KH-3

临床概述

采用

没有可靠的临床试验数据支持使用KH-3或其他普鲁卡因制剂抑制衰老或抗抑郁活性疾病。不良反应可能会限制治疗应用。 Gerovital（KH-3）和类似产品需要经过批准的简短新药申请（ANDA）才能合法销售。

加药

没有临床证据支持KH-3或其他普鲁卡因制剂的具体剂量建议。

禁忌症

患有重症肌无力（即进行性肌无力）和系统性红斑狼疮（普鲁卡因胺诱发这种情况的理论风险）的患者禁用KH-3。 KH-3可能通过对氨基苯甲酸竞争拮抗磺酰胺类的抗菌作用。与琥珀酰胆碱同时使用KH-3可能会导致长时间的神经肌肉阻滞。服用抗胆碱酯酶和抗胆碱能药的患者可能禁用KH-3。 KH-3在已知对该药物过敏的患者中禁用。此外，由于缺乏临床试验数据，在怀孕期间不应使用KH-3。

怀孕/哺乳

缺乏有关妊娠和哺乳期安全性和功效的信息。避免使用。

互动互动

没有很好的记录。

不良反应

有报道描述了用KH-3治疗后出现的胃灼热，躁动不安，头昏眼花，偏头痛和系统性红斑狼疮。 KH-3在已知对该药物过敏的患者中禁用。

毒理学

没有数据。

历史

尽管盐酸普鲁卡因HCl是纯合成药物，但在许多商业网站上已将其用作KH-3中的活性成分之一，作为逆转或延迟老化过程的“天然”方法。 KH-3于1960年代在德国开发，并受到罗马尼亚和其他东欧研究人员的欢迎.1976年肯特（Kent）Gerovital（KH-3）和类似产品需要经过批准的缩写新药申请（ANDA）才能合法销售.FDA 2009

这些产品已通过肠胃外和口服给药，以改善整体衰老过程，并治疗脑动脉粥样硬化，进行性痴呆，关节炎，脱发，高血压和性功能障碍。

化学

制剂主要基于盐酸普鲁卡因的药理作用，通常以普鲁卡因，缓冲液（例如苯甲酸，偏硫酸氢钾），镇痛药和营养补品的混合物形式销售。Brodaty 1990来自德国的一种制剂包含普鲁卡因，血卟啉以帮助吸收普鲁卡因，碳酸镁，磷酸氢钠，HCl钾和其他化合物。大多数产品含有大约2％盐酸普鲁卡因。研究表明用Gerovital H3进行生物营养处理对6磷酸葡萄糖脱氢酶有很强的影响，并有降低热不稳定成分的趋势.MacFarlane 1975

一个“ GH3”。该产品用于临床研究；然而，它不含任何鱼精蛋白，而是与圣约翰草，银杏叶，谷胱甘肽和二甲基氨基乙醇结合使用，含有多种维生素和矿物质。Xu2016

用途和药理学

普鲁卡因已被用作局部麻醉药和抗心律不齐药物数十年。该化合物具有许多药理特性，包括降低膜的兴奋性和改变膜离子传递的能力。普鲁卡因被血浆酶迅速水解成非活性化合物。Brodaty1990普鲁卡因口服后吸收差，代谢迅速；因此，它主要用于注射。血卟啉被添加到某些口服制剂中，据说可以抑制普鲁卡因的肠道水解。没有证据表明口服KH-3或其他产品后在大脑或其他靶器官中达到普鲁卡因的药理学水平。

抗胆固醇作用

关于普鲁卡因对血液中胆固醇水平影响的报道不一致，一些研究表明降低了胆固醇，而另一些研究则显示出几乎没有有益作用。Jarvik1975

CNS效应

尽管引起争议，但一些作者认为普鲁卡因可能充当单胺氧化酶的抑制剂，从而缓解抑郁症.Orgogozo1987

动物资料

研究表明没有动物数据证明使用KH-3具有抗抑郁作用。

临床资料

Cochrane对普鲁卡因在认知能力下降和痴呆症中的功效进行的综述发现，有3项符合纳入标准的临床试验。来自2个研究（N = 415）的汇总数据显示，普鲁卡因具有副作用（20/208活性对比3/207安慰剂； OR 7.30； 95％置信区间[CI] 2.13至25； P = 0.002） 。两项较早的研究表明对认知有积极作用。但是，由于使用了不同的制剂，因此无法进行荟萃分析。Szatmári2008

衰老疾病

还进行了许多研究以评价盐酸普鲁卡因或该化合物的市售混合物对老年患者多种疾病或器质性疾病的疗效。Orgogozo1987

动物资料

研究表明，没有关于使用KH-3治疗衰老疾病的动物数据。

临床资料

在安慰剂对照的双盲研究中，对老年患者（平均年龄73岁）评估了Gerovital H3对心理和生理功能的影响。患者在前6周内每周接受3次5 mL注射或安慰剂IM。在接下来的6周内，每次注射的剂量加倍至10 mL。客观评分量表包括人际关系功能，认知能力，精神症状以及尿液和血液化学结果。研究结果表明Gerovital H3对心理或生理功能没有改善作用.Zwerling 1975

结果是矛盾的，但通常表明这些化合物在治疗任何疾病方面均无效。早在1977年，对100,000例以上患者使用普鲁卡因的全面审查没有发现其功效的证据.Ostfeld 1977进一步的审查仍未找到科学证据表明普鲁卡因对衰老有影响.Brodaty 1990，Perls 2013

加药

盐酸普鲁卡因通常对已知对药物或相关化合物过敏的患者禁用。

怀孕/哺乳

由于缺乏临床试验数据，因此在怀孕期间不应使用盐酸普鲁卡因。

互动互动

不应同时服用抗胆碱酯酶药物（例如新斯的明）的患者服用该药物。普鲁卡因可能抑制磺胺类药物的抑菌作用.Brodaty 1990，McEvoy 2003

重症肌无力（进行性肌无力）和系统性红斑狼疮（理论上由普鲁卡因酰胺引起的风险）的患者禁用KH-3。Brodaty1990，McEvoy 2003 KH-3可能通过对位拮抗磺酰胺类药物的抗菌作用-氨基苯甲酸竞争。与琥珀酰胆碱同时使用KH-3可能会导致长时间的神经肌肉阻滞。服用抗胆碱酯酶和抗胆碱能药的患者可能禁用KH-3。McEvoy2003 KH-3禁用于已知对该药物过敏的患者。此外，由于缺乏临床试验数据，在怀孕期间不应使用KH-3。

不良反应

KH-3在已知对该药物过敏的患者中禁用。有报道描述了用KH-3治疗后出现的胃灼热，躁动不安，头昏眼花，偏头痛和系统性红斑狼疮.Brodaty 1990，Szatmári2008

毒理学

研究表明，使用该产品几乎没有毒理学信息。

参考文献

免责声明

该信息与草药，维生素，矿物质或其他膳食补充剂有关。 FDA尚未对该产品进行审查，以确定它是否安全或有效，并且不受适用于大多数处方药的质量标准和安全信息收集标准的约束。此信息不应用于决定是否服用该产品。此信息并不表示该产品安全，有效或未经批准可用于治疗任何患者或健康状况。这只是有关此产品的一般信息的简短摘要。它不包括有关此产品可能适用的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不利影响或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，不能代替您从医疗保健提供者处获得的信息。您应该与您的医疗保健提供者联系，以获取有关使用该产品的风险和益处的完整信息。

该产品可能与某些健康和医疗状况，其他处方药和非处方药，食品或其他膳食补充剂产生不利的相互作用。在手术或其他医疗程序之前使用本产品可能不安全。在进行任何类型的手术或医疗程序之前，必须充分告知您的医生有关草药，维生素，矿物质或您正在服用的任何其他补品。除通常公认的正常量安全的某些产品（包括在怀孕期间使用叶酸和产前维生素）外，尚未对该产品进行充分的研究以确定其在怀孕或哺乳期间是否安全，还是由年龄较小的人使用超过2岁。

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CNS效应

尽管存在争议，但一些作者认为普鲁卡因可能充当单胺氧化酶的抑制剂，从而缓解抑郁症。 1987年

动物资料

研究表明没有动物数据证明使用KH-3具有抗抑郁作用。

临床资料

Cochrane对普鲁卡因在认知能力下降和痴呆症中的功效进行的综述发现，有3项符合纳入标准的临床试验。来自2个研究（N = 415）的汇总数据显示，普鲁卡因具有副作用（20/208活性对比3/207安慰剂； OR 7.30； 95％置信区间[CI] 2.13至25； P = 0.002） 。两项较早的研究表明对认知有积极作用。但是，由于使用了不同的制剂，因此无法进行荟萃分析。萨特马里2008

衰老疾病

还已经进行了许多研究，以评价盐酸普鲁卡因或该化合物的市售混合物在治疗患有多种或器质性疾病的老年患者中的功效。 Orgogozo 1987年

动物资料

研究表明，没有关于使用KH-3治疗衰老疾病的动物数据。

临床资料

在安慰剂对照的双盲研究中，对老年患者（平均年龄73岁）评估了Gerovital H3对心理和生理功能的影响。患者在前6周内每周接受3次5 mL注射或安慰剂IM。在接下来的6周内，每次注射的剂量加倍至10 mL。客观评分量表包括人际关系功能，认知能力，精神症状以及尿液和血液化学结果。研究结果表明，Gerovital H3对心理或生理功能没有改善作用。泽维林1975

结果是矛盾的，但通常表明这些化合物在治疗任何疾病方面均无效。早在1977年，对超过100,000名患者使用普鲁卡因的全面审查没有发现其功效的证据。 Ostfeld 1977进一步的评论仍然没有找到科学的证据来证明普鲁卡因对衰老的影响。布罗达蒂1990年，珀斯2013年

加药

盐酸普鲁卡因通常对已知对药物或相关化合物过敏的患者禁用。

怀孕/哺乳

由于缺乏临床试验数据，因此在怀孕期间不应使用盐酸普鲁卡因。

互动互动

不应同时服用抗胆碱酯酶药物（例如新斯的明）的患者服用该药物。普鲁卡因可能抑制磺酰胺类的抑菌作用。 1990年《布罗达蒂》 ， 2003年McEvoy

患有重症肌无力（即进行性肌无力）和系统性红斑狼疮（普鲁卡因胺诱发这种情况的理论风险）的患者禁用KH-3。 Brodaty 1990 ， McEvoy 2003 KH-3可能通过对氨基苯甲酸竞争拮抗磺酰胺类的抗菌作用。与琥珀酰胆碱同时使用KH-3可能会导致长时间的神经肌肉阻滞。服用抗胆碱酯酶和抗胆碱能药的患者可能禁用KH-3。 McEvoy 2003 KH-3禁止用于已知对该药物过敏的患者。此外，由于缺乏临床试验数据，在怀孕期间不应使用KH-3。

不良反应

KH-3在已知对该药物过敏的患者中禁用。有报道描述了用KH-3治疗后出现的胃灼热，躁动不安，头昏眼花，偏头痛和系统性红斑狼疮。布罗达蒂（Brodaty）1990 ，萨特玛里（ Szatmári）2008

毒理学

研究表明，使用该产品几乎没有毒理学信息。

参考文献

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该信息与草药，维生素，矿物质或其他膳食补充剂有关。 FDA尚未对该产品进行审查，以确定它是否安全或有效，并且不受适用于大多数处方药的质量标准和安全信息收集标准的约束。此信息不应用于决定是否服用该产品。此信息并不表示该产品安全，有效或未经批准可用于治疗任何患者或健康状况。这只是有关此产品的一般信息的简短摘要。它不包括有关此产品可能适用的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不利影响或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，不能代替您从医疗保健提供者处获得的信息。您应该与您的医疗保健提供者联系，以获取有关使用该产品的风险和益处的完整信息。

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