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吸烟会增加口服避孕药(COC)的使用而导致发生严重心血管事件的风险。风险随着年龄的增长而增加,尤其是在35岁以上的女性中,并且随着吸烟数量的增加而增加。因此,在35岁以上吸烟的女性中禁用COC。
在美国
可用的剂型:
左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁结合用于预防妊娠。它是一种避孕药,其中含有两种激素,左炔诺孕酮和炔雌醇,如果服用适当,可以防止怀孕。它的工作原理是每个月阻止一个女人的卵完全发育。卵不能再接受精子,从而阻止了受精(怀孕)。
左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁也含有双甘氨酸亚铁。双甘氨酸亚铁是一种铁补充剂。
没有一种避孕方法是100%有效的。诸如进行不育手术或不进行性行为等节育方法比节育药丸更为有效。与您的医生讨论节育的选择。
左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁不能预防HIV感染或其他性传播疾病。紧急避孕(如无保护的性接触后)将无济于事。
左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁,应考虑以下内容:
告诉医生您是否对左炔诺孕酮,炔雌醇,双甘氨酸亚铁或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中尚未进行关于年龄与左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁联合作用的关系的适当研究。但是,预计不会出现会限制左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的有效性的儿科特定问题。左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁可用于控制少女的节育,但不应在月经开始前使用。
在老年人群中,尚未进行年龄与左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和甘氨酸亚铁联合作用的关系的适当研究。不建议将左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁用于老年妇女。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁与以下任何药物同时使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁与以下任何一种药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的使用频率,或者为您提供有关食物,酒或烟草使用的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁随附患者指南。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁包装为泡罩包装。每个泡罩包装包含28种不同颜色的片剂,需要按照泡罩包装上指示的相同顺序服用。
当您开始使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁时,您的身体将需要至少7天的时间进行调整,才能预防怀孕。在您第一次服药的前7天使用第二种避孕方式(例如,避孕套,杀精剂或隔膜)。
每天同时服用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁。两次剂量之间相隔不超过24小时,避孕药效果最好。
不要将药丸跳过或延迟超过24小时。如果错过服药,可能会怀孕。向您的医生询问如何帮助您记住服药或使用其他节育方法的方法。
第一次服用避孕药时,您可能会流血或有斑点。
您可能会感到恶心或恶心,尤其是在服用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的头几个月。如果恶心持续不断且没有消失,请致电医生。
如果您在服用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的3到4个小时内呕吐或腹泻,请将其视为错过的剂量,并按照患者手册中的说明进行操作或致电医生。
如果您从另一种节育方法切换为使用Balcoltra™ :
如果您在怀孕的前三个月流产或流产,则可以立即开始使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁。您不需要第二种形式的节育。如果在流产或流产后5天或更长时间开始服用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁,您应在第一个药丸周期的前7天采用另一种非激素避孕方法。如果您在妊娠中期流产或流产,则应等待4周后再开始服用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁。如果您在星期天使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁,请在第一个药丸周期的前7天使用其他形式的节育措施。
使用左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁时不要喝葡萄柚汁。葡萄柚汁可能会改变人体吸收的左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的量。
左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
您的医生可能会要求您在月经期的第一天(称为“第1天开始”)或月经期开始后的第一个星期日(称为“星期日开始”)开始服药。从某一天开始时,即使您错过了服药时间,也务必遵守该时间表。不要自己更改时间表。如果您使用的时间表不方便,请咨询您的医生以更改时间表。对于星期天的开始,您需要在头7天使用其他形式的节育措施(例如,避孕套,隔膜,杀精子剂)。
致电您的医生或药剂师以获取说明。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁工作正常。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
尽管您正在使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁来预防怀孕,但您应该知道,在怀孕期间使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁可能会损害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。在开始使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁之前,请确保您的医生知道您是否在4周内分娩了。
请勿将左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁与药物一起用于治疗丙型肝炎病毒感染,包括ombitasvir / paritaprevir / ritonavir,无论是否使用达沙布韦(Technivie®,ViekiraPak®)。
在使用的前三个月中,您可能会流血或斑点。这通常是正常现象,不应持续很长时间。但是,如果您有大量出血或出血持续超过几天,请致电医生。
如果您吸烟或年龄超过35岁,请勿使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁。如果在使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁时吸烟,则会增加发生血栓,心脏病发作或中风的风险。如果您超过35岁,患有糖尿病,高血压,高胆固醇或超重,则风险会更高。与您的医生讨论戒烟的方法。使您的糖尿病得到控制。向您的医生询问有关饮食和运动的信息,以控制体重和血液中的胆固醇水平。
使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁可能会增加您出现血液凝结问题的风险。立即与您的医生联系,检查您是否有胸部,腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿疼痛,呼吸困难,突然的剧烈头痛,口齿不清,突然的,无法解释的呼吸急促,突然失去协调能力,或在使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁时视力改变。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁可能增加患胆囊疾病的风险。如果您开始出现胃痛,恶心和呕吐,请咨询医生。
左炔诺孕酮,乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁可能导致皮肤变色。在户外时,请使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。
确保任何治疗过您的医生或牙医都知道您正在使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁。在进行外科手术或某些医学检查之前,您可能需要几天停止使用左炔诺孕酮,炔雌醇和双甘氨酸亚铁。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
乙炔雌二醇/左炔诺孕酮的常见副作用包括:外阴阴道念珠菌病,突破性出血,葡萄糖耐量降低,头痛,血压升高,偏头痛,月经斑点,阴道炎,头晕和乳房紧张。其他副作用包括:子宫出血,腹部绞痛,腹胀,寻常痤疮,乳腺改变,痛经,恶心和呕吐。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于乙炔雌二醇/左炔诺孕酮:口服片剂
口服途径(平板电脑)
吸烟会增加口服避孕药(COC)的使用而导致发生严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加,尤其是在35岁以上的女性中,并且随着吸烟数量的增加而增加。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。
乙炔雌二醇/左炔诺孕酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用乙炔雌二醇/左炔诺孕酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
乙炔雌二醇/左炔诺孕酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于乙炔雌二醇/左炔诺孕酮:口服片剂,透皮薄膜
最常见的副作用是头痛,严重/不规则的阴道出血,恶心/呕吐,痤疮,痛经,体重增加,情绪改变,焦虑/惊恐发作,乳房疼痛和偏头痛。 [参考]
非常常见(10%或更多):子宫不规则/重度出血(高达17%),月经过多(高达11.6%),乳房疼痛(高达11.2%),痛经(高达11%),突破性出血/斑点
常见(1%至10%):乳房压痛/不适,阴道炎,念珠菌病,乳房增大,乳房分泌物,乳房紧张,月经间出血/子宫出血
罕见(0.1%至1%):乳房增大,乳房肥大,月经量改变
稀有(小于0.1%):乳房分泌物,白带,闭经
未报告频率:子宫肌瘤,暂时性不育,宫颈糜烂改变,宫颈分泌物改变,泌乳期减少
上市后报道:月经量减少,漏诊漏血,丸后闭经[参考]
罕见(0.1%至1%):血压升高
稀有(小于0.1%):静脉血栓栓塞,动脉血栓栓塞
未报告频率:深静脉血栓形成,高血压,心肌梗塞,静脉曲张加重,血栓性静脉炎,脑血管疾病,二尖瓣脱垂
上市后报告:血栓形成[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达33%)
常见(1%至10%):偏头痛,头晕
非常罕见(小于0.01%):舞蹈病加剧
未报告频率:意识丧失,癫痫,Sydenham舞蹈病,短暂性缺血发作,缺血性中风,出血性中风,中风,脑出血,脑血栓形成[参考]
很常见(10%或更多):恶心/呕吐(高达11%)
常见(1%至10%):腹部疼痛/痉挛,腹泻
非常罕见(少于0.01%):胰腺炎
未报告频率:克罗恩病,溃疡性结肠炎,腹胀,肠系膜血栓形成
上市后报告:腹胀[参考]
罕见(少于0.1%):良性肝肿瘤,恶性肝肿瘤,乳腺癌[参考]
罕见(小于0.1%):胆汁淤积性黄疸
非常罕见(少于0.01%):胆囊疾病,胆囊疾病加重
未报告频率:胆囊炎,胆石症,布加综合征
上市后报告:肝功能紊乱[参考]
未报告频率:溶血性尿毒症综合征[参考]
常见(1%至10%):情绪变化,情绪波动/改变/影响稳定性,抑郁,焦虑/恐慌发作,神经质,性欲降低,性欲增加,抑郁
未报告的频率:重度抑郁症,自杀未遂,情绪低落,哭泣,重度抑郁,情感障碍,抑郁症自杀,心境障碍
上市后报告:失眠[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏/类过敏反应
非常罕见(少于0.01%):系统性红斑狼疮加重[Ref]
稀有(小于0.1%):隐形眼镜不耐受
非常罕见(少于0.01%):视网膜静脉血栓形成
未报告频率:白内障,角膜曲率改变/加深
上市后报告:视神经炎[参考]
常见(1%至10%):食欲增加,体液retention留/浮肿
罕见(0.1%至1%):食欲下降,血脂水平改变,高甘油三酯血症
稀有(小于0.1%):葡萄糖耐量改变
未报告频率:糖耐量降低[参考]
常见(1%至10%):痤疮
罕见(0.1%至1%):荨麻疹,皮疹,黄褐斑
罕见(小于0.1%):结节性红斑,多形性红斑,遗传性血管性水肿加重
未报告频率:妊娠疱疹,多毛症,脱发,黄褐斑
上市后报告:脱发,瘙痒,血管性水肿[参考]
常见(1%至10%):体重增加,体重改变,流感综合症
稀有(小于0.1%):重量减轻
非常罕见(少于0.01%):紫菜病情恶化
未报告的频率:异位妊娠,自然流产,卟啉症,先天性异常,膀胱炎样综合征
上市后报告:胸痛,乏力,不适,周围水肿,疼痛,血清叶酸减少[参考]
常见(1%至10%):背痛
未报告频率:系统性红斑狼疮
上市后报道:肌肉痉挛,四肢疼痛[参考]
未报告频率:肺栓塞
上市后报告:肺血栓形成[参考]
1.“产品信息。LoSeasonique(炔雌醇-左炔诺孕酮)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
2.“产品信息。Alesse-28(炔雌醇-左炔诺孕酮)。” Wyeth-Ayerst Canada Inc,圣罗兰,QC。
3.“产品信息。季节(乙炔雌二醇-左炔诺孕酮)。”纽约州波莫纳的巴尔制药公司。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
6.“产品信息。Triphasil(炔雌醇-左炔诺孕酮)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
7.“产品信息。季节(乙炔雌二醇-左炔诺孕酮)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
8.“产品信息。四方(乙炔雌二醇-左炔诺孕酮)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天口服1片
评论:在每天的同一时间服用。
每天口服1片
评论:在每天的同一时间服用。
谨慎使用;密切监测血压。
禁忌的
老年患者:绝经后女性中无适应症。
从另一种口服避孕药改变:从新包装的先前口服避孕药开始的同一天开始。
从透皮贴剂改变:从计划下一个应用程序的那天开始。
从阴道环更换:从计划下一次插入的那天开始。
从可注射制剂更改:从计划下一次注射的那天开始
从子宫内系统(IUS)避孕改变:
-从移除IUS当天开始
-如果在月经周期的第一天未移除IUS,则在第一个周期包装的前7天需要其他非激素避孕药(例如避孕套和杀精子剂)。
从植入物更换:从取出植入物的那天开始。
早孕流产或流产后:
-可以立即开始;如果立即开始使用,则无需采取其他避孕方法。
-如果在终止妊娠后的5天内未开始使用避孕药,则在第一个周期用药的前7天应使用其他非激素避孕方法(例如,避孕套和杀精子剂)。
妊娠中期流产或流产后:
-由于血栓栓塞性疾病的风险增加,在妊娠中期流产或流产后的4周内才开始。
-根据需要,按照周日开始的说明进行操作,并在患者的第一个周期包装的前7天使用其他非激素避孕方法(例如避孕套和杀精子剂)。
分娩后:
-由于血栓栓塞性疾病的风险增加,因此直到分娩后4周才开始。
-按照有关目前未使用激素避孕药的妇女的说明进行操作。
-不建议用于哺乳期妇女
-如果妇女产后还没有月经,请在使用前考虑排卵和受孕的可能性。
美国盒装警告:香烟烟雾和严重的心血管不良反应:
-吸烟会增加口服避孕药(COC)的使用而导致发生严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加,尤其是在35岁以上的女性中,并且随着吸烟数量的增加而增加。因此,超过35岁且吸烟的女性不应使用COC。
已确定育龄女性患者的安全性和有效性;未标明初潮前使用。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-为获得最大效力,必须完全按照指示服用本药,间隔不得超过24小时。
-每天应在同一时间服用片剂。
-根据所使用的配方,通常在药丸的最后一周或服用最后一种活性片剂后3天会发生抽血。请咨询制造商的产品信息。
-如果发生严重的呕吐或腹泻,吸收可能不完全,应采取其他避孕措施;如果服用活性片剂后3至4个小时内出现呕吐或腹泻,请以漏服的片剂的形式处理。
-可能发生计划外的突破性出血/斑点;如果延长时间,患者应联系其医疗保健提供者。
-有些制造商不建议“从1天开始”,而是建议在月经开始后从周日开始;请咨询特定制造商的产品信息。
-如果不立即开始使用下一包,则患者应在使用新包的前7天使用备用非激素避孕药(例如避孕套)。
-有关特定准备工作的信息,应咨询制造商的产品信息。
周日开始:
-即使患者还在流血,也要在月经来潮后的第一个星期日服用第一个活性药物;如果月经在周日开始,则在同一天开始服用。
-从避孕药开始的星期日到第一个周期的下一个星期日(7天),都应使用避孕药的备用形式(例如避孕套)。
-每天每天一次在同一时间服用所有后续药丸,并在一周的同一天(即星期日)开始所有后续药丸。
第一天开始:
-在此期间的前24小时内服用第一个活性药物。
-每天同一时间每天服用一次所有后续药丸。
-从第1天开始,就不需要备用的节育方法。
漏服药:
-如果错过了1粒有效药,请尽快记住并在常规时间服用下一颗药(1天2粒);不需要备用的节育方法
-如果在包装的第1周或第2周连续漏掉2粒有效药,则在记住它们的那一天服用2粒,第二天服用2粒,然后每天服用1粒,直到完成包装;在接下来的7天内必须有一种备用的节育措施
-如果在第3周连续错过了2粒活性药物,或者连续错过了3粒或3粒以上的药物,则应丢弃其余的药丸包装,并在第一天的第1天开始服用新药丸;对于星期天的初学者,每天直到周日一直服用1丸,然后在周日扔掉其余的药丸,并在同一天开始服用一包新药;接下来的7天需要进行备用避孕
储存要求:
-避光。
一般:
-非母乳喂养的产后妇女应在产后4至6周内开始使用这种药物。
监控:
-心血管:在整个治疗过程中定期监测血压。
-一般:在开始或重新使用这种药物之前,应进行完整的病史和身体检查。
-使用这种药物的妇女应每年与医疗保健提供者进行血压检查和其他指定医疗保健的访问。
患者咨询:
-该药物不能预防HIV感染,艾滋病和其他性传播疾病。
-有关更多信息,请查阅患者信息单张。
已知共有409种药物与乙炔雌二醇/左炔诺孕酮相互作用。
查看乙炔雌二醇/左炔诺孕酮与下列药物的相互作用报告。
乙炔雌二醇/左炔诺孕酮与酒精/食物有8种相互作用
与乙炔雌二醇/左炔诺孕酮有24种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |