杰伊·菲尔糖浆
免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
在本页面
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
- 预防措施
- 药物相互作用
- 不良反应/副作用
- 过量
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
Jay-Phyl品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等效版本。
杰伊·菲尔糖浆
支气管扩张药/指数药仅接收描述:
Jay-Phyl Syrup是一种支气管扩张剂/指数药,以橙色,香草味,
不含酒精和麸质的口服液。
每茶匙(5毫升)包含:
茶碱..... 100毫克
愈创甘油醚..... 50毫克
非活性成分:甘油,丙二醇,山梨糖醇,柠檬酸,柠檬酸钠,钠
糖精,香草味,FD和C黄色6号纯水。
茶碱是7-(2,3-二羟丙基)-茶碱,一种白色的,极苦的无定形粉末,完全
溶于水,溶于乙醇至2 g / 100 mL。茶碱形成中性溶液
在很宽的pH值范围内对胃肠道液稳定。具有以下化学结构:
愈创甘油醚是一种祛痰药,呈白色至微灰色的结晶性粉末,有苦味
味道。可能会有轻微的特征气味。可溶于水,乙醇,氯仿,甘油和
丙二醇。化学名称为1,2-丙二醇,3-(2-甲氧基苯氧基)-,(±)-。它具有以下
化学结构:
Jay-Phyl Syrup-临床药理学
茶碱是一种黄嘌呤衍生物,具有与茶碱等类似的药理作用
这类药物的成员。它的主要作用是支气管扩张,但它也表现出
周围血管舒张和其他平滑肌松弛活动的程度较小。的
与其他黄嘌呤一样,茶碱的支气管扩张作用被认为是通过
磷酸二酯酶的竞争性抑制,导致环AMP产生的增加
放松支气管平滑肌。
据报道,茶碱对7种茶碱衍生物(包括哌嗪,
N,N-二乙基氨基乙基和2-羟基乙基衍生物。茶碱的毒性只有五分之一
小鼠腹膜内测定的氨茶碱的毒性为大鼠的一半。不像
茶碱的可水解盐,茶碱在体内不转化为游离茶碱。它是
以治疗活性形式迅速吸收,在健康志愿者中达到血浆平均峰值
口服1000毫克的约45分钟内浓度为17.1 mcg / mL。
茶碱。
茶碱可直接发挥其支气管扩张作用,与茶碱不同,茶碱可不变地排泄
通过肾脏而不被肝脏代谢。因此,dyphylline的药代动力学
和血浆水平不受各种影响肝功能和肝酶的因素的影响
活动,例如吸烟,年龄增长或伴随使用会影响肝功能的药物。
茶碱的消除半衰期约为2小时(1.8-2.1小时),约为88%
单次口服剂量可以从尿液中恢复原样。肾脏清除率是
功能受损的患者相应减少。在无尿患者中,半衰期可能为
增加到正常的3到4倍。茶碱血浆水平与剂量有关并且通常是可预测的。
血浆水平的治疗范围,在此范围内可以预期产生茶碱
支气管扩张尚未确定。
使用高压液体可以准确测定茶碱的血浆浓度
色谱法(HPLC)或气液色谱法(GLC)。愈创甘油醚是祛痰药,其
作用有助于增加稀薄呼吸道液体的输出,从而促进粘膜纤毛清除和
去除粘液。
愈创甘油醚是一种祛痰药,可增加呼吸道液体分泌并有助于松弛
痰和支气管分泌物。通过降低分泌物的粘度,愈创甘油醚增加了
咳嗽反射和纤毛作用从气管中清除累积分泌物的效率
和支气管。愈创甘油醚很容易从胃肠道吸收并迅速代谢
并通过尿液排出体外。愈创甘油醚的血浆半衰期为一小时。主要尿代谢物
是对-(2-甲氧基苯氧基)乳酸。
适应症和用途:
Jay-Phyl Syrup被指定为治疗支气管哮喘的支气管扩张剂,
肺气肿,支气管炎,肺炎和其他相关的支气管肺功能不全状况。
Jay-Phyl Syrup的作用是扩张细支气管和液化粘液,缓解呼吸困难,
非生产性咳嗽和气管支气管刺激性。
禁忌症:
与其他茶碱类药物一样,将茶碱与麻黄碱或其他拟交感神经药合用
药物会引起中枢神经系统过度刺激。此类组合禁止在儿童中使用,除非
并伴有足够的镇静作用,以防止过度刺激中枢神经系统。
警告事项
该产品未用于治疗哮喘病,这是一种严重的疾病
紧急医疗。
虽然血浆茶碱水平与毒性反应之间的关系是
未知,过量使用可能会增加
不利影响。
预防措施:
常规:严重心脏病,高血压,
青光眼,甲状腺功能低下,严重的肾脏和肝脏疾病,急性心肌损伤或消化不良
溃疡。请勿在六岁以下的儿童中使用。每磅不超过3 mg茶碱
大一点的孩子每天的体重。因为黄嘌呤也可以作为利尿剂,所以
儿童应注意预防水合作用和避免酸中毒。的
长期使用黄嘌呤衍生物可能会导致累积作用,并增加不良反应
反应,以及宽容的发展。
药物相互作用:
黄嘌呤支气管扩张药(例如茶碱),麻黄碱和其他拟交感神经药之间的协同作用
据报道有支气管扩张药。规定这些代理商时应考虑这一点
伴随地。并用肾上腺素和丙磺舒,它们竞争肾小管的分泌,
已显示可增加血浆半衰期和茶碱(参见临床药理学)。
致癌,诱变,生育力受损:
尚未对该产品进行长期的动物研究。
怀孕:致畸作用-怀孕类别C。
该配方尚未进行动物繁殖研究。还不知道是否
给孕妇服用会导致胎儿伤害或影响生殖
容量。仅在明确需要时,才应将这种药物给予孕妇。
哺乳母亲:
茶碱在人乳中的含量约为母体血浆浓度的两倍。
给哺乳期妇女服用该产品时应谨慎。
儿科用途:
尚未确定六岁以下儿童的安全性和有效性。
给六岁或六岁以上的儿童服用时要小心。
不良反应
该制剂可能引起恶心,头痛,心pa和中枢神经系统刺激。
餐后给药可能有助于避免胃部不适。
已报告其他黄嘌呤支气管扩张剂的下列不良反应,
且最常与药物血浆水平过高有关,应该考虑
服用茶碱时有潜在的不良反应。
胃肠道:恶心,呕吐,上腹痛,呕血,腹泻。
中枢神经系统:头痛,烦躁,躁动,失眠,兴奋过度,
躁动,肌肉抽搐,阵挛性和强直性抽搐。
心血管:心lp,心动过速,收缩期,潮红,低血压,循环衰竭,
室性心律失常。
呼吸:呼吸急促。
肾:白蛋白尿,肉眼和镜下血尿,利尿。
其他:高血糖症,不适当的ADH综合征。
大剂量的愈创甘油醚可能会引起呕吐,但普通剂量会使肠胃不适
水平是罕见的。
过量
体征和症状:躁动,厌食,恶心,呕吐,腹泻,失眠,易怒,
黄嘌呤药物过量会导致头痛和头痛。明显过量
导致严重的毒性,引起躁动,剧烈的呕吐,脱水,口渴,
耳鸣,心律不齐,体温过高,发汗,全身性阵挛性和强直性
抽搐。还发生了心血管衰竭,并造成了一些死亡。癫痫发作
在某些情况下会发生与非常高的茶碱血浆浓度相关的情况
任何毒性的先兆症状。
治疗:对于黄嘌呤类药物的过量服用,没有特定的解毒剂。
对症治疗和一般支持措施应谨慎制定
监测和维护生命体征,液体和电解质。肚子应该
如果患者有意识并有反应,则通过催吐或胃灌洗来排空,
注意防止误吸,尤其是对于矮壮或昏迷的患者。
如果需要氧气或辅助呼吸,则必须维持足够的呼吸道。
应避免使用拟交感神经药,但镇静剂(例如短效巴比妥类药物)可能会
有用。
Dypyhlline是可透析的,尽管不建议在过量使用时作为常规程序使用,
如果存在严重中毒或当患者中毒时,血液透析可能会有所帮助
对一般的支持和对症治疗无反应。
剂量和给药:
成人通常的剂量是每天1或2茶匙液体3至4次。在严重的情况下,剂量可能
如有必要,可以增加一倍或两倍。维持剂量应根据患者反应进行调整。
在儿童中使用:确定了足够的儿茶碱剂量,对于合并的茶碱没有确定的剂量
对于6岁以下的儿童,建议使用guaifenesin USP。儿童用药剂量
每天可根据每磅体重2到3毫克的茶碱分剂量计算得出六种。
供应方式:
Jay-Phyl糖浆以品脱形式提供,呈橙色,香草味,无酒精和无麸质液体
NDC 64661-0814-16瓶和15 mL NDC 64661-0814-15瓶。
仅接收
警告:请勿将本药物和所有药物妥善保管。万一发生意外过量,寻求专业协助或立即联系毒物控制中心。存储:
存放在15
o -30
o C(59
o -86
o F)的受控室温下。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失,请不要使用。
由制造:
南方大实验室
休斯敦,TX 77099
制造用于:
JayMac Pharmaceuticals,Inc.
日落,洛杉矶70584
10/08版
产品包装:
以下包装代表当前使用的标签:
15毫升标签的主显示面板和侧面板:
NDC 64661-814-15杰伊·菲尔糖浆每5毫升含有:茶碱..... 100毫克愈创甘油醚..... 50毫克不含糖和酒精
仅接收1/2盎司(15毫升)剂量和给药:成人:每天2茶匙(10毫升)3至4次。 6至12岁儿童应从低剂量开始
逐渐增加至最低有效剂量,不超过10mg / kg /天
剂量。不建议6岁以下的小儿患者使用。
有关完整的处方信息,请参阅包装说明书。
存放在15
o -30
o C(59
o -86
o F)的受控室温下。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失,请不要使用。
保持本药物和所有药物不接触儿童。如果发生意外超剂量,请联系毒物控制中心和寻求专业的立即帮助。
制造用于: JayMac Pharmaceuticals
日落,洛杉矶70584修订版11/07
专业样品不得转售
JayMac Pharmaceuticals LLC
注意:本文档包含有关茶碱/愈创甘油醚的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Jay-Phyl。
对于消费者
适用于茶碱/愈创甘油醚:口服液
我需要马上打电话给我的医生什么副作用?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
- 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
- 高血糖的征兆,如意识混乱,困倦,口渴,更饿,尿频,潮红,呼吸加快或闻起来像水果。
- 快速的心跳。
- 心跳不正常。
- 快速呼吸。
- 头晕或昏倒非常严重。
- 癫痫发作。
- 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
- 尿液中有血液。
- 感觉烦躁。
- 感到不安。
- 抽搐。
这种药物还有哪些其他副作用?
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
- 感到紧张和兴奋。
- 躁动不安。
- 胃部不适或呕吐。
- 头痛。
- 腹泻。
- 腹部疼痛。
- 无法入睡。
- 冲洗。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
对于医疗保健专业人员
适用于茶碱/愈创甘油醚:口服胶囊,口服液,口服糖浆,口服片剂
心血管的
未报告频率:心pa [参考]
神经系统
未报告频率:头痛,CNS刺激[参考]
胃肠道
未报告频率:恶心[参考]
参考文献
1.“产品信息。Difil G(茶碱-愈创甘油醚)。” SJ Pharmaceuticals LLC,乔治亚州亚特兰大。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Jay-Phyl品牌名称在美国已经停产。如果该产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
杰伊·菲尔糖浆
支气管扩张药/指数药仅接收描述:
Jay-Phyl Syrup是一种支气管扩张剂/指数药,以橙色,香草味,
不含酒精和麸质的口服液。
每茶匙(5毫升)包含:
茶碱..... 100毫克
愈创甘油醚..... 50毫克
非活性成分:甘油,丙二醇,山梨糖醇,柠檬酸,柠檬酸钠,钠
糖精,香草味,FD和C黄色6号纯水。
茶碱是7-(2,3-二羟丙基)-茶碱,一种白色的,极苦的无定形粉末,完全
溶于水,溶于乙醇至2 g / 100 mL。茶碱形成中性溶液
在很宽的pH值范围内对胃肠道液稳定。具有以下化学结构:
愈创甘油醚是一种祛痰药,呈白色至微灰色的结晶性粉末,有苦味
味道。可能会有轻微的特征气味。可溶于水,乙醇,氯仿,甘油和
丙二醇。化学名称为1,2-丙二醇,3-(2-甲氧基苯氧基)-,(±)-。它具有以下
化学结构:
Jay Phyl-临床药理学
茶碱是一种黄嘌呤衍生物,具有与茶碱等类似的药理作用
这类药物的成员。它的主要作用是支气管扩张,但它也表现出
周围血管舒张和其他平滑肌松弛活动的程度较小。的
与其他黄嘌呤一样,茶碱的支气管扩张作用被认为是通过
磷酸二酯酶的竞争性抑制,导致环AMP产生的增加
放松支气管平滑肌。
据报道,茶碱对7种茶碱衍生物(包括哌嗪,
N,N-二乙基氨基乙基和2-羟基乙基衍生物。茶碱的毒性只有五分之一
小鼠腹膜内测定的氨茶碱的毒性为大鼠的一半。不像
茶碱的可水解盐,茶碱在体内不转化为游离茶碱。它是
以治疗活性形式迅速吸收,在健康志愿者中达到血浆平均峰值
口服1000毫克的约45分钟内浓度为17.1 mcg / mL。
茶碱。
茶碱可直接发挥其支气管扩张作用,与茶碱不同,茶碱可不变地排泄
通过肾脏而不被肝脏代谢。因此,dyphylline的药代动力学
和血浆水平不受各种影响肝功能和肝酶的因素的影响
活动,例如吸烟,年龄增长或伴随使用会影响肝功能的药物。
茶碱的消除半衰期约为2小时(1.8-2.1小时),约为88%
单次口服剂量可以从尿液中恢复原样。肾脏清除率是
功能受损的患者相应减少。在无尿患者中,半衰期可能为
增加到正常的3到4倍。茶碱血浆水平与剂量有关并且通常是可预测的。
血浆水平的治疗范围,在此范围内可以预期产生茶碱
支气管扩张尚未确定。
使用高压液体可以准确测定茶碱的血浆浓度
色谱法(HPLC)或气液色谱法(GLC)。愈创甘油醚是祛痰药,其
作用有助于增加稀薄呼吸道液体的输出,从而促进粘膜纤毛清除和
去除粘液。
愈创甘油醚是一种祛痰药,可增加呼吸道液体分泌并有助于松弛
痰和支气管分泌物。通过降低分泌物的粘度,愈创甘油醚增加了
咳嗽反射和纤毛作用从气管中清除累积分泌物的效率
和支气管。愈创甘油醚很容易从胃肠道吸收并迅速代谢
并通过尿液排出体外。愈创甘油醚的血浆半衰期为一小时。主要尿代谢物
是对-(2-甲氧基苯氧基)乳酸。
适应症和用途:
Jay-Phyl Syrup被指定为治疗支气管哮喘的支气管扩张剂,
肺气肿,支气管炎,肺炎和其他相关的支气管肺功能不全状况。
Jay-Phyl Syrup的作用是扩张细支气管和液化粘液,缓解呼吸困难,
非生产性咳嗽和气管支气管刺激性。
禁忌症:
与其他茶碱类药物一样,将茶碱与麻黄碱或其他拟交感神经药合用
药物会引起中枢神经系统过度刺激。此类组合禁止在儿童中使用,除非
并伴有足够的镇静作用,以防止过度刺激中枢神经系统。
警告事项
该产品未用于治疗哮喘病,这是一种严重的疾病
紧急医疗。
虽然血浆茶碱水平与毒性反应之间的关系是
未知,过量使用可能会增加
不利影响。
预防措施:
常规:严重心脏病,高血压,
青光眼,甲状腺功能低下,严重的肾脏和肝脏疾病,急性心肌损伤或消化不良
溃疡。请勿在六岁以下的儿童中使用。每磅不超过3 mg茶碱
大一点的孩子每天的体重。因为黄嘌呤也可以作为利尿剂,所以
儿童应注意预防水合作用和避免酸中毒。的
长期使用黄嘌呤衍生物可能会导致累积作用,并增加不良反应
反应,以及宽容的发展。
药物相互作用:
黄嘌呤支气管扩张药(例如茶碱),麻黄碱和其他拟交感神经药之间的协同作用
据报道有支气管扩张药。规定这些代理商时应考虑这一点
伴随地。并用肾上腺素和丙磺舒,它们竞争肾小管的分泌,
已显示可增加血浆半衰期和茶碱(参见临床药理学)。
致癌,诱变,生育力受损:
尚未对该产品进行长期的动物研究。
怀孕:致畸作用-怀孕类别C。
该配方尚未进行动物繁殖研究。还不知道是否
给孕妇服用会导致胎儿伤害或影响生殖
容量。仅在明确需要时,才应将这种药物给予孕妇。
哺乳母亲:
茶碱在人乳中的含量约为母体血浆浓度的两倍。
给哺乳期妇女服用该产品时应谨慎。
儿科用途:
尚未确定六岁以下儿童的安全性和有效性。
给六岁或六岁以上的儿童服用时要小心。
不良反应
该制剂可能引起恶心,头痛,心pa和中枢神经系统刺激。
餐后给药可能有助于避免胃部不适。
已报告其他黄嘌呤支气管扩张剂的下列不良反应,
且最常与药物血浆水平过高有关,应该考虑
服用茶碱时有潜在的不良反应。
胃肠道:恶心,呕吐,上腹痛,呕血,腹泻。
中枢神经系统:头痛,烦躁,躁动,失眠,兴奋过度,
躁动,肌肉抽搐,阵挛性和强直性抽搐。
心血管:心lp,心动过速,收缩期,潮红,低血压,循环衰竭,
室性心律失常。
呼吸:呼吸急促。
肾:白蛋白尿,肉眼和镜下血尿,利尿。
其他:高血糖症,不适当的ADH综合征。
大剂量的愈创甘油醚可能会引起呕吐,但普通剂量会使肠胃不适
水平是罕见的。
过量
体征和症状:躁动,厌食,恶心,呕吐,腹泻,失眠,易怒,
黄嘌呤药物过量会导致头痛和头痛。明显过量
导致严重的毒性,引起躁动,剧烈的呕吐,脱水,口渴,
耳鸣,心律不齐,体温过高,发汗,全身性阵挛性和强直性
抽搐。还发生了心血管衰竭,并造成了一些死亡。癫痫发作
在某些情况下会发生与非常高的茶碱血浆浓度相关的情况
任何毒性的先兆症状。
治疗:对于黄嘌呤类药物的过量服用,没有特定的解毒剂。
对症治疗和一般支持措施应谨慎制定
监测和维护生命体征,液体和电解质。肚子应该
如果患者有意识并有反应,则通过催吐或胃灌洗来排空,
注意防止误吸,尤其是对于矮壮或昏迷的患者。
如果需要氧气或辅助呼吸,则必须维持足够的呼吸道。
应避免使用拟交感神经药,但镇静剂(例如短效巴比妥类药物)可能会
有用。
Dypyhlline是可透析的,尽管不建议在过量使用时作为常规程序使用,
如果存在严重中毒或当患者中毒时,血液透析可能会有所帮助
对一般的支持和对症治疗无反应。
剂量和给药:
成人通常的剂量是每天1或2茶匙液体3至4次。在严重的情况下,剂量可能
如有必要,可以增加一倍或两倍。维持剂量应根据患者反应进行调整。
在儿童中使用:确定了足够的儿茶碱剂量,对于合并的茶碱没有确定的剂量
对于6岁以下的儿童,建议使用guaifenesin USP。儿童用药剂量
每天可根据每磅体重2到3毫克的茶碱分剂量计算得出六种。
供应方式:
Jay-Phyl糖浆以品脱形式提供,呈橙色,香草味,无酒精和无麸质液体
NDC 64661-0814-16瓶和15 mL NDC 64661-0814-15瓶。
仅接收
警告:请勿将本药物和所有药物妥善保管。万一发生意外过量,寻求专业协助或立即联系毒物控制中心。存储:
存放在15
o -30
o C(59
o -86
o F)的受控室温下。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失,请不要使用。
由制造:
南方大实验室
休斯敦,TX 77099
制造用于:
JayMac Pharmaceuticals,Inc.
日落,洛杉矶70584
10/08版
产品包装:
以下包装代表当前使用的标签:
15毫升标签的主显示面板和侧面板:
NDC 64661-814-15杰伊·菲尔糖浆每5毫升含有:茶碱..... 100毫克愈创甘油醚..... 50毫克不含糖和酒精
仅接收1/2盎司(15毫升)剂量和给药:成人:每天2茶匙(10毫升)3至4次。 6至12岁儿童应从低剂量开始
逐渐增加至最低有效剂量,不超过10mg / kg /天
剂量。不建议6岁以下的小儿患者使用。
有关完整的处方信息,请参阅包装说明书。
存放在15
o -30
o C(59
o -86
o F)的受控室温下。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失,请不要使用。
保持本药物和所有药物不接触儿童。如果发生意外超剂量,请联系毒物控制中心和寻求专业的立即帮助。
制造用于: JayMac Pharmaceuticals
日落,洛杉矶70584修订版11/07
专业样品不得转售
JayMac Pharmaceuticals LLC