左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋

左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋的用途：

• 它用于治疗帕金森氏病。

在服用左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对左旋多巴，卡比多巴和entacapone过敏；左旋多巴，卡比多巴和entacapone的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：青光眼，皮肤肿块或生长或有皮肤癌病史。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。

这不是与左旋多巴，卡比多巴和entacapone相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用左旋多巴，卡比多巴和他卡朋。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到左旋多巴，卡比多巴和entacapone对您的影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了左旋多巴，卡比多巴和他卡朋。
• 随着您下一次服药的时间越来越近，这种药可能会“消失”。告诉您的医生是否会发生这种情况，这会困扰您。
• 可能需要几个月的时间才能看到全部效果。
• 在您喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询您的医生，以减慢您的行动。
• 唾液，尿液或汗液中可能会出现深色（红色，棕色或黑色）。这无害，但可能会使衣服褪色。
• 如果出现腹泻或呕吐，请与医生交谈。您将需要确保避免脱水和电解质问题。
• 左旋多巴，卡比多巴和entacapone突然停药时，精神病性恶性综合症（NMS）是非常严重的疾病，有时甚至是致命的健康问题。当降低左旋多巴，卡比多巴和entacapone的剂量时，也会发生NMS。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋）？

按照医生的指示使用左旋多巴，卡比多巴和他卡朋。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 如果您服用铁产品或含铁的多种维生素，请咨询医生或药剂师如何将左旋多巴，卡比多巴和他卡朋一起服用。铁可能会降低您的身体吸收左旋多巴，卡比多巴和entacapone的能力。
• 高蛋白，高脂肪或高热量的饮食可能会降低人体吸收左旋多巴，卡比多巴和entacapone的能力；告诉医生您是否有这种饮食或是否要改变饮食。与您的医生交谈。
• 不要在未致电医生的情况下突然停止服用左旋多巴，卡比多巴和entacapone。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止左旋多巴，卡比多巴和entacapone，则需要按照医生的指示缓慢停止。
• 即使没有症状，也要继续服用左旋多巴，卡比多巴和entacapone。
• 记下日记。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用左旋多巴，卡比多巴和entacapone。
• 在一天的同一时间服用左旋多巴，卡比多巴和entacapone。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 新的或更糟的行为或情绪变化，例如抑郁或自杀念头。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉一头雾水。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 肌肉疼痛或无力，尿色深或排尿困难。
• 皮肤肿块或生长。
• 颜色或痣大小的变化。
• 难以控制的强烈冲动（例如进食，赌博，性行为或花钱）。
• 无法控制新的或更糟的身体动作。
• 胸痛或压力。
• 气促。
• 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
• 有些人在开车，吃饭或说话等活动中入睡。有些人在入睡之前没有感到困倦和警觉。左旋多巴，卡比多巴和entacapone启动后长达一年。如果您在活动中入睡，请勿在服用左旋多巴，卡比多巴和entacapone时开车或进行其他需要提醒您注意的任务或动作。如果发生这种情况，或者您感到困倦，请立即致电您的医生。

左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适或呕吐。
• 口干。
• 头痛。
• 睡眠困难。
• 背疼。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃左旋多巴，卡比多巴和恩他卡朋？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对左旋多巴，卡比多巴和entacapone有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

通常报告的卡比多巴/他他卡朋/左旋多巴的副作用包括：腹泻，运动障碍，运动肌过度活跃，恶心，尿色深和尿液变色。其他副作用包括：腹痛和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卡比多巴/他喷他酮/左旋多巴：口服片剂

需要立即就医的副作用

卡比多巴/ entacapone /左旋多巴及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用卡比多巴/他喷他酮/左旋多巴时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

更常见的恩他卡朋

• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动

发病率未知-卡比多巴和左旋多巴和/或左旋多巴

• 牙龈出血
• 血腥或黑色的柏油样便
• 血尿或浑浊
• 改变现有痣的大小，形状或颜色
• 肤色变化
• 胸痛，不适或紧绷
• 便秘
• 瞳孔缩小
• 抽搐
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 说话困难
• 流口水
• 眼睑下垂（下垂）
• 面部干燥
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍的不适感
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 嘶哑
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 下腹部或胃痛
• 下背部或侧面疼痛
• 会漏液或流血的痣
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 恶心
• 疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 在皮肤，臀部，腿部或脚踝上出现红色肿胀
• 躁动
• 严重的精神变化
• 晃动和不稳定的步行
• 洗牌走
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 腺体肿胀
• 颤抖或其他肌肉控制或协调问题
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

卡比多巴/ entacapone /左旋多巴可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

更常见的恩他卡朋

• 身体运动缺乏或减少
• 腹泻
• 头晕
• 尿液变色

较少见的Entacapone

• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 口中有苦，酸或异常味道
• 肿的
• 胸部或腹部有灼热感
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 恐惧
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 换气过度
• 出汗增加
• 消化不良
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 通过气体
• 躁动
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适或心烦
• 口和舌肿
• 胃部压痛
• 睡眠困难
• 敦促排便

发病率未知-卡比多巴和左旋多巴和/或左旋多巴

• 健忘
• 膀胱疼痛
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 灼痛和上腹部或胃痛
• 舌头灼热感
• 咬紧，咬或磨齿
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 深色唾液
• 黑汗
• 智力下降
• 吞咽困难
• 灰心
• 双重视野
• 耳部充血
• 扩大的学生
• 口水过多
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 感觉你会昏倒
• 温暖的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 潮红
• 脱发
• 头痛
• 打
• 荨麻疹
• 增加眨眼
• 对性能力，性欲，动力或表现的兴趣增加
• 对性交的兴趣增加
• 食欲不振
• 大而硬的皮肤水泡
• 腿痛
• 失去声音
• 肌肉痉挛，特别是颈部和背部
• 鼻充血
• 噩梦
• 麻木
• 胸骨下方胸部疼痛
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 咽痛
• 敲打耳朵
• 记忆或言语问题
• 脸部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 流鼻涕
• 刺激感
• 皮疹
• 失眠
• 动作缓慢
• 缓慢或快速的心跳
• 慢反射
• 打喷嚏
• 肿胀
• 震颤，增加
• 麻烦集中
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 尿频
• 尿retention留
• 体重增加
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于卡比多巴/他喷他酮/左旋多巴：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括运动障碍，尿液变色，腹泻，恶心，腹痛，呕吐和口干。

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，躁动，抑郁，梦境异常，失眠

罕见（0.1％至1％）：精神病

未报告的频率：在日常生活，幻觉，自杀行为，多巴胺失调综合症期间入睡^[参考]

与卡比多巴/左旋多巴相比，用卡比多巴/左旋多巴/他他酮治疗的患者发生幻觉导致停药的比例分别为0.8％和0％。幻觉分别导致1％和0.3％的患者住院。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：运动障碍（25％），运动亢进（10％）

常见（1％至10％）：运动减退，头晕，嗜睡，头痛

罕见（0.1％至1％）：口味变态

未报告频率：高热和精神错乱（类似于精神安定性恶性综合征） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（14％），腹泻（10％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛，便秘，呕吐，口干，消化不良，肠胃气胀，胃炎，胃肠道疾病（NOS）

未报告频率：结肠炎，胃肠道出血^[参考]

在临床试验中，分别用卡比多巴-左旋多巴-他他酮和卡比多巴-左旋多巴加安慰剂治疗的患者分别发生腹泻的比例为10％和4％。对于使用恩他卡朋治疗的患者，有8.6％的腹泻通常为轻度至中度，有1.3％的腹泻为严重腹泻。腹泻导致1.7％的患者停药； 7例为轻度和中度腹泻，3例为严重腹泻。两名腹泻患者住院。上市后的经验表明，腹泻可能是药物引起的微观结肠炎的征兆，主要是淋巴细胞性结肠炎。在药物性微观结肠炎的情况下，腹泻为中度至重度，水样和非血性，有时与脱水，腹痛，体重减轻和低钾血症有关。在大多数情况下，停止使用恩他卡朋后，腹泻和其他与结肠炎相关的症状得以缓解或明显改善。 ^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝检查异常

上市后报告：肝炎主要为胆汁淤积^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

恩他卡朋：

未报告频率：肺纤维化^[参考]

恩他卡朋的临床发展过程中报告了四例肺纤维化。 3名患者接受过培高利德治疗，1名接受溴隐亭治疗。 entacapone的治疗时间为7个月至17个月。 ^[参考]

心血管的

未报告的频率：低血压，体位性低血压，晕厥，心律不规则，除心肌梗塞外的缺血性心脏病事件^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视物模糊^[参考]

皮肤科的

常见（1％至10％）：出汗，皮疹增加

罕见（0.1％至1％）：尿液以外的其他颜色（例如皮肤，指甲，头发，汗液）

罕见（小于0.1％）：血管性水肿

未报告频率：荨麻疹^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：紫癜，贫血

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛，关节痛

未报告的频率：横纹肌溶解症，肌肉，肌肉骨骼和结缔组织疼痛^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿液变色（10％）

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：体重增加，体重减轻^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病的成人剂量

从卡比多巴，左旋多巴和恩他卡朋转换：
-切换至可提供等效剂量的组合片剂

从卡比多巴和左旋多巴转化：
-中度至重度运动障碍的患者服用左旋多巴的剂量为600 mg或更多时，可能需要减少左旋多巴的剂量
-使用单独的卡比多巴/左旋多巴片加恩他卡朋滴定患者剂量，然后换成相应的单组合片
-当需要较少的左旋多巴时，可通过降低片剂强度或延长剂量间隔来减少剂量

与其他抗帕金森药物同时给药：
-伴随药物的剂量调整或可能需要这种药物

每日最大剂量：
-Stalevo（R）50、75、100、125和150：24小时内不要超过8片
-Stalevo（R）200：24小时内不要超过6片

评论：
-从卡比多巴/左旋多巴的转化基于比例为1：4的卡比多巴/左旋多巴产品；没有经验将患者从未按1：4比例混合的产品或延长释放的制剂中转移出来。
-最佳剂量应通过仔细滴定确定；治疗应个性化并根据所需的治疗反应进行调整。

用途：用于治疗帕金森氏症：
-替代每个组件的等效强度；
-或当左旋多巴的每日总剂量为600毫克或以下且不存在运动障碍时，在出现剂量终止“消退”迹象和症状的患者中替代卡比多巴/左旋多巴疗法。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在胆道梗阻或肝病患者中

剂量调整

每天接受少于70至100毫克卡比多巴的患者更容易出现恶心

中止或中断给药：
-不建议突然撤药或中断给药
-剂量应缓慢减少并仔细观察

预防措施

禁忌症：
-服用非选择性单胺氧化酶抑制剂（例如苯乙嗪或反式环丙胺）的同时或服用后14天内
-窄角型青光眼

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服含或不含食物的食物（高脂肪，高热量的食物可能会使左旋多巴的吸收最多延迟2小时）
整个吞下；不要分裂，压碎或咀嚼药片
-每个给药间隔只应服用1片；不建议使用多种片剂达到剂量

一般：
-每种组合片剂均含有1：4比例的卡比多巴-左旋多巴和200毫克他喷酮;产品名称上的数字后缀代表片剂中左旋多巴的含量。
-外围多巴脱羧酶被卡比多巴饱和，每天约70到100毫克；每天少于70至100毫克的每日剂量可能会导致恶心和呕吐。

监控：
-监测黑色素瘤；理想情况下，应由具有资格的人员（例如皮肤科医生）进行定期皮肤检查
-监测腹泻患者的体重减轻
-监测睡意或嗜睡；具体问这些发作何时发生
-伴有自杀倾向的抑郁症发展监测者
-监测冲动控制和/或强迫行为；问指导性问题
-在治疗中断或中断时密切监测患者
-定期监测长期治疗患者的肝功能

患者建议：
-建议患者在每个给药间隔服用一粒片剂，不应服用多片以获得更高的剂量。
-患者应了解这种药物可能会导致唾液，尿液或汗水发暗；这种颜色在临床上微不足道。
-应告知患者，在包括驾驶在内的日常生活活动中入睡。患者应在使用酒精或其他镇静药物之前向其医疗保健提供者报告镇静作用，并与他们的医疗保健提供者交谈。
-应告知患者该药物可能引起晕厥，新的或恶化的运动障碍，幻觉，抑郁，冲动控制和/或强迫行为；如果这些情况发展，他们应该与医疗保健提供者交谈。
-应建议患者报告恶心，呕吐或腹泻，尤其是持续存在的患者；和肌痛，尤其是与发烧和精神错乱有关的情况。
-建议患者不要突然停止服药。
-如果患者怀孕或打算怀孕或正在哺乳，则应通知其医疗保健提供者。