干扰素γ-1b

什么是干扰素γ-1b？

干扰素γ-1b由人类蛋白质制成。干扰素可帮助人体抵抗病毒感染。

干扰素gamma-1b用于预防患有慢性肉芽肿病的人的严重感染。干扰素gamma-1b也可用于减缓称为恶性骨质疏松症的骨骼疾病的进展。

干扰素gamma-1b也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

干扰素gamma-1b可以降低血液细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧，发冷，身体疼痛），请致电您的医生。

在服药之前

如果您对干扰素gamma-1b或大肠杆菌细菌制成的药物过敏，则不应使用干扰素gamma-1b。

为确保干扰素gamma-1b对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 心律问题；

• 充血性心力衰竭；

• 神经肌肉疾病；

• 骨髓抑制；

• 短暂性脑缺血发作（TIA）的历史，包括“中风”；

• 癫痫病史；要么

• 对橡胶过敏。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

无论您是男人还是女人，这种药物都可能影响生育能力（生孩子的能力）。

尚不知道干扰素γ-1b是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

1岁以下的年轻人不允许使用干扰素gamma-1b。

我应该如何使用干扰素gamma-1b？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

干扰素γ-1b被注射到皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不了解如何使用注射剂并正确处理用过的针头和注射器，请不要给自己服这种药。

请仅使用本药随附或您的药剂师推荐的注射器类型。请勿在同一注射器中混合干扰素gamma-1b与其他可注射药物。

不要摇动药瓶。仅在准备注射时才准备剂量。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

干扰素gamma-1b可以降低血液细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。这可以使您更容易因受伤流血或与周围生病的人在一起而生病。

使用干扰素gamma-1b时，您可能需要经常进行血液检查。您的肾脏功能也可能需要检查。

如果身高或体重有任何变化，请告诉医生。干扰素gamma-1b的剂量基于体表面积（身高和体重），任何变化都可能影响您的剂量。

将干扰素gamma-1b存放在冰箱中，请勿冻结。

您可以从冰箱中取出药品，并在注射剂量之前使其达到室温。

请勿将药物在室温下放置超过12小时。如果药物在室温下放置超过12小时，则将其扔掉。不要将其放回冰箱。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括您的精神状态变化，头晕，失去平衡或协调能力或类似流感的症状。

使用干扰素gamma-1b时应避免什么？

与干扰素γ-1b一起喝酒会引起副作用。

这种药可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

干扰素gamma-1b副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 混乱，幻觉；

• 抽搐（抽搐）；

• 血细胞计数低-发烧，发冷，类似流感的症状，牙龈肿胀，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血;要么

• 肾脏问题-小便或无小便，排尿疼痛或困难，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促。

如果您有某些副作用，您的剂量可能会延迟或减少。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，发冷;

• 腹泻;

• 头痛;

• 感觉累了;

• 皮疹;要么

• 注射药物的地方发红或压痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响干扰素γ-1b？

其他药物可能会与干扰素gamma-1b相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

常见的干扰素gamma-1b副作用包括：发烧，流感样症状，头痛，畏寒，注射部位红斑和注射部位压痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于干扰素gamma-1b：解决方案

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，干扰素γ-1b可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用干扰素gamma-1b时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 发热

不常见

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 失去平衡控制
• 下背部或侧面疼痛
• 面具般的脸
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 洗牌走
• 咽喉痛
• 手臂或腿部的僵硬
• 手和手指发抖和颤抖
• 呼吸困难
• 说话或吞咽困难
• 难以思考或专心
• 行走困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 步行和平衡变化
• 黏土色凳子
• 笨拙或不稳定
• 黑尿
• 食欲下降
• 尿频或尿量减少
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 口渴
• 瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心和呕吐
• 脸，手或脚麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睛发红和酸痛
• 流鼻涕
• 颤抖的皮肤
• 出汗
• 面部，手指或小腿肿胀
• 睡眠困难
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

干扰素gamma-1b可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 注射部位发红或压痛

不常见

• 背疼
• 头晕
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于干扰素gamma-1b：皮下溶液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻，恶心，呕吐

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：胰腺炎，胃肠道出血^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：注射部位疼痛^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏衰竭，心肌梗死，心律失常，房室传导阻滞，短暂性脑缺血发作，深静脉血栓形成，低血压，晕厥^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

未报告的频率：惊厥，帕金森步态，帕金森休息震颤，步态障碍^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺栓塞，间质性肺疾病，支气管痉挛，呼吸急促，胸部不适^[参考]

血液学

未报告频率：中性粒细胞减少症，血小板减少症^[参考]

肾的

未报告频率：肾衰竭，蛋白尿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：低钠血症，低血糖，高甘油三酯血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节痛，背痛

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

未报告频率：混乱，迷失方向，幻觉^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：肝酶增加^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧，发冷，疲劳^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人慢性肉芽肿病的常用剂量

车身表面积（BSA）0.5平方米或更小：
每周3次皮下注射1.5 mcg / kg /剂量

BSA大于0.5平方米：
每周3次皮下50 mcg / m2（100万国际单位/ m2）

评论：
-在治疗开始之前和治疗期间每三个月间隔一次，建议所有患者进行以下实验室检查：血液学检查（包括全血细胞计数），差异和血小板计数，血液化学（包括肾和肝功能检查），和尿液分析。

用途：用于减少与慢性肉芽肿性疾病（CGD）相关的严重感染的频率和严重程度

成人骨质疏松症的常用剂量

车身表面积（BSA）0.5平方米或更小：
每周3次皮下注射1.5 mcg / kg /剂量

BSA大于0.5平方米：
每周3次皮下50 mcg / m2（100万国际单位/ m2）

评论：
-在治疗开始之前和治疗期间每三个月间隔一次，建议所有患者进行以下实验室检查：血液学检查（包括全血细胞计数），差异和血小板计数，血液化学（包括肾和肝功能检查），和尿液分析。

用途：用于延迟严重恶性骨病（SMO）患者的疾病进展时间

慢性肉芽肿病的常规儿科剂量

一岁及以上：
-车身表面积（BSA）0.5平方米或更小：
每周3次皮下注射1.5 mcg / kg /剂量
-BSA大于0.5平方米：
每周3次皮下50 mcg / m2（100万国际单位/ m2）

评论：
-在治疗开始之前和治疗期间每三个月间隔一次，建议所有患者进行以下实验室检查：血液学检查（包括全血细胞计数），差异和血小板计数，血液化学（包括肾和肝功能检查）和尿液分析。不到一年的患者，应每月进行肝功能检查。

用途：用于降低1岁及以上儿童与慢性肉芽肿病（CGD）相关的严重感染的频率和严重程度

骨质疏松症的常用儿科剂量

一个月以上：
-车身表面积（BSA）0.5平方米或更小：
每周3次皮下注射1.5 mcg / kg /剂量
-BSA大于0.5平方米：
每周3次皮下50 mcg / m2（100万国际单位/ m2）

评论：
-在治疗开始之前和治疗期间每三个月间隔一次，建议所有患者进行以下实验室检查：血液学检查（包括全血细胞计数），差异和血小板计数，血液化学（包括肾和肝功能检查）和尿液分析。不到一年的患者，应每月进行肝功能检查。

用途：用于延迟1个月及以上儿童的严重恶性骨病（SMO）患者的疾病进展时间

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

降低剂量或中止治疗以逆转天门冬氨酸转氨酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）的严重升高。小于1岁的患者每月监测肝功能。

剂量调整

剂量修改：
-如果发生严重反应，应将剂量减少50％，或中断治疗直至不良反应减轻。
-剂量大于或小于建议的50 mcg / m2剂量时，尚未确定该药物的安全性和有效性。不建议使用更高剂量（即大于50 mcg / m2）。尚未确定最小有效剂量。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对干扰素γ或大肠杆菌衍生产品的超敏性

对于年龄小于1岁的慢性肉芽肿病（CGD），尚未确定安全性和有效性。
对于严重恶性骨病（SMO）小于1个月的患者，尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-当建议进行皮下注射时，可由医生，护士，家庭成员或患者使用。
-皮下注射的最佳部位是左右三角肌和大腿前部。
-在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查非肠道药物产品中的颗粒物和变色。
-此药物仅供单次使用。
-丢弃任何未使用的部分。
-请勿在同一注射器中将其他药物与该药物混合。
-使用消毒玻璃或塑料一次性注射器管理该药物。

储存要求：
-将小瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-不要冻结。
-避免过度或剧烈搅动。不要摇晃。
-未使用的小瓶可以在使用前于室温下保存12小时。
-如果12小时内未使用，请丢弃小瓶。不要返回冰箱。

监控：
-与其他潜在的骨髓抑制药物联合使用时，监测中性粒细胞和血小板计数。