仅Rx
Klor精读®M10(氯化钾缓释片剂,USP)是氯化含750毫克的微囊化的氯化钾,USP等同于以片剂钾的10毫当量钾的立即分散延长释放口服剂型。
Klor精读®M15(氯化钾缓释片剂,USP)是氯化含1125毫克的微囊化的氯化钾,USP等同于以片剂钾的15毫当量钾紧接分散延长释放口服剂型。
Klor精读®M20(氯化钾缓释片剂,USP)是氯化含1500毫克的微囊化的氯化钾,USP等同于以片剂钾的20毫当量钾紧接分散延长释放口服剂型。
这些制剂旨在减缓钾的释放,从而降低胃肠道内局部高浓度氯化钾的可能性。
Klor精读®M是电解质补充剂。活性成分的化学名称为氯化钾,结构式为KCl。 USP氯化钾以白色,颗粒状粉末或无色晶体形式存在。无味,有咸味。它的解决方案对石蕊属植物是中性的。易溶于水,不溶于醇。
Klor精读®M是片剂制剂含有单独微胶囊化氯化钾晶体,其分散在片剂崩解(未肠溶衣或蜡基质)。在在37℃下并在没有外部搅动的模拟胃液,Klor精读®M开始在1分钟内崩解成微胶囊化晶体秒内完全崩解。微囊化的晶体经配制可提供缓释氯化钾USP。
非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,乙基纤维素和微晶纤维素。
钾离子是大多数人体组织的主要细胞内阳离子。钾离子参与许多基本的生理过程,包括维持细胞内张力。神经冲动的传递;心脏,骨骼和平滑肌的收缩;并维持正常的肾功能。
钾的细胞内浓度约为每升150至160 mEq。成年人的正常血浆浓度为每升3.5至5 mEq。有源离子传输系统可在整个质膜上保持该梯度。
钾是一种正常的饮食成分,在稳态条件下,从胃肠道吸收的钾量等于从尿液中排出的钾量。日常饮食中钾的摄入量为每天50至100 mEq。
每当通过肾脏排泄和/或胃肠道流失而导致钾的流失率超过钾的摄入率时,就会发生钾的消耗。在长期肠胃外营养的患者中,利尿剂,原发性或继发性醛固酮过多症,糖尿病性酮症酸中毒或钾的置换不足会导致这种消耗。严重腹泻时,消耗会迅速发展,尤其是与呕吐相关时。由于这些原因导致的钾耗竭通常伴随着氯化物的损失,并表现为低钾血症和代谢性碱中毒。钾耗竭可能会导致虚弱,疲劳,障碍或心律(主要是异位搏动),心电图中明显的U波,在晚期病例中,会出现松弛性麻痹和/或浓缩尿液的能力受损。
如果与代谢性碱中毒有关的钾缺乏症无法通过纠正缺乏症的根本原因来解决,例如,在患者需要长期利尿治疗的情况下,以高钾食物或氯化钾形式补充钾可能能够恢复正常钾水平。
在极少数情况下(例如,肾小管性酸中毒患者),钾的耗竭可能与代谢性酸中毒和高氯血症有关。在此类患者中,应使用氯化钾以外的钾盐(例如碳酸氢钾,柠檬酸钾,乙酸钾或葡萄糖酸钾)替代钾。
由于肠道和胃溃疡的报告以及使用可控释氯化钾制剂的出血,应将这些药物保留给那些不能容忍或拒绝接受钾制备液或足够的补充品或足够的补充品的患者这些准备工作。
当正常饮食结构和使用低剂量利尿剂时,对于没有并发症的原发性高血压的利尿剂患者通常不需要使用钾盐。应该定期检查血清钾,但是,如果发生低钾血症,饮食中补充含钾食物可能足以控制较轻的情况。在更严重的情况下,如果利尿剂的剂量调整无效或不必要,则可能需要补充钾盐。
高钾血症患者禁用钾补充剂,因为此类患者血清钾浓度的进一步升高会导致心脏骤停。高血钾症可能使以下任何情况复杂化:慢性肾功能衰竭,全身性酸中毒(如糖尿病性酸中毒),急性脱水,严重烧伤时广泛的组织破裂,肾上腺功能不全或使用保钾利尿剂(例如,螺内酯,氨苯蝶啶) ,或阿米洛利) [请参阅过量]。
氯化钾的控释制剂在某些患有食管受压的心脏病患者中由于左心房增大而产生了食管溃疡。在此类患者中应补充钾时,应以液体制剂或氯化钾的水性(水)悬浮液形式进行[参见注意事项:患者及剂量和管理信息]。
任何存在结构性,病理性(例如糖尿病性胃轻瘫)或药物性(以足够的剂量使用抗胆碱药或具有抗胆碱作用的药物,以发挥抗胆碱作用)的患者均禁用氯化钾的所有固体口服剂型。阻止或延迟片剂通过胃肠道。
[请参阅过量]
对于排钾机制受损的患者,施用钾盐可导致高钾血症和心脏骤停。这种情况最常见于静脉注射钾的患者,但也可能发生于口服钾的患者。潜在的致命性高钾血症可迅速发展且无症状。在慢性肾脏疾病或任何其他损害钾排泄的疾病中使用钾盐需要特别小心地监测血清钾浓度和适当的剂量调整。
低钾血症不应同时给予钾盐和保钾利尿剂(例如,螺内酯,氨苯蝶啶或阿米洛利)治疗,因为同时给予这些药物会产生严重的高钾血症。
抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的药物,包括血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂(ARB),螺内酯,依普利酮或阿利吉仑,可通过抑制醛固酮的产生而保留钾。密切监测接受RAAS治疗的患者中的钾。
非甾体类抗炎药(NSAIDs)可能通过减少前列腺素E的肾脏合成并损害肾素-血管紧张素系统而产生钾potassium留。密切监测接受NSAID治疗的患者中的钾。
氯化钾的固体口服剂型可产生胃肠道的溃疡性和/或狭窄性病变。根据自发的不良反应报告,与持续释放的蜡基质制剂(每十万患者年少于一剂)相比,肠溶性氯化钾制剂与小肠病变的发生频率增加(每十万患者年40至50例)有关。 。由于缺乏微囊产品的广泛营销经验,因此无法在此类产品与蜡基质或肠溶衣产品之间进行比较。 Klor-Con M是一种片剂,可提供可控的微囊化氯化钾释放速率,因此可最大程度地降低胃肠道壁附近钾离子局部高浓度的可能性。
在正常人类志愿者中进行了前瞻性试验,其中在口服固体氯化钾治疗1周之前和之后通过内窥镜检查评估了上消化道。该模型预测通常临床实践中发生的事件的能力尚不清楚。近似于常规临床实践的试验并未揭示蜡基质与微囊剂型之间的任何明显差异。相反,接受高剂量蜡基质控释制剂的受试者在与常规或推荐的临床实践不同的条件下(例如每天96 mEq的钾分剂量剂量),胃和十二指肠病变的发生率较高。在存在抗胆碱能药物以延迟胃排空的情况下,向空腹患者服用氯化物)。内窥镜检查观察到的上消化道病变无症状,没有出血迹象(血液学检查)。这些发现与使用控释氯化钾产品的通常情况(即非禁食,无抗胆碱药,较小剂量)的相关性尚不确定;与微囊产品相比,流行病学研究尚未发现接受蜡基质制剂的患者上消化道病变的风险增加。 Klor-Con M片剂应立即停药,如果发生严重的呕吐,腹痛,腹胀或消化道出血,应考虑有溃疡,阻塞或穿孔的可能性。
代谢性酸中毒患者的低钾血症应使用碱化钾盐(例如碳酸氢钾,柠檬酸钾,乙酸钾或葡萄糖酸钾)治疗。
钾耗竭的诊断通常是通过在临床病史提示低钾血症的患者中表现出低钾血症来进行的。在解释血清钾水平时,医生应记住,急性碱中毒本身会在缺乏全身钾缺乏的情况下产生低钾血症,而急性酸中毒本身即使在存在的情况下也可将血清钾浓度增加到正常范围减少体内总钾。钾消耗的治疗,尤其是在存在心脏病,肾病或酸中毒的情况下,需要特别注意酸碱平衡并适当监测血清电解质,心电图和患者的临床状况。
医生应考虑提醒患者以下注意事项:
每次进餐时都应加满一杯水或其他液体。
服用每剂时不要压碎,咀嚼或吮吸片剂。如果这些患者吞咽整片药片有困难,可以尝试以下替代给药方法之一:
未立即服用的氯化钾水悬浮液应丢弃。不建议使用其他液体来悬浮氯化钾片剂。
按照医生规定的频率和剂量服用该药。如果患者也正在服用利尿剂和/或洋地黄制剂,则这一点尤其重要。
如果发现柏油样便或其他胃肠道出血迹象,应立即与医生联系。
当抽取血液进行血浆钾分析时,重要的是要认识到,不适当的静脉穿刺技术或样品的体外溶血会导致人为升高。
保钾利尿剂,血管紧张素转化酶抑制剂[见警告]。
尚未进行动物致癌性,致突变性和生育力研究。
钾是正常的饮食成分。
尚未使用氯化钾进行动物繁殖研究。补充钾不会导致高钾血症不会对胎儿产生不利影响或影响生殖能力。
人乳的正常钾离子含量约为每升13 mEq。由于口服钾成为人体钾库的一部分,因此只要人体钾不过量,补充氯化钾的作用对人乳中的含量几乎没有影响。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
氯化钾的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量。对监测肾功能可能有用。
其中最严重的副作用是高钾血症[见禁忌症,警示和药物过量。也有上,下消化道疾病的报道,包括阻塞,出血,溃疡和穿孔[见禁忌症和警告]。口服钾盐最常见的不良反应是恶心,呕吐,肠胃气胀,腹痛/不适和腹泻。这些症状是由于胃肠道刺激引起的,最好通过进一步稀释制剂,随餐服用剂量或减少一次服用量来最佳控制。
向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是,如果排泄机制受损或静脉注射钾太快,则可能导致致命的高钾血症[参见禁忌症和警告]。重要的是要认识到,高钾血症通常是无症状的,仅可通过血钾浓度升高(6.5至8.0 mEq / L)和特征性的心电图改变(T波峰,P波消失,ST段压低)表现出来。 ,并延长QT间隔)。晚期表现包括肌肉麻痹和心脏骤停引起的心血管衰竭(9至12 mEq / L)。
高钾血症的治疗措施包括:
应密切监测患者的心律不齐和电解质变化。
在治疗高钾血症时,应记得在洋地黄稳定的患者中,过快降低血清钾浓度会产生洋地黄毒性。
延长释放功能意味着吸收和毒性作用可能会延迟数小时。考虑采取标准措施以去除任何未吸收的药物。
一般成年人的日常饮食中钾的摄入量为每天50至100 mEq。足以引起低血钾症的钾耗竭通常需要从全身储存中损失200或更多mEq的钾。
剂量必须根据每个患者的具体需求进行调整。预防低血钾的剂量通常为每天20 mEq。每天40至100 mEq或更多的剂量用于治疗钾耗竭。如果每天给予的剂量不超过20 mEq,则应划分剂量,以使一次剂量的剂量不超过20 mEq。
每个Klor精读®M10片剂提供750毫克的氯化钾相当于钾的10毫当量。
每个Klor精读®M15片剂提供1125毫克的氯化钾相当于钾的15毫当量。
每个Klor精读®M20片剂提供1500毫克的氯化钾相当于钾的20毫当量。
Klor-Con M片剂应随餐和一杯水或其他液体一起服用。该产品可能会引起胃部刺激,因此请勿空腹服用[请参阅警告]。
吞咽整片药物有困难的患者可以尝试以下替代给药方法之一:
未立即服用的氯化钾水悬浮液应丢弃。不建议使用其他液体来悬浮氯化钾。
Klor精读®M10缓释片剂,包含750毫克的氯化钾(相当于钾10毫克当量)是白色的,椭圆形片剂和印迹“KC M10”。它们的提供方式如下:
瓶装90片 | NDC 0245-5317-90 |
瓶100片 | NDC 0245-5317-11 |
瓶1,000片 | NDC 0245-5317-10 |
单位剂量纸箱100片 | NDC 0245-5317-01 |
Klor精读®M15缓释片剂,包含1125毫克的氯化钾(相当于钾15毫克当量)是白色的,椭圆形片剂和印迹“M 15”和计分给药的灵活性。它们的提供方式如下:
瓶100片 | NDC 0245-5318-11 |
单位剂量纸箱100片 | NDC 0245-5318-01 |
Klor精读®M20缓释片剂,包含1500毫克的氯化钾(相当于钾20毫克当量)是白色的,椭圆形片剂和印迹“KC M20”和计分给药的灵活性。它们的提供方式如下:
瓶装90片 | NDC 0245-5319-90 |
瓶100片 | NDC 0245-5319-11 |
瓶500片 | NDC 0245-5319-15 |
瓶1,000片 | NDC 0245-5319-10 |
单位剂量纸箱100片 | NDC 0245-5319-01 |
储存在20°至25°C(68°至77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
保持密闭。
由制造
UPSHER-SMITH LABORATORIES,LLC
枫林,MN 55369
Klor-Con和微分散技术是Upsher-Smith Laboratories,LLC的注册商标。
该产品可能包含一项或多项美国专利。请参阅www.uslpatents.com。
某些制造业务已由其他公司执行。
修订0319
NDC 0245-5317-11
Klor精读®M10
氯化钾
缓释
USP平板电脑
微分散技术®
10 mEq K
100片
仅Rx
史密斯
NDC 0245-5318-11
Klor精读®M15
氯化钾
USP扩展发布平板电脑
微分散技术®
15 mEq K
100片
仅Rx
史密斯
NDC 0245-5319-11
Klor精读®M20
氯化钾
USP扩展发布平板电脑
微分散技术®
20 mEq K
100片
仅Rx
史密斯
Klor-Con M 氯化钾片,缓释 | ||||||||||||||||||||||
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Klor-Con M 氯化钾片,缓释 | ||||||||||||||||||
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Klor-Con M 氯化钾片,缓释 | |||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Upsher-Smith Laboratories,LLC(079111820) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Upsher-Smith Laboratories,LLC | 079111820 | 制造(0245-5317,0245-5318,0245-5319),包装(0245-5317,0245-5318,0245-5319),标签(0245-5317,0245-5318,0245-5319) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Upsher-Smith Laboratories,LLC | 047251004 | 分析(0245-5317、0245-5318、0245-5319) |
适用于氯化钾:口服片剂缓释
其他剂型:
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于氯化钾:复方散剂,静脉内溶液剂,口服胶囊缓释剂,口服颗粒缓释剂,口服液,复方口服粉剂,口服片剂,口服片剂缓释剂
高钾血症可导致肌肉无力,四肢感觉异常,精神萎靡,精神错乱,松弛性麻痹,皮肤冷,苍白苍白,周围血管萎缩,血压下降,麻痹,心律不齐和心脏传导阻滞。心电图异常包括P波消失,QRS复合波加宽和粘滞,ST段改变,高峰值T波。在极高的浓度(8至11 mmol / L)下,可能因心脏抑制,心律不齐或停搏而导致死亡。 [参考]
未报告频率:高钾血症(包括表现为心脏骤停),高血容量,低钠血症和低钠血症性脑病,低钾血症[参考]
未报告频率:恶心,呕吐,肠胃气胀,腹痛/不适,腹泻,阻塞,出血,溃疡,穿孔,胃肠道出血,粘膜局部刺激
上市后报告:肠道运输延迟[参考]
未报告频率:注射部位疼痛,注射部位静脉炎,注射部位感染,从注射部位开始的静脉血栓形成,外渗[参考]
未报告频率:心脏心律不齐,心脏骤停[参考]
罕见(少于0.1%):皮疹
未报告频率:荨麻疹,瘙痒[参考]
未报告频率:高热反应[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。氯化钾(氯化钾)。” Pharmaceutical Assoc Inc Div Beach Products,南卡罗莱纳州格林维尔。
4.“产品信息。Klor-ConM10(氯化钾)。”明尼苏达州明尼阿波利斯的Upsher-Smith LaboratoriesInc。
5.“产品信息。右旋糖和S中的氯化钾(含钾的LVP溶液)。” B Braun Medical Inc,加州尔湾市。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口头:
每天口服40至100 mEq,分2至5次服用
最大单剂量:每剂量20 mEq
每日最大剂量:200 mEq
肠胃外(给药前必须稀释) :
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高,速率不应超过10 mEq / L,制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量:200 mEq
-如果需要紧急治疗(血清钾浓度低于2 mEq / L且心电图改变和/或肌肉麻痹),请在持续进行心脏监测的情况下以每小时40 mEq的速度小心输注
每日最大剂量:400 mEq
-在紧急情况下,可在盐水中而不是葡萄糖中使用(葡萄糖可能会降低血清钾)
评论:
-切勿未经稀释就注射氯化钾。
-成人通常的饮食摄入量是每天50至100 mEq钾。
-足以引起低钾血症的钾消耗通常需要损失200 mEq或更多的体内钾总存储量。
口头:
典型剂量:每天口服20 mEq
-根据血清钾水平个性化剂量
-如果每天使用超过20 mEq,则划分剂量
肠胃外(给药前必须稀释) :
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高,速率不应超过10 mEq / L,制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量:200 mEq
评论:
-切勿未经稀释就注射氯化钾
-成人通常的饮食摄入量是每天50至100 mEq钾。
出生至16岁:
口服液:
初始剂量:2至4 mEq / kg /天,口服,分次服用
-每剂量上限为1 mEq / kg或40 mEq,以较低者为准
每日最大剂量:100 mEq
肠胃外(给药前必须稀释) :
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高,速率不应超过10 mEq / L,制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量:200 mEq
-如果需要紧急治疗(血清钾浓度低于2 mEq / L且心电图改变和/或肌肉麻痹),请在持续进行心脏监测的情况下以每小时40 mEq的速度小心输注
每日最大剂量:400 mEq
-在紧急情况下,可在盐水中而不是葡萄糖中使用(葡萄糖可能会降低血清钾)
评论:
-切勿未经稀释就注射氯化钾
出生至16岁:
口服液:
初始剂量:1 mEq / kg /天,口服
每日最大剂量:3 mEq / kg /天
静脉注射(给药前必须稀释) :
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高,速率不应超过10 mEq / L,制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量:200 mEq
评论:
-切勿未经稀释就注射氯化钾
禁忌肾功能衰竭。
-由于尿排泄减少,可能导致肾功能不全的患者中毒钾和危及生命的高钾血症。
-在剂量范围的低端开始轻度肾功能不全的患者,特别是如果同时使用肾素-血管紧张素-醛固酮抑制剂,并经常监测血清钾。
-定期评估肾功能。
-使用含葡萄糖的注射液可能会在肾功能不全的患者中引起高钾血症,低钠血症和/或体液过多;监视这些反应。
请谨慎使用。
-已发表的文献显示,肝硬化患者的基线校正血钾浓度(口服后3小时测量)约为正常受试者的两倍。
-建议从剂量范围的低端开始肝硬化患者,并定期监测血清钾。
可以根据稳态血清钾浓度将初始剂量调整为特定患者的需求。
老年医学
-临床研究没有足够多的65岁及以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同,也没有报告表明有临床经验的差异。
-通常,由于可能会降低肝,肾或心脏功能,因此应谨慎地从剂量范围的低端开始;定期监测血清钾。
禁忌症:
-对任何成分过敏
-临床上明显的高钾血症
-临床上明显的高血糖症(葡萄糖注射液中的氯化钾)
-伴有节钾利尿剂(口服制剂)
尚未确定18岁以下患者口服制剂的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
氯化钾是可透析的。但是,没有剂量调整指南的报道。
-透析可用于治疗过量。
行政建议:
-切勿未经稀释就注射氯化钾。
-不要快速注入。
-在食物中或食物后给予口服钾,以尽量减少对胃的刺激。
患者建议:
-随餐服用口服钾,并加满杯水或其他液体。
-按照处方服用这种药物。
-如果发现柏油样便或其他胃肠道出血迹象,请立即与您的医生联系。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
氯化钾是一种用于补充人体体内钾的矿物质。可能会刺激肠胃;然而,其他副作用通常仅在较高剂量下发生。
与氯化钾相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与氯化钾一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与氯化钾相互作用的常见药物包括:
请注意,该列表并不全面,仅包括可能与氯化钾相互作用的常用药物。您应该参考氯化钾的处方信息,以获取相互作用的完整列表。
氯化钾。修订于11/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/potassium-chloride.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年12月28日。
已知总共有137种药物与氯化钾相互作用。
查看有关氯化钾和以下所列药物的相互作用报告。
与氯化钾有7种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |