Lanadelumab

lanadelumab是什么？

Lanadelumab是一种单克隆抗体，可通过降低遗传性血管性水肿（一种罕见的遗传免疫系统疾病）的患者不受控制的酶的活性起作用。

Lanadelumab用于预防至少12岁的人发生遗传性血管性水肿（HAE）。

Lanadelumab也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对lanadelumab过敏，则不应使用。

尚不知道lanadelumab是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Lanadelumab不允许12岁以下的任何人使用。

我应该如何使用lanadelumab？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Lanadelumab每2至4周注射一次。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解正确使用的所有说明，请不要使用lanadelumab。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备在接下来的2小时内注射时才准备注射。

存放在冰箱中，请勿冻结。

将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温15分钟。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用lanadelumab。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用lanadelumab时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Lanadelumab的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：心跳加快，呼吸困难，头晕目眩；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；

• 皮疹;要么

• 注射时出现疼痛，发红或淤青。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lanadelumab剂量信息

遗传性血管性水肿的常规成人剂量：

初始剂量：每2周一次皮下注射300毫克；如果患者受到良好控制（例如，无发作）超过6个月，则可考虑4周给药间隔。

使用：防止遗传性血管性水肿（HAE）发作。

遗传性血管性水肿的常用儿科剂量：

12岁或以上：
初始剂量：每2周一次皮下注射300毫克；如果患者受到良好控制（例如，无发作）超过6个月，则可考虑4周给药间隔。

使用：防止遗传性血管性水肿（HAE）发作。

还有哪些其他药物会影响lanadelumab？

其他药物可能会影响lanadelumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于lanadelumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

lanadelumab及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用lanadelumab时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 皮疹

不常见

• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

不需要立即就医的副作用

lanadelumab可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 移动困难
• 头晕
• 耳部充血
• 头痛
• 失去声音
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于lanadelumab：皮下溶液

一般

最常见的不良反应是注射部位反应，上呼吸道感染，头痛，皮疹，肌痛，头晕和腹泻。 ^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达44％）

未报告频率：病毒性上呼吸道感染^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达33％），头晕（高达10％）

未报告频率：紧张性头痛，窦性头痛^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：用该药物治疗期间抗药物抗体（ADA）阳性样品（12％）

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：肌痛（最高11％） ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：腹泻（高达11％） ^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：ALT增加，AST增加，ALT或AST大于正常上限的8倍^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达56％）

未报告的频率：疼痛，红斑，淤青，血肿，出血，瘙痒，肿胀，硬结，感觉异常，温暖，浮肿，皮疹^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达10％）

未报告频率：斑丘疹，红斑疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人遗传性血管性水肿的常用剂量

初始剂量：每2周一次皮下注射300毫克；如果患者受到良好控制（例如，无发作）超过6个月，则可考虑4周给药间隔。

使用：防止遗传性血管性水肿（HAE）发作。

通常的儿科剂量用于遗传性血管性水肿

12岁以上：
初始剂量：每2周一次皮下注射300毫克；如果患者受到良好控制（例如，无发作）超过6个月，则可考虑4周给药间隔。

使用：防止遗传性血管性水肿（HAE）发作。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：无

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应由医疗保健专业人员对患者或护理人员进行这种药物管理的培训。
-将完整的处方剂量皮下注射到腹部，大腿或上臂。
-在临床研究中，大多数患者会在10至60秒内自行服用该药物。

储存要求：
-在36F至46F（2C至8C）的温度下冷藏。不要冻结。
-避光。
-在准备剂量注射器的2小时内进行管理。
-定量注射器准备好后，可以在36F至46F（2C至8C）的温度下冷藏，必须在8小时内使用。
-丢弃小瓶和注射器中残留的任何未使用的药物部分。

重构/准备技术：
-避免剧烈搅动小瓶。
-注射前15分钟，将其从冰箱中取出。
-使用18号针头从小瓶中取出处方剂量。
-将注射器上的针头换成27号0.5英寸针头或其他适合皮下注射的针头。