钾溶胶

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

K-Sol™（氯化钾口服液，
美国P）
激光制药有限公司

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。

K-Sol™
氯化钾口服溶液，USP 10％和20％

仅Rx

K-Sol说明

K-Sol™，10％无糖，无染料，无酒精–每15毫升（一汤匙）包含：20兆当量的氯化钾（由1.5克氯化钾提供），呈可口的橙味，无糖，无染料，无酒精车辆。

非活性成分：甘油，对羟基苯甲酸甲酯，橙色香料，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，柠檬酸钠，糖精钠。

K-Sol™，20％无糖，红色，无酒精–每15毫升（一汤匙）在可口的樱桃味，无糖，无酒精的载体中包含：40 mEq氯化钾（由3 g氯化钾提供） 。

非活性成分：樱桃香精，柠檬酸，D＆C Red＃33，FD＆C Red＃40，甘油，纯净水，苯甲酸钠，糖精钠，山梨糖醇。

K-Sol™10％和20％是电解质补充剂。化学名称为氯化钾，结构式为KCI。 USP氯化钾以白色，颗粒状粉末或无色晶体形式存在。无味，有咸味。它的解决方案对石蕊属植物是中性的。易溶于水，不溶于醇。

K-Sol-临床药理学

钾离子是大多数人体组织的主要细胞内阳离子。钾离子参与许多基本的生理过程，包括维持细胞内张力，神经冲动的传递，心脏，骨骼和平滑肌的收缩以及维持正常的肾功能。

钾的细胞内浓度约为每升150至160 mEq。成年人的正常血浆浓度为每升3.5至5 mEq。有源离子传输系统可在整个质膜上保持该梯度。

钾是一种正常的饮食成分，在稳态条件下，从胃肠道吸收的钾量等于从尿液中排泄的钾量。日常饮食中钾的摄入量为每天50至100 mEq。

每当通过肾脏排泄和/或胃肠道流失而导致钾的流失率超过钾的摄入率时，就会发生钾的消耗。在长期肠胃外营养的患者中，利尿剂治疗，原发性或继发性醛固酮过多症，糖尿病性酮症酸中毒或钾离子补充不足会导致这种消耗。严重腹泻时，消耗会迅速发展，尤其是与呕吐相关时。由于这些原因导致的钾耗竭通常伴随着氯化物的损失，并表现为低钾血症和代谢性碱中毒。钾的耗竭可能会导致虚弱，疲劳，心律失常（主要是异位搏动），心电图中显着的U波，并且在晚期病例中，松弛性麻痹和/或尿液浓缩能力受损。

如果与代谢性碱中毒有关的钾耗竭无法通过纠正缺乏症的根本原因来解决，例如，在患者需要长期利尿治疗的情况下，以高钾食物或氯化钾形式补充钾可能能够恢复正常的钾水平。

在极少数情况下（例如，肾小管性酸中毒患者），钾的耗竭可能与代谢性酸中毒和高氯血症有关。在此类患者中，应使用氯化钾以外的钾盐（例如碳酸氢钾，柠檬酸钾，乙酸钾或葡萄糖酸钾）替代钾。

K-Sol的适应症和用法

1. 用于治疗低钾血症，伴或不伴代谢性碱中毒；洋地黄中毒以及低血钾家族性周期性麻痹的患者。如果低钾血症是利尿剂治疗的结果，则应考虑使用较低剂量的利尿剂，这可能足以导致低钾血症。
   
2. 为了预防发生低钾血症的低钾血症患者，例如数字化患者或有严重心律不齐的患者。

当正常饮食结构和使用低剂量利尿剂时，对于没有并发症的原发性高血压的利尿剂患者通常不需要使用钾盐。应当定期检查血清钾，但是，如果发生低钾血症，饮食中补充含钾食物可能足以控制较轻的情况。在更严重的情况下，如果利尿剂的剂量调整无效或不必要，则可能需要补充钾盐。

禁忌症

高钾血症患者禁忌补钾，因为此类患者血清钾浓度的进一步升高会导致心脏骤停。高血钾症可能使以下任何情况复杂化：慢性肾功能衰竭，全身性酸中毒（如糖尿病性酸中毒），急性脱水，严重烧伤时广泛的组织破裂，肾上腺功能不全或使用保钾利尿剂（例如，铁内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利（参见过量）。

警告事项

警告
不要管理全强度。如果不稀释，则K-Sol™10％和20％的液体会引起肠胃不适。有关充分稀释的详细信息，请参见剂量和管理。

高钾血症（请参阅过量）
对于排钾机制受损的患者，施用钾盐可导致高钾血症和心脏骤停。这种情况最常见于静脉注射钾的患者，但也可能发生于口服钾的患者。潜在的致命性高钾血症可迅速发展且无症状。在慢性肾脏疾病或任何其他损害钾排泄的疾病中使用钾盐需要特别小心地监测血清钾浓度和适当的剂量调整。

与省钾利尿剂的相互作用
低钾血症不应通过同时施用钾盐和稀钾利尿剂（例如，螺内酯，氨苯蝶啶或阿米洛利）来治疗，因为同时施用这些药物会产生严重的高钾血症。

与血管紧张素转化酶抑制剂的相互作用
血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂（例如卡托普利，依那普利）将通过抑制醛固酮的产生而保留钾。仅在严密监测下，才应向接受ACE抑制剂的患者补充钾。

代谢性酸中毒
代谢性酸中毒患者的低钾血症应使用碱化钾盐（例如碳酸氢钾，柠檬酸钾，乙酸钾或葡萄糖酸钾）治疗。

预防措施

一般

钾耗竭的诊断通常是通过在临床病史提示低钾血症的患者中表现出低钾血症来进行的。在解释血清钾水平时，医生应记住，急性碱中毒本身会在缺乏全身钾缺乏的情况下产生低钾血症，而急性酸中毒本身即使在存在钾的情况下也可将血清钾浓度增加至正常范围。体内总钾减少。钾消耗的治疗，尤其是在存在心脏病，肾病或酸中毒的情况下，需要特别注意酸碱平衡并适当监测血清电解质，心电图和患者的临床状况。

实验室测试

当抽取血液进行血浆钾分析时，重要的是要认识到，不适当的静脉穿刺技术或样品的体外溶血会导致人为升高。

药物相互作用

保钾利尿剂，血管紧张素转化酶抑制剂：请参阅警告。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行动物致癌性，致突变性和生育力研究。钾是正常的饮食成分。

怀孕类别C

尚未使用10％和20％的K-Sol™进行动物繁殖研究。补充钾不会导致高钾血症不会对胎儿产生不利影响或影响生殖能力。

护理母亲

人乳的正常钾含量约为每升13 mEq。由于口服钾成为人体钾库的一部分，因此只要人体钾不过量，补充氯化钾的作用对人乳中的含量几乎没有影响。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

其中最严重的副作用是高钾血症（见禁忌，警告和药物过量）。也有上，下消化道疾病的报道，包括阻塞，出血，溃疡和穿孔（参见禁忌症和警告）。

钾盐最常见的不良反应是恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适和腹泻。这些症状是由于对胃肠道的刺激引起的，最好通过进一步稀释制剂，随餐服用剂量或减少一次服用量来最好地加以控制。

过量

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损，或者静脉注射钾太快，则可能导致致命的高钾血症（请参阅禁忌症和警告）。重要的是要认识到，高钾血症通常是无症状的，仅可通过升高的血清钾浓度（6.5-8.0 mEq / L）和特征性的心电图改变（T波峰，P波消失，ST段压低）表现出来。 ，并延长QT间隔）。晚期表现包括因心脏骤停而麻痹和心血管衰竭（9-12 mEq / L）。

高钾血症的治疗措施包括：

1. 消除含钾的食物和药物以及具有保钾特性的任何药物；
   
2. 静脉内给予300至500 mL / hr的10％葡萄糖溶液，每1000 mL含有10-20单位的结晶胰岛素；
   
3. 静脉内碳酸氢钠纠正酸中毒（如果存在）；
   
4. 使用交换树脂，血液透析或腹膜透析。

在治疗高钾血症时，应记得在洋地黄稳定的患者中，过快降低血清钾浓度会产生洋地黄毒性。

K-Sol剂量和给药

一般成年人日常饮食中钾的摄入量为每天50至100 mEq。足以引起低血钾症的钾耗竭通常需要从全身储存中损失200或更多mEq的钾。剂量必须根据每个患者的具体需求进行调整。预防低血钾的剂量通常为每天20 mEq。每天40-100 mEq或更多的剂量用于治疗钾耗竭。

K-Sol™10％
为了最大程度地减少胃肠道刺激，患者必须遵循有关稀释的指示。每汤匙（15毫升）应该用三（3）液盎司或更多的水或其他液体稀释。

一（1）汤匙（15 mL）每天两次（早晚饭后）提供40 mEq的氯化钾。

K-Sol™20％
为了最大程度地减少胃肠道刺激，患者必须遵循有关稀释的指示。每汤匙应用六（6）盎司液体或更多的水或其他液体稀释。

每天一顿（1汤匙）（15毫升）（早上进餐后）提供40毫当量的氯化钾。一汤匙，每天两次，可提供80 mEq的氯化钾。

由于无法确定平均每日总剂量，但必须严密观察临床效果，因此可能表明与这些建议存在差异。但是，任何治疗剂量都可能导致钾中毒。请参阅过量和 注意事项。

如何提供K-Sol

在品脱瓶中。

K-Sol™（氯化钾口服溶液，美国药典）10％（473 mL）– 16477-301-16

K-Sol™（氯化钾口服溶液，美国药典）20％（473 mL）– 16477-302-16

分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。避免冻结。

制造用于：
Laser Pharmaceuticals，LLC格林维尔，SC 29615

LS3012.0版本N114

主显示面板

NDC 16477-301-16
K-Sol™
（氯化钾
口服溶液，USP）
10％
仅Rx
1分（473毫升）

主显示面板

NDC 16477-302-16
K-Sol™
（氯化钾
口服溶液，USP）
20％
仅Rx
1分（473毫升）

注意：本文档包含有关氯化钾的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称K-Sol。

对于消费者

适用于氯化钾：口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服胶囊缓释
• 静脉内溶液
• 口服液，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 心跳慢。
• 胸痛或压力。
• 排便困难的迹象，例如黑色，柏油状或血便。发热;粪便中的粘液;吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或非常严重的胃痛，便秘或腹泻。
• 腹部肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 加油站。
• 钾的某些产物存在于蜡基质中。您可能会在凳子上看到这个。钾已被吸收到体内，但蜡尚未被吸收。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于氯化钾：复方散剂，静脉内溶液剂，口服胶囊缓释剂，口服颗粒缓释剂，口服液，复方口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释剂

新陈代谢

高钾血症可导致肌肉无力，四肢感觉异常，精神萎靡，精神错乱，松弛性麻痹，皮肤冷，苍白苍白，周围血管萎缩，血压下降，麻痹，心律不齐和心脏传导阻滞。心电图异常包括P波消失，QRS复合波加宽和粘滞，ST段改变，高峰值T波。在极高的浓度（8至11 mmol / L）下，可能因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。 ^[参考]

未报告频率：高钾血症（包括表现为心脏骤停），高血容量，低钠血症和低钠血症性脑病，低钾血症^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适，腹泻，阻塞，出血，溃疡，穿孔，胃肠道出血，粘膜局部刺激

上市后报告：肠道运输延迟^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位静脉炎，注射部位感染，从注射部位开始的静脉血栓形成，外渗^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，瘙痒^[参考]

其他

未报告频率：高热反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。