在美国
可用的剂型:
治疗类别:甲状腺补品
左甲状腺素注射液用于治疗粘液性水肿昏迷(严重的甲状腺功能低下),甲状腺无法产生足够的甲状腺激素。当需要快速起效并且不允许口服时,左旋甲状腺素注射剂的粉末形式可以代替口服剂量。
左甲状腺素只能由医生服用或在医生的监督下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于左甲状腺素,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对左甲状腺素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未显示出儿科特定问题,这将限制左甲状腺素注射液在儿科人群中的使用。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制左旋甲状腺素注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的心脏和血管问题,在接受左甲状腺素注射液的患者中可能需要谨慎。
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用左甲状腺素时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物,这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将左甲状腺素与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将左甲状腺素与下列任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
左旋甲状腺素与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或左旋甲状腺素的使用频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响左甲状腺素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的健康专家将在医疗设施中为您提供左甲状腺素。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。
您将收到几剂左甲状腺素,然后您的医生可能会将您切换为口服剂型。
左甲状腺素的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括左甲状腺素的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。需要进行血液测试以检查不良影响。
左甲状腺素可能会增加您出现心律问题或心脏病发作的风险。如果出现头晕,晕厥,快速,缓慢或不规则心跳,胸痛或不适,或手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适,请立即与医生联系。
左甲状腺素可能引起新的或恶化的心力衰竭。如果您有以下症状之一,请立即咨询医生:胸痛,尿量减少,颈静脉扩张,极度疲劳,呼吸不规则,心跳不规则,脸,手指,脚或小腿肿胀,紧绷胸部呼吸困难或体重增加。
左甲状腺素不应用于治疗肥胖症或减肥。左甲状腺素不能有效减轻体重,大量服用可能会导致更严重的医疗状况。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用左甲状腺素。左甲状腺素可能会影响某些医学检查的结果。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于左甲状腺素:口服胶囊填充液,口服液,口服片剂
其他剂型:
口服途径(胶囊;片剂;溶液)
甲状腺激素,包括左甲状腺素,不宜单独使用或与其他用于肥胖或体重减轻的治疗剂一起使用。在甲状腺功能正常的患者中,每日激素需求量范围内的剂量对减轻体重无效。大剂量可能会产生严重或什至危及生命的毒性表现,尤其是与拟交感神经胺(如用于其厌食作用的那些)联合使用时。
左甲状腺素及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用左甲状腺素时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
不常见
罕见
如果在服用左甲状腺素时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
左甲状腺素的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于左甲状腺素:复方散,注射用散剂,注射用静脉散剂,静脉内溶液剂,口服胶囊剂,口服溶液剂,口服片剂
较常见的不良反应包括由于治疗过量而导致的甲亢,包括心律不齐,心肌梗塞,呼吸困难,肌肉痉挛,头痛,神经质,烦躁,失眠,震颤,肌肉无力,食欲增加,体重减轻,腹泻,不耐热,月经不调和皮疹。
在20名年龄和性别相符的对照组中,评估了20例因甲状腺肿大或甲状腺切除术后需要TSH抑制的患者的心脏功能,并对甲状腺癌进行了放射性碘治疗。 TSH抑制与早搏发生率增加,左心室质量指数增加和左心室收缩功能增强有关。这些变化的临床意义尚待确定。
用这种药物过度治疗可能会导致心率,心脏壁厚度和心脏收缩力增加,并可能导致心绞痛或心律不齐,特别是在患有心血管疾病的患者和老年患者中。 [参考]
未报告频率:心Pal,心动过速,高血压,心律不齐,脉搏和血压升高,心力衰竭,心绞痛,心肌梗塞,心脏骤停[参考]
未报告频率:糖尿病和肾上腺皮质功能不全的症状表现改变[参考]
未报告的频率:头痛,活动过度,失眠,癫痫发作,假性脑瘤(儿童) [参考]
未报告频率:脱发,潮红,荨麻疹,瘙痒,皮疹,血管性水肿,出汗过多[Ref]
未报告的频率:震颤,肌肉无力,肌肉抽筋,骨质疏松症的风险增加,股骨骨epi滑倒(儿童) [参考]
一项研究评估了长期甲状腺激素治疗对196名女性(平均年龄,74.4岁)与795名女性(平均年龄,72.1岁)的对照组骨密度的影响。每日平均甲状腺素剂量为1.99 mcg / kg(范围0.3至6.6 mcg / kg),平均治疗时间为20.4年(范围小于1至68年)。与对照组相比,每日服用1.6 mcg / kg或更多剂量的妇女在超dist,中轴radius,臀部和腰椎的骨矿物质密度水平显着降低。但是,使用雌激素似乎可以消除甲状腺激素对骨矿物质密度的不利影响。
从英国普通实践研究数据库对23183名患者进行了处方甲状腺激素的病例对照分析后,发现长期接受长期甲状腺激素治疗的男性(p = 0.008)的股骨骨折发生率高于对照组。
过度治疗可能会导致婴儿颅骨融合症,并导致儿童骨phy过早闭合,从而导致成人身高受损。 [参考]
未报告频率:腹泻,呕吐,腹部绞痛[参考]
未报告频率:月经不调,生育能力受损[参考]
未报告频率:血清病,对非活性成分过敏[参考]
发生超敏反应;然而,这归因于无活性成分。这些反应包括荨麻疹,瘙痒,皮疹,潮红,血管性水肿,各种胃肠道症状(腹痛,恶心,呕吐和腹泻),发烧,关节痛,血清病和喘息。尚不清楚对左甲状腺素本身过敏。 [参考]
未报告频率:食欲增加,体重减轻[参考]
未报告频率:自身免疫性疾病(例如慢性自身免疫性甲状腺炎) [参考]
未报告频率:疲劳,不耐高温,发烧[参考]
未报告的频率:神经质,焦虑,烦躁,情绪不稳[参考]
1.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):
2. Petersen K,Bengtason C,Lapidus L等人,“使用左甲状腺素治疗的患者的发病率,死亡率和生活质量”。 Arch Intern Med 150(1990):2077-181
3. Sheppard MC,Holder R,Franklyn JA,“左甲状腺素治疗和髋部骨折的发生”。 Arch Intern Med 162(2002):338-43
4.“产品信息。类甲状腺素(左甲状腺素)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。
5. Leese GP,Jung RT,Guthrie C,Waugh N,Browning MC“使用L-甲状腺素的患者的发病率:TSH正常者与TSH抑制者的比较”。临床内分泌(Oxf)37(1992):500-3
6. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量应个体化,要考虑到年龄,心血管状况,伴随的医疗状况(包括妊娠)和状况的特殊性;调整剂量后,密切关注临床反应和实验室参数:
初始剂量:
原发性甲状腺功能减退症:
甲状腺功能低下短时间(几个月)的健康个体
初始剂量:每天口服1.6 mcg / kg
-每4至6周以12.5至25 mcg的增量调整剂量,直至临床甲状腺功能正常,TSH恢复正常
50岁以上的个人和/或患有心血管疾病的患者:
初始剂量:每天一次口服12.5至25 mcg
-每隔6至8周调整一次剂量,直到临床甲状腺功能正常和TSH恢复正常
严重的长期甲状腺功能减退症:
初始剂量:每天一次口服12.5至25 mcg
-每2至4周以12.5至25 mcg /天的增量调节剂量,直到临床甲状腺功能正常和TSH恢复正常
维护剂量:大约1.6 mcg / kg /天是完全替代剂量
最大剂量:200至300 mcg /天(很少需要大于200 mcg /天的剂量;很少需要大于300 mcg /天的剂量,这可能表明依从性差,吸收不良,药物相互作用或这些因素的组合)
继发性(垂体)或三重性(甲状腺功能减退)
-除了血清游离T4水平外,按上述方式进行剂量监测。血清TSH水平不是可靠的测量方法,不应使用
-滴定直至临床甲状腺功能正常和血清游离T4水平恢复到正常范围的上半部分
评论:
-应定期监测临床状况和实验室参数,以使剂量个体化。
-给定剂量的峰值效果可能在4到6周内无法达到。
-不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症的治疗。
-共同使用食物和药物可能会严重影响吸收;空腹服用,至少在已知会干扰左甲状腺素吸收的药物之前或之后4小时。
用途:作为原发性(甲状腺),继发性(垂体)和三级(下丘脑)先天性或获得性甲状腺功能减退的替代疗法
通常应将TSH水平抑制到0.1 IU / L以下
-通常需要每天口服一次大于2 mcg / kg的剂量才能达到这种抑制程度
评论:
-高危肿瘤患者可能靶向更高水平的TSH抑制,但是尚无明确定义。
-该药未在抑制碘充足的患者中抑制甲状腺良性结节和无毒弥漫性甲状腺肿的适应症,因为没有临床益处,过度治疗可能会诱发甲状腺功能亢进。
用途:在甲状腺素的管理中作为外科手术和放射性碘疗法的辅助
依赖的高分化甲状腺癌。
肠胃外配方:
-初始加载剂量:一次300至500 mcg
-维持剂量:每天一次静脉输注50至100 mcg,直到患者可以耐受口服治疗为止
评论:
-确定初始剂量和维持剂量时,应考虑年龄,一般身体状况,心脏危险因素,粘液性水肿昏迷的严重程度和持续时间。
-口服和左旋甲状腺素之间的相对生物利用度估计为48%至74%;由于个体差异,应测量TSH水平并相应调整剂量。
用途:用于治疗粘液性水肿昏迷。
初始剂量:每天一次口服12.5至25 mcg
-每隔6至8周调整一次剂量,直到临床甲状腺功能正常和TSH恢复正常
维持剂量:完全替代剂量可能少于1 mcg / kg /天
最大剂量:200至300 mcg /天(很少需要大于200 mcg /天的剂量;很少需要大于300 mcg /天的剂量,这可能表明依从性差,吸收不良,药物相互作用或这些因素的组合)
评论:
-应根据年龄,心血管状况,伴随的医疗状况以及病情的特殊性,个体化给药;调整剂量后,密切注意临床反应和实验室参数。
-在4至6周内可能无法达到给定剂量的峰值效果;完全恢复剂量。
-不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症的治疗。
-共同使用食物和药物可能会严重影响吸收;空腹服用,至少在已知会干扰左甲状腺素吸收的药物之前或之后4小时。
用途:作为原发性(甲状腺),继发性(垂体)和三级(下丘脑)先天性或获得性甲状腺功能减退的替代疗法
0至3个月:每天口服10至15 mcg / kg
3至6个月:每天口服8至10 mcg / kg
6至12个月:每天口服6至8 mcg / kg
1至5年:每天口服5至6 mcg / kg
6至12岁:每天口服4至5 mcg / kg
12岁以上且生长发育和青春期不完全:每天口服2至3 mcg / kg
年满12岁或以上且已完全成长和青春期:每天口服1.6 mcg / kg
有心脏衰竭风险的新生儿(0至3个月):考虑降低初始剂量;根据临床和实验室反应,根据需要每4至6周增加剂量
患多动症的小儿患者:初始剂量应为推荐的完全替代剂量的四分之一;每周增加四分之一至建议的完全替代剂量
评论:
-剂量应个性化,并定期监测临床状况和实验室参数; 4至6周可能无法达到最佳效果。
-不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症的治疗。
-共同使用食物和药物可能会严重影响吸收;空腹服用,至少在已知会干扰左甲状腺素吸收的药物之前或之后4小时。
-胶囊制剂适用于6岁或6岁以上的患者,因为应完全吞服胶囊;有关具体的管理说明,请参阅其他评论/管理建议,包括那些无法吞咽完整片剂的说明。
用途:用于治疗先天性或获得性甲状腺功能减退症。
不建议调整
不建议调整
粘液性水肿昏迷:老年人和心血管疾病患者:静脉使用与心脏毒性相关,因此,在这些人群中应使用剂量范围较低端的剂量。
怀孕:
新发甲状腺功能减退症:
-中度至重度甲状腺功能减退的症状和体征的患者:每天口服一次1.6 mcg / kg
-轻度甲状腺功能减退(TSH低于10 mIU / L)的患者:每天口服1 mcg / kg
-每4周评估一次TSH并调整剂量,直到血清TSH处于妊娠特定范围内既往甲状腺功能减退症:
-确认怀孕后至少每三个月监测TSH和游离T4
-将TSH维持在三个月特定的参考范围内(原发性甲状腺功能减退症)
-如果血清TSH高于孕中期正常范围,则增加12.5至25 mcg /天,并每4周测量一次TSH,直到血清TSH处于孕中期正常范围内
-分娩后立即降低至孕前剂量,并在产后4至8周测量血清TSH水平,以确保剂量合适
治疗药物监测/范围:
-原发性甲状腺功能减退:监测TSH
-第二和第三次甲状腺功能减退症:监测血清游离T4水平(维持在正常范围的上半部分)
美国盒装警告:不用于肥胖症治疗或减肥
-甲状腺激素,无论是单独使用还是与其他药物一起使用,均不得用于治疗肥胖症或减轻体重。在甲状腺功能正常的患者中,每日激素需求量范围内的剂量对减轻体重无效。较大剂量可能会产生严重或什至危及生命的毒性表现,尤其是与拟交感神经胺(如用于其厌食作用的那些)联合使用时。
窄治疗指数:
-该药物应被视为窄治疗指数(NTI)药物,因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议:
-如果有的话,应该谨慎地进行通用替代,因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测,以确保收到有效剂量,同时避免不必要的毒性。
禁忌症:
-未纠正的肾上腺功能不全
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
由于T4与蛋白质高度结合,因此通过透析除去的药物很少。
行政建议:
-每天空腹口服一次,最好在早餐前半到一小时
-不应在4小时内服用会降低左甲状腺素吸收的药物(例如铁,钙补充剂,抗酸剂)
胶囊:对于6岁或以上的患者;吞下整个;不要压碎,咀嚼或割伤
LEVO-T(R)片剂:喝满杯水,因为片剂可能会迅速崩解
对于无法吞咽完整片剂的婴幼儿的管理:
-压碎片剂并悬浮在少量(5至10毫升)的水中
-立即用汤匙或滴管给药;不存储暂停
-请勿在大豆等婴儿配方食品中使用减少吸收的食品
储存要求:
口服胶囊和片剂:避光;防潮
-允许在25C(77F)的偏移下存储15C至30C(59F至86F)
肠胃外:避光
-将未打开的样品瓶存放在20C至25C(68F至77F)下
重构/准备技术:
-小瓶:用5 mL的0.9%氯化钠注射液复溶;摇动以确保完全混合;所得浓度:20 mcg / mL(100 mcg)和100 mcg / mL(500 mcg);不含防腐剂稳定4小时;丢弃未使用的部分
IV兼容性:请勿添加到其他IV液体中
一般:
-如果在可能会影响吸收的食物中1小时内定期服用,请评估是否需要调整剂量。
-该药未在抑制碘充足的患者中抑制甲状腺良性结节和无毒弥漫性甲状腺肿的适应症,因为没有临床益处,过度治疗可能会诱发甲状腺功能亢进。
-在亚急性甲状腺炎的恢复阶段,该药不适合治疗甲状腺功能减退症。
-此药物不应单独使用或与其他药物一起用于治疗肥胖症或减轻体重。
-诊断和治疗方法的延迟可能会对智力和身体的生长发育产生有害影响。
监视:密切监视以避免过度处理和不足:
-成人:原发性甲状腺功能减退:开始后6-8周监测血清TSH,剂量有无变化;一旦稳定下来,每6到12个月或剂量或临床状态发生变化时,评估临床和生化反应。
-儿科:先天性或后天性甲状腺功能减退:在治疗开始后2周和4周,任何剂量变化后2周以及剂量稳定后每3至12个月直至生长完全时,测量血清TSH和总T4或游离T4;依从性差或异常值可能需要更频繁的监视。定期的临床检查应包括发育,精神和身体生长以及骨骼成熟的评估。
-儿科:由于子宫内甲状腺功能减退症导致垂体-甲状腺反馈的复位,在某些患者中TSH可能无法正常化;在治疗开始后2周内血清T4不能升高到正常范围的上半部和/或在4周内血清TSH不能降低到20 mIU / L以下可能表明治疗不充分;在增加剂量之前评估依从性,剂量和给药方法
-第二(垂体)和第三(下丘脑)甲状腺功能减退:监测血清游离T4水平并维持在正常范围的上半部分
-对于糖尿病患者,在开始,改变或终止治疗后监测血糖控制。
-在怀孕期间密切监测TSH水平。
-监测冠心病患者手术过程中的心律不齐。
患者建议:
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。
-应指导患者空腹服用该药,最好是在早餐前至少半小时的早晨。
-患者应了解改善症状可能需要数周的时间;需要实验室测试以监测治疗情况。
-如果患者出现以下任何症状,应被告知患者其医疗保健提供者:快速或不规则的心跳,胸痛,呼吸急促,腿抽筋,头痛,神经质,烦躁不安,失眠,震颤,食欲改变,体重增加或损失,呕吐,腹泻,出汗过多,不耐高温,发烧,经期改变,荨麻疹或皮疹或任何其他不寻常的医疗事件。
-患者应了解,在治疗的最初几个月中很少会发生部分脱发,但这通常是暂时的。
-应指示患者怀孕后通知其医疗服务提供者。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
左甲状腺素替代缺失的甲状腺素,是治疗甲状腺功能减退的首选药物。左甲状腺素的剂量需要针对每个人量身定做,在甲状腺素过多和毒性副作用之间,以及过少的甲状腺素之间存在细微的界限,导致功能受损。
与左甲状腺素相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与左甲状腺素一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与左甲状腺素相互作用的常见药物包括:
请注意,该列表并不全面,仅包括可能与左甲状腺素相互作用的常用药物。您应参考左甲状腺素的处方信息以获取完整的相互作用列表。
左甲状腺素修订03/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/levothyroxine.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年11月8日。
已知共有199种药物与左甲状腺素相互作用。
查看有关左甲状腺素和下列药物的相互作用报告。
左甲状腺素与酒精/食物有3种相互作用
左甲状腺素与疾病的相互作用有5种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |