酮康唑洗发水2％的用途：

• 它用于治疗皮肤真菌感染。

在我服用酮康唑洗发露2％之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对酮康唑洗发水过敏2％；酮康唑洗发水的任何部分2％;或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用2％的酮康唑洗发水对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用酮康唑洗发水2％时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者，您服用2％的酮康唑洗发水。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在皮肤上使用其他药物或产品之前，请先咨询医生。
• 吞咽该药可能会造成伤害。如果吞咽2％的酮康唑洗发水，请立即致电医生或毒物控制中心。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（酮康唑洗发水2％）？

按照医生的指示使用2％的酮康唑洗发水。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 不要口服2％的酮康唑洗发水。仅在头皮和头发上使用。远离嘴，鼻子，耳朵和眼睛（可能会灼伤）。
• 即使您的症状有所好转，也应按提示使用。
• 湿的头发和头皮。
• 穿上足够的洗发水使泡沫。
• 很好地起泡沫，然后如您所愿继续前进。
• 冲洗干净。
• 如果皮肤破裂或肿胀，请在使用2％酮康唑洗发水之前先咨询医生。有些药物不适用于破裂或肿胀的皮肤。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就使用错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时使用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

酮康唑洗发水2％有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧着。
• 使用酮康唑洗发剂2％时会产生刺激。
• 消除卷发。
• 脱发。
• 改变头发的颜色。
• 改变头发的质地。
• 瘙痒。
• 皮肤干燥。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃2％的酮康唑洗发水？

• 存放在室温下。不要冷藏或冷冻。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对2％酮康唑洗发水有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他健康护理人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于酮康唑外用剂：外用乳膏，外用泡沫剂，外用凝胶/果冻，外用洗发水

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，酮康唑外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用酮康唑外用药时应立即咨询医生是否有以下任何副作用：

不太常见-适用于乳霜，洗发水，泡沫或凝胶

• 使用本药前不存在瘙痒，刺痛，灼痛或刺激感

稀有-适用于乳霜，泡沫或凝胶

• 粉刺
• 口腔溃疡引起的出血
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 指甲或脚趾甲变色
• 头晕
• 眼睛干涩，发炎或肿胀
• 红疹，水样，黄色或脓液性水疱，有或没有浓稠的黄色至蜂蜜色硬皮
• 皮肤干燥，疼痛，皮疹，发红或肿胀
• 口腔或牙龈疼痛
• 脸肿

稀有-洗发水

• 脱发和刺激

发病率未知-凝胶

• 疼痛

发病率未知-洗发水

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 皮肤灼热感
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 头发变色
• 皮肤干燥
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红或酸痛
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮疹
• 气促
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 头发稀疏
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 喘息

不需要立即就医的副作用

酮康唑的一些局部副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不太常见-适用于洗发水或凝胶

• 头发和头皮干燥或油腻
• 头痛

稀有-洗发水

• 异常发质
• 皮肤轻度干燥
• 头皮脓疱

对于医疗保健专业人员

适用于酮康唑外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用洗发水

皮肤科

奶油：

-普通（1％至10％）：皮肤灼热感

-罕见（0.1％至1％）：大疱性喷发，接触性皮炎，皮疹，皮肤脱落，黏性皮肤

-未报告频率：严重刺激性，瘙痒，刺痛，荨麻疹

泡沫：

-未报告频率：对光致敏性研究的反应，接触致敏

凝胶：

-未报告频率：脓疱疮，化脓性肉芽肿，痤疮，指甲变色

洗头：

-罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，异常的头发质地，皮疹，皮肤灼热感，毛囊炎

-稀有（0.01％至0.1％）：痤疮，接触性皮炎，皮肤病，皮肤脱落

-未报告频率：正常脱发增加，发炎，头皮脓疱，皮肤轻度干燥，油性/头发和头皮干燥，瘙痒

-售后报告：头发变色/头发颜色变化，瘙痒，血管性水肿，荨麻疹，皮肤刺激性^[参考]

在上市后的经验中，很少有关于接触性皮炎的报道与面霜或其一种赋形剂（即亚硫酸钠或丙二醇）有关。

洗发水上市后的经验中也曾报道脱发，皮肤干燥，头发异常，皮疹，皮肤灼热感和接触性皮炎。 ^[参考]

本地

奶油：

-普通（1％至10％）：应用部位瘙痒，应用部位红斑

-不常见（0.1％至1％）：应用部位出血，应用部位不适，应用部位干燥，应用部位发炎，应用部位刺激，应用部位感觉异常，应用部位反应

泡沫：

-普通（1％到10％）：应用程序站点燃烧，应用程序站点反应

-未报告频率：应用部位反应（干燥，红斑，刺激，感觉异常，瘙痒，皮疹，温暖）

凝胶：

-普通（1％到10％）：应用程序站点刻录

-未报告频率：与治疗相关的应用部位反应（皮炎，分泌物，干燥，红斑，刺激，疼痛，瘙痒，脓疱）

-售后报告：灼热感，疼痛，皮肤刺激，红斑

洗头：

-罕见（0.1％至1％）：应用部位红斑，应用部位刺激，应用部位瘙痒，应用部位反应

-稀有（0.01％至0.1％）：应用部位过敏，应用部位脓疱

在洗发水的上市后经验中，也有应用现场反应的报道。

过敏症

奶油：

-罕见（0.1％至1％）：过敏

-未报告频率：痛苦的过敏反应

洗头：

-稀有（0.01％至0.1％）：过敏

-售后报告：过敏反应（包括过敏反应） ^[参考]

神经系统

凝胶：

-未报告频率：头痛，头晕，感觉异常

洗头：

-罕见（0.01％至0.1％）：味觉障碍

眼科

凝胶：

-未报告频率：眼睛刺激，眼睛肿胀，干燥性角膜结膜炎

洗头：

-不常见（0.1％至1％）：流泪增加

-稀有（0.01％至0.1％）：眼睛刺激

其他

凝胶：

-未报告频率：面部肿胀

洗头：

-未报告频率：去除永久卷曲的头发上的卷曲

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮肤念珠菌病的成人剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处和附近区域，持续2周。

评论：
-开始治疗后不久可能会看到临床改善；建议持续2周，以减少复发的可能性。

用途：用于局部治疗由于红毛癣菌，薄荷脑T和表皮癣菌引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

Tinea Corporis的通常成人剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处和附近区域，持续2周。

评论：
-开始治疗后不久可能会看到临床改善；建议持续2周，以减少复发的可能性。

用途：用于局部治疗由于红毛癣菌，门癣菌和絮状表皮癣引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

通常的Tinea Cruris剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处和附近区域，持续2周。

评论：
-开始治疗后不久可能会看到临床改善；建议持续2周，以减少复发的可能性。

用途：用于局部治疗由于红毛癣菌，薄荷脑T和表皮癣菌引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

常见的成人Tinea Pedis剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处及附近区域，持续6周。

用途：用于风疹，风铃草和小球菌引起的足癣的局部治疗

通常的成年剂量为杂色

2％乳霜：每天一次涂于患处及附近区域，持续2周。
2％的洗发水：将其涂在患处的潮湿皮肤上，并在该部位周围打个泡沫，起泡，放置5分钟，然后用水冲洗。

评论：
-一次使用洗发水就足够了，然后根据需要间歇使用。

用途：
-乳霜：在治疗由于糠Mal马拉色霉（Pityrosporum orbiculare）引起的花斑癣（糠疹）
-洗发水：用于治疗因或推测因轮状疱疹（糠fur糠疹）引起的花斑癣（糠疹）

脂溢性皮炎通常的成人剂量

2％乳霜：每天两次涂于患处，持续4周或直至临床清除。
2％泡沫：每天两次涂于患处，持续4周。
2％凝胶：每天一次涂于患处，持续2周。

评论：
-泡沫和凝胶适用于免疫能力强的患者。

通常的头皮屑成人剂量

1％洗发水：每3或4天局部使用一次，持续8周，然后仅在需要时控制头皮屑。

评论：
-洗发水应充分润湿头发，充分泡沫后再彻底冲洗；这应该重复。
-洗发香波不宜用于破裂或发炎的头皮。

用途：控制与头皮屑相关的剥落，结垢和瘙痒

脂溢性皮炎的常用儿科剂量

12岁以上：
2％泡沫：每天两次涂于患处，持续4周。
2％凝胶：每天一次涂于患处，持续2周。

评论：
-泡沫和凝胶适用于免疫能力强的患者。

头皮屑的常用儿科剂量

12岁以上：
1％洗发水：每3或4天局部使用一次，持续8周，然后仅在需要时控制头皮屑。

评论：
-洗发水应充分润湿头发，充分泡沫后再彻底冲洗；这应该重复。
-洗发香波不宜用于破裂或发炎的头皮。

用途：控制与头皮屑相关的剥落，结垢和瘙痒

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

在18岁以下的患者中尚未确定2％乳膏和2％洗发水的安全性和有效性。在12岁以下的患者中尚未确定2％泡沫，2％凝胶和1％洗发水的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅局部/外部使用；避免接触眼睛，鼻孔，嘴巴和阴道。
-泡沫：将容器直立放置，将足以覆盖受影响区域的量分配到罐盖或另一个凉爽的表面上；请勿直接分配在手上（泡沫在接触温暖的皮肤后会立即融化）；用指尖拾取少量泡沫并轻轻按摩至患处，直至泡沫消失；如果是毛发支撑区域，则将头发分开并直接涂在皮肤上（而不是涂在头发上）。

储存要求：
-奶油：储存于20C至25C（68F至77F）。
-泡沫：储存在20C至25C（68F至77F）;不要冷藏；请勿使容器受热，不要在49C（120F）以上的温度下存放或在直射的阳光下存放。
-凝胶：储存于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-洗发水：1％：储存在2C和30C（35F和86F）之间，避光和防冻； 2％：存放在20C至25C（68F至77F）下，避光。

一般：
-如果在治疗期结束后未发现任何改善，应重新评估患者并重新考虑诊断。
-尚未确定泡沫和凝胶的安全性和功效来治疗真菌感染。

患者建议：
-如果出现过敏反应（例如全身性皮疹，皮肤反应，严重肿胀，呼吸困难），请停止使用该药物并立即咨询医生。
-如果出现刺激或病情恶化，请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系。
-使用泡沫或凝胶时：请阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）；使用后洗手；在使用过程中和使用后立即避免起火，燃烧和/或吸烟
-使用泡沫时：如果产品进入眼睛，嘴巴或阴道，请用水冲洗干净；请勿刺破和/或焚化容器。
-使用1％的洗发水时：如果产品进入眼睛，请用水彻底冲洗；如果病情在2至4周内恶化或没有改善，或者出现皮疹，请停止使用该产品并咨询医生。