流感病毒疫苗（肌内）

en-floo-en-za VYE-rus VAX-een（sub-VEER-ee-on）

常用品牌名称

在美国

• Afluria 2015-2016公式
• Fluarix 2013-2014四元公式
• Fluarix 2015-2016四元方程式
• Flucelvax 2015-2016配方
• 2013-2014季四价
• 氟拉伐四价2015-2016公式
• Fluvirin 2015-2016配方
• Fluzone 2013-2014公式
• Fluzone 2015-2016公式
• Fluzone大剂量2015-2016配方
• Fluzone 2014-2015年皮内四价配方
• Fluzone皮内四价2015-2016配方

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：疫苗

流感病毒疫苗的用途

流感病毒疫苗用于预防流感病毒感染。该疫苗通过使您的身体产生针对疾病的自身保护作用（抗体）而起作用。它也被称为“流感疫苗”。

流感病毒的种类很多，但并非在特定年份都会引起各种问题。因此，在每年生产流感疫苗之前，世界卫生组织（WHO）以及美国和加拿大公共卫生服务局决定当年最有可能引起流感感染的病毒。流感疫苗包括抗原，这些抗原是导致形成这些病毒的保护性抗体的物质。通常，美国和加拿大使用相同的流感疫苗，但是并不需要这样做。

每年必须注射流感疫苗，因为流感感染通常是由不同种类的病毒引起的，并且疫苗获得的保护期不到一年。

流感是喉咙，支气管和肺部的病毒感染。它会引起发烧，发冷，咳嗽，头痛，肌肉酸痛以及背部，手臂和腿部疼痛。此外，由于其他疾病或医疗状况而虚弱的成年人和儿童，以及50岁以上的人即使健康，也可能会患上更严重的疾病，可能需要在医院治疗。每年，有数千人死于流感感染。

预防流感感染的最佳方法是每年（通常在11月初）进行流感疫苗接种。已批准6个月及以上的婴儿，所有儿童以及所有成年人（包括65岁及以上）的流感疫苗（接种疫苗）。

该疫苗只能在您的医生或其他医疗保健专业人员的指导下或在其直接指导下使用。

使用流感病毒疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对流感病毒疫苗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与Agriflu®，Flucelvax®，Flulaval™，Fluzone®高剂量，Fluzone®皮内或Fluzone®皮内四价的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

对于4岁以下的儿童，年龄与Fluvirin®或Flucelvax®Quadvalent的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

对于3岁以下的儿童，年龄与Fluarix®的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

对于年龄在6个月以下的儿童，年龄，Afluria®四价，Fluarix®四价，Flulaval®四价，Fluzone®或Fluzone®四价的影响与年龄之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人中流感病毒疫苗的使用。

年龄与老年人群中Fluzone®皮内或Fluzone®皮内四价的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

怀孕

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受这种疫苗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

使用以下任何一种药物接种该疫苗可能会增加某些副作用的风险，但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 利妥昔单抗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对鸡蛋，蛋制品或鸡肉蛋白的过敏史—在这种情况下的患者不应该使用。

• 出血问题（例如，血友病，血小板减少症）—谨慎使用。可能会增加注射部位出血的风险。

• Guillain-Barré综合征（严重的神经和肌肉问题），病史-谨慎使用。可能导致这种情况的症状再次出现。

• 中度或重度发烧疾病-您可能需要等到病情好转后再接种疫苗。

• 疾病或药物引起的免疫系统问题-在这种情况下的患者可能效果不佳。

• 卡那霉素，新霉素或多粘菌素过敏史—仅可使用某些品牌的流感疫苗。与您的医生讨论此事。

正确使用流感病毒疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您或您的孩子注射这种疫苗。通常是在您的一块肌肉或皮肤（通常在肩部区域）中注射。

有时没有足够的流感疫苗适合所有人。如果发生这种情况，并且您是健康的成年人，则可能需要等到流感季节的晚些时候才能接种疫苗。

您每年需要接种流感疫苗，以保护自己免受流感的侵扰。

一些孩子可能需要第二剂疫苗。如果您的孩子需要第二剂疫苗，那么对您的孩子如期接受第二剂疫苗非常重要。如果必须取消约会，请尽快进行另一个约会。

Fluzone®皮内四价和Fluzone®四价随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

使用流感病毒疫苗时的注意事项

如果您的孩子需要第二剂疫苗，那么在正确的时间让您的孩子返回医生办公室非常重要。在您或您的孩子接种该疫苗后，请务必将发生的任何副作用通知医生。

该疫苗可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在注射后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉医生。

接种过某种品牌的流感疫苗（Afluria®，Afluria®Quadrivalent）的儿童发烧，在某些情况下还伴有癫痫发作。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

如果您病得很重并且发高烧，则可能需要等到病好后再接种此疫苗。

流感病毒疫苗可能无法保护所有人。如果您已经感染病毒，它也不会治疗流感症状。

某些品牌注射剂（ Agriflu®，Flucevax®，Fluvirin®，Fluzone®，Fluzone®高剂量）的预装注射器的针尖盖包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物），这可能会引起人的过敏反应对乳胶敏感的人接种此疫苗之前，请告诉您的医生您或您的孩子是否患有乳胶过敏。

确保您的医生知道您或您的孩子是否正在使用削弱免疫系统的药物或疗法，例如类固醇，放射线或癌症疗法。如果您也使用这些治疗方法，则该疫苗可能效果不佳。您的医生可能仍希望您接种该疫苗，因为它可以为您提供一些保护。

流感病毒疫苗副作用

1976年，许多接种“猪流感”流感疫苗的人患上了格林-巴利综合症（GBS），该病可能引起瘫痪。这些人大多数都超过25岁。尽管每百万接种疫苗的人中只有10人实际患上了GBS，但这一数字比正常预期高出6倍。获得GBS的大多数人都完全康复了。

据推测，1976年疫苗中包含的“猪流感”病毒是造成此问题的原因，但尚未得到证实。自那时以来，研究表明，从流感疫苗中获得GBS的风险非常低（每100万人中有一个）。

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 头痛
• 易怒
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 眼睛发红
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 呕吐

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 呼吸困难
• 耳痛
• 耳部充血
• 失去声音
• 发抖
• 面部肿胀或浮肿
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

发病率未知

• 搅动
• 背痛，突然而剧烈
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 注射部位有瘀伤，发炎，皮疹，发红，肿胀，压痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 胸痛
• 笨拙或不稳定
• 混乱
• 睡意
• 喉咙干燥
• 晕倒
• 感觉好热
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 头昏眼花
• 流鼻血
• 皮肤上的疼痛，发红，酸痛，肿胀，压痛或温暖
• 查明皮肤上的红色斑点
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，贴边或水泡
• 胃痛，酸痛或不适
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常出血或瘀伤
• 声音变化
• 脸部肌肉无力
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 嗜睡或异常嗜睡

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于流感病毒疫苗，灭活：肌内溶液

其他剂型：

• 悬挂

需要立即就医的副作用

灭活的流感病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用灭活的流感病毒疫苗时，请与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

灭活的流感病毒疫苗可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 注射部位疼痛
• 关节肿胀

不常见

• 寒意
• 注射部位发红，淤青或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于流感病毒疫苗，已灭活：皮内悬液，肌内溶液，肌内悬液，鼻喷雾剂

一般

最常见的不良事件是局部反应，肌痛和头痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：压痛（89％），红斑/发红（76.4％），疼痛（73.8％），硬结（58.4％），肿胀（56.8％），注射部位瘙痒（46.9％），瘙痒（28％），瘀伤（18％），注射部位瘀斑（14.9％），肿块（11％）

常见（1％至10％）：反应，出血

上市后报道：蜂窝织炎，注射部位发炎，注射部位无菌性脓肿^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：哭泣异常（41.2％），不适（38％），发烧（16％）

常见（1％至10％）：胸闷

稀有（少于0.1％）：死亡

上市后报告：潮/潮^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：肌痛（40％）

常见（1％至10％）：寒战/发抖，腰背痛

上市后报告：肌肉无力，关节炎，关节痛，肌无力^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（40％），嗜睡（37.7％），嗜睡（14％）

常见（1％至10％）：偏头痛

上市后报告：神经痛，感觉异常，惊厥（包括高热惊厥），脑病，神经炎或神经病，横贯性脊髓炎，格林-巴利综合征，步态异常，头晕，感觉减退，运动功能减退，震颤，嗜睡，晕厥，面部或颅神经麻痹，面部或颅神经麻痹，肢体麻痹，精神错乱，麻痹（包括贝尔氏麻痹），眩晕，线粒体脑病（Leigh综合征）症状加重，脑膜炎，嗜酸性脑膜炎，疫苗相关性脑炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流鼻涕/鼻充血（58％），咳嗽（15％），上呼吸道感染（13％）

常见（1％至10％）：喉咙痛，咳嗽，口咽痛，鼻漏，喘息，咽喉痛，鼻咽炎

上市后报告：鼻炎，喉炎，呼吸困难，呼吸困难，支气管痉挛，喉咙紧绷，咽炎，鼻epi ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：呕吐（15％），恶心（14.9％）腹泻（13％）

上市后报告：吞咽困难，腹痛，口腔，喉咙和/或舌头肿胀^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲不振（33.3％），食欲下降（21％） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁（54％）

上市后报告：失眠^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括过敏性休克，血清病和死亡；史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，流感样疾病

上市后报告：蜂窝织炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：面部肿胀

上市后报告：瘙痒，荨麻疹，皮疹，血管性水肿，出汗，潮红，面色苍白，皮疹，多形性红斑^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：眼睛发红

售后报告：眼睛疼痛，畏光，结膜炎，眼睛刺激，眼睛肿胀，眼睑肿胀，眼充血^[参考]

血液学

上市后报告：短暂性血小板减少，淋巴结肿大^[参考]

心血管的

未报告频率：胸膜炎伴积液

上市后报告：心动过速，心包炎，血管炎，血管舒张/潮红^[参考]

肾的

上市后报告：短暂性肾脏受累的血管炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防流感的常规成人剂量

0.5 mL，IM，一次


Fluzone皮内（R） ：
皮内一次0.1 mL

预防流感的常用儿科剂量

6个月至35个月：0.25毫升，IM-1或2剂；如果是2剂，则分开服用1个月
3至8岁：0.5 mL（1剂），IM-1或2剂；如果是2剂，则分开服用1个月
9岁及以上：0.5 mL，IM，一次

评论：
-以前未接种疫苗的儿童（9岁以下）应接受2剂。
-一些以前接种过疫苗的儿童应接受2剂：检查当前的ACIP指南。
-检查所使用疫苗的批准年龄范围。
-上臂的三角肌是首选的给药部位。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

小于6个月的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-首选的肌肉内部位是上臂的三角肌。
-优选的皮内部位是三角肌；让患者将要免疫的手臂放在他们的臀部上，使其在肘部弯曲，从而形成一个更容易接近的角度。
-检查颗粒物和/或变色。
-每次注射使用单独的注射器。

储存方式：
-冷藏；不要冻结
-如果产品已冻结则丢弃