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异烟肼溶液说明

异烟肼是一种橙色的口服抗菌剂，每5毫升口服溶液含50毫克异烟肼USP。山梨糖醇溶液USP（含70％山梨糖醇）用作载体。该产品还包含柠檬酸USP和山梨酸钾NF。

异烟肼在化学上被称为异烟碱基肼或异烟酸酰肼。其分子式为C 6 H 7 N 3 O，分子量为137.14。它具有以下结构式：

异烟肼无味，以无色或白色结晶粉末或白色晶体形式出现。它易溶于水，微溶于醇，微溶于氯仿和乙醚。异烟肼缓慢暴露于空气和光线中会受到影响。

异烟肼溶液-临床药理学

口服后1至2个小时内，异烟肼产生的峰值血液水平在6个小时内降至50％或更低。它容易扩散到所有体液（脑脊液，胸膜和腹水），组织，器官和排泄物中（唾液，痰和粪便）。该药物还通过胎盘屏障进入牛奶，其浓度与血浆中的浓度相当。 24小时内，尿素中有50％至70％的异烟肼排泄。

异烟肼主要通过乙酰化和脱水酰化来代谢。乙酰化的速率由遗传确定。大约50％的黑人和高加索人是“慢速灭活剂”，其余的是“快速灭活剂”。爱斯基摩人和东方人大多数是“快速灭活剂”。

乙酰化的速率不会显着改变异烟肼的有效性。但是，缓慢的乙酰化可能导致药物的血液水平升高，从而导致毒性反应增加。

吡rid醇（维生素B 6 ）缺乏症有时在高剂量异烟肼的成年人中观察到，并被认为可能是由于其与吡ido醛磷酸盐竞争磷酸色氨酸酶。

作用机理

异烟肼抑制霉菌酸的合成，霉菌酸是细菌细胞壁的重要组成部分。在治疗水平上，异烟肼对活跃生长的细胞内和细胞外结核分枝杆菌生物具有杀菌作用。

抵抗性

由于katG，inhA，kasA和ahpC基因发生突变，因此对异烟肼产生了抗药性。当进行异烟肼单药治疗时，结核分枝杆菌的耐药性迅速发展。

药敏试验

有关药敏试验解释标准，FDA异烟肼口服液认可的相关试验方法和质量控制标准的详细信息，请访问：www.fda.gov/STIC。

异烟肼溶液的适应症和用法

建议将异烟肼口服溶液用于所有易受生物感染的形式的结核病。但是，活动性结核必须用多种抗结核药物同时治疗，以防止出现耐药性。用异烟肼或任何其他药物治疗活动性结核的单药治疗是不充分的治疗。

对于以下人群，无论年龄大小，均建议使用异烟肼口服溶液作为预防性治疗。 （注意：括号中给出了每组对皮肤测试呈阳性反应的标准（以硬结毫米为单位））：

1. 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（大于或等于5毫米）的人和具有HIV感染危险因素的人，其HIV感染状况未知，但被怀疑患有HIV感染。对于结核菌素阴性但属于结核感染率高的人群的HIV感染者，可以考虑采取预防性治疗。感染艾滋病毒的预防性治疗的候选人应至少接受12个月的治疗。
2. 刚被诊断出感染性肺结核（大于或等于5毫米）的人的密切接触。此外，在过去三个月内与感染者密切接触的结核菌素阴性（小于5毫米）儿童和青少年，可以作为预防性治疗的候选药物，直到与感染源接触12周后再次进行结核菌素皮肤试验。如果重复皮肤测试为阳性（大于5毫米），则应继续治疗。
3. 结核菌素皮肤试验表明，最近的转化者（35岁以下人群在2年内增加或大于10 mm； 35岁以上人群增加或大于15 mm年龄）。此类别包括所有4岁以下且皮肤测试大于10毫米的婴儿和儿童。
4. 胸部X光片异常且显示纤维化病变的患者可能代表已治愈的旧结核病（大于或等于5 mm）。患有纤维化的肺部病变且与已治愈的肺结核一致的预防性治疗的候选人或患有肺矽肺的患者，应同时接受12个月的异烟肼或4个月的异烟肼和利福平治疗。
5. 静脉吸毒者已知具有HIV血清阴性（大于10毫米）。
6. 据报告患有以下疾病的人会增加患肺结核的风险（大于或等于10毫米）：矽肺；糖尿病肾上腺皮质类固醇激素的长期治疗；免疫抑制疗法；一些血液和网状内皮疾病，例如白血病或霍奇金病；晚期肾脏疾病;与大量快速体重减轻或慢性营养不良有关的临床情况（包括：肥胖症的肠搭桥手术，胃切除术后的状态（有无体重减轻），慢性消化性溃疡病，慢性吸收不良综合征以及口咽和上消化道癌，营养摄入充足）。患有纤维化的肺部病变且与已治愈的肺结核一致的预防性治疗的候选人或患有肺矽肺的患者，应同时接受12个月的异烟肼或4个月的异烟肼和利福平治疗。

此外，在没有上述任何危险因素的情况下，如果结核菌素皮肤试验反应为10毫米或以上的35岁以下的患者是以下任何高发人群中的一员，则也很适合作为预防性治疗的对象组：

1. 从未接受过BCG疫苗的高流行国家的外国出生人员。
2. 医疗不足的低收入人群，包括高风险的种族或少数族裔人群，尤其是黑人，西班牙裔美国人和美洲原住民。
3. 长期护理设施（例如，教养所，疗养院和精神病院）的居民。

如果PPD Mantoux结核菌素皮肤试验的硬结度大于10毫米，则小于4岁的儿童可以选择异烟肼预防性治疗。

最后，年龄在35岁以下的人a）没有上述危险因素（1至6）； b）不属于任何高发人群； c）结核菌素皮肤试验反应为15毫米或以上，是预防性治疗的合适人选。

在35岁以上的阳性结核菌素反应堆中，必须权衡肝炎的风险与结核病的风险。但是，对于具有上述其他风险因素（1至6）的患者，建议单独使用异烟肼，并单独使用。对可能被感染的联系人造成严重后果的情况。

禁忌症

异烟肼是严重过敏反应患者的禁忌症，包括药物性肝炎。先前异烟肼相关的肝损伤；对异烟肼的严重不良反应，例如发烧，发冷，关节炎；和任何病因的急性肝病。

警告事项

请参阅盒装警告。

预防措施

一般

过敏反应的最初征兆应停止使用所有药物并进行评估。如果必须重新使用异烟肼治疗，则应在症状消除后才给予药物治疗。该药物应以很小的逐渐增加的剂量重新开始，如果有迹象表明反复出现超敏反应，应立即停药。

异烟肼的使用应在以下方面进行仔细监测：

1. 每日饮酒。每日摄入酒精可能与+异烟肼肝炎的发生率更高有关。
2. 患有活动性慢性肝病或严重肾功能不全的患者。
3. 年龄大于35岁。
4. 同时使用任何长期服用的药物。
5. 先前停用异烟肼的历史。
6. 存在周围神经病或易患神经病的状况。
7. 怀孕。
8. 注射用药。
9. 属于少数群体的妇女，尤其是产后时期。
10. HIV血清阳性患者。

实验室测试

因为某些患者群体中异烟肼相关性肝炎的发生率更高，包括年龄大于35岁，每日饮酒，慢性肝病，注射毒品的使用以及少数群体的妇女，特别是在产后，转氨酶测定应该在开始治疗之前和预防治疗期间每月获得一次，或者根据需要更频繁地获得。如果任何一个值超过正常上限的三到五倍，则应暂时停用异烟肼，并考虑重新开始治疗。

药物相互作用

异烟肼不宜与食物同时服用。研究表明，与食物一起使用时，异烟肼的生物利用度显着降低。接受异烟肼的患者应避免使用含酪胺和组胺的食物。由于异烟肼具有一定的单胺氧化酶抑制活性，因此可能与含酪胺的食物（奶酪，红酒）发生相互作用。二胺氧化酶也可能被抑制，引起对含有组胺的食物（例如skip鱼，金枪鱼，其他热带鱼）的过度反应（例如头痛，出汗，心，潮红，低血压）。

接受异烟肼治疗的患者报告了严重的对乙酰氨基酚毒性。据认为，该毒性可能是由于以前未知的异烟肼和对乙酰氨基酚之间的相互作用所致，并且已经提出了这种相互作用的分子基础。但是，目前的证据表明，异烟肼确实会在肝脏中诱导P-450IIE1（一种似乎会产生有毒代谢产物的混合功能氧化酶）。此外，已经提出异烟肼导致患者肝脏中P-450IIE1的诱导，这反过来导致所摄入的对乙酰氨基酚的更大比例转化为有毒代谢产物。研究表明，异烟肼预处理可增强对乙酰氨基酚对大鼠1,2的肝毒性。

异烟肼可减缓卡马西平的代谢并增加其血清水平。在与异烟肼同时给药之前，应确定卡马西平的水平，应密切监测卡马西平毒性的体征和症状，并应适当调整抗惊厥药的剂量3 。

酮康唑和异烟肼可能存在潜在的相互作用。异烟肼和利福平同时治疗5个月后，将酮康唑与异烟肼和利福平联合使用时，酮康唑的AUC降低多达88％ 4 。

异烟肼可能会增加苯妥英的血清水平。为避免苯妥英中毒，应适当调整抗惊厥药5,6 。

最近的研究表明，异烟肼和茶碱的同时给药可能导致茶碱血浆水平升高，在某些情况下，异烟肼的消除略有降低。由于茶碱的治疗范围狭窄，因此应密切监测茶碱的血清水平，并适当调整茶碱的剂量7 。

最近的一个案例研究表明，与异烟肼合用时，丙戊酸血浆水平可能升高。当异烟肼和丙戊酸盐合用时，应监测血浆丙戊酸盐的浓度，并应适当调整丙戊酸盐的剂量5 。

致癌和诱变

异烟肼已显示出可在许多小鼠品系中诱发肺部肿瘤。尚未显示异烟肼对人类有致癌作用。 （注：在患有异烟肼的产前暴露的儿童中诊断为间皮瘤，尚无其他明显危险因素的报道）。已发现在鼠伤寒沙门氏菌的TA 100和TA 1535菌株（Ames试验）中，异烟肼具有弱诱变性，而没有代谢活化。

怀孕

在怀孕期间口服给予异烟肼已显示对大鼠和兔子具有杀胚胎作用。异烟肼在小鼠，大鼠和兔子的生殖研究中没有致畸作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。异烟肼应作为妊娠期活动性肺结核的治疗方法，因为这种益处证明对胎儿的潜在风险是合理的。预防性治疗的益处还应权衡胎儿的潜在风险。分娩后通常应开始预防性治疗，以防止胎儿处于暴露的危险中。母乳中异烟肼含量低不会威胁新生儿。由于已知异烟肼可以穿过胎盘屏障，因此应仔细观察接受异烟肼治疗的母亲的新生儿是否有不良反应的迹象。

由于已知异烟肼可以穿过胎盘屏障，因此应仔细观察接受异烟肼治疗的母亲的新生儿是否有不良反应。

护理母亲

母乳中的异烟肼含量低，在哺乳期新生儿中不会产生毒性。因此，不应劝阻母乳喂养。但是，由于母乳中异烟肼的含量非常低，因此不能依靠它们来预防或治疗哺乳婴儿。

不良反应

最常见的反应是影响神经系统和肝脏的反应。

神经系统反应

周围神经病变是最常见的毒性作用。它与剂量有关，最常见于营养不良和易患神经炎的人群（例如酗酒者和糖尿病患者），通常先于手脚感觉异常。 “慢速灭活剂”的发生率更高。

抽搐，中毒性脑病，视神经炎和萎缩，记忆力减退和中毒性精神病是常规剂量不常见的其他神经毒性作用。

肝反应

请参阅盒装警告。血清转氨酶升高（SGOT; SGPT），胆红素血症，胆红素尿，黄疸以及偶发的严重肝炎，甚至致命。肝炎的常见前驱症状是厌食，恶心，呕吐，疲劳，不适和虚弱。服用异烟肼的患者中有10％至20％发生轻度肝功能不全，这可由血清转氨酶水平的轻度和短暂升高证明。这种异常通常出现在治疗的前1到3个月，但可能在治疗期间的任何时间发生。在大多数情况下，酶水平恢复正常，通常在轻度血清转氨酶升高期间无需停止用药。在某些情况下，会发生进行性肝损害并伴有症状。如果SGOT值超过正常上限的三到五倍，则应强烈考虑停用异烟肼。进行性肝损害的频率随年龄增长而增加。它在20岁以下的人群中很少见，但在50岁以上的人群中发生率高达2.3％。

胃肠道反应

恶心，呕吐，上腹不适和胰腺炎。

血液学反应

粒细胞缺乏症溶血，铁粒幼细胞性或再生障碍性贫血，血小板减少;和嗜酸性粒细胞增多

过敏反应

发烧，皮肤爆发（麻状，斑丘疹，紫癜或剥脱性），淋巴结病，血管炎，中毒性表皮坏死以及与嗜酸性粒细胞增多症（DRESS）的药物反应。

代谢和内分泌反应

吡rid醇缺乏，糙皮病，高血糖症，代谢性酸中毒和男性乳房发育症。

杂项反应

风湿综合症和系统性红斑狼疮综合症。

要报告可疑的不良反应，请致电CMP Pharma，Inc.，免费电话1-844-321-1443，或致电FDA，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

过量

体征和症状

异烟肼过量服用会在摄入后30分钟至3小时内产生体征和症状。恶心，呕吐，头晕，言语含糊，视觉模糊和视觉幻觉（包括鲜艳的色彩和奇怪的图案）都是早期症状。可以预料的是，服药过量，呼吸窘迫和中枢神经系统（CNS）抑郁症将从昏迷迅速发展为严重昏迷，并伴有严重，顽固的癫痫发作。严重的代谢性酸中毒，丙酮尿和高血糖是典型的实验室检查结果。

治疗

未经治疗或未充分治疗的异烟肼总剂量过量（80 mg / kg至150 mg / kg）可引起神经毒性6并致命终止，但是据报道，大多数患者在药物摄入后的最初几个小时内接受了适当的治疗，反应良好。

服用活性炭可以减少胃肠道中药物的吸收。无症状患者也应排空胃。采用这些程序时应保护患者的呼吸道。急性摄入大于80 mg / kg的患者，应按每克等于异烟肼剂量的克数静脉注射吡ido醇治疗。如果摄入未知量的异烟肼，请考虑在成人30至60分钟内服用5克吡ido醇的初始剂量，或在儿童中服用80毫克/千克吡ido醇的初始剂量。

在治疗癫痫发作并尝试限制吸收时，请确保充足的通风，支持心输出量并保护呼吸道。如果已知异烟肼的剂量，应首先在3-5分钟内以相当于克异烟肼剂量的克/克的慢速静脉推注吡ido醇治疗患者。如果不知道异烟肼的摄入量，则考虑成人静脉注射吡ido醇初次剂量为5克，儿童为80毫克/千克。如果癫痫发作持续，可重复服用吡ine醇。很少需要服用超过10克的吡ido醇。异烟肼中毒中吡ido醇的最大安全剂量尚不清楚。如果患者对吡ido醇没有反应，可以使用地西epa。苯妥英钠应谨慎使用，因为异烟肼会干扰苯妥英钠的代谢。

获取血样以立即测定气体，电解质，BUN，葡萄糖等；类型和交叉匹配的血液，以备可能的血液透析。

患有这种程度的INH中毒的患者可能会出现换气不足。在这些情况下，碳酸氢钠的使用可能导致高碳酸血症加重。如果存在呼吸功能不全，则必须通过测量血液中的二氧化碳水平来仔细监测通气，并机械支撑。

腹膜和血液透析均已用于治疗异烟肼过量。如果使用吡ido醇，地西epa和碳酸氢盐可控制癫痫发作和酸中毒，则可能不需要这些程序。

除了根据对血气的初步和反复测定以及其他必要的实验室检查所采取的措施外，还应采取细致的呼吸和其他重症监护措施，以防缺氧，低血压，误吸，肺炎等。

异烟肼溶液的剂量和给药

（另请参见适应症和用法）

注意

为了预防结核感染和结核病的治疗，建议医师熟悉以下出版物：（1）消除结核病咨询委员会的建议，其发表于MMWR：第42卷； RR-4，1993和（2）《成人和儿童的结核病和结核病感染的治疗》，《美国呼吸与重症医学杂志》第149卷； 1359-1374，1994。

用于治疗肺结核

异烟肼与其他有效的抗结核药联合使用。应该对最初从所有新诊断出的结核病患者中分离出的生物体进行药敏试验。如果细菌产生抗药性，则必须将治疗改为细菌易感的药物。

常规口服剂量（取决于使用的方案）：

单次剂量每天5 mg / kg至300 mg；要么
15 mg / kg至900 mg /天，每周两次或三次

单次剂量每天10 mg / kg至15 mg / kg至300 mg；要么
20 mg / kg至40 mg / kg至900 mg /天，每周两次或三次

儿童和成人的结核病初始治疗共有3种方案：

选项1

每天异烟肼，利福平和吡嗪酰胺持续8周，然后每天异烟肼和利福平16周或每周2至3次。在初始方案中应添加乙胺丁醇或链霉素，直到证明对异烟肼和利福平敏感为止。如果在社区中耐异烟肼结核分枝杆菌分离株的相对患病率小于或等于4％，则可以选择添加第四种药物。

选项2

每日异烟肼，利福平，吡嗪酰胺和链霉素或乙胺丁醇2周，然后每周两次相同药物给药6周，随后每周两次异烟肼和利福平16周。

选项3

每周三次，与异烟肼，利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇或链霉素合用，持续6个月。

*每周两次或每周3次的所有方案均应通过直接观察的疗法进行治疗[另请参见直接观察疗法（DOT）]。

上述治疗指南仅在疾病是由对标准抗结核药敏感的生物引起时才适用。由于对异烟肼和利福平的抗药性会对治疗反应产生影响，因此，启动结核病治疗的医生必须熟悉其社区中耐药性的流行。建议不要将乙胺丁醇用于无法监测视力的儿童。

免疫受损的宿主对治疗的反应可能不如具有正常宿主反应性的人满意。因此，对于受损患者的治疗决定必须个性化。由于合并感染HIV的患者可能存在吸收不良的问题，因此可能有必要筛查抗分枝杆菌药物的水平，特别是在患有晚期HIV疾病的患者中，以预防MDRTB的出现。

肺结核治疗基础的基本原理也适用于该疾病的肺外形式。尽管没有针对肺外疾病的同类精心治疗的肺外结核治疗的对照试验，但是越来越多的临床经验表明6个月至9个月的短期疗程是有效的。由于数据不足，婴幼儿粟粒性结核，骨/关节结核和结核性脑膜炎应接受12个月的治疗。

肺外结核病的细菌学评估可能受疾病部位相对难以接近的限制。因此，通常必须根据临床和影像学发现来判断对治疗的反应。

与肺部疾病相比，肺外结核更常需要使用辅助疗法，例如外科手术和糖皮质激素。可能需要进行手术以获得用于诊断的标本，并治疗诸如缩窄性心包炎和Pott's病引起的脊髓压迫等过程。皮质类固醇已被证明在预防因结核性心包炎引起的心脏收缩和减少结核性脑膜炎所有阶段的神经后遗症方面是有益的，特别是在疾病过程的早期施用时。

上面列出的选项必须针对怀孕的患者进行调整。链霉素会干扰子宫的子宫发育，并可能导致先天性耳聋。由于缺乏致畸性数据，也不建议在妊娠期常规使用吡嗪酰胺。初始治疗方案应包括异烟肼和利福平。除非包括对原发异烟肼的耐药性不太高（据文献记载，对异烟肼的耐药率低于4％），否则应包括乙胺丁醇。

多重耐药性结核病（即至少对异烟肼和利福平的耐药性）存在治疗难题。治疗必须个性化并基于药敏试验。在这种情况下，建议咨询结核病专家。

耐药结核病的主要原因是患者不遵守治疗规定。使用DOT可以帮助确保患者遵守药物治疗。 DOT是医疗保健提供者或其他负责人在患者摄入抗结核药物时对患者的观察。每日，每周两次或每周三次可以实现DOT，建议所有患者使用。

预防结核病

在开始异烟肼预防性治疗之前，必须排除细菌学阳性或放射学上进行性结核病。如果怀疑有额外的肺结核，应进行适当的评估。

30公斤以上的成年人：单剂量每天300毫克。

婴儿和儿童：单次剂量为10 mg / kg（每天最多300 mg）。在不能保证坚持每日预防性治疗的情况下，在服药时由医护人员直接观察下，每周两次两次20 mg / kg至30 mg / kg（不超过900 mg） 8 。

连续足够时间连续施用异烟肼是该方案的重要组成部分，因为如果过早停止化疗，复发率会更高。在结核病的治疗中，耐药菌可能繁殖，并且在治疗过程中耐药菌的出现可能需要改变治疗方案。

对于遵循患者依从性：Potts-Cozart测试9是检查尿液中异烟肼的一种简单的比色法6 ，是确保患者依从性的有用工具，这对于有效控制结核病至关重要。此外，还可以使用异烟肼试纸来检查患者的依从性。

在营养不良和易患神经病的人群（例如，酗酒者和糖尿病患者）中，建议同时服用吡ido醇（B 6 ）。

异烟肼溶液如何提供

473瓶（NDC 46287-009-01）中提供50 mg / 5 mL的异烟肼口服溶液。

存储

储存在20°–25°C（68°–77°F）；允许在15°– 30°C（59°– 86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。

药剂师

分配在带有防儿童进入的密封盖的防光的密封容器中。

参考文献

1。

Murphy，R.等：《内科医学年鉴》； 2003年。 1990年：11月15日；卷113：799-800。

2。

Burke，RF，等：Res Commun Chem Pathol Pharmacol； Res.Commun。 1990年：7月；卷69：115-118。

3。

Fleenor，MF， et al .: Chest （United States）Letter; 1991年；六月; 99（6）：1554。

4。

Baciewicz，AM和Baciewicz，Jr. FA：Arch Int Med 1993：9月；第153卷：1970-1971。

5，

Jonviller，AP等：《欧洲临床药理学杂志》（德国）， 1991：40（2）p198。

6。

美国胸科学会/疾病控制中心：成人和儿童的结核病和结核感染的治疗。阿米尔。 J.呼吸急救医学，1994； 149：p1359-1374。

7。

Hoglund P.等：《欧洲呼吸疾病杂志》 （丹麦），1987年2月； 70（2）p110-116。

8。

美国儿科学会传染病委员会：1994，红皮书：传染病委员会的报告； 23版； 487

9。

德国施劳夫纳格尔;测试异烟肼；胸部（美国），1990年：8月； 98（2）p314-316。

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邮政信箱147
北卡罗来纳州法姆维尔27828

3005
修订日期：2018年3月

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主显示屏-473 mL瓶标

NDC 46287-009-01
473毫升

USP异烟肼口服溶液
50毫克/ 5毫升

每5毫升含有50毫克的异烟肼USP
山梨糖醇溶液USP。

常规剂量：请参阅包装说明书。

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许游览
到15°-30°C（59°-86°F）。 [请参阅USP控制室
温度]。

分配在密封，耐光的容器中，如
美国药典。

GTIN：00346287009016

仅接收

3049
R1017

cmp
药业

北卡罗来纳州法姆维尔27828

对于消费者

适用于异烟肼：溶液，片剂

需要立即就医的副作用

异烟肼及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异烟肼时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 笨拙或不稳定
• 黑尿
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 手脚麻木，刺痛，灼痛或疼痛
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 视力模糊或失明，有或没有眼痛
• 抽搐（癫痫发作）
• 发烧和喉咙痛
• 关节痛
• 精神抑郁
• 情绪或其他精神变化
• 皮疹
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

可能会发生异烟肼的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 肚子痛

注射形式

• 注射部位刺激

50岁以上的患者更容易出现尿黑和眼睛或皮肤发黄（肝问题的迹象）。

对于医疗保健专业人员

适用于异烟肼：肌内溶液，口服糖浆，口服片剂

一般

最常见的副作用包括血清转氨酶水平的轻度和短暂升高，周围神经病变和肝炎。 ^[参考]

神经系统

周围神经病变通常发生在5 mg / kg以上的剂量。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：血清转氨酶水平轻度和短暂升高（高达20％）

罕见（0.1％至1％）：肝炎

未报告频率：肝功能异常，胆红素血症，黄疸，轻度肝功能不全，严重肝炎/致命肝炎^[参考]

血清转氨酶的轻度和短暂升高通常发生在治疗的前1至6个月，但可能在治疗期间的任何时间发生。在大多数情况下，转氨酶水平在继续治疗后恢复正常。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：周围神经病变

未报告频率：惊厥，记忆力减退，视神经炎，手脚感觉异常，中毒性脑病^[参考]

皮肤科

罕见（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞增多的全身症状，中毒性表皮坏死溶解

未报告频率：过敏性皮肤反应，脱发，与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征的药物反应，多形性红斑，剥脱性皮炎，剥脱性皮疹，斑丘疹性皮疹，morbilliform性皮疹，紫癜，紫癜性皮疹，皮疹，皮疹^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，贫血，再生障碍性贫血，嗜酸性粒细胞增多症，溶血性贫血，淋巴结病，铁粒幼细胞性贫血，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食症，高血糖症，代谢性酸中毒，糙皮病，吡ido醇缺乏^[参考]

胃肠道

未报告频率：上腹不适，恶心，胰腺炎，呕吐^[参考]

其他

未报告的频率：疲劳，发烧，不适，虚弱^[参考]

精神科

未报告频率：精神病，中毒性精神病^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：狼疮综合征，系统性红斑狼疮样综合征^[参考]

眼科

未报告频率：视神经萎缩^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：胆红素尿症^[参考]

心血管的

未报告频率：血管炎^[参考]

内分泌

未报告频率：男性乳房发育症^[参考]

免疫学的

未报告频率：风湿综合症^[参考]

本地

未报告频率：局部刺激^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量

无HIV感染的肺结核：
选项1 ：
初始方案：每天一次口服5 mg / kg（最大300 mg /天），加上利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇/链霉素
-治疗时间：8周

持续治疗方案：每天一次口服5 mg / kg（最大300 mg /天）或每周一次口服15 mg / kg 2至3次（最大900 mg /天）加上利福平
-治疗时间：16周

选项2 ：
初始方案：每天口服一次5 mg / kg（最大300 mg /天）加上利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：2周

随后：每周2次（每天最多900 mg）口服15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6周

持续治疗方案：每周口服两次15毫克/公斤（最高900毫克/天）加上利福平
-治疗时间：16周

选项3 ：
每周3次（最高900 mg /天）口服15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6个月

肺外结核：
每日剂量：每天一次口服5 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周口服15毫克/公斤2至3次
-最大剂量：900毫克/天

治疗时间：
-肺外结核：6至9个月
-骨/关节结核：12个月
-粟粒性肺结核：12个月

评论：
-每周2到3次的剂量应通过直接观察疗法（DOT）进行。
-肺外结核患者可能需要辅助治疗（例如手术，皮质类固醇）。
当无法口服给药时，可使用-IM制剂。

用途：治疗各种形式的易感性结核病

美国胸科学会（ATS），美国疾病控制与预防中心（US CDC）和美国传染病学会（IDSA）建议：
最多40公斤：
-每日用药：IM，IV每天口服一次10至15 mg / kg
-间歇治疗：每周20至30毫克IM，IV或口服2至3次

40公斤以上
-每日治疗：每天5毫克/公斤（通常每天300毫克）即时，静脉内或口服
-间歇治疗：15 mg / kg（最高900 mg /剂量）IM，IV或口服，每周2至3次

评论：所有有发展神经病风险的患者均应考虑使用吡rid醇25至50毫克/天。有周围神经病的患者可给予100 mg /天。

用途：治疗药物敏感性肺结核
美国卫生与公共服务部（US HHS），美国国立卫生研究院（NIH），卫生资源与服务管理局（HRSA）和美国CDC建议：
晚期结核病：
首选疗法：每天口服300毫克，或每周口服2次900毫克
-治疗时间：9个月

替代疗法：每周一次口服15 mg / kg PLUS利福喷丁
-治疗时间：12周

药物敏感的结核病：
强化阶段：每天一次口服5 mg / kg加上利福平/利福布丁，乙胺丁醇和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

持续阶段：每周一次5到7天，每天一次口服5 mg / kg PLUS利福平/利福布汀
治疗时间：
-在其他地方的肺外：6个月
-肺，药物敏感：6个月
-肺外骨骼/关节受累：6到9个月
-治疗2个月时的肺和阳性培养：9个月
-肺外累及中枢神经系统：9至12个月

抗药性结核病：
初始阶段：每天一次口服5 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星，乙胺丁醇，利福平/利福布汀，吡嗪酰胺和氨基糖苷/卡普霉素

评论：
-在潜伏性结核病治疗期间应给患者口服25至50 mg吡rid醇。
-如果有机体对这种药物和利福平敏感，在强化阶段可能会中断乙胺丁醇。
-DOT建议用于HIV相关结核病患者。

用途：
-对潜伏性结核病感染进行阳性筛查试验，无活动性结核病证据且无活动性或潜伏性结核病的既往治疗史的预防结核病的首选治疗
-与筛查性结核病患者密切接触的患者，无论筛查结果如何，均应采取预防结核病的首选治疗方法
-用于治疗由结核分枝杆菌引起的活动性结核的一线药物

成年人肺结核的常用剂量-有效

无HIV感染的肺结核：
选项1 ：
初始方案：每天口服一次5 mg / kg（最大300 mg /天），加上利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇/链霉素
-治疗时间：8周

持续治疗方案：每天一次口服5 mg / kg（最大300 mg /天）或每周一次口服15 mg / kg 2至3次（最大900 mg /天）加上利福平
-治疗时间：16周

选项2 ：
初始方案：每天口服一次5 mg / kg（最大300 mg /天）加上利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：2周

随后：每周口服2次（每天最多900毫克）15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6周

持续治疗方案：每周口服两次15毫克/公斤（最高900毫克/天）加上利福平
-治疗时间：16周

选项3 ：
每周3次（最高900 mg /天）口服15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6个月

肺外结核：
每日剂量：每天一次口服5 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周口服15毫克/公斤2至3次
-最大剂量：900毫克/天

治疗时间：
-肺外结核：6至9个月
-骨/关节结核：12个月
-粟粒性肺结核：12个月

评论：
-每周2到3次的剂量应通过直接观察疗法（DOT）进行。
-肺外结核患者可能需要辅助治疗（例如手术，皮质类固醇）。
当无法口服时，可以使用-IM制剂。

用途：治疗各种形式的易感性结核病

美国胸科学会（ATS），美国疾病控制与预防中心（US CDC）和美国传染病学会（IDSA）建议：
最多40公斤：
-每日用药：IM，IV每天口服一次10至15 mg / kg
-间歇治疗：每周20至30毫克IM，IV或口服2至3次

40公斤以上
-每日治疗：每天5毫克/公斤（通常每天300毫克）即时，静脉内或口服
-间歇治疗：15 mg / kg（最高900 mg /剂量）IM，IV或口服，每周2至3次

评论：所有有发展神经病风险的患者均应考虑使用吡rid醇25至50毫克/天。有周围神经病的患者可给予100 mg /天。

用途：治疗药物敏感性肺结核
美国卫生与公共服务部（US HHS），美国国立卫生研究院（NIH），卫生资源与服务管理局（HRSA）和美国CDC建议：
晚期结核病：
首选疗法：每天口服300毫克，或每周口服2次900毫克
-治疗时间：9个月

替代疗法：每周一次口服15 mg / kg PLUS利福喷丁
-治疗时间：12周

药物敏感的结核病：
强化阶段：每天一次口服5 mg / kg加上利福平/利福布丁，乙胺丁醇和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

持续阶段：每周一次5到7天，每天一次口服5 mg / kg PLUS利福平/利福布汀
治疗时间：
-在其他地方的肺外：6个月
-肺，药物敏感：6个月
-肺外骨骼/关节受累：6到9个月
-治疗2个月时的肺和阳性培养：9个月
-肺外累及中枢神经系统：9至12个月

抗药性结核病：
初始阶段：每天一次口服5 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星，乙胺丁醇，利福平/利福布汀，吡嗪酰胺和氨基糖苷/卡普霉素

评论：
-在潜伏性结核病治疗期间应给患者口服25至50 mg吡rid醇。
-如果有机体对这种药物和利福平敏感，在强化阶段可能会中断乙胺丁醇。
-DOT建议用于HIV相关结核病患者。

用途：
-对潜伏性结核病感染进行阳性筛查试验，无活动性结核病证据且无活动性或潜伏性结核病的既往治疗史的预防结核病的首选治疗
-与筛查性结核病患者密切接触的患者，无论筛查结果如何，均应采取预防结核病的首选治疗方法
-用于治疗由结核分枝杆菌引起的活动性结核的一线药物

成年人肺结核的常用剂量-潜在的

无HIV感染的肺结核：
选项1 ：
初始方案：每天口服一次5 mg / kg（最大300 mg /天），加上利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇/链霉素
-治疗时间：8周

持续治疗方案：每天一次口服5 mg / kg（最大300 mg /天）或每周一次口服15 mg / kg 2至3次（最大900 mg /天）加上利福平
-治疗时间：16周

选项2 ：
初始方案：每天口服一次5 mg / kg（最大300 mg /天）加上利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：2周

随后：每周2次（每天最多900 mg）口服15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6周

持续治疗方案：每周口服两次15毫克/公斤（最高900毫克/天）加上利福平
-治疗时间：16周

选项3 ：
每周3次（最高900 mg /天）口服15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6个月

肺外结核：
每日剂量：每天一次口服5 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周口服15毫克/公斤2至3次
-最大剂量：900毫克/天

治疗时间：
-肺外结核：6至9个月
-骨/关节结核：12个月
-粟粒性肺结核：12个月

评论：
-每周2到3次的剂量应通过直接观察疗法（DOT）进行。
-肺外结核患者可能需要辅助治疗（例如手术，皮质类固醇）。
当无法口服给药时，可使用-IM制剂。

用途：治疗各种形式的易感性结核病

美国胸科学会（ATS），美国疾病控制与预防中心（US CDC）和美国传染病学会（IDSA）建议：
最多40公斤：
-每日用药：IM，IV每天口服一次10至15 mg / kg
-间歇治疗：每周20至30毫克IM，IV或口服2至3次

40公斤以上
-每日治疗：每天5毫克/公斤（通常每天300毫克）即时，静脉内或口服
-间歇治疗：15 mg / kg（最高900 mg /剂量）IM，IV或口服，每周2至3次

评论：所有有发展神经病风险的患者均应考虑使用吡rid醇25至50毫克/天。有周围神经病的患者可给予100 mg /天。

用途：治疗药物敏感性肺结核
美国卫生与公共服务部（US HHS），美国国立卫生研究院（NIH），卫生资源与服务管理局（HRSA）和美国CDC建议：
晚期结核病：
首选疗法：每天口服300毫克，或每周口服2次900毫克
-治疗时间：9个月

替代疗法：每周一次口服15 mg / kg PLUS利福喷丁
-治疗时间：12周

药物敏感的结核病：
强化阶段：每天一次口服5 mg / kg加上利福平/利福布丁，乙胺丁醇和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

持续阶段：每周一次5到7天，每天一次口服5 mg / kg PLUS利福平/利福布汀
治疗时间：
-在其他地方的肺外：6个月
-肺，药物敏感：6个月
-肺外骨骼/关节受累：6到9个月
-治疗2个月时的肺和阳性培养：9个月
-肺外累及中枢神经系统：9至12个月

抗药性结核病：
初始阶段：每天一次口服5 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星，乙胺丁醇，利福平/利福布汀，吡嗪酰胺和氨基糖苷/卡普霉素

评论：
-在潜伏性结核病治疗期间应给患者口服25至50 mg吡P醇。
-如果有机体对这种药物和利福平敏感，在强化阶段可能会中断乙胺丁醇。
-DOT建议用于HIV相关结核病患者。

用途：
-对潜伏性结核病感染进行阳性筛查试验，无活动性结核病证据且无活动性或潜伏性结核病的既往治疗史的预防结核病的首选治疗
-与筛查性结核病患者密切接触的患者，无论筛查结果如何，均应采取预防结核病的首选治疗方法
-用于治疗由结核分枝杆菌引起的活动性结核的一线药物

成年人肺结核的常用剂量-预防

成人超过30公斤：每天一次口服300毫克

治疗时间：
-与新诊断的肺结核患者密切接触：至少12周
-纤维化性肺部病变或肺矽肺病：12个月（或加用利福平4个月）
-艾滋病毒感染者：至少12个月

评论：
-开始治疗前，应排除细菌学上呈阳性或放射学上呈进行性的结核病。
-营养不良和有神经病风险的患者（例如，酗酒者，糖尿病患者）建议使用吡rid醇。
当无法口服给药时，可使用-IM制剂。

用途：
预防性治疗：
-刚诊断出感染性肺结核的人的密切接触
-IV毒品使用者已知具有HIV血清阴性
-艾滋病毒感染者和有艾滋病毒感染危险因素的人，其状况不明，但被怀疑患有艾滋病毒感染
-患有以下疾病的患者：与大量快速体重减轻/长期营养不良有关的临床情况（例如，上口咽和上消化道癌，阻止了足够的营养摄入，慢性吸收不良综合征，慢性消化性溃疡病，肠旁路手术，胃切除术后状态（有/无体重减轻），糖尿病，终末期肾脏疾病，免疫抑制疗法，长期肾上腺皮质类固醇疗法，矽肺病，某些血液学和网状内皮病（例如白血病，霍奇金淋巴瘤）
-高发人群中年龄小于35岁的患者（例如，高流行国家的外国出生的患者从未接受过卡介苗-卡林[BCG]疫苗接种，医疗服务水平低下的人群，包括高风险的种族或民族）少数民族，尤其是黑人，西班牙裔和美洲原住民，以及长期护理设施的居民（例如，教养所，疗养院，精神病院）
-年龄小于35岁且结核菌素皮肤测试反应为15毫米或以上的患者
-胸部X线照片显示纤维化病变的患者可能代表已治愈的旧结核病或肺矽肺病
-最近的转换器（例如，在2年内10mm或更大（小于35岁）或15mm或更大（35岁或更大）的结核菌素皮肤测试）

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
首选：每天一次300毫克或一周两次900毫克
-治疗时间：9个月

替代选择：每周一次口服900毫克PLUS利福喷丁
-治疗时间：12周

评论：
-接受间歇给药的患者应通过DOT给予剂量。
-吡P醇每天25至50毫克口服，应与该药物一起服用。

用途：
-对潜伏性结核病感染进行阳性筛查试验，没有活动性结核病的证据以及既往没有活动性或潜伏性结核病的既往治疗的患者，预防预防结核病的首发
-与筛查传染性结核病患者密切接触且无活动性结核病证据的患者，无论筛查试验结果如何，均应预防结核病的首次发作

堪萨斯分枝杆菌的成人剂量

ATS和IDSA建议：
每天一次口服5 mg / kg
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：18个月

评论：患者应至少有12个月的阴性痰培养。

用途：治疗堪萨斯分枝杆菌肺部疾病

肺结核的常规儿科剂量-肺外

无HIV感染的肺结核：
选项1 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇/链霉素
-治疗时间：8周

持续治疗方案：每天10至15 mg / kg IM或口服一次（最大300 mg /天）或每周一次口服20至40 mg / kg IM或口服2-3次（最大900 mg /天）PLUS利福平
-治疗时间：16周

选项2 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：2周

随后：20至40 mg / kg IM，或每周口服2次（最大900 mg /天），再加利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6周

持续治疗：20至40 mg / kg IM或每周口服2次（最大900 mg /天）和利福平
-治疗时间：16周

选项3 ：
20至40 mg / kg IM，或每周口服3次（最大900 mg /天），加上利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6个月

肺外结核：
每日剂量：每天10至15 mg / kg IM或口服
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周20至40 mg / kg IM或口服2至3次
-最大剂量：900毫克/天

治疗时间：
-肺外结核：6至9个月
-骨/关节结核：12个月
-粟粒性肺结核：12个月

评论：
-每周两次或3次给药应通过DOT给药。
-肺外结核患者可能需要辅助治疗（例如手术，皮质类固醇）。
当无法口服给药时，可使用-IM制剂。

用途：治疗各种形式的易感性结核病

美国儿科学会（AAP）建议：
婴儿，儿童和青少年：
每日剂量：每天口服一次10至15 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周2次，口服20至30 mg
-最大剂量：900毫克/剂量

治疗时间：
-潜伏性结核病（药物敏感）：9个月
-肺结核和肺外结核（脑膜炎除外）：2个月（3药方案），然后对药物敏感的M结核病为4个月，对于药物敏感的牛分枝杆菌为9到12个月
-脑膜炎：2个月（4药方案），然后是7到10个月的这种药物和利福平（每天一次或每周2次）

评论：
-潜伏性肺结核最好每天治疗；但是，如果无法每日治疗，可以使用DOT。
-接受3种药物治疗的患者（例如，该药物，利福平和吡嗪酰胺）应具有较低的耐药性风险。
-仅肺门腺病且耐药性低的患者可以接受该药物和利福平治疗6个月。
-由牛分枝杆菌引起的脑膜炎患者应接受该药物，利福平，氨基糖苷或乙硫酰胺的治疗2个月，然后至少7至10个月使用该药物和利福平。

用途：
-治疗潜在的分枝杆菌结核感染（例如结核菌素皮肤试验阳性或γ-干扰素释放试验结果阳性，无疾病）
-治疗由结核分枝杆菌或牛分枝杆菌引起的肺和肺外分枝杆菌感染（脑膜炎除外）
-治疗由结核分枝杆菌或牛分枝杆菌引起的脑膜炎

ATS，美国CDC和IDSA建议：
少于15年或不超过40公斤：
-每日用药：IM，IV每天口服一次10至15 mg / kg
-间歇治疗：每周20至30毫克IM，IV或口服2至3次

15岁及以上和/或40公斤以上：
-每日治疗：每天5毫克/公斤（通常每天300毫克）即时，静脉内或口服
-间歇治疗：15 mg / kg（最高900 mg /剂量）IM，IV或口服，每周2至3次

评论：所有有发展神经病风险的患者均应考虑使用吡rid醇25至50毫克/天。有周围神经病的患者可给予100 mg /天。

用途：治疗药物敏感性肺结核

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：
药物敏感的结核病：
强化阶段：每天口服一次10至15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：2个月

持续阶段：每天一次口服10至15 mg / kg（最高300 mg /天）加利福平或IM口服20至30 mg / kg每周一次口服3次

治疗时间：
-骨/关节疾病或脑膜炎：长达10个月
-胸内疾病，淋巴结结核：7个月
-最小的疾病，并且没有明显的免疫损害：4个月

评论：对于最小的疾病，总治疗时间至少为12个月，在非细菌学诊断后或培养转化后，治疗总时间为18至24个月。

用途：
-一线药物治疗由M结核引起的活动性结核
-在没有明显免疫损害的情况下治疗完全药物敏感性结核病的替代药物（作为3药物疗法的一部分）

结核病的常规儿科剂量-有效

无HIV感染的肺结核：
选项1 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇/链霉素
-治疗时间：8周

持续治疗方案：每天10至15 mg / kg IM或口服一次（最大300 mg /天）或每周一次口服20至40 mg / kg IM或口服2-3次（最大900 mg /天）PLUS利福平
-治疗时间：16周

选项2 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：2周

随后：20至40 mg / kg IM，或每周口服2次（最大900 mg /天），再加利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6周

持续治疗：20至40 mg / kg IM或每周口服2次（最大900 mg /天）和利福平
-治疗时间：16周

选项3 ：
20至40 mg / kg IM，或每周口服3次（最大900 mg /天），加上利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6个月

肺外结核：
每日剂量：每天10至15 mg / kg IM或口服
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周20至40 mg / kg IM或口服2至3次
-最大剂量：900毫克/天

治疗时间：
-肺外结核：6至9个月
-骨/关节结核：12个月
-粟粒性肺结核：12个月

评论：
-每周两次或3次给药应通过DOT给药。
-肺外结核患者可能需要辅助治疗（例如手术，皮质类固醇）。
当无法口服给药时，可使用-IM制剂。

用途：治疗各种形式的易感性结核病

美国儿科学会（AAP）建议：
婴儿，儿童和青少年：
每日剂量：每天口服一次10至15 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周2次，口服20至30 mg
-最大剂量：900毫克/剂量

治疗时间：
-潜伏性结核病（药物敏感）：9个月
-肺结核和肺外结核（脑膜炎除外）：2个月（3药方案），然后对药物敏感的M结核病为4个月，对于药物敏感的牛分枝杆菌为9到12个月
-脑膜炎：2个月（4药方案），然后是7到10个月的这种药物和利福平（每天一次或每周2次）

评论：
-潜伏性肺结核最好每天治疗；但是，如果无法每日治疗，可以使用DOT。
-接受3种药物治疗的患者（例如，该药物，利福平和吡嗪酰胺）应具有较低的耐药性风险。
-仅肺门腺病且耐药性低的患者可以接受该药物和利福平治疗6个月。
-由牛分枝杆菌引起的脑膜炎患者应接受该药物，利福平，氨基糖苷或乙硫酰胺的治疗2个月，然后至少7至10个月使用该药物和利福平。

用途：
-治疗潜在的分枝杆菌结核感染（例如结核菌素皮肤试验阳性或γ-干扰素释放试验结果阳性，无疾病）
-治疗由结核分枝杆菌或牛分枝杆菌引起的肺和肺外分枝杆菌感染（脑膜炎除外）
-治疗由结核分枝杆菌或牛分枝杆菌引起的脑膜炎

ATS，美国CDC和IDSA建议：
少于15年或不超过40公斤：
-每日用药：IM，IV每天口服一次10至15 mg / kg
-间歇治疗：每周20至30毫克IM，IV或口服2至3次

15岁及以上和/或40公斤以上：
-每日治疗：每天5毫克/公斤（通常每天300毫克）即时，静脉内或口服
-间歇治疗：15 mg / kg（最高900 mg /剂量）IM，IV或口服，每周2至3次

评论：所有有发展神经病风险的患者均应考虑使用吡rid醇25至50毫克/天。有周围神经病的患者可给予100 mg /天。

用途：治疗药物敏感性肺结核

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：
药物敏感的结核病：
强化阶段：每天口服一次10至15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：2个月

持续阶段：每天一次口服10至15 mg / kg（最高300 mg /天）加利福平或IM口服20至30 mg / kg每周一次口服3次

治疗时间：
-骨/关节疾病或脑膜炎：长达10个月
-胸内疾病，淋巴结结核：7个月
-最小的疾病，并且没有明显的免疫损害：4个月

评论：对于最小的疾病，总治疗时间至少为12个月，在非细菌学诊断后或培养转化后，治疗总时间为18至24个月。

用途：
-一线药物治疗由M结核引起的活动性结核
-在没有明显免疫损害的情况下治疗完全药物敏感性结核病的替代药物（作为3药物疗法的一部分）

结核病的常规儿科剂量-潜在的

无HIV感染的肺结核：
选项1 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇/链霉素
-治疗时间：8周

持续治疗方案：每天10至15 mg / kg IM或口服一次（最大300 mg /天）或每周一次口服20至40 mg / kg IM或口服2-3次（最大900 mg /天）PLUS利福平
-治疗时间：16周

选项2 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：2周

随后：20至40 mg / kg IM，或每周口服2次（最大900 mg /天），再加利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6周

持续治疗：20至40 mg / kg IM或每周口服2次（最大900 mg /天）和利福平
-治疗时间：16周

选项3 ：
20至40 mg / kg IM，或每周口服3次（最大900 mg /天），加上利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6个月

肺外结核：
每日剂量：每天10至15 mg / kg IM或口服
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周20至40 mg / kg IM或口服2至3次
-最大剂量：900毫克/天

治疗时间：
-肺外结核：6至9个月
-骨/关节结核：12个月
-粟粒性肺结核：12个月

评论：
-每周两次或3次给药应通过DOT给药。
-肺外结核患者可能需要辅助治疗（例如手术，皮质类固醇）。
当无法口服给药时，可使用-IM制剂。

用途：治疗各种形式的易感性结核病

美国儿科学会（AAP）建议：
婴儿，儿童和青少年：
每日剂量：每天口服一次10至15 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周2次，口服20至30 mg
-最大剂量：900毫克/剂量

治疗时间：
-潜伏性结核病（药物敏感）：9个月
-肺结核和肺外结核（脑膜炎除外）：2个月（3药方案），然后对药物敏感的M结核病为4个月，对于药物敏感的牛分枝杆菌为9到12个月
-脑膜炎：2个月（4药方案），然后是7到10个月的这种药物和利福平（每天一次或每周2次）

评论：
-潜伏性肺结核最好每天治疗；但是，如果无法每日治疗，可以使用DOT。
-接受3种药物治疗的患者（例如，该药物，利福平和吡嗪酰胺）应具有较低的耐药性风险。
-仅肺门腺病且耐药性低的患者可以接受该药物和利福平治疗6个月。
-由牛分枝杆菌引起的脑膜炎患者应接受该药物，利福平，氨基糖苷或乙硫酰胺的治疗2个月，然后至少7至10个月使用该药物和利福平。

用途：
-治疗潜在的分枝杆菌结核感染（例如结核菌素皮肤试验阳性或γ-干扰素释放试验结果阳性，无疾病）
-治疗由结核分枝杆菌或牛分枝杆菌引起的肺和肺外分枝杆菌感染（脑膜炎除外）
-治疗由结核分枝杆菌或牛分枝杆菌引起的脑膜炎

ATS，美国CDC和IDSA建议：
少于15年或不超过40公斤：
-每日用药：IM，IV每天口服一次10至15 mg / kg
-间歇治疗：每周20至30毫克IM，IV或口服2至3次

15岁及以上和/或40公斤以上：
-每日治疗：每天5毫克/公斤（通常每天300毫克）即时，静脉内或口服
-间歇治疗：15 mg / kg（最高900 mg /剂量）IM，IV或口服，每周2至3次

评论：所有有发展神经病风险的患者均应考虑使用吡rid醇25至50毫克/天。有周围神经病的患者可给予100 mg /天。

用途：治疗药物敏感性肺结核

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：
药物敏感的结核病：
强化阶段：每天口服一次10至15 mg / kg PLUS利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：2个月

持续阶段：每天一次口服10至15 mg / kg（最高300 mg /天）加利福平或IM口服20至30 mg / kg每周一次口服3次

治疗时间：
-骨/关节疾病或脑膜炎：长达10个月
-胸内疾病，淋巴结结核：7个月
-最小的疾病，并且没有明显的免疫损害：4个月

评论：对于最小的疾病，总治疗时间至少为12个月，在非细菌学诊断后或培养转化后，治疗总时间为18至24个月。

用途：
-一线药物治疗由M结核引起的活动性结核
-在没有明显免疫损害的情况下治疗完全药物敏感性结核病的替代药物（作为3药物疗法的一部分）

结核性脑膜炎的常规儿科剂量

无HIV感染的肺结核：
选项1 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇/链霉素
-治疗时间：8周

持续治疗方案：每天10至15 mg / kg IM或口服一次（最大300 mg /天）或每周一次口服20至40 mg / kg IM或口服2-3次（最大900 mg /天）PLUS利福平
-治疗时间：16周

选项2 ：
初始方案：10至15 mg / kg IM，或每天口服一次（最大300 mg /天）PLUS利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：2周

随后：20至40 mg / kg IM，或每周口服2次（最大900 mg /天），再加利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6周

持续治疗：20至40 mg / kg IM或每周口服2次（最大900 mg /天）和利福平
-治疗时间：16周

选项3 ：
20至40 mg / kg IM，或每周口服3次（最大900 mg /天），加上利福平，吡嗪酰胺和链霉素/乙胺丁醇
-治疗时间：6个月

肺外结核：
每日剂量：每天10至15 mg / kg IM或口服
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周20至40 mg / kg IM或口服2至3次
-最大剂量：900毫克/天

治疗时间：
-肺外结核：6至9个月
-骨/关节结核：12个月
-粟粒性肺结核：12个月

评论：
-每周两次或3次给药应通过DOT给药。
-肺外结核患者可能需要辅助治疗（例如手术，皮质类固醇）。
当无法口服给药时，可使用-IM制剂。

用途：治疗各种形式的易感性结核病

美国儿科学会（AAP）建议：
婴儿，儿童和青少年：
每日剂量：每天口服一次10至15 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

间歇给药：每周2次，口服20至30 mg
-最大剂量：900毫克/剂量

治疗时间：
-Latent tuberculosis (drug-susceptible): 9 months
-Pulmonary and extrapulmonary tuberculosis (except meningitis): 2 months (3-drug regimen), then 4 months for drug-susceptible M tuberculosis OR 9 to 12 months for drug-susceptible Mycobacterium bovis
-Meningitis: 2 months (4-drug regimen), followed by 7 to 10 months of this drug and rifampin (once a day or 2 times a week)

评论：
-Daily treatment is preferred for latent tuberculosis; however, DOT may be used if daily treatment is not possible.
-Patients who receive a 3-drug regimen (eg, this drug, rifampin, and pyrazinamide) should have a low risk of drug resistance.
-Patients with only hilar adenopathy and a low risk of drug resistance may receive treatment with this drug and rifampin for 6 months.
-Patients with meningitis caused by M bovis should receive treatment with this drug, rifampin, and an aminoglycoside or ethionamide for 2 months, followed by at least 7 to 10 months of this drug and rifampin.

用途：
-Treatment of latent Mycobacterial tuberculosis infection (eg, positive tuberculin skin tests or interferon-gamma release assay result, no disease)
-Treatment of pulmonary and extrapulmonary Mycobacterial tuberculosis infection (except meningitis) caused by M tuberculosis or M bovis
-Treatment of meningitis caused by M tuberculosis or M bovis

ATS，美国CDC和IDSA建议：
Less than 15 years OR up to 40 kg :
-Daily regimen: 10 to 15 mg/kg IM, IV, or orally once a day
-Intermittent regimen: 20 to 30 mg IM, IV, or orally 2 to 3 times a week

15 years and older AND/OR over 40 kg :
-Daily regimen: 5 mg/kg (usually 300 mg/day) IM, IV, or orally once a day
-Intermittent regimen: 15 mg/kg (up to 900 mg/dose) IM, IV, or orally 2 to 3 times a week

Comment: Pyridoxine 25 to 50 mg/day should be considered in all patients at risk of developing neuropathy; patients with peripheral neuropathy may be given 100 mg/day.

Use: Treatment of drug-susceptible tuberculosis

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：
DRUG-SUSCEPTIBLE TUBERCULOSIS :
Intensive Phase: 10 to 15 mg/kg orally once a day PLUS rifampin, pyrazinamide, and ethambutol
最大剂量：300毫克/天
Duration of therapy: 2 months

Continuation Phase: 10 to 15 mg/kg (up to 300 mg/day) orally once a day PLUS rifampin OR 20 to 30 mg/kg IM or orally 3 times a week

治疗时间：
-Bone/joint disease or meningitis: Up to 10 months
-Intrathoracic disease, lymph node tuberculosis: 7 months
-Minimal disease and in the absence of significant immune compromise: 4 months

Comment: The total duration of treatment is at least 12 months for minimal disease, and 18 to 24 months after non-bacteriological diagnosis or after culture conversion.

用途：
-First-line drug for the treatment of active tuberculosis caused by M tuberculosis
-Alternative drug (as part of a 3-drug regimen) for the treatment of fully drug-susceptible tuberculosis in the absence of significant immune compromise

Usual Pediatric Dose for Tuberculosis - Prophylaxis

婴儿和儿童：
Daily dosing: 10 mg/kg IM or orally once a day
-最大剂量：300毫克/天

Intermittent dosing: 20 to 30 mg/kg IM or orally 2 times a week
-Maximum dose: 900 mg/dose

治疗时间：
-Close contact with newly diagnosed tuberculosis patients: At least 12 weeks
-Fibrotic pulmonary lesions or pulmonary silicosis: 12 months (or 4 months PLUS rifampin)
-Patients with HIV: At least 12 months

评论：
-Bacteriologically positive or radiographically progressive tuberculosis should be excluded before starting treatment.
-Close contacts of persons with infectious tuberculosis within the past 3 months should be offered preventative therapy until a repeat skin test is performed 12 weeks after contact. If the skin test is positive, treatment should be continued.
-Pyridoxine is recommended in patients who are malnourished and those at risk of neuropathy (eg, alcoholics, patients with diabetes).
-IM formulations may be used when oral administration is not possible.

用途：
Preventive therapy in :
-High-incidence groups (eg, foreign-born patients from high-prevalence countries who never received BCG vaccine, medically underserved, low-income populations, including high-risk racial or ethnic minority populations, especially blacks, Hispanics, and Native Americans, and residents of facilities for long-term care [eg, correctional institutions, nursing homes, mental institutions])
-IV drug users known to be HIV-seronegative
-Patients less than 4 years with a greater than 10 mm induration from a purified protein derivative (PPD) Mantoux tuberculin test
-Patients who have a tuberculin skin test reaction of 15 mm or more
-Patients with HIV infection and persons with risk factors for HIV infection whose status is unknown, but who are suspected of having HIV infection
-Patients with the following medical conditions: clinical situations associated with substantial rapid weight loss/chronic undernutrition (eg, carcinomas of the upper oropharynx and upper gastrointestinal tract that prevent adequate nutritional intake, chronic malabsorption syndromes, chronic peptic ulcer disease, intestinal bypass surgery, postgastrectomy state with/without weight loss), diabetes mellitus, end-stage renal disease, immunosuppressive therapy, prolonged adrenocorticosteroid therapy, silicosis, some hematologic and reticuloendothelial diseases (eg, leukemia, Hodgkin's lymphoma)
-Persons with abnormal chest radiographs that show fibrotic lesions likely to represent old healed tuberculosis or pulmonary silicosis
-Recent converters (eg, tuberculin skin test with at least a 10 mm increase within a 2 year period)
-Tuberculin-negative patients who have been close contacts of infectious persons within the past 3 months

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：
First choice: 10 to 15 mg/kg orally once a day
最大剂量：300毫克/天
Duration of therapy: 9 months

Alternative choices :
Daily dosing: 10 to 15 mg/kg orally once a day PLUS rifampin
最大剂量：300毫克/天
Duration of therapy: 3 to 4 months

Intermittent dosing: 20 to 30 mg/kg orally 2 times a week
Maximum dose: 900 mg/day
Duration of therapy: 9 months

评论：
-Intermittent dosing should be reserved for situations where adherence with daily treatment cannot be ensured.
-Patients receiving intermittent dosing should be given doses via DOT.
-Pyridoxine 1 to 2 mg/kg orally once a day (maximum dose 25 to 50 mg/day) should be given with this drug to exclusively breastfed infants, patients on meat- and milk-deficient diets, those with nutritional deficiencies, pregnant adolescents, and women.
-Tuberculosis must be excluded prior to starting post-treatment prophylaxis.
-Patients with documented severe adverse events may discontinue prophylaxis, but this is exceedingly rare.

用途：
-Primary post-exposure prophylaxis of tuberculosis caused by M tuberculosis in patients with a positive tuberculin skin test (5 mm or greater) or interferon-gamma release assay without previous tuberculosis treatment
-Primary post-exposure prophylaxis of tuberculosis caused by Mycobacterium tuberculosis in patients with close contact with any infectious tuberculosis case (repeated exposures warrant repeated post-exposure prophylaxis)

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：无可用数据
Severe renal dysfunction: Frequent monitoring recommended.

ATS，美国CDC和IDSA建议：
CrCl less than 30 mL/min: 300 mg IM, IV, or orally once a day OR 900 mg IM, IV, or orally 3 times a week

肝剂量调整

请谨慎使用。
Active chronic liver disease: Frequent monitoring recommended.
Acute liver disease of any etiology: Contraindicated
Patients with a previous drug-associated liver injury: Contraindicated

During treatment :
Transaminase values exceeding 3 to 5 times the upper limit of normal (3 to 5 x ULN): Temporarily discontinue this drug; restarting therapy should be given consideration.

预防措施

美国盒装警告：
-Severe and sometimes fatal hepatitis associated with therapy has been reported and may occur or may develop even after many months of treatment.
-The risk of developing hepatitis is age related. Approximate case rates by age are: less than 1 per 1000 persons under 20 years of age, 2 per 1000 persons in the 20 to 34-year age group, 12 per 1000 for persons in the 35 to 49-year age group, 23 per 1000 persons in the 50 to 64-year age group, and 8 per 1000 for persons over 65 years of age.
-The risk of hepatitis is increased with daily consumption of alcohol.
-Precise data to provide a fatality rate for drug-related hepatitis is not available; however, in a US Public Health Surveillance Study of 13,838 persons taking this drug, there were 8 deaths among 174 cases of hepatitis.
-Therefore, patients given this drug should be carefully monitored and interviewed at monthly intervals.
-For persons 35 and older, in addition to monthly symptom reviews, hepatic enzymes (specifically, AST and ALT [formerly SGOT and SGPT, respectively]) should be measured prior to starting therapy and periodically throughout treatment.
-Drug-associated hepatitis usually occurs during the first 3 months of treatment. Usually, enzyme levels return to normal despite continuance of drug, but in some cases, progressive liver dysfunction occurs.
-Other factors associated with an increased risk of hepatitis include daily use of alcohol, chronic liver disease and injection drug use.
-A recent report suggests an increased risk of fatal hepatitis associated with this drug among women, particularly black and Hispanic women. The risk may also be increased during the postpartum period.
-More careful monitoring should be considered in these groups, possibly including more frequent laboratory monitoring.
-If abnormalities of liver function exceed 3 to 5 x ULN, discontinuation of this drug should be strongly considered.
-Liver function tests are not a substitute for a clinical evaluation at monthly intervals or for the prompt assessment of signs/symptoms consistent with liver damage or other adverse effects. These include any of the following: unexplained anorexia, nausea, vomiting, dark urine, icterus, rash, persistent paresthesias of the hands and feet, persistent fatigue, weakness or fever of greater than 3 days duration and/or abdominal tenderness, especially right upper quadrant discomfort.
-If these symptoms appear or if signs suggestive of hepatic damage are detected, this drug should be discontinued promptly, since continued use of the drug in these cases has been reported to cause a more severe form of liver damage.
-Patients with tuberculosis who have hepatitis attributed to this drug should be given appropriate treatment with alternative drugs.
-If this drug must be reinstituted, it should be reinstituted only after symptoms and laboratory abnormalities have cleared.
-The drug should be restarted in very small and gradually increasing doses and should be withdrawn immediately if there is any indication of recurrent liver involvement.
-Preventative treatment should be deferred in persons with acute hepatic diseases.

禁忌症：
-Hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients, including drug-induced hepatitis
-Patients with acute liver disease of any etiology
-Previous hepatic injury associated with this drug
-Severe adverse reactions to this drug (eg, drug fever, chills, arthritis)

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

ATS，美国CDC和IDSA建议：
Hemodialysis: 300 mg IM, IV, or orally once a day OR 900 mg IM, IV, or orally 3 times a week
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-Oral formulations should not be given with food.
-IM formulations: Exposure to low temperatures may result in crystallization. Vials should be warmed to room temperature before administration to allow the crystals to redissolve.

储存要求：
-避免光照，避免潮湿。

一般：
-The Potts-Cozart test is a colorimetric urine test to assure patient compliance with this drug.

监控：
-肝：定期肝功能检查
-Hypersensitivity: Signs/symptoms of hypersensitivity reactions
-Ocular: Periodic ophthalmic examinations in patients who develop visual symptoms
-肾脏：肾功能检查

患者建议：
-Inform patients that this drug may cause convulsions, optic neuritis, and/or psychosis, and they should avoid driving or operating machinery if these side effects occur.
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。