辛里兹

Cinryze的适应症和用法

Cinryze是一种C1酯酶抑制剂，可用于常规预防遗传性血管性水肿（HAE）的成人，青少年和儿童患者（6岁及以上）的血管性水肿发作。

Cinryze剂量和管理

仅用于静脉内使用。

剂量

制备

• 重构前请保护Cinryze避光。
• 建议使用无硅注射器来重构和管理Cinryze。
• 给药前检查重构产品中是否有颗粒物；如果观察到颗粒或溶液浑浊，请勿使用。重构溶液为无色至浅蓝色。
• 每个小瓶的Cinryze仅可单次使用。根据生物危害程序，立即使用已输入的任何小瓶，并丢​​弃部分用过的小瓶。 Cinryze不包含防腐剂。
• 请勿将Cinryze与其他材料混合。
• 如果冻结，请不要使用。
• 到期后请勿使用。
• 重建过程中使用无菌技术。
• 如果冷藏，将Cinryze（粉末）和无菌注射用水，USP（稀释剂）（未提供）调至室温。
• 从Cinryze和稀释瓶中取下瓶盖。
• 用酒精布或棉签清洁塞子，并在使用前使其干燥。
• 移除Mix2Vial传输设备包装顶部的保护盖。不要从包装中取出设备。
• 注意：必须先在Cinryze样品瓶之前接触稀释剂样品瓶，以防止真空度降低。

重组

一瓶重构的Cinryze用于单次500 U剂量。将两个重构的Cinryze小瓶合并为一个1,000 U剂量。要求使用无菌注射用水（USP），Cinryze不提供。

1. 将稀释剂放在平坦的表面上，然后将设备的蓝色端插入稀释瓶中，向下推动，直到长钉穿过稀释瓶塞子的中心，并且设备卡入到位（图1）。 Mix2Vial传输设备必须在插入塞子盖之前完全垂直放置。

   图1

2. 取出塑料包装并丢弃（图2）。注意不要触摸设备的裸露端。

   图2

3. 将小瓶的Cinryze放在平坦的表面上。倒入装有5 mL无菌注射用水（USP）的稀释瓶，然后将透明端插入Cinryze瓶中，向下推动，直到长钉刺穿橡胶塞，并且该装置卡入到位。 Mix2Vial传输设备必须在插入塞子盖之前完全垂直放置。 USP无菌注射用水将自动流入Cinryze小瓶中（图3），因为小瓶中的真空会吸入稀释剂。如果样品瓶中没有真空，请勿使用产品。

   图3

4. 轻轻旋转（不要摇动）Cinryze小瓶，直到所有粉末溶解。确保Cinryze完全溶解（图4）。

   图4

5. 逆时针旋转以断开无菌注射用水USP小瓶的连接（图5）。请勿从Cinryze小瓶中取出Mix2Vial传输设备的透明端。

   图5

一小瓶重构的Cinryze含有5 mL浓度为100 U / mL的C1酯酶抑制剂。重新配制一小瓶Cinryze，剂量为500U。重新配制两瓶Cinryze，剂量为1,000U。使用包含Mix2Vial转移装置的其他包装重复上述步骤1至5，以重构两个小瓶的Cinryze中的第二个。不要重复使用Mix2Vial传输设备。重构后3小时内，必须在室温下施用Cinryze。对于最高剂量为2500 U（不超过100 U / kg）的更高剂量，将需要重新组装小瓶。

行政

提供以下程序作为重组和管理Cinryze的一般准则。二者必选其一的推出Mix2Vial®传送装置或市售的双端针。

在执行以下步骤之前，请始终在清洁的表面上工作并洗手。

配制，产品管理以及对管理套件和针头的处理必须谨慎进行。经血液污染的针头经皮穿刺可传播包括HIV（AIDS）和肝炎在内的传染性病毒。如果发生伤害，请立即就医。一次性使用后，将针头放入锋利的容器中。将所有设备（包括任何重构的Cinryze）丢弃在适当的容器中。

一瓶重构的Cinryze用于单次500 U剂量。

将两个重构的Cinryze小瓶合并为一个1,000 U剂量。

对于最高2,500 U的更高剂量，请结合相应数量的小瓶中的内容物。

使用说明

1. 使用无菌技术。
2. 复溶后，溶液应澄清，无浑浊迹象。复配溶液应为无色至浅蓝色。如果溶液混浊或变色，请勿使用。
3. 请参阅患者信息手册中包含的步骤7至9中的插图。使用无菌的一次性10毫升注射器，抽回柱塞以使5毫升空气进入注射器。
4. 顺时针旋转将注射器连接到Mix2Vial传输设备透明端的顶部。
5. 倒转小瓶，向溶液中注入空气，然后将重构的Cinryze缓慢地抽入注射器中。
6. 逆时针旋转注射器并将其从Mix2Vial传输设备的透明端释放，将注射器从样品瓶中卸下。
7. 对于1,000 U剂量，使用同一注射器，用第二小瓶Cinryze重复步骤3至6，以制成完整剂量。
8. 在注射器中准备好后，立即使用Cinryze，如果观察到颗粒或溶液混浊，请勿使用。
9. 用有翼的适配器连接合适的针头或输液器，然后静脉注射。作为指导，通过静脉内注射以每分钟1 mL的速度施用Cinryze。应在5分钟内单剂量服用500 U（以5 mL复溶）的Cinryze。应在10分钟内单剂量服用1,000 U（以10 mL复溶）的Cinryze。 （请参阅剂量和用法[2] 。）请参阅“患者信息手册”中自我管理部分第3步中的插图。
10. 将所有未使用的溶液，空的样品瓶以及用过的针头和注射器放入适当的容器中，以扔掉可能对他人造成伤害的废物，如果处理不当的话。

剂型和优势

• Cinryze（冷冻干燥粉末，用于复原）是一种冻干制剂，可一次性使用，其中包含500 U人C1酯酶抑制剂。
• 每个小瓶必须用5 mL注射用无菌水USP（稀释剂）（未提供）重新配制。
• 必须使用一个重建的小瓶来制作500 U单剂量。必须使用两个重构的小瓶来制作一个1,000 U的单剂量。

禁忌症

对于对产品有威胁生命的立即超敏反应（包括过敏反应）的患者，禁忌使用Cinryze。

警告和注意事项

过敏反应

可能会发生严重的超敏反应。过敏反应的体征和症状可能包括荨麻疹的出现，荨麻疹，胸闷，在注射Cinryze期间或之后经历的喘息，低血压和/或过敏反应。

仔细考虑治疗方法，因为超敏反应的症状可能类似于HAE发作。

如果出现超敏反应，请停止Cinryze输液并采取适当的治疗方法。立即有肾上腺素可用于治疗急性严重超敏反应。 （请参阅患者咨询信息[17] ）

血栓栓塞事件

在HAE患者中使用C1酯酶抑制剂（人类）产品（包括Cinryze）的推荐剂量，已经报道了严重的动脉和静脉血栓栓塞（TE）事件。危险因素可能包括静脉留置导管/进入装置的存在，血栓形成的既往史，潜在的动脉粥样硬化，口服避孕药的使用，某些雄激素，病态肥胖和不动。对于具有潜在危险因素的患者，应权衡Cinryze对于常规预防HAE发作的益处与TE事件的风险。监测在Cinryze给药期间和给药后具有TE事件危险因素的患者。

据报道，当以高于标记的剂量使用非标记的C1酯酶抑制剂（人类）产品后，发生TE事件1 。

在一项开放性试验中，进一步研究了使用Cinryze预防HAE发作（n = 146），发生了5起严重的TE事件（包括心肌梗塞，深静脉血栓形成，肺栓塞和2例脑血管意外事件）。受试者具有TE事件的潜在危险因素。

在批准后的开放标签研究中（n = 20），在长达12个月内每3或4天接受Cinryze高达2500 U（不超过100 U / kg）的受试者中，没有全身性TE事件。一名受试者在静脉内中央导管中形成了血块，该血块未经系统性并发症治疗。 （请参阅不良反应[6.1] ）。

传染性传染病

由于Cinryze是由人类血液制成的，因此可能具有传播传染源（例如病毒）以及理论上发生Creutzfeldt-Jakob病（CJD）的风险（请参见说明[11] ）。医师或其他医疗保健提供者应将所有医师认为可能由Cinryze传播的感染报告给Shire Medical Information。 [1-800-828-2088]。在给患者开处方或服用该产品之前，医师应与患者讨论该产品的风险和益处。 （请参阅患者咨询信息[17] ）

不良反应

观察到的最常见不良反应（≥5％）是头痛，恶心，皮疹，呕吐和发烧。

临床试验经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在随机，安慰剂对照，交叉，常规预防试验中评估了24位9至73岁的受试者。在随机，安慰剂对照，交叉，常规预防试验中没有严重的不良反应。

表2列出了至少有两名接受Cinryze的受试者（≥8％）发生的随机，安慰剂对照，交叉，常规预防试验（n = 24）中的不良反应。

在一项开放标签的后续试验中，年龄在3到82岁之间的146名受试者平均接受了243.5天的Cinryze（最多= 959天）。观察到的最常见的不良反应是头痛。没有受试者因不良反应而停药。

表3列出了至少3名接受Cinryze的受试者（≥2％）发生的开放标签后续试验（n = 146）中的不良反应。

严重的不良反应包括脑血管意外（请参阅警告和注意事项[5.2] ）。

在随机，剂量范围，交叉常规预防试验（500 U和1000 U）中评估了12名7至11岁的儿科受试者。没有发现新的不良反应（与安慰剂对照的常规预防试验或开放标签随访试验相比）。儿科受试者的不良反应为头痛，恶心，发热（发热）和输注部位红斑。这些不良反应都没有严重，也没有导致Cinryze停药。 500 U或1000 U的Cinryze处理的安全性相当。总体而言，Cinryze的安全性和耐受性在儿科，青少年和成人受试者中相似。

在所有完成的，对照的和开放标签的临床研究中，已对260多个不同的受试者施用了超过14,000剂剂量的Cinryze。发现所有接受评估的受试者血清均转化为细小病毒B19，乙型肝炎，丙型肝炎和艾滋病毒。 （请参阅警告和注意事项[5.3] ）

批准后的开放标签研究评估了Cinryze递增剂量（每3或4天1,500 U，2,000 U，2,500 U）作为预防性治疗的20名受试者，这些受试者的反应不充分（≥1.0 HAE发作/月，无论严重程度如何） ）到每3或4天1,000U。最高剂量为2,500 U的安全性与先前的低剂量临床试验经验一致。

免疫原性

由于Cinryze是一种治疗性蛋白质，因此具有免疫原性的潜力。抗体形成的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性。另外，在测定中观察到的抗C1酯酶抑制剂抗体阳性的发生率可能受到多种因素的影响，包括测定方法，样品处理，样品收集的时间，伴随用药和潜在疾病。由于这些原因，无法对产品间抗体发展的发生率进行比较。

上市后经验

由于不良反应的售后报告是自愿的，并且来自人群大小不确定，因此，始终无法可靠地估计这些反应的频率或建立与产品暴露的因果关系。

上市后的不良反应包括局部输液部位反应（包括输液部位的炎症或血肿）和超敏反应。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

没有有关孕妇使用Cinryze的数据可告知与药物相关的风险。 Cinryze尚未进行动物繁殖研究。未知Cinryze对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应给孕妇服用金丝晶。

在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据

动物资料

在大鼠的胚胎胎儿发育研究中（在器官发生期间施用了C1抑制剂），在剂量不超过400 U / kg / day的情况下，没有母体或胎儿的毒性，这种毒性与人类在1000 U剂量后的暴露相似。

哺乳期

风险摘要

没有关于母乳中Cinryze的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Cinryze的临床需求以及Cinryze或潜在母体状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

儿科用

在一项儿科随机，剂量范围，交叉常规预防性试验中，已对12名患有HAE（年龄范围为7至11岁）的儿科受试者进行了Cinryze的安全性和有效性评估。 （参见临床研究[14] ）。此外，在儿童/成人随机，安慰剂对照，交叉，常规预防试验的24名受试者中，有4名年龄在18岁以下（9、14、16和17岁）。总体而言，Cinryze的安全性和耐受性在儿科，青少年和成人受试者中相似。在儿童受试者（7至11岁）中评估了Cinryze的药代动力学。 （参见临床药理学[12] ）。

老人用

Cinryze的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

在临床研究中给予的最大剂量是在大约4小时内给予4000 U，在7天时间内给予10,000U。临床研究期间未报告过量使用Cinryze的情况。

Cinryze说明

Cinryze（C1酯酶抑制剂[人类]）（冷冻干燥粉末，用于复原）是一种无菌，稳定，冻干的人血浆C1酯酶抑制剂制剂。 Cinryze由人血浆制成，该血浆是通过过滤和色谱方法相结合而纯化的。 Cinryze的比活为4.0至9.0 U / mg蛋白。纯度≥90％人C1酯酶抑制剂。用5 mL无菌注射用水（USP）复溶后，每个小瓶均包含约500 U的功能性活性C1酯酶抑制剂，pH值为6.6至7.4，摩尔渗透压浓度为200至400 mosmol / kg。一单位（U）的Cinryze相当于1 mL正常新鲜血浆中C1酯酶抑制剂的平均含量。

Cinryze用5 mL注射用水稀释后，USP包含以下赋形剂：4.1 mg / mL氯化钠，21 mg / mL蔗糖，2.6 mg / mL柠檬酸三钠，2.0 mg / mL L-缬氨酸，1.2 mg / mL mL L-丙氨酸和4.5 mg / mL L-苏氨酸。

以下制造步骤旨在降低病毒传播的风险：

• 在美国有执照的采血中心对捐赠者进行筛查，以排除感染了人类免疫缺陷病毒（HIV-1 / HIV-2），乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的可能性。
• 通过微型池测试，通过过程NAT对细小病毒B19进行血浆池测试，并将生产池中的B19限制设置为不超过每毫升10 4 IU B19 DNA。
• 在Cinryze的生产中使用两个独立的病毒还原步骤：巴氏灭菌法（在60°C的溶液中用稳定剂热处理10小时）和通过两个连续的15 nm滤膜进行纳米过滤。

这些病毒减少步骤以及制造过程中的一个步骤，即PEG沉淀，已经在一系列体外实验中得到了验证，它们具有灭活/去除多种具有多种理化特性的病毒的能力，其中包括：人类免疫缺陷病毒（HIV） ），甲型肝炎病毒（HAV）和以下模型病毒：牛病毒性腹泻病毒（BVDV）作为HCV的模型病毒，犬细小病毒（CPV）作为细小病毒B19的模型病毒，伪狂犬病病毒（PRV）作为模型大包膜DNA病毒（例如疱疹病毒）的病毒。表4显示了总平均log 10减少量。

Cinryze-临床药理学

作用机理

C1抑制剂是人体血液的正常成分，并且是丝氨酸蛋白酶抑制剂（serpins）之一。 C1抑制剂的主要功能是调节补体的激活和固有凝血（接触系统）途径。 C1抑制剂还调节纤溶系统。这些系统的调节是通过在蛋白酶和抑制剂之间形成复合物来实现的，从而导致两者的失活和C1抑制剂的消耗。

HAE患者的内源性或功能性C1抑制剂水平低。尽管在HAE患者中诱发血管性水肿发作的事件尚不清楚，但有人认为，血管通透性增加和HAE发作的临床表现主要是通过接触系统激活介导的。通过抑制激肽释放酶和因子XIIa的失活，抑制C1抑制剂对接触系统的激活作用被认为可以通过防止缓激肽2的产生来调节这种血管的通透性。施用Cinryze可增加血浆中C1抑制剂的活性。

药效学

在临床研究中，Cinryze的静脉内给药显示在给药后约一小时或更短时间内血浆C1抑制剂水平增加。

血浆C4水平从基线时的平均C4 8.1 mg / dL随后增加到Cinryze输注后12小时的C4 8.6 mg / dL后，在35位受试者中显示出Cinryze的生物活性。每3或4天静脉注射两种剂量的Cinryze（500 U和1,000 U），持续12周，以预防血管性水肿发作，研究了7至11岁儿童的药效学。在12周治疗的最终剂量一小时后测得的C4水平从基线的平均6.80 mg / dL增加到500 U剂量的7.92 mg / dL和1,000 U剂量的9.27 mg / dL期。

药代动力学

在患有非症状性遗传性血管性水肿（HAE）的受试者中进行了Cinryze的随机分组，开放标签药代动力学（PK）研究。受试者接受1,000 U或1,000 U的单次剂量，然后在60分钟后接受第二次1,000 U的剂量。表5列出了功能性C1抑制剂的PK结果。

最大血浆浓度（C max ）和血浆浓度-时间曲线下的面积（AUC）从单剂量增加到双剂量，尽管这种增加与剂量不成比例。单剂量Cinryze的平均半衰期为56小时（11至108小时），而双剂量为62小时（16至152小时）。

每隔3或4天静脉注射两种剂量的Cinryze（500 U和1,000 U），持续12周，以预防血管性水肿发作，对7至11岁的儿童进行了药代动力学研究。在稳定状态（第12周）服药后一小时，静脉注射500 U和1,000 U后，平均（SD）C1抑制剂功能活性为0.53（0.13）U / mL和0.81（0.20）U / mL。 Cinryze分别从基准值0.18（0.10）U / mL增加。

进行了人群PK建模，以评估与成人相比儿童患儿的暴露情况。儿科（7至11岁）中功能性C1抑制剂的PK参数列于表6。每3至4天以1,000 U给药后，7至11岁儿童的平均AUC 0-4和C max约高30％比接受1,000 U的成年人大三岁。

尚未进行研究以评估按性别，种族，老年人年龄或存在肾脏或肝功能不全而确定的特殊患者人群中的Cinryze PK。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

还没有完成动物实验来评估Cinryze对致癌，诱变和生育力损害的影响。

动物毒理学和/或药理学

通过在Sprague Dawley大鼠中进行急性毒性和7天重复剂量/剂量范围发现（DRF）的联合研究，然后进行关键的14天重复剂量研究，研究了Cinryze的急性毒性。急性和14天重复剂量毒性研究是通过静脉注射Cinryze，剂量分别为正常剂量的1、7和28倍进行的。在单剂量或重复剂量研究中未观察到毒性迹象。在大鼠中重复给药导致第1天到第14天之间的抗体反应，但该反应没有中和活性。但是，在给药期间，Cinryze的功能活性没有变化。

用Cinryze进行的体外和体内动物血栓形成研究显示，以14倍推荐临床剂量（大于200U / kg）的剂量施用Cinryze时，有可能形成血块。动物研究支持静脉注射C1酯酶抑制剂产品引起的血栓形成风险。 （请参阅警告和注意事项[5.2] ） 。

临床研究

在一项针对24位受试者的单项随机，双盲，安慰剂对照的多中心交叉研究中，证明了Cinryze预防疗法降低HAE发作的发生率，严重性和持续时间的安全性和有效性。筛选受试者以确认HAE的诊断以及每月至少两次HAE发作的历史。将24名受试者（平均年龄38.1岁，范围从9到73岁）随机分为两个治疗组之一：Cinryze预防12周，然后进行12周安慰剂预防；或随机接受安慰剂预防12周，随后预防Cinryze预防12周。两名受试者退出（每组各一名）； 22名受试者进入了第2期，并纳入了疗效分析。每3至4天（每周约2次）对受试者进行盲注（Cinryze或安慰剂）注射。受试者每天记录所有血管性水肿症状。发作定义为受试者报告在前一天没有肿胀后在任何位置出现肿胀的迹象。

疗效的确定是基于接受Cinryze的12周期间的发作次数与安慰剂治疗期间的发作次数相比。如表7、8和9所示，C1酯酶抑制剂预防在减少HAE发作次数方面的效果是可变的。

如表10所示，用Cinryze治疗的受试者的肿胀天数减少了66％（p <0.0001），平均发作的严重程度（p = 0.0006）和平均发作持续时间（p = 0.0023）降低了。

在随机，单盲，多中心，剂量范围内的交叉试验中证明了Cinryze（500 U和1,000 U）预防HAE发作的安全性和有效性以及对急性治疗的严重程度和要求的降低对12名7至11岁的儿科受试者的研究。

在为期12周的研究期间，与500 U Cinryze相比，每月1000 U Cinryze观察到的正常的血管性水肿发作次数大大减少（p = 0.03）。与基线观察期相比，Cinryze 500 U和CINRZYE 1,000 U均观察到正常的血管性水肿发作次数减少（平均HAE发作次数绝对减少：分别为2.6、3.0; HAE发作的平均减少百分比为：分别为71.1％和84.5％）。此外，与基线相比，两种剂量均减轻了发作的严重性并减少了急性治疗的使用。有关其他参数，请参见表11和12。

参考资料

1. Horstick，G等，2001.Circulation 104：3125-3131。
2. Davis AE，遗传性血管性水肿的病理生理学。临床免疫。 2005; 114：3-9。

供应/存储和处理方式

供应方式

• Cinryze是冻干粉末，装在真空密封的一次性玻璃小瓶中，每瓶包含500 U，用5 mL USP无菌注射用水（未提供）进行复溶。
• 小瓶NDC编号：42227-081-01
• 纸箱NDC编号：42227-081-05

储存和处理

• 包装出售，在36°F至77°F（2°C至25°C）的温度下存放时，在小瓶和纸箱标签上规定的时间内稳定。
• 不要冻结。
• 将小瓶存放在原始纸箱中，以防止光照。
• 请勿在Cinryze小瓶上的失效日期后使用。

病人咨询信息

请参阅FDA批准的患者标签（患者信息） 。

• 通知患者立即向医生报告以下内容：
  • 过敏型超敏反应的体征包括荨麻疹（发痒的白色斑块），胸闷，喘息，低血压和过敏反应（请参阅警告和注意事项[5.1] ）。建议患者停止使用Cinryze，如果出现这些症状，请联系其医生。
  • 血栓栓塞事件的征兆，包括疼痛和/或手臂或腿部肿胀，并在患处发热，手臂或腿部变色，无法解释的呼吸急促，胸部疼痛或不适，深呼吸时加剧，无法解释的快速脉搏，麻木或身体一侧的无力。
• 告知有血栓栓塞事件危险因素的患者，他们可能会增加发生这些事件的风险。
• 建议女性患者在常规预防Cinryze期间怀孕或打算怀孕时通知其医生。
• 如果患者正在母乳喂养或计划进行母乳喂养，建议患者通知其医生。
• 根据当前的治疗方案，建议患者在旅行时携带充足的Cinryze，以进行常规预防。
• 告诫患者，由于Cinryze是由人类血液制成的，因此可能具有传播传染源（例如病毒）的风险，并且从理论上讲，可能传播Creutzfeldt-Jakob病（CJD）介质（请参阅警告和注意事项[5.3] ，请参见说明[ 11] ）。通过精心选择献血者，测试献血者是否感染以及在制造过程中灭活或清除大多数病毒，已经降低了但没有消除传播疾病的风险。
• 在开处方或对患者给药之前，应告知患者Cinryze的风险和益处。

FDA批准的患者标签

给患者的信息

Cinryze®（SIN-上升）

（C1酯酶抑制剂[人类]）

本传单总结了有关Cinryze的重要信息。在使用Cinryze之前，以及每次补充时，请仔细阅读。可能有新的信息。此信息不会代替您与医疗保健提供者进行交流，并且不包括有关Cinryze的所有重要信息。 If you have any questions after reading this, ask your healthcare provider.

Do not attempt to self-administer unless you have been taught how by your healthcare provider.

What is Cinryze?

Cinryze is an injectable medicine that is used to help prevent swelling and/or painful attacks in children (6 years of age and older), teenagers and adults with Hereditary Angioedema (HAE). HAE is caused by the decreased functioning of a protein called C1 esterase inhibitor, that is present in your blood and helps control inflammation (swelling) and parts of the immune system. Cinryze contains C1 esterase inhibitor. Before you can inject Cinryze into your vein (intravenous injection), you must dissolve the Cinryze powder using Sterile Water for Injection, USP. You can get supplies, including Sterile Water for Injection, USP from your pharmacist.

Who should not use Cinryze?

You should not use Cinryze if you have had life-threatening immediate hypersensitivity reactions, inclu