利福布汀

什么是利福布丁？

利福布汀是一种抗细菌的抗生素。

利福布汀用于预防艾滋病毒（人类免疫缺陷病毒）感染者的鸟分枝杆菌复合物（MAC）。

利福布汀还可以与其他药物一起用于治疗艾滋病毒感染者的肺结核。

利福布汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有活动性结核病，或者同时服用地拉夫定或伏立康唑，则不应使用利福布汀。

在服药之前

如果您对利福布丁过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用：

• 活动性肺结核要么

• 如果您对利福喷丁或利福平过敏。

告诉医生您是否曾经患过结核病，家庭中是否有人患有结核病，或者您最近是否去过结核病很普遍的地区。

有些药物可以与利福布汀相互作用，因此不应同时使用。如果您采取以下措施，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 地拉夫定要么

• 伏立康唑。

为确保利福布汀对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肾脏疾病;

• 肝病;要么

• 眼病的历史称为葡萄膜炎。

利福布汀预计不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

利福布汀可使避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）以防止怀孕。

尚不知道利福布汀是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用利福布汀？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

如果利福布汀使您的胃部不适，可以与食物一起服用。

如果在服用利福布汀时出现结核病征兆，应立即接受结核病药物治疗。患有活动性肺结核时仅服用利福布汀可能会使感染对抗生素产生抵抗力。如果您有任何结核病征兆，请致电医生：发烧，咳嗽，盗汗，食欲不振，体重减轻和感到疲倦。

使用利福布汀时，您可能需要经常进行血液检查和胸部X光检查。

在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前，您的症状可能会改善。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。利福布汀不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用利福布丁时应该避免什么？

避免戴假牙或隐形眼镜。利福布汀可能导致某些体液变成红色，橙色或棕色。这包括眼泪和唾液。尽管这是无害的副作用，但变色的眼泪或唾液可能会永久性地污染您的隐形眼镜或假牙。

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水样或带血，请致电医生。除非您的医生告诉您，否则不要使用止泻药。

利福布汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛，腹泻或流血的;

• 严重的眼睛红肿，眼睛表面出现小的白色或黄色斑点；要么

• 白细胞计数低-发烧，牙龈肿胀，口疮疼痛，吞咽时疼痛，皮肤疮，感冒或流感症状，咳嗽，呼吸困难;

常见的副作用可能包括：

• 皮肤，眼泪，汗水，唾液，尿液或粪便的红色，橙色或棕色变色；

• 气，打bur，胃部不适；

• 皮疹;要么

• 肌肉疼痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响利福布汀？

许多药物可以与利福布汀相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 某些抗生素-克拉霉素，红霉素，泰利霉素;

• 抗真菌药-氟康唑，伊曲康唑，泊沙康唑;

• 丙型肝炎药-boceprevir，simeprevir，telaprevir;要么

• HIV或AIDS药物-fosamprenavir，indinavir，lopinavir，nelfinavir，ritonavir，saquinavir，zidovudine。

这份清单并不完整，许多其他药物都可以与利福布汀相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

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综上所述

普遍报道的利福布汀的副作用包括：中性粒细胞减少和尿液变色。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利福布汀：口服胶囊

需要立即就医的副作用

利福布汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利福布汀期间，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 排尿困难或困难
• 咽喉痛
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛

罕见

• 皮肤上有瘀伤或紫斑
• 口味改变
• 眼痛
• 关节痛
• 视力丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉肿胀或疼痛
• 皮肤苍白
• 黄皮肤

不需要立即就医的副作用

可能出现利福布汀的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 口中的味道不好，不寻常或不愉快（后）
• ching
• 肿胀或饱满的感觉
• 口味改变
• 尿液变色
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 头痛
• 恶心
• 通过气体
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于利福布汀：口服胶囊

一般

最常见的副作用包括尿液变色，中性粒细胞减少，白细胞减少和黄疸。 ^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿液变色（高达30％） ^[参考]

血液学

伴随使用异烟肼可能会增加血液学副作用的发生频率和严重程度。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：中性粒细胞减少症（最高25％），白细胞减少症（最高17％）

常见（1％至10％）：贫血，嗜酸性粒细胞增多症，血小板减少症

罕见（0.1％至1％）：粒细胞缺乏症，粒细胞减少，淋巴细胞减少，中性粒细胞计数减少，全血细胞减少，血小板计数减少，白细胞计数减少

未报告频率：溶血，血栓性血小板减少性紫癜，白细胞异常^[参考]

肝的

很常见（10％或更多）：黄疸（最高达12％）

常见（1％至10％）：碱性磷酸酶增加，ALT增加，AST增加

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加

未报告频率：肝炎^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达11％）

罕见（0.1％至1％）：皮肤变色

上市后报告：荨麻疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，发痒，肠胃气胀，胃肠道不耐受，恶心，恶心和呕吐，呕吐

未报告频率：艰难梭菌结肠炎

上市后报告：艰难梭菌相关性腹泻^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，发烧，疼痛，发烧^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，味觉变态

未报告频率：失语症，感觉异常，癫痫发作^[参考]

肌肉骨骼

每天服用1050至2400 mg的患者发生全身性关节痛。停药后症状减轻。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肌痛

罕见（0.1％至1％）：关节痛

未报告频率：肌炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛

频率未报告：胸压，非特异性T波变化（在ECG上），休克

上市后报告：高血压^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告频率：混淆^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：超敏反应，其他超敏反应

未报告频率：过敏性休克

上市后报告：血管性水肿^[参考]

眼科

每日1050至2400 mg的患者发生葡萄膜炎；停药后症状减轻。

当该药物以300 mg / day的单一剂量或与氟康唑和/或大环内酯类药物（例如克拉霉素）组合使用时，葡萄膜炎很少见。但是，如果将这些药物与更高剂量的药物一起使用，则葡萄膜炎的发生率会更高。葡萄膜炎患者有轻度至重度症状，使用皮质类固醇和/或散瞳滴眼剂治疗后症状缓解；但是，在一些严重的情况下，症状会在几周后消失。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：角膜沉积，葡萄膜炎

上市后报告：结膜炎^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛

未报告频率：呼吸困难^[参考]

免疫学的

未报告频率：流感样综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

鸟分枝杆菌胞内的常规成人剂量-预防

每天一次口服300毫克

评论：可能会出现胃肠道副作用（例如恶心，呕吐）的患者每天2次口服150毫克食物。

用途：预防晚期艾滋病毒患者传播的鸟分枝杆菌-细胞内复合物（MAC）疾病

美国传染病学会（IDSA）和美国胸科学会（ATS）建议：
每天一次口服300毫克

使用：预防艾滋病毒感染者传播性MAC疾病的替代选择

美国卫生与公共服务部（US HHS），美国国立卫生研究院（NIH），卫生资源与服务管理局（HRSA）和美国疾病控制与预防中心（US CDC）建议：
每天一次口服300毫克

评论：
-应根据同时使用的抗逆转录病毒疗法调整剂量。
-开始治疗前应排除活动性结核病。
-对于抗逆转录病毒疗法（ART），CD4计数大于100细胞/ mm3的患者可能连续三个月中断主要预防。
-CD4计数低于50细胞/ mm3的患者应重新开始一级预防。

用途：HIV和CD4计数低于50个细胞/ mm3的可替代性预防性传播MAC疾病的患者（根据临床评估在传播性MAC疾病期间）

鸟分枝杆菌细胞内通常的成人剂量-治疗

IDSA和ATS建议：
严重结节/支气管扩张或纤维腔疾病或先前治疗过的疾病：
-首选方案：每天口服一次300毫克，再加上乙胺丁醇和克拉霉素
-替代方案：每天口服一次300至400毫克PLUS乙胺丁醇和阿奇霉素

评论：
-患者可能需要在头2到3个月内接受链霉素或丁胺卡那霉素的进一步治疗。
-体重不足50公斤的患者应每天给予150毫克/天的剂量。
-一些专家建议先开始用大环内酯类药物治疗，然后以减毒剂量开始用药，并在1至2周内逐渐增加剂量至所需治疗水平。

用途：
-HIV患者传播性MAC疾病的首选治疗（克拉霉素和乙胺丁醇）
-HIV感染者传播性MAC病的替代治疗（用阿奇霉素和乙胺丁醇）

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
每天一次口服300毫克

评论：
-应根据同时使用的抗逆转录病毒疗法调整剂量。
-已经完成至少12个月的MAC治疗，无症状的MAC症状/症状并且持续（大于6个月）持续CD4计数大于100细胞/ mm3的患者，可以停止二次预防/长期维持治疗回应ART。
-对于CD4计数低于100细胞/ mm3的患者，应重新开始二级预防/长期维持治疗。
-对于晚期免疫抑制（例如，CD4计数低于50个细胞/ mcL），高分枝杆菌载量（大于2 log CFU / mL）或缺乏有效抗逆转录病毒药物的患者，可以将该药物视为第三种或第四种药物治疗。

用途：散发性MAC病患者的第三种或第四种药物替代治疗

成年人肺结核的常用剂量-预防

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
强化阶段：每天口服一次5 mg / kg加上异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：4个月

评论：应根据抗逆转录病毒治疗的同时调整剂量。

用途：
-对潜伏性结核病感染进行阳性筛查试验，没有活动性结核病的证据并且没有活动性或潜伏性结核病的既往治疗史的患者，预防结核病的替代疗法
-与筛查传染性疾病患者密切接触的患者，无论筛查结果如何，均应采取预防结核病的替代疗法

成年人肺结核的常规剂量-HIV阳性

IDSA，美国CDC和ATS建议：
药物敏感的结核病：
每天一次或每周一次口服10 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

评论：不建议每周服用2次或3次。

用途：治疗药物敏感性肺结核

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
药物敏感的结核病：
强化阶段：每天口服一次5 mg / kg加上异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：2个月

持续期：每周一次5到7天，每天一次口服5 mg / kg加上异烟肼
治疗时间：
-在其他地方的肺外：6个月
-肺，药物敏感：6个月
-肺外骨骼/关节受累：6到9个月
-治疗2个月时出现肺和阳性培养：9个月
-肺外累及中枢神经系统：9至12个月

抗药性结核病：
怀疑对利福霉素和/或对其他药物具有抗药性的经验疗法：每天口服5 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星，乙胺丁醇，异烟肼，吡嗪酰胺和氨基糖苷/卡普霉素

耐异烟肼：
强化阶段：每天口服一次5 mg / kg PLUS乙胺丁醇，吡嗪酰胺和莫西沙星/左氧氟沙星
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：2个月

持续阶段：每天一次口服5 mg / kg PLUS乙胺丁醇和莫西沙星/左氧氟沙星
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：7个月

评论：
-如果有机体对这种药物和异烟肼敏感，在强化阶段可能会中断乙胺丁醇。
建议将DOT用于HIV相关结核病患者。
-根据药物敏感性结果，应修改经验疗法。

用途：
-用于治疗由结核分枝杆菌引起的活动性结核的一线药物
-通过临床和影像学表现提示HIV相关结核病的HIV患者的经验治疗

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-治疗

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：
处理：
严重疾病：每天一次口服10至20 mg / kg
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：至少12个月

5岁以上的儿童：
普罗普拉西斯：
一级预防：每天一次，口服300 mg
二级预防（长期抑制治疗）：每天一次，与食物同服，口服5 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

评论：
-联合抗逆转录病毒治疗（cART）至少6个月后，连续2个月内CD4计数大于200细胞/ mm3的患者连续2个月或少于6岁的患者或中止患者，可能会停止一级预防连续3个月的CD4计数大于100个细胞/ mm3。
-对于CD4计数小于200细胞/ mm3的6岁以下患者，或CD4计数小于100细胞/ mm3的6岁及以上患者，应重新开始主要预防。
-至少6个月的cART，至少12个月的MAC治疗以及无症状的MAC征​​兆/症状后，对于CD4计数大于200细胞/ mm3的患者，其5至6岁以下可能会停止二级预防。连续6个月以上，或6岁及以上CD4计数大于100细胞/ mm3的患者连续6个月以上。
-对于CD4计数小于200细胞/ mm3的5至6岁以下患者，或CD4计数小于100细胞/ mm3的6岁及以上患者，应重新开始一级预防。

用途：
-5至6年CD4计数低于75细胞/ mm3的患者的MAC感染的另一种主要预防措施
-6岁及以上CD4计数小于50细胞/ mm3的患者的MAC感染的另一种主要预防措施
-患有5年以上既往疾病且接受此药物作为初始治疗一部分的患者的MAC感染的替代性二级预防（慢性抑制治疗）

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-预防

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：
处理：
严重疾病：每天一次口服10至20 mg / kg
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：至少12个月

5岁以上的儿童：
普罗普拉西斯：
一级预防：每天一次，口服300 mg
二级预防（长期抑制治疗）：每天一次，与食物同服，口服5 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

评论：
-联合抗逆转录病毒治疗（cART）至少6个月后，连续2个月内CD4计数大于200细胞/ mm3的患者连续2个月或少于6岁的患者可能会停止一级预防。连续3个月的CD4计数大于100个细胞/ mm3。
-对于CD4计数小于200细胞/ mm3的6岁以下患者，或CD4计数小于100细胞/ mm3的6岁及以上患者，应重新开始主要预防。
-经过至少6个月的cART，至少12个月的MAC治疗以及无症状的MAC征​​兆/症状后，对于CD4计数大于200细胞/ mm3的患者，其5至6岁以下可能会停止二级预防。连续6个月以上，或6岁及以上CD4计数大于100细胞/ mm3的患者连续6个月以上。
-对于CD4计数小于200细胞/ mm3的5至6岁以下患者，或CD4计数小于100细胞/ mm3的6岁及以上患者，应重新开始一级预防。

用途：
-5至6年CD4计数低于75细胞/ mm3的患者的MAC感染的另一种主要预防措施
-6岁及以上CD4计数小于50细胞/ mm3的患者的MAC感染的另一种主要预防措施
-患有5年以上既往疾病且接受此药物作为初始治疗一部分的患者的MAC感染的替代性二级预防（慢性抑制治疗）

结核病的常规儿科剂量-活跃

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
药物敏感的结核病：
儿童：
初始阶段：每天口服10至20 mg / kg或每周3次，再加乙胺丁醇，异烟肼和吡嗪酰胺
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：2个月

延续阶段：每天口服一次10至20 mg / kg或每周3次，再加上异烟肼
最大剂量：300毫克/天
治疗时间：7个月

用途：治疗结核病的一线药物

IDSA，美国CDC和ATS建议：
儿童：每天一次或每周一次口服5 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

评论：儿童的适当剂量尚不清楚。

用途：治疗药物敏感性肺结核

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：如果怀疑有毒性，请考虑将剂量降低50％。

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
CrCl低于30 mL / min：将每日剂量减少50％，并考虑对治疗药物进行监测。

肝剂量调整

轻度肝功能不全：不建议调整。
中度至重度肝功能异常：无可用数据

剂量调整

与以下产品同时使用：
-Amprenavir：将该药物的剂量减少至少50％，并监测不良反应。
-克拉霉素：应监测患者的不良事件；如果怀疑有毒性，应减少剂量或暂停使用药物。
-德拉维定：禁忌
-氟康唑：应监测患者的不良事件；如果怀疑有毒性，应减少剂量或暂停使用药物。
-茚地那韦：将该药物的剂量减少50％，并将茚地那韦的剂量增加10次，每天口服3次至800至1000 mg。
-奈非那韦：每天减少2次，可将该药物的剂量减少50％，并将奈非那韦的剂量增加至1250 mg。
-利托那韦或利托那韦增强的磷普瑞那韦，洛匹那韦，沙奎那韦或替普那韦：将该药物的剂量减少至少75％（每两天或每天3次，最多150 mg /天），并监测不良反应。如果需要，可以进一步减少该药物的剂量。
-伏立康唑：禁忌

IDSA，美国CDC和ATS建议：
结节/支气管疾病：
老年患者：
-与克拉霉素同时使用：每天口服一次150毫克

中毒迹象/症状：应减少剂量。

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
活动性肺结核：
成人：
-使用蛋白酶抑制剂（PIs）：每天一次口服150 mg
-使用依非韦伦（EFV）：每天一次口服450至600毫克
-含Tenofovir alafenamide（TAF）或Elvitegravir（EVG）/ cobicistat（COBI）的治疗方案：不推荐。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，其他利福霉素（例如利福平/利福平）或任何成分的超敏性

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以在一天中的任何时间服用这种药物，而不必考虑进餐。

储存要求：
-储存在25℃以下。

一般：
-食物可能会减少肠胃不适，恶心和/或呕吐。

监控：
-血液学：定期血小板和白细胞计数
-肝：定期肝功能检查
-眼：葡萄膜炎的体征/症状（与大环内酯类或三唑类抗真菌药一起使用时）

患者建议：
-应建议患者避免服药，并完成整个治疗过程。
-应警告患者治疗可能会使痰液，汗液，眼泪，牙齿和尿液变色；柔软的隐形眼镜可能会永久染色。
-应指示患者在停止治疗后最多2个月内报告艰难梭菌的体征/症状（例如水样/血便，胃痉挛，发烧）。
-应告知患者立即报告咳嗽，尿液变黑，发烧，关节痛/肿胀，食欲不振，全身乏力，恶心和呕吐，皮疹伴发烧/起泡，皮肤无脱皮，呼吸急促，淋巴结肿大，发黄皮肤和眼睛变色或喘鸣。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。