或其他人谁与谁在需要护理严重免疫功能低下的人密切接触使用保护性环境（例如，造血干细胞移植[HSCT]接受者在移植后两个月内或患有移植物抗宿主病[GVHD]的患者，合并有严重的免疫缺陷[SCID]）。 ^{100 105 134 135 235} （请参见在谨慎情况下免疫力改变的个体的密切接触。）在此类个体中使用适合年龄的灭活的流感病毒疫苗或重组的流感疫苗。 ^{100 134 135 235}

旅行者：所有未使用当前季节性流感疫苗接种的旅行者（包括那些有发生流感并发症高风险的旅行者）都应考虑在旅行前≥2周接种季节性流感疫苗。不建议在前一秋天期间接种流感疫苗并在夏季旅行的旅行者进行^{100 115}疫苗接种。 ¹¹⁵在旅行期间接触季节性流感的风险取决于一年中的时间和目的地。 ¹¹⁵在温带地区，流感通常在较冷的冬季（例如，北半球的10月至5月和南半球的4月至9月）以较高的水平传播。 ^{100 115}在许多热带和亚热带地区，流感可能全年发生。 ^{100 115}

季节性流感疫苗对流感的所有可能的毒株不有效，但也可以是针对在疫苗中所表示的那些菌株（以及可能的密切相关的菌株）有效。 ^{100 166（}注意事项下疫苗效能见局限。）

CDC的[Web]中提供了有关流感监测的最新信息以及预防和治疗季节性流感的最新建议。

2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行期间的流感疫苗接种

CDC和ACIP指出，为确保2020-2021年流感季节所有≥6个月大的个人进行流感疫苗接种而做出的努力对于降低与流感相关的发病率和死亡率，减少呼吸道疾病对人群的影响以及由此带来的后果至关重要。卫生保健系统的负担。预计^{100 583} SARS-CoV-2（COVID-19的病原体）将在2020-2021年流感季节期间在美国流行；流感病毒传播期间SARS-CoV-2持续或复发的传播程度尚不清楚。 ¹⁰⁰接种流感疫苗可以减少流感疾病的流行，并减少可能与COVID-19症状（即发烧，咳嗽，呼吸困难）相混淆的流感症状的发生率。 ¹⁰⁰此外，预防流感和降低流感疾病的严重程度以及相关的门诊就诊，住院治疗和重症监护病房入院，都可以减轻对美国医疗体系的压力。 ¹⁰⁰

卫生保健提供者应利用一切机会来传达流感疫苗接种的重要性，并在2020-2021年流感季节期间向所有符合条件的个人使用适合年龄的流感疫苗。 ^{100 583}这包括必要的人员（如医务人员，如养老院，长期护理设施和药房工作人员，以及其他重要基础设施的劳动力人员），那些严重疾病由于COVID-19的风险增加（如，≥65岁的成年人，疗养院或长期护理机构中的居民，患有某些潜在疾病的人以及极有可能发生流感并发症的人（例如，婴幼儿，神经系统疾病的儿童，孕妇） ，≥65岁的成年人）。 ⁵⁸³

旨在减少SARS-CoV-2传播的居家秩序和社会疏远策略导致减少了常规预防性医疗服务（包括免疫服务）的使用。 ⁵⁸³常规疫苗接种是针对儿童，青少年和成人（包括孕妇）的一项重要预防性护理服务，不应因COVID-19大流行而延迟接种。 ⁵⁸³确保维持或重新启动免疫服务对于保护个人和社区免受疫苗可预防的疾病和暴发以及减轻2020-2021年流感季节的呼吸系统疾病负担至关重要。 ⁵⁸³由于用于限制COVID-19 ⁵⁸¹扩散的策略，某些通常用于提供流感疫苗接种的设置（例如工作场所）可能无法使用，并且流感疫苗接种计划可能需要适应并考虑2020年的其他或其他疫苗接种策略– 2021年流感季节。 ^{100 583（}用法与用量下见一般。）

可以在[Web]上获得疫苗计划的指南以及在COVID-19大流行期间进行常规疫苗接种（包括流感疫苗）的临时指南。 ⁵⁸³

流感疫苗实时鼻内剂量和给药

一般

每年在接触季节性流感之前应接种季节性流感疫苗。 ¹⁰⁰在美国，表明每年流感季节开始的局部爆发最早可在10月发生，高峰流感活动（通常接近该季节流感活动的中点）通常发生在1月或2月或更晚。 ¹⁰⁰

ACIP建议尽可能在10月底前提供流感疫苗接种，并在流感病毒正在流行且有未过期疫苗可用的情况下继续提供疫苗接种。 ¹⁰⁰尽管建议在10月底之前接种流感疫苗，但在大多数流感季节中，即使在12月或更晚时接种疫苗（即使已经开始流行流感）也可能有益。 ¹⁰⁰

当2至8岁的儿童需要2剂流感疫苗时，应在疫苗可用后尽快给予第一剂疫苗，因为这样可以在10月底之前给予第二剂疫苗。 ¹⁰⁰对于仅需要单剂流感疫苗的儿童和成人，有证据表明，在流感季节结束之前，早期接种疫苗（即7月或8月）可能与次优免疫（减弱的免疫力）有关，特别是在老年人。 ^100个社区疫苗接种计划应在流感季节到来之前最大程度地保持疫苗诱导的保护的持久性与避免在流感流行开始后错过错过的疫苗接种或疫苗接种机会。 ¹⁰⁰

由于预计SARS-CoV-2（COVID-19的病原体）将在流感病毒传播的同时在美国传播，因此，医疗保健提供者应利用一切机会来交流流感疫苗的重要性和预防措施，这一点很重要。在2020-2021年流感季节期间，向所有符合条件的个人接种与年龄相适应的流感疫苗。 ^{100 583（}参见流感疫苗在冠状病2019 [COVID-19]大流行下利用。）通常用于提供流感疫苗接种（例如，工作场所）可能不可用作为用于COVID-的限制传播的策略的结果某些设置19 ⁵⁸¹此外，有组织的流感疫苗接种计划可能需要适应和考虑2020-2021年流感季节的不同或其他疫苗接种策略，包括尽早开始疫苗接种运动，以便有足够的时间为人群接种疫苗，并避免错过流感疫苗接种机会，可以使用其他方法疫苗接种地点（例如，直通车，路边，移动外展单位，家访），并延长了疫苗接种运动的持续时间。 ^{100 583}

可以在[Web]上获得疫苗计划的指南以及在COVID-19大流行期间进行常规疫苗接种（包括流感疫苗）的临时指南。 ⁵⁸³

行政

鼻内给药

使用制造商提供的预先填充的一次性喷雾器进行鼻内给药。 ^1个

一次性喷雾器配有一个喷嘴，该喷嘴产生的细雾主要沉积在鼻子和鼻咽中。 ¹鼻内疫苗接种不被认为是一种气雾产生程序。 ⁵⁸³

鼻内活疫苗是无色至浅黄色悬浮液，透明至微混浊。 ^1，不要与其他任何疫苗或混合溶液。 ¹³⁴

必须由医疗保健提供者管理。 ^1个

将接收者直立放置。 ¹在每个鼻孔中大约使用一半的预装一次性喷雾器。 ¹不需要患者主动吸入（即嗅探）。 ¹有关喷涂机使用的具体信息，请咨询制造商的标签。 ^1个

一些专家指出，如果患者在鼻内接种疫苗后立即咳嗽或打喷嚏，则无需重复接种疫苗。 ^{100 134}不施用给谁有鼻塞，该疫苗对鼻咽粘膜的可能妨碍交付个人。 ^{100 112（}注意事项下见伴随疾病。）

接种疫苗后，请小心丢弃喷雾器（即，使用医疗废物的标准程序将其丢弃）。 ^1个

在同一次医疗保健访问中，可与其他适合年龄的疫苗同时接种。 ¹³⁴ （请参阅互动。）

剂量

预防季节性流感的给药方案（即剂量数）取决于个人的年龄和疫苗接种史。 ^1个

单剂量包括喷雾器的全部内容物（0.2毫升）（每个鼻孔中的0.1毫升）。 ^1个

小儿患者

预防季节性甲型和乙型流感病毒感染

2至8岁的健康儿童

以前未曾接种过任何剂量的季节性流感疫苗，或有不确定的流感疫苗接种史：至少间隔1个月（4周）施用2剂。 ^{1 100 112}每个剂量由0.2毫升（0.1毫升每个鼻孔）的。 ^1个

在2020年7月1日之前未接受总计≥2剂的任何季节性流感疫苗：间隔至少4周施用2剂。 ^{100 112}每个剂量由0.2毫升（0.1毫升每个鼻孔）的。 ^1个

2020年7月1日之前接收到的总的≥2剂量任何季节性流感疫苗：单剂量^{100 112}由0.2毫升（0.1毫升每个鼻孔）的。 ^1个

9至17岁的健康儿童和青少年

单剂量0.2毫升（每个鼻孔0.1毫升）。 ^1个

大人

预防季节性甲型和乙型流感病毒感染

18至49岁的健康成人

单剂量0.2毫升（每个鼻孔0.1毫升）。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

没有具体的剂量建议。 ^1个

肾功能不全

没有具体的剂量建议。 ^1个

老年患者

在成人中未标明≥50岁，包括老年成年人。 ^1个

流感疫苗活体鼻内的注意事项

禁忌症

• 对疫苗的任何成分，包括蛋蛋白的严重过敏反应（例如，过敏反应）。 ¹ （请参阅“注意事项”下的“敏感性反应”。）

• 对任何流感疫苗先前剂量的严重过敏反应（例如，过敏反应）。 ^1个

• 2至17岁的儿童和青少年接受阿司匹林或含阿司匹林的治疗； Reye综合征与使用阿司匹林和野生型流感感染的可能联系。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

警告/注意事项

敏感性反应

出现超敏反应（例如过敏反应，面部浮肿，荨麻疹）。 ^1个

给药前，回顾患者关于疫苗或疫苗成分（包括鸡蛋蛋白）可能的敏感性反应的历史，以及先前与疫苗接种相关的不良反应，并评估获益与风险之间的关系。 ^{100 112 134}

如果发生过敏反应，必须立即提供适当的医疗和监督。 ^1个

不要给予另外的疫苗剂量谁了严重的过敏反应到以前的剂量任何个人。 ^{1 100 112（}注意事项下见禁忌。）

鸡蛋过敏

季节性流感活疫苗鼻内使用鸡蛋生产，并含有残留的鸡蛋蛋白（每剂卵白蛋白<0.024 mcg）。 ^1个

制造商指出，对卵蛋白有严重过敏反应（例如，过敏反应）的个体禁用鼻内流感疫苗。 ^1个

ACIP指出，有鸡蛋过敏史的人在接触鸡蛋后仅涉及荨麻疹，可以接受根据年龄和健康状况（包括使用鸡蛋生产的疫苗）而根据年龄和健康状况适当的任何许可和推荐的流感疫苗。 ¹⁰⁰

ACIP指出，有鸡蛋过敏史的人还患有荨麻疹以外的其他症状（例如，血管性水肿或肿胀，呼吸窘迫，头晕，反复呕吐，需要肾上腺素的反应或其他紧急医疗干预措施）也可能会获得任何许可的和推荐的流感疫苗根据年龄和健康状况；但是，如果使用蛋类流感疫苗，则应在有能力的医疗保健提供者的监督下，在住院或门诊医疗环境（包括但不限于医院，诊所，卫生部门和医师办公室）中进行管理识别和处理严重的过敏反应。 ¹⁰⁰

先前怀疑对鼻活流感疫苗的严重过敏反应，无论怀疑是造成该反应的成分是禁忌，都是将来接种该疫苗的禁忌症。 ^{100 112（}注意事项下见禁忌。）

小于24个月大的婴儿

不要在婴儿<24月龄未使用;该年龄组的临床试验中报告了发生喘息和住院的风险增加。 ¹该年龄段的儿童发生喘息和住院的风险增加。 ¹ （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

患有哮喘，反复喘息或主动喘息的个体

任何年龄的哮喘患者和年龄＜5岁的有反复喘息史的儿童在鼻内接种流感疫苗后都有可能增加喘息的风险。 ^1个

制造商指出，尚未对患有严重哮喘或活动性喘息的个体进行鼻内活流感疫苗的研究。 ^1个

ACIP州在诊断为哮喘的2至4岁儿童中不使用鼻内流感疫苗，对于诊断为哮喘的5岁以上的儿童应谨慎使用。 ¹⁰⁰ ACIP还规定，如果父母或看护人声明健康护理提供者在过去的12个月内告诉他们该孩子患有喘息或哮喘，或者该孩子的病历表明有喘息，则不要在2至4岁的孩子中使用发作发生在前12个月内。 ¹⁰⁰

AAP州不对诊断为哮喘的儿童鼻内使用流感疫苗。 ¹¹² AAP还规定，在过去12个月内，没有2至4岁有反复喘息史或有医疗喘息发作史的儿童使用疫苗，因为在接种疫苗后可能会增加喘息。 ¹¹²当考虑在24至59个月大的儿童中使用时，AAP建议询问父母或看护人在过去12个月中儿童是否有喘息；如果有这样的病史，请在此类儿童中使用适合年龄的灭活肠胃外流感疫苗（而非鼻内活流感疫苗）。 ¹¹²

格林-巴利综合征（GBS）

如果GBS在先前的流感疫苗接种后6周内发生，则制造商表示，在仔细考虑潜在利益和风险的基础上决定是否要接种流感疫苗。 ^1个

1976年的猪流感疫苗与GBS频率增加有关。 ¹其他流感疫苗与GBS之间因果关系的证据尚无定论； ¹如果过剩的风险存在，它可能是稍微GBS的每百万接种超过1病例。 ^1个

ACIP指出，作为预防措施，那些没有严重流感并发症高风险并且在先前接种流感疫苗后6周内患上GBS的个体通常不应接种流感疫苗； ^100名临床医生可能会考虑对此类患者进行抗病毒预防。 ¹⁰⁰但是，ACIP指出，对于以前有一定剂量的具有GBS病史的某些人，在接种前一剂流感疫苗后6周内，这些人极有可能患上严重的流感并发症，因此其风险可能会超过风险。 ¹⁰⁰

免疫能力改变的个体

制造商指出，在免疫功能低下的个体中未研究过鼻内活疫苗的功效。 ^1个

由于免疫减毒活病毒的生长不受抑制，因此在免疫能力改变的个体中使用减毒活疫苗可能会增加不良反应的风险。 ^{100 134 135}此外，免疫抑制的个体对疫苗的免疫反应可能会降低。 ^{100 134 135}

ACIP，AAP，IDSA和其他一些州不对免疫能力改变的个体使用减毒活疫苗（包括鼻内活流感疫苗）。 ^{100 105 112 134 135} ACIP的状态包括但不限于具有先天性和获得性免疫缺陷状态的个体，由于免疫抑制疗法而免疫功能低下的个体以及具有解剖和功能性无力的个体（例如镰状细胞性贫血）。 ¹⁰⁰如有指示，应在开始免疫抑制治疗之前给予减毒活疫苗，或推迟至免疫抑制治疗终止。 ^{100 105 134 135（}下相互作用见免疫抑制剂）。

ACIP，AAP，CDC，NIH，IDSA的HIV医学协会以及其他国家/地区并未在HIV感染者中使用。 ^{100 112 155 156}在被HIV感染的成年人中使用年龄适当的流感病毒疫苗灭活或重组流感疫苗，在被HIV感染的儿科患者中使用年龄适当的流感病毒疫苗灭活。 ^{100 112 135 155 156}尽管未评估艾滋病毒感染者鼻内活流感疫苗的功效，但仍有一些有限的证据表明，接种疫苗的艾滋病毒感染者的副作用，疫苗病毒脱落的频率和持续时间与所报道的相似在健康的个体中。 ^1个

免疫能力改变的个体的亲密接触

由于活疫苗病毒可能的传播，ACIP和其他国家不谁在保护环境需要护理严重免疫功能低下的个体密切接触者使用（例如，2个月内造血干细胞移植受者移植后或GVHD，与SCID个体]）。 ^{100 134 135 235}鼻内活疫苗可以给予免疫力较弱的个体（例如，不需要保护性环境的个体，HIV感染者）的家庭成员或其他紧密接触者。 ^{100 134 156 235}

ACIP和其他人士指出，已在鼻腔内接种流感疫苗的医护人员，医院探访者以及家庭或其他密切接触者应避免与严重免疫力低下的患者接触，这些患者在接种疫苗后7天应在保护环境中进行护理。 ^{100 105 134 135}接种后的接触限制对于未受到严重免疫抑制的患者而言不是必需的。 ¹⁰⁰

患有CSF泄漏的医疗状况患者

ACIP州不对患有涉及CSF与口咽，鼻咽，鼻子或耳朵之间或任何其他颅脑CSF泄漏之间的积极沟通的医疗状况的人使用鼻内流感疫苗。 ¹⁰⁰此外，ACIP州不对有人工耳蜗植入的人使用活疫苗，因为可能存在CSF渗漏，这种情况可能会在植入后的一段时间内存在。 ¹⁰⁰

具有增加流感并发症风险的医疗状况的个人

具有潜在医疗条件的个体的安全性尚未确立，这些个体会增加野生型流感感染后发生并发症的风险。 ^1个

ACIP州不对患有慢性肺病，心血管病（个别高血压除外），肾病，肝病，神经病，血液病或代谢性疾病（包括糖尿病）的人鼻内使用流感疫苗。 ¹⁰⁰

疫苗病毒的传播

鼻内活流感疫苗含有减毒活病毒。 ¹疫苗接种者^1的鼻腔分泌物中存在能够感染和复制的疫苗病毒，并且在接受了鼻内注射活疫苗的成人和儿童中发生病毒脱落。 ^1个

几项研究的数据表明，有50-69％的2-9岁儿童，29％的9-17岁儿童和青少年以及20％的18-49岁的成人可以在28天内感染疫苗病毒接种流感疫苗后活鼻内； ¹多数脱落发生在疫苗接种后2至3天内，只有1–3％的2至49岁年龄的疫苗接种者在第11天后脱落了疫苗病毒^。1

流感病毒的活体鼻内接受者与其接触者之间很少发生疫苗病毒的传播。 ¹日间托儿所研究的有限数据表明，在这种情况下，从接收疫苗的幼儿到未接种疫苗的幼儿中传播疫苗病毒的频率估计为0.6-2.4％。 ^1个

伴随疾病

根据当前症状或病因的严重性，决定是否对患有当前或近期急性疾病的患者进行疫苗接种或延迟接种疫苗。 ¹³⁴

ACIP指出，轻度急性疾病并不排除接种疫苗的可能性。 ¹³⁴

ACIP指出中度或重度急性疾病（有或没有发烧）是预防接种的预防措施； ¹³⁴推迟疫苗注射，直到个人从疾病的急性期恢复过来。 ¹³⁴这样可以避免将疫苗对基础疾病的不良影响叠加在一起，或者避免错误地推断出基础疾病的表现是疫苗接种引起的。 ¹³⁴

如果存在鼻充血，可能会阻碍鼻内疫苗向鼻咽粘膜的输送，ACIP和AAP会推迟鼻内流感疫苗的活用； ^{100 112}或者，使用其他适合年龄的流感疫苗。 ¹⁰⁰

2019年冠状病毒病患者（COVID-19）

美国疾病预防控制中心（CDC）表示，无论症状如何，都对怀疑或确诊为COVID-19的个体推迟进行流感疫苗接种，直到满足中断COVID-19分离标准为止。 ⁵⁸³尽管轻度疾病通常不被视为接种疫苗的禁忌症，但在此类疑似或确诊为COVID-19的个体中推迟接种疫苗，以避免使医护人员和其他患者接触该疾病。 ⁵⁸³

疫苗有效性的局限性

季节性流感疫苗接种后，可能需要长达2周的时间才能发展出针对感染的抗体保护。 ¹⁰⁰

可能无法保护所有疫苗接种者免于流感。 ^1个

每年都会配制季节性流感疫苗，以包含预计会在即将到来的流感季节在美国传播的流感病毒株的A和B流感抗原。在任何一年¹¹⁰⁰功效季节性流感疫苗取决于疫苗为代表的病毒株是如何紧密匹配的病毒株在赛季中循环。 ^{100 166}

季节性流感疫苗不能为人类感染动物源性流感病毒提供保护，包括禽流感A病毒（例如，禽流感A [H5N1]，禽流感A [H7N9]）。 ¹¹⁵

季节性流感疫苗不会针对COVID-19提供保护。 ⁵⁸¹

豁免期限

季节性流感疫苗接种后，免疫力在一年中下降。 ¹⁰⁰此外，季节性流感病毒的传播株每年都在变化。预防季节性流感需要每年接种¹⁰⁰疫苗。 ¹⁰⁰

从以前的流感季节（例如，2019 - 2020），企图在随后的流感季节提供保护，不要给予流感疫苗。 ^{100 112}

储存和处理不当

疫苗存放或处理不当可能会降低疫苗效力，从而导致疫苗接种者免疫反应降低或不足。 ¹³⁴

交货时检查所有疫苗，并在存储过程中进行监控，以确保维持适当的温度。 ¹³⁴ （请参阅稳定性存放。）

做处理不当或没有被存储在推荐的温度不辖疫苗。 ^{1 134}

如果担心处理不当，请与制造商或州或当地的免疫或卫生部门联系，以获取有关疫苗是否可用的指导； ¹³⁴也可以咨询CDC。 ¹³⁴

特定人群

怀孕

制造商指出，鼻内给药后，鼻内活疫苗不会被系统吸收，在孕妇中使用不会导致胎儿暴露。 ¹动物繁殖研究尚未发现对胎儿有害的证据。 ^1个

ACIP，AAP，ACOG和其他州未在孕妇鼻内使用流感疫苗。 ^{100名112 134}这些专家状态谁是孕妇或谁所有的妇女可能会在流感季节怀孕应该使用任何许可的，年龄适当，灭活流感疫苗接种（即流感病毒灭活疫苗或流感疫苗重组）。 ^{100 112}

哺乳期

制造商指出，在鼻内给药后，流感疫苗活的鼻内活性剂不会被系统吸收，并且无法分配到牛奶中。 ^1个

ACIP指出，活的，减毒的病毒疫苗通常不会对母乳喂养的妇女或其母乳喂养的婴儿造成任何异常的风险。 ¹³⁴尽管活疫苗病毒可以在母亲体内复制，但大多数活疫苗病毒并未分配到牛奶中。 ¹³⁴

儿科用

仅在≥2岁的儿童中确定安全性和有效性。 ^1个

<24个月大的婴儿中不适用。 ¹在一项临床试验中，在接受鼻内活疫苗接种的6至23个月大的婴儿中，发生气喘和住院的发生率比经灭活肠胃外流感疫苗的婴儿增加。 ^1个

ACIP州规定，不得在2至4岁的哮喘儿童中使用，并在≥5岁的哮喘儿童中谨慎使用。 AAP的¹⁰⁰个州均未在任何哮喘儿童中使用。 ¹¹²某些有喘息史的儿童不使用ACIP和AAP状态。 ¹⁰⁰ （请参见在谨慎下患有哮喘，反复喘息或主动喘息的人。）

保护婴儿免受季节性流感病毒的感染取决于其亲密接触者的免疫力。 ^100名112所有的家庭接触者，卫生保健和日托提供者和婴幼儿的其他密切接触者应接受季节性流感疫苗接种适合他们的年龄和目标群体。 ^{100 112}

50-64岁的成年人

不适用于50-64岁的成年人。 ¹在50-64岁的成年人中未显示出疗效。 ^1个

老人用

不适用于≥65岁的老年患者。 ^1个

ACIP州在≥65岁的成人中使用灭活的流感病毒疫苗或重组的流感疫苗。 ¹⁰⁰

常见不良反应

2至6岁的儿童：流鼻涕/鼻塞，食欲不振，烦躁不安，嗜睡，咽喉痛，发烧，头痛，肌肉酸痛，发冷。 ^1个

年龄在17岁以下的年龄较大的儿童和青少年：不良反应与较小的儿童相似。此外，腹痛和活动减少。 ^1个

18至49岁的成年人：流鼻涕，头痛，咽痛，疲倦/虚弱，肌肉酸痛，咳嗽，发冷，鼻充血，鼻窦炎。 ^1个

流感疫苗活体鼻内相互作用

免疫抑制剂

接受免疫抑制治疗的个体对疫苗的免疫反应可能会降低。 ^{100 134 135}此外，如果在接受免疫抑制治疗的个人中使用减毒活疫苗，会增加产生不良反应的风险。 ^{100 134 135}

Generally give live, attenuated virus vaccines ≥2–4 weeks before initiation of immunosuppressive therapy and do not give during and for certain periods of time after immunosuppressive therapy discontinued. ^{100 105 134 135} (See Specific Drugs under Interactions.)

恢复免疫能力的时间取决于免疫抑制疗法的类型和强度，潜在疾病以及其他因素。 optimal timing for vaccine administration after discontinuance of immunosuppressive therapy not identified for every situation. ¹⁰⁵

疫苗

Although specific studies not available, ¹ influenza vaccine live intranasal can be administered concurrently with or at any interval before or after inactivated vaccines or toxoids. ¹³⁴

Influenza vaccine live intranasal and other live vaccines generally may be administered concurrently on the same day. ^{100 134} However, because of theoretical concerns that immune responses to other live virus vaccines might be impaired if given within 4 weeks (28 days) of another live virus vaccine, ACIP states that if influenza vaccine live intranasal and other live vaccines are not given on the same day, give ≥4 weeks apart. ^{100 134} If another live vaccine is given <4 weeks after a previous live vaccine, ACIP states repeat the dose of the second live vaccine ≥4 weeks later. ¹³⁴

特殊药物

稳定性

存储

Intranasal Spray

悬挂

2–8°C； do not freeze. ^1个

Does not contain thimerosal or any other preservatives. ^1个

动作

• Influenza vaccine live intranasal contains live, attenuated (cold-adapted) influenza virus types A and B. ¹ The vaccine is prepared by culturing live attenuated influenza virus reassortants in specific pathogen-free eggs. ^1个

• Seasonal influenza vaccines are formulated annually to contain antigens representative of the influenza A (H1N1), influenza A (H3N2), and influenza B viruses likely to circulate during the upcoming influenza season. ^{1 100}

• Influenza vaccines for the 2020–2021 influenza season contain different influenza A (H1N1), influenza A (H3N2), and influenza B (Victoria lineage) antigens, but the same influenza B (B/Yamagata lineage) antigen, contained in vaccines used for the 2019–2020 influenza season. ^{100 581}

• Influenza vaccines stimulate active immunity to influenza virus strains represented in the vaccines. ^1个

• Following administration of influenza vaccine live intranasal, vaccine virus replicates in cells lining the nasopharynx. ¹ Protective mechanism not completely understood; may involve both serum and nasal secretory antibodies and cell-mediated immune responses (influenza-specific T-cells). ^1个

• Efficacy of influenza vaccines in preventing seasonal influenza virus infection depends on whether the virus strains represented in the vaccines are antigenically similar to influenza virus strains circulating during the influenza season. ^{100 166} (See Limitations of Vaccine Effectiveness under Cautions.)

给病人的建议

• Prior to administration of seasonal influenza vaccine live, provide a copy of the appropriate CDC Vaccine Information Statement (VIS) to the patient or patient's legal representative (VISs are available at [Web]). ^{1 20}

• Advise patient and/or patient's parent or guardian of the risks and benefits of influenza vaccine live intranasal. ^1个

• Advise patient and/or patient's parent or guardian that annual vaccination against seasonal influenza is necessary. ¹⁰⁰ Importance of receiving a 2020–2021 seasonal influenza vaccine, even if the individual received a 2019–2020 seasonal influenza vaccine. ^{100 112}

• Advise patient and/or patient's parent or guardian that a single dose of seasonal influenza vaccine is necessary each year in adults, adolescents, and children ≥9 years of age, but that 2 doses of seasonal influenza vaccine may be necessary in some children 2 through 8 years of age. ^{1 100 112} (See Pediatric Patients under Dosage and Administration.)

• Ask patient and/or patient's parent or guardian if vaccinee has a history of asthma or recurrent wheezing. ¹ Advise patient's parent or guardian that a history of recurrent wheezing may be an asthma equivalent in children <5 years of age and that individuals of any age with asthma and children <5 years of age with recurrent wheezing may be at increased risk for wheezing after receiving the intranasal vaccine. ¹ （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

• Advise patient and/or patient's parent or guardian that seasonal intranasal influenza vaccine is a live, attenuated virus vaccine and that vaccine virus can be transmitted to close contacts. ¹ (See Close Contacts of Individuals with Altered Immunocompetence under Cautions.)

• Importance of informing clinicians of adverse effects. ¹ Clinicians or individuals can report any adverse reactions that occur following vaccination to the manufacturer at 877-633-4411 or Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) at 800-822-7967 or [Web]. ^1个

• Importance of informing clinician of existing or contemplated concomitant therapy, including prescription and OTC drugs, as well as concomitant illnesses (ie, asthma, recurrent wheezing, GBS). ^1个

• 妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于三价活流感疫苗：鼻喷雾剂

1976年，许多接受“猪流感”流感疫苗的人患上了格林-巴利综合症（GBS），该病可能引起瘫痪。这些人大多数都超过25岁。尽管每百万接种疫苗的人中只有10人实际患上了GBS，但这一数字比正常预期高出6倍。获得GBS的大多数人都完全康复了。

据推测，1976年疫苗中包含的“猪流感”病毒是造成此问题的原因，但尚未得到证实。从那时起，“猪流感”病毒就不再用于流感疫苗，并且没有发生与流感疫苗相关的GBS复发。

需要立即就医的副作用

活疫苗，三价流感病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用活三价流感病毒疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 食欲下降
• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 疲倦或虚弱

不常见

• 耳痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 耳朵发红或肿胀
• 呼吸急促或呼吸困难
• 打喷嚏
• 胸闷或喘息

罕见

• 呼吸或吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

发病率未知

• 焦虑
• 鼻子流血
• 皮肤发蓝或苍白
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 混乱
• 腹泻
• 头晕
• 睡意
• 快速的心跳
• 普遍的不适感
• 嘶哑
• 无法移动手臂和腿
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重头痛
• 皮疹
• 脖子和/或背部僵硬
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 面部肿胀或浮肿
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 脸部肌肉无力

不需要立即就医的副作用

可能会发生流感病毒疫苗的一些副作用，包括活的，三价的，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 易怒
• 食欲不振

发病率未知

• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于三价活流感疫苗：鼻喷雾剂

一般

最常见的不良事件是鼻充血，头痛，喉咙痛和疲倦。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流鼻涕/鼻充血（58％），嗓子痛（28％），咳嗽（14％）

常见（1％至10％）：喘息，鼻窦炎，打喷嚏

罕见（0.1％至1％）：静电波^[参考]

在一项临床试验中，在6至23个月大的儿童中，有5.9％的FluMist接受者发生了需要支气管扩张剂治疗或有明显呼吸道症状的喘息，而主动控制（由赛诺菲巴斯德公司生产的注射流感疫苗）接受者（相对风险1.5，95％CI：1.2、2.1）。 24个月及以上的儿童喘息并未增加。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（44％），活动/嗜睡减少（18％）

上市后报告：线粒体脑病（Leigh综合征），Guillain-Barre综合征，Bell's Palsy，脑膜炎，嗜酸性脑膜炎，疫苗相关性脑膜炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲倦/虚弱（26％），发烧（16％）

常见（1％至10％）：住院，中耳炎^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉酸痛（17％），腹痛（12％）

普通（1％至10％）：寒冷^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降（21％） ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（包括过敏反应，面部浮肿和荨麻疹） ^[参考]

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，腹泻^[参考]

皮肤科

上市后报告：皮疹^[参考]

心血管的

上市后报告：心包炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防流感的常规成人剂量

到49岁为止：
每个流感季节一次鼻内1剂（0.2 mL）-每个鼻孔施用0.1 mL

评论：
-疾病预防控制中心不建议在2016/2017流感季节使用这种疫苗。

预防流感的常用老年剂量

50岁以上：不推荐

预防流感的常用儿科剂量

2至8年：
每个流感季节鼻内1或2剂（0.2 mL）-每个鼻孔施用0.1 mL
-如果使用2剂，请间隔至少1个月
-使用免疫实践咨询委员会的年度建议来确定剂量

9岁以上：
每个流感季节一次鼻内1剂（0.2 mL）-每个鼻孔施用0.1 mL

评论：
-疾病预防控制中心不建议在2016/2017流感季节使用这种疫苗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-不要注射

储存要求：
-冷藏；不要冻结
-保持纸箱避光

患者建议：
-告知患者/护理人员这是一种减毒活病毒疫苗，并且有可能传播给免疫功能低下的人。