TEL-ITH-ROE-MYE-SIN
重症肌无力患者用泰利霉素治疗后发生致命和危及生命的呼吸衰竭。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗生素
化学类别:酮
泰利霉素用于治疗称为社区获得性肺炎(CAP)的肺部感染。它属于被称为抗生素的药物家族。抗生素是用于治疗细菌引起的感染的药物。它们通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是,这种药物对感冒,流感或其他病毒感染无效。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
年龄与小儿潮霉素的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制泰利霉素在老年人中的用途。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有替利霉素的产品的信息。它可能不特定于Ketek Pak。请仔细阅读。
完全按照医生的指示服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。
该药带有药物指南。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。
泰利霉素可与食物一起或不与食物一起服用。吞下整个平板电脑。不要压碎,弄碎或咀嚼它。
为了完全清除感染,即使几天后您开始感觉好转,也应在整个治疗期间一直服用telithromycin 。如果您太早停止服药,您的症状可能会复发。
每天在同一时间服用这种药。在24小时内不要服用超过一剂。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
泰利霉素不宜与西沙必利(Propulsid®),秋水仙碱或匹莫西德(Orap®)一起服用。这样做可能会增加严重副作用的风险。
如果您的症状在几天内没有改善或变得更糟,请咨询医生。
如果您有肝脏疾病的症状,请停止服用Telithromycin,并立即与您的医生联系。这些症状包括疲倦,身体酸痛,食欲不振,恶心,皮肤和眼睛发黄,尿色深,大便色浅,皮肤发痒或严重的胃痛。已经报道了严重的肝脏问题和肝功能衰竭,并且在某些情况下,仅用了几剂就迅速发展了肝损伤。
该药物可能导致晕厥,视力模糊或其他视力问题。如果发生上述任何一种情况,请勿开车,使用机器或做其他危险的事情,如果您看不清视线或头昏眼花。如果出现这些副作用并困扰您,请咨询医生。
这种药可能引起腹泻,在某些情况下可能很严重。停止服用此药后,最多可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前,请勿服用任何药物来治疗腹泻。如果您有任何疑问,或者轻度腹泻持续或恶化,请咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关telithromycin的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ketek Pak。
适用于telithromycin:口服片剂
口服途径(平板电脑)
重症肌无力患者用泰利霉素治疗后发生了致命和危及生命的呼吸衰竭。
连同其所需的作用,telithromycin(Ketek Pak中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用telithromycin时,请咨询医生:
罕见
发病率未知
telithromycin可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于telithromycin:口服片剂
据报道严重肝损伤和急性肝衰竭(在某些情况下是致命的)。在治疗期间或治疗后立即观察到此类肝反应,包括暴发性肝炎和导致肝移植的肝坏死。在某些情况下,肝损伤进展迅速,并在服用了几剂这种药物后发生。据报道严重程度较轻的肝功能不全(与可逆性肝炎,肝酶升高以及有时发生黄疸有关)。
据报道,一名46岁男子因耳朵和鼻窦感染而接受药物治疗,具有肝毒性。该患者有4天的全身乏力,尿黑,黄疸,轻度瘙痒和厌食症史。该患者否认毒素暴露,静脉吸毒或肝损伤。观察到ALT 948单位/ L,AST 200单位/ L,总胆红素65 mmol / L和碱性磷酸酶291单位/ L。这些值保证了该药的停用,并且在2周内ALT下降至450单位/ L,黄疸消退。 8周后,患者的肝脏检查恢复正常。 [参考]
常见(1%至10%):肝酶增加(AST,ALT,碱性磷酸酶,GGT)
罕见(0.1%至1%):肝炎(有或没有黄疸)
稀有(0.01%至0.1%):胆汁淤积性黄疸
未报告频率:肝功能检查异常,转氨酶(ALT,AST)升高,血胆红素升高,ALT升高(至少是正常上限的3倍),肝细胞和/或胆汁淤积性肝炎(有或没有黄疸),严重肝毒性,肝毒性(包括急性肝衰竭,严重肝损伤)
上市后报告:肝功能不全,暴发性肝炎,肝坏死,肝功能衰竭,严重肝炎[参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(10.8%)
常见(1%至10%):恶心,呕吐,胃肠道疼痛,肠胃胀气
罕见(0.1%至1%):便秘,口腔念珠菌病,口腔炎
非常罕见(少于0.01%):伪膜性结肠炎
未报告的频率:腹胀,口干,消化不良,胃肠道不适,肠胃炎,胃炎,舌炎,艰难梭菌相关性腹泻,大便稀疏,水样大便
上市后报告:胰腺炎[参考]
在上市后的经验中也曾报道过伪膜性结肠炎。 [参考]
据报道,重症肌无力恶化(包括致命的和威胁生命的急性呼吸衰竭)。在某些情况下,观察到快速起病,发生在第一次给药后数小时之内。 [参考]
常见(1%至10%):头痛,头晕(不包括眩晕),味觉障碍/消化不良
罕见(0.1%至1%):嗜睡,眩晕
稀有(0.01%至0.1%):感觉异常,暂时性意识丧失
非常罕见(少于0.01%):妄想症
上市后报告:意识丧失(在某些情况下与迷走神经综合症有关),重症肌无力加重,震颤,抽搐,味觉/嗅觉变态,年龄,嗅觉失常,听力下降[参考]
未报告频率:急性呼吸衰竭,鼻炎,上呼吸道感染
上市后报告:呼吸困难[参考]
重症肌无力患者已有致命和危及生命的急性呼吸衰竭的报道。 [参考]
常见(1%至10%):阴道念珠菌病
未报告频率:阴道炎,真菌性阴道病
上市后报告:血尿症[参考]
罕见(0.1%至1%):潮红/潮红,心pal
罕见(0.01%至0.1%):心律失常,低血压,心动过缓
未报告频率:增加了QTc间隔
上市后报告:QT / QTc间隔延长,室性心律失常(包括室性心动过速,尖锐湿疣)可能致命,缺血性心脏事件(在超敏反应中) [参考]
初次给药后数小时内就会发生室性心律失常(包括室性心动过速,尖锐湿疣)。
在上市后的经验中还报告了房性心律不齐和心慌。 [参考]
视力障碍(有些严重)通常包括视力模糊,聚焦困难或复视。由于这些作用,一些患者停止了治疗。在一些患者中,第一次或第二次给药后持续了数小时,并报告了大多数视觉副作用。在某些患者中,症状在整个治疗过程中持续存在,而在其他患者中,症状则在治疗过程中自发缓解。女性和40岁以下的患者发生这些副作用的几率更高(40岁以下的女性:2.1%; 40岁以上的女性:1%; 40岁以下的男性:1.2%; 40岁以上的男性:0.27%)。 [参考]
罕见(0.1%至1%):视力模糊
稀有(0.01%至0.1%):复视
未报告的频率:视觉障碍(包括视力模糊,聚焦困难,复视) [参考]
罕见(0.1%至1%):皮疹,瘙痒,荨麻疹
稀有(0.01%至0.1%):湿疹
非常罕见(小于0.01%):多形红斑
未报告频率:出汗增加
上市后报告:血管神经性水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):嗜酸性粒细胞增多
未报告频率:血小板计数增加,嗜酸性粒细胞计数增加[参考]
罕见(0.1%至1%):厌食
未报告频率:血液碱性磷酸酶升高[参考]
罕见(0.1%至1%):失眠,神经质
未报告频率:焦虑
上市后报告:混乱,幻觉(主要是视觉)
非常罕见(少于0.01%):肌肉抽筋
上市后报道:关节痛,肌痛[参考]
在售后期间也有肌肉抽筋的报道。 [参考]
上市后报告:严重的过敏反应(包括血管性水肿,过敏反应),过敏反应(包括过敏性休克),超敏反应[参考]
未报告频率:腹痛,疲劳,上腹痛
上市后报告:面部浮肿
1. Onur O,Guneysel O,Denizbasi A和Celikel C“接触Telithromycin后的急性肝炎发作”。临床杂志29(2007):1725-1729
2. Clay KD,Hanson JS,Pope SD,Rissmiller RW,Purdum PP 3rd,Banks MD“简述:Telithromycin的严重肝毒性:三例病例报告和文献复习。可从以下网址获得:URL:http://www.acponline.org /journals/annals/hepatotoxicity.htm。” ([2006年3月21日]):
3. Clay KD,Hanson JS,SD教皇,Rissmiller RW,Purdum PP第三,Banks PM“简述:Telithromycin的严重肝毒性:三例病例报告和文献复习。” Ann Intern Med 144(2006):E1-E6
4.“产品信息。Ketek(telithromycin)。” Aventis制药公司,新泽西州布里奇沃特。
5. Owens RC Jr,Nolin TD,“与抗菌素相关的QT间隔延长:关注点”。临床感染Dis 43(2006):1603-1611
6. Nieman RB,Sharma K,Edelberg H,Caffe SE“ Telithromycin和重症肌无力”。临床感染Dis 37(2003):1579
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天一次800毫克,持续7至10天
用途:用于治疗因肺炎链球菌(包括多重耐药性肺炎链球菌),流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,肺炎衣原体或肺炎支原体引起的轻度至中度社区获得性肺炎
轻度或中度肾功能不全(CrCl至少30 mL / min):不建议调整。
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):每天口服600 mg
-严重肾功能不全伴肝功能异常:每天一次口服400 mg
肝功能障碍:不建议调整。
-肝功能不全伴严重肾功能不全:每天口服400 mg
美国盒装警告:
重症肌无力的禁忌症:重症肌无力患者使用该药相关的致命性和致命性呼吸衰竭报告。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min),包括透析患者:每天600 mg口服一次
-严重肾功能不全伴肝功能异常:每天一次口服400 mg
评论:
-透析日应在血液透析后服用。
行政建议:
-可在不考虑食物的情况下进行管理
-由于风险大于收益,因此该药物不再被美国FDA批准用于治疗急性细菌性鼻窦炎,慢性支气管炎或急性扁桃体炎/咽炎的急性细菌性恶化;请勿将这些药物用于这些适应症。
一般:
-多重耐药性肺炎包括对以下至少两种细菌有抗药性的耐青霉素分离株:青霉素,第二代头孢菌素(例如头孢呋辛),大环内酯类,四环素和磺胺甲恶唑三甲氧苄啶。
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
监控:
-肝:肝炎的体征/症状
患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-如果出现恶心,疲劳,厌食,黄疸,尿色深,粪便颜色浅,瘙痒或腹部压痛,请立即停止使用该药物并立即就医。
-在治疗期间限制驾驶或其他危险活动;如果发生视觉困难,意识丧失,混乱或幻觉,请勿驾驶,操作重型机械或从事其他危险活动。如果出现任何这些副作用,请咨询医生。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
已知共有565种药物与Ketek Pak(泰利霉素)相互作用。
查看与Ketek Pak(太石霉素)和以下药物的相互作用报告。
与Ketek Pak(telithromycin)有7种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |