什么是伊伐布雷定？

伊伐布雷定通过影响心脏的电活动来降低心律，从而发挥作用。

伊伐布雷定用于患有慢性心力衰竭的成人，以帮助降低症状恶化时需要住院的风险。

伊伐布雷定还用于至少6个月大的因心脏扩大引起的稳定心力衰竭的儿童。

伊伐布雷定也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肝病，非常低的血压，缓慢的静息心率，严重的心脏病，例如“病态窦房结综合征”或3级“ AV阻滞”（除非您有起搏器），则不应使用伊伐布雷定或者如果您依靠起搏器来控制心律。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

伊伐布雷定可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

伊伐布雷定会引起严重的心律问题。如果您的胸闷，心跳加速或剧烈跳动，心跳非常缓慢，虚弱，疲倦，严重头晕或呼吸急促，请立即打电话给医生。

如果您的宝宝正在服用伊伐布雷定，请注意喂养问题，呼吸困难或发蓝的症状。

在服药之前

如果对伊伐布雷定过敏，或患有以下情况，则不应使用伊伐布雷定：

• 严重的心脏病，例如“病态窦房结综合征”或三度“ AV阻滞”（除非您有起搏器）；

• 最近变得更严重的心力衰竭症状；

• 血压极低；

• 缓慢的静息心率；

• 严重的肝脏疾病；要么

• 如果您依靠心脏起搏器控制您的心律。

与伊伐布雷定一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 抗生素或抗真菌药；

• 抗抑郁药；

• 治疗丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病的抗病毒药物；要么

• 其他心脏药物或血压药物（例如胺碘酮，地高辛，地尔硫卓或维拉帕米）。

告诉您的医生，如果您有其他任何不使用伊伐布雷定治疗的心脏疾病。

怀孕期间服用伊伐布雷定可能会伤害未出生的婴儿或导致早产。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

使用伊伐布雷定时，请勿哺乳。

我应该服用伊伐布雷定吗？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

伊伐布雷定通常每天与食物一起服用2次。避免吃西柚或西柚汁。

如果吞咽伊伐布雷定片有困难，请告诉医生。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。每个塑料安瓿瓶只能使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

如果服用伊伐布雷定的孩子在服用后不久吐出药物，请勿再服药。等到下一个预定的给药时间再次给药。

您可能还需要服用另一种称为β受体阻滞剂的药物。按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生的建议，请勿停止服药或更改剂量。

您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行检查。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。将液体伊伐布雷定的安瓿瓶放在铝箔袋中，打开后立即使用药物。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用伊伐布雷定时应该避免什么？

葡萄柚可能与伊伐布雷定相互作用，并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

避免服用含有圣约翰草的草药补品。

在您知道伊伐布雷定会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

避免周围光线强度的突然变化，例如在黑暗处后在阳光下外出。让您的眼睛有时间慢慢适应光线。

伊伐布雷定的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；

• 心跳非常缓慢；

• 剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；

• 头晕，疲倦或精神不振时心跳加快；

• 胸部紧迫感;要么

• 呼吸急促比平时更糟。

如果您的宝宝正在服用伊伐布雷定，请注意喂养问题，呼吸困难或发蓝的症状。

伊伐布雷定会导致您的视力暂时变暗，尤其是在治疗的前两个月中。这可以使您在查看对象时看到灯光周围的光晕，看到灯光内的颜色或查看多个图像。您还可能在视力的某些部分看到万花筒颜色或运动闪烁。突然的强光可使这些视力变化更加明显。当您继续服用伊伐布雷定或停止服用伊伐布雷定后，这些作用通常会消失。

常见的副作用可能包括：

• 心律缓慢或不规则；

• 高血压;要么

• 您的眼睛可能对光更敏感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

伊伐布雷定剂量信息

成年人充血性心力衰竭的常用剂量：

初始剂量：一日三餐，口服5 mg
最大剂量：每天两次口服7.5毫克

评论：
-对于有传导缺陷病史的患者或心动过缓可能导致血液动力学损害的患者，每天两次口服2.5 mg开始。
-2周后进行评估，并调整剂量以维持耐受性并达到每分钟50至60次心跳（bpm）之间的静息心率；如果静息心率大于60 bpm，则每天两次增加2.5 mg，每天两次最多增加7.5 mg；如果静息心率低于50 bpm或出现心动过缓的体征和症状，则每天两次降低2.5 mg（如果当前每天口服两次2.5 mg，则停止服用）。

用途：为稳定，有症状的慢性心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）等于或低于35％，处于窦性心律且静息心率等于或大于70 bpm且不能进行窦性心律的患者，以降低恶化的心衰住院风险耐受或禁忌β受体阻滞剂。

充血性心力衰竭的常用儿科剂量：

6个月以上：
少于40公斤（口服溶液）：
-初始剂量：每天两次，随食物口服0.05 mg / kg；每隔两周对患者进行一次评估，并根据耐受性将剂量调整0.05 mg / kg，以使心率降低至少20％。
-最大剂量：6个月至小于1岁：每天两次口服0.2 mg / kg，每天两次总计7.5 mg口服； 1岁或1岁以上：每天两次口服0.3 mg / kg，每天两次总计7.5 mg / kg。

40公斤或以上（片剂）：
-初始剂量：每天两次，与食物一起口服2.5毫克；每隔两周对患者进行一次评估，并根据耐受性将剂量调整为2.5 mg，以使心率降低至少20％。
-最大剂量：每天两次口服7.5毫克

用途：治疗窦性心律增高，心律加快的6个月或6个月以上的小儿患者因扩张型心肌病（DCM）导致的稳定症状性心力衰竭。

哪些其他药物会影响伊伐布雷定？

伊伐布雷定会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

许多药物会影响伊伐布雷定，某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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综上所述

伊伐布雷定普遍报道的副作用包括：心动过缓。其他副作用包括：心房颤动。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于伊伐布雷定：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

依伐布雷定及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伊伐布雷定时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 快速或不规则心跳
• 头痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 紧张
• 敲打耳朵
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

发病率未知

• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 出汗

不需要立即就医的副作用

伊伐布雷定可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 看到闪光灯

发病率未知

• 双重视野
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 皮肤潮红或发红
• 看到双
• 旋转感
• 麻烦看
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于伊伐布雷定：口服液，口服片剂

一般

最常见的副作用是心力衰竭，样事件和心动过缓。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心脏衰竭（21.7％），心动过缓（高达10％）

常见（1％至10％）：高血压，血压升高，心房纤颤，心室收缩前期，房室传导阻滞度，不稳定型心绞痛，心绞痛加重，心肌缺血，血压控制不当，窦性心动过速，室上性前庭，心房扑动心室性心动过速，有症状的心动过缓，无症状的心动过缓，心绞痛，急性心肌梗死，心肌梗塞，低血压，心源性猝死

罕见（0.1％至1％）：心pit，窦性心律不齐，心电图延长QT间隔

非常罕见（小于0.01％）：房室传导阻滞第二级，房室传导阻滞第三级，病态窦房结综合征

上市后报告：尖锐湿疣，心室纤颤^[参考]

眼科

磷通常发生在治疗的头2个月内，此后可能反复发生。据报道，它们的强度为轻度至中度，导致不到1％的患者停药。大多数病例在治疗期间或之后均得到解决。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：类似磷的事件（14.5％）

常见（1％到10％）：荧光粉，视觉亮度，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：复视，视力障碍^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎，急性支气管炎，支气管炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，呼吸道感染，流行性感冒，咳嗽，慢性阻塞性肺疾病

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：糖尿病控制不当，糖尿病，高胆固醇血症，低钾血症，高尿酸血症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，缺血性中风

罕见（0.1％至1％）：Syncope ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：猝死，跌倒

罕见（0.1％至1％）：眩晕，虚弱，疲劳

稀有（少于0.1％）：不适^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，胃炎

罕见（0.1％至1％）：恶心，便秘，腹痛^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：血肌酐升高，贫血

罕见（0.1％至1％）：嗜酸性粒细胞增多^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾衰竭^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，皮疹

稀有（小于0.1％）：红斑，瘙痒，荨麻疹^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽筋^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

充血性心力衰竭的成人剂量

初始剂量：一日三餐，口服5 mg
最大剂量：每天两次口服7.5毫克

评论：
-对于有传导缺陷病史的患者或心动过缓可能导致血液动力学损害的患者，每天两次口服2.5 mg开始。
-2周后进行评估，并调整剂量以维持耐受性并达到每分钟50至60次心跳（bpm）之间的静息心率；如果静息心率大于60 bpm，则每天两次增加2.5 mg，每天两次最多增加7.5 mg；如果静息心率低于50 bpm或出现心动过缓的体征和症状，则每天两次降低2.5 mg（如果当前每天口服两次2.5 mg，则停止服用）。

用途：为稳定，有症状的慢性心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）等于或低于35％，处于窦性心律且静息心率等于或大于70 bpm且不能进行窦性心律的患者，以降低恶化的心衰住院风险耐受或禁忌β受体阻滞剂。

充血性心力衰竭的常规儿科剂量

6个月以上：
少于40公斤（口服溶液） ：
-初始剂量：每天两次，随食物口服0.05 mg / kg；每隔两周对患者进行一次评估，并根据耐受性将剂量调整0.05 mg / kg，以使心率降低至少20％。
-最大剂量：6个月至小于1岁：每天两次口服0.2 mg / kg，每天两次总计7.5 mg口服； 1岁或1岁以上：每天两次口服0.3 mg / kg，每天两次总计7.5 mg / kg。

40公斤或以上（片剂） ：
-初始剂量：每天两次，与食物一起口服2.5毫克；每隔两周对患者进行一次评估，并根据耐受性将剂量调整为2.5 mg，以使心率降低至少20％。
-最大剂量：每天两次口服7.5毫克

用途：治疗窦性心律增高，心律加快的6个月或6个月以上的小儿患者因扩张型心肌病（DCM）导致的稳定症状性心力衰竭。

肾脏剂量调整

CrCl 15至60 mL / min：不建议调整
CrCl低于15 mL / min：无可用数据

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：禁忌

剂量调整

小儿患者：
-如果发生心动过缓，请减少剂量至先前的滴定步骤；如果心动过缓发生在建议的初始剂量下，请考虑每天两次口服降低剂量至0.02 mg / kg。

预防措施

小于6个月的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-吃饭。
-不要再补一剂口服溶液，以弥补错过或吐出的剂量。在通常的时间给下一个剂量。
-对于体重不超过40公斤的无法吞咽药片的儿科患者，可以使用口服溶液代替药片。

重构/准备技术：
-口服溶液：将安瓿的全部内容物倒入药杯中。使用已校准的口服注射器，从药杯中测量处方剂量。丢弃所有未使用的口服溶液。

监控：
-定期监测心律。
-监测心率降低和心动过缓症状。

患者建议：
-告知孕妇胎儿的潜在危险。
-指导有生殖能力的女性采取有效的避孕措施，并告知其已知或怀疑怀孕的医疗人员。
-鼓励患者报告心率或头晕，乏力或低血压等症状的明显下降。
-通知患者报告房颤的症状，例如心或赛车，胸部压力或呼吸急促。
-建议患者可能发生发光现象（phosph），并在可能发生光强度突然变化的情况下驾驶或使用机器时特别小心，尤其是在夜间驾驶时。
-就口服溶液的制备和给药向父母/护理人员提供建议。