伊伐布雷定口服液的用途：

• 它用于治疗心力衰竭（弱心）。
• 它用于某些患有心力衰竭的患者，以降低因心脏病而必须去医院就诊的机会，这种情况会变得更糟。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用伊伐布雷定口服液之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对伊伐布雷定口服溶液过敏；伊伐布雷定口服溶液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肝脏问题，血压低或心律缓慢。
• 如果您有心力衰竭（心脏虚弱），那将是非常糟糕的事情或变得更糟。
• 如果您有以下任何健康问题：某些类型的异常心跳（心脏传导阻滞，病态窦房结综合症）而没有起搏器。
• 如果您有除颤器或起搏器。
• 如果您服用任何不得与伊伐布雷定口服液一起服用的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或抑郁症的药物。 ivabradine口服溶液必须禁止服用许多药物。您的医生或药剂师可以告诉您是否要服用伊伐布雷定口服液不能服用的药物。
• 如果您正在服用圣约翰草。请勿将伊伐布雷定口服溶液与圣约翰草一起服用。这种药可能效果不佳。
• 如果您正在母乳喂养。服用伊伐布雷定口服溶液时请勿母乳喂养。

这不是与伊伐布雷定口服溶液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用伊伐布雷定口服溶液对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用伊伐布雷定口服液时我需要了解或做什么？

• 告知所有医疗保健提供者您服用伊伐布雷定口服溶液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 视力可能会发生变化，包括由于光线突然变化而导致的亮度。驾驶和执行其他需要清晰视力的任务或动作时，请当心。这包括夜间驾驶。与您的医生交谈。
• 按照医生的指示检查血压和心率。
• 在开始服用伊伐布雷定口服溶液之前和服用期间，可能需要检查心脏。这包括一个ECG。
• 避免柚子和柚子汁。
• 服用伊伐布雷定口服溶液时，请使用可以信赖的避孕药来防止怀孕。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用伊伐布雷定口服溶液时怀孕，请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（伊伐布雷定口服溶液）？

按照医生的指示使用伊伐布雷定口服溶液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

对于所有服用伊伐布雷定口服溶液的患者：

• 随食物一起服用伊伐布雷定口服溶液。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用伊伐布雷定口服溶液。
• 在未致电为您订购的伊伐布雷定口服液之前，请勿停止服用伊伐布雷定口服液。
• 仔细测量液体剂量。使用伊伐布雷定口服溶液随附的测量装置。如果没有，请向药剂师索要测定伊伐布雷定口服溶液的设备。
• 每个容器只能使用一次。打开后立即使用。给予剂量后，丢掉打开的容器的任何部分。

儿童：

• 如果您的孩子吐出一剂或不确定您的孩子是否服用了所有药物，请不要再服药。等到您孩子的下一次剂量再次服用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

对于所有服用伊伐布雷定口服溶液的患者：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 心跳慢。
• 心跳不正常。
• 胸痛或压力。
• 呼吸短促是新的还是更糟的。
• 感到疲倦或虚弱。
• 头晕或昏倒。

儿童：

• 在年幼的儿童中，心跳缓慢的迹象可能包括进食不畅，呼吸困难或颜色偏蓝。如果您的孩子有任何这些迹象，请立即致电您孩子的医生。

伊伐布雷定口服溶液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或扔出伊伐布雷定口服液？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 将未使用的容器存放在铝箔袋中，直到使用。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新补充伊伐布雷定口服溶液时，请再次阅读。如果对伊伐布雷定口服溶液有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

伊伐布雷定普遍报道的副作用包括：心动过缓。其他副作用包括：心房颤动。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于伊伐布雷定：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

依伐布雷定及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伊伐布雷定时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 快速或不规则心跳
• 头痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 紧张
• 敲打耳朵
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

发病率未知

• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 出汗

不需要立即就医的副作用

伊伐布雷定可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 看到闪光灯

发病率未知

• 双重视野
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 皮肤潮红或发红
• 看到双
• 旋转感
• 麻烦看
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于伊伐布雷定：口服液，口服片剂

一般

最常见的副作用是心力衰竭，样事件和心动过缓。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心脏衰竭（21.7％），心动过缓（高达10％）

常见（1％至10％）：高血压，血压升高，心房纤颤，心室收缩前期，房室传导阻滞度，不稳定型心绞痛，心绞痛加重，心肌缺血，血压控制不当，窦性心动过速，室上性前庭，心房扑动心室性心动过速，有症状的心动过缓，无症状的心动过缓，心绞痛，急性心肌梗死，心肌梗塞，低血压，心源性猝死

罕见（0.1％至1％）：心pit，窦性心律不齐，心电图延长QT间隔

非常罕见（小于0.01％）：房室传导阻滞第二级，房室传导阻滞第三级，病态窦房结综合征

上市后报告：尖锐湿疣，心室纤颤^[参考]

眼科

磷通常发生在治疗的头2个月内，此后可能反复发生。据报道，它们的强度为轻度至中度，导致不到1％的患者停药。大多数病例在治疗期间或之后均得到解决。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：类似磷的事件（14.5％）

常见（1％到10％）：荧光粉，视觉亮度，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：复视，视力障碍^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎，急性支气管炎，支气管炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，呼吸道感染，流行性感冒，咳嗽，慢性阻塞性肺疾病

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：糖尿病控制不当，糖尿病，高胆固醇血症，低钾血症，高尿酸血症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，缺血性中风

罕见（0.1％至1％）：Syncope ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：猝死，跌倒

罕见（0.1％至1％）：眩晕，虚弱，疲劳

稀有（少于0.1％）：不适^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，胃炎

罕见（0.1％至1％）：恶心，便秘，腹痛^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：血肌酐升高，贫血

罕见（0.1％至1％）：嗜酸性粒细胞增多^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾衰竭^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，皮疹

稀有（小于0.1％）：红斑，瘙痒，荨麻疹^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽筋^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

充血性心力衰竭的成人剂量

初始剂量：一日三餐，口服5 mg
最大剂量：每天两次口服7.5毫克

评论：
-对于有传导缺陷病史的患者或心动过缓可能导致血液动力学损害的患者，每天两次口服2.5 mg开始。
-2周后进行评估，并调整剂量以维持耐受性并达到每分钟50至60次心跳（bpm）之间的静息心率；如果静息心率大于60 bpm，则每天两次增加2.5 mg，每天两次最多增加7.5 mg；如果静息心率低于50 bpm或出现心动过缓的体征和症状，则每天两次降低2.5 mg（如果当前每天口服两次2.5 mg，则停止服用）。

用途：为稳定，有症状的慢性心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）等于或低于35％，处于窦性心律且静息心率等于或大于70 bpm且不能进行窦性心律的患者，以降低恶化的心衰住院风险耐受或禁忌β受体阻滞剂。

充血性心力衰竭的常规儿科剂量

6个月以上：
少于40公斤（口服溶液） ：
-初始剂量：每天两次，随食物口服0.05 mg / kg；每隔两周对患者进行一次评估，并根据耐受性将剂量调整0.05 mg / kg，以使心率降低至少20％。
-最大剂量：6个月至小于1岁：每天两次口服0.2 mg / kg，每天两次总计7.5 mg口服； 1岁或1岁以上：每天两次口服0.3 mg / kg，每天两次总计7.5 mg / kg。

40公斤或以上（片剂） ：
-初始剂量：每天两次，与食物一起口服2.5毫克；每隔两周对患者进行一次评估，并根据耐受性将剂量调整为2.5 mg，以使心率降低至少20％。
-最大剂量：每天两次口服7.5毫克

用途：治疗窦性心律增高，心律加快的6个月或6个月以上的小儿患者因扩张型心肌病（DCM）导致的稳定症状性心力衰竭。

肾脏剂量调整

CrCl 15至60 mL / min：不建议调整
CrCl低于15 mL / min：无可用数据

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：禁忌

剂量调整

小儿患者：
-如果发生心动过缓，请减少剂量至先前的滴定步骤；如果心动过缓发生在建议的初始剂量下，请考虑每天两次口服降低剂量至0.02 mg / kg。

预防措施

小于6个月的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-吃饭。
-不要再补一剂口服溶液，以弥补错过或吐出的剂量。在通常的时间给下一个剂量。
-对于体重不超过40公斤的无法吞咽药片的儿科患者，可以使用口服溶液代替药片。

重构/准备技术：
-口服溶液：将安瓿的全部内容物倒入药杯中。使用已校准的口服注射器，从药杯中测量处方剂量。丢弃所有未使用的口服溶液。

监控：
-定期监测心律。
-监测心率降低和心动过缓症状。

患者建议：
-告知孕妇胎儿的潜在危险。
-指导有生殖能力的女性采取有效的避孕措施，并告知其已知或怀疑怀孕的医疗人员。
-鼓励患者报告心率或头晕，乏力或低血压等症状的明显下降。
-通知患者报告房颤的症状，例如心或赛车，胸部压力或呼吸急促。
-建议患者可能发生发光现象（phosph），并在可能发生光强度突然变化的情况下驾驶或使用机器时特别小心，尤其是在夜间驾驶时。
-就口服溶液的制备和给药向父母/护理人员提供建议。