左甲状腺素注射液的用途：

• 它用于向身体添加甲状腺激素。
• 它用于治疗甲状腺癌。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用左甲状腺素注射液之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对左甲状腺素或左甲状腺素注射液的任何其他部分过敏。
• 如果对左甲状腺素注射液过敏；左甲状腺素注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：甲状腺活动过度或肾上腺无力。

这不是与左甲状腺素注射液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用左甲状腺素注射液都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用左甲状腺素注射液时我需要了解或做什么？

对于所有服用左甲状腺素注射液的患者：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用左甲状腺素注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 不要用完左甲状腺素注射液。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），左甲状腺素注射液有时可能会使血糖升高。与您的医生讨论如何控制血糖。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会导致骨骼太弱（骨质疏松症），剂量过高。经更年期的女性患病风险可能更高。与您的医生交谈，看看您是否有较高的骨骼脆弱风险或是否有任何疑问。
• 这种药可能会影响生育。生育问题可能导致无法怀孕或生小孩。
• 如果您年满65岁，请小心使用左甲状腺素注射液。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

儿童：

• 如果给孩子服用左甲状腺素注射液并且孩子的体重发生变化，请咨询医生。左甲状腺素注射液的剂量可能需要更改。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（左甲状腺素注射液）？

按照医生的指示使用左甲状腺素注射液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被打成静脉注射。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 头痛。
• 感到疲倦或虚弱。
• 感到或多或少饿了。
• 无需尝试即可改变体重。
• 腹泻。
• 胃痉挛。
• 吐了。
• 感觉烦躁。
• 感到紧张和兴奋。
• 焦虑。
• 情绪起伏。
• 摇晃。
• 睡眠困难。
• 受热困扰。
• 出汗很多。
• 发热。
• 肌肉痉挛。
• 肌肉无力。
• 冲洗。
• 骨痛。
• 月经（月经）改变。

左甲状腺素注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 在使用左甲状腺素注射液的最初几个月中，某些人可能会发生脱发。这通常可以恢复正常。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃左甲状腺素注射液？

• 如果您需要在家中储存左甲状腺素注射液，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对左甲状腺素注射液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于左甲状腺素：口服胶囊填充液，口服液，口服片剂

其他剂型：

• 溶液注射粉

需要立即就医的副作用

左甲状腺素及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用左甲状腺素时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 胸痛或不适
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 晕倒
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 发热
• 不耐高温
• 荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 月经变化
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 出汗
• 眼睛，脸，嘴唇，喉咙或舌头肿胀
• 胸闷
• 震颤

罕见

• 视力模糊或复视
• 头晕
• 眼痛
• 儿童缺乏或发育缓慢
• one脚或走路有利于一条腿
• 臀部或膝盖疼痛
• 癫痫发作
• 严重头痛

如果在服用左甲状腺素时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 迷失方向
• 快或弱脉冲
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 突然头痛
• 突然失去协调
• 突然的口齿不清

不需要立即就医的副作用

左甲状腺素的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或腹部绞痛
• 食欲变化
• 哭了
• 腹泻
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 感觉不舒服或不开心
• 不适感
• 温暖的感觉
• 感觉事情不真实
• 怀疑和不信任的感觉
• 脱发
• 头痛
• 食欲增加
• 精神抑郁
• 肌肉无力
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 怀孕有麻烦
• 坐着不动
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加或减少

对于医疗保健专业人员

适用于左甲状腺素：复方散，注射用散剂，注射用静脉散剂，静脉内溶液剂，口服胶囊剂，口服溶液剂，口服片剂

一般

较常见的不良反应包括由于治疗过量而导致的甲亢，包括心律不齐，心肌梗塞，呼吸困难，肌肉痉挛，头痛，神经质，烦躁，失眠，震颤，肌肉无力，食欲增加，体重减轻，腹泻，不耐热，月经不调和皮疹。

心血管的

在20名年龄和性别相符的对照组中，评估了20例因甲状腺肿大或甲状腺切除术后需要TSH抑制的患者的心脏功能，并对甲状腺癌进行了放射性碘治疗。 TSH抑制与早搏发生率增加，左心室质量指数增加和左心室收缩功能增强有关。这些变化的临床意义尚待确定。

用这种药物过度治疗可能会导致心率，心脏壁厚度和心脏收缩力增加，并可能导致心绞痛或心律不齐，特别是在患有心血管疾病的患者和老年患者中。 ^[参考]

未报告频率：心Pal，心动过速，高血压，心律不齐，脉搏和血压升高，心力衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心脏骤停^[参考]

内分泌

未报告频率：糖尿病和肾上腺皮质功能不全的症状表现改变^[参考]

神经系统

未报告的频率：头痛，活动过度，失眠，癫痫发作，假性脑瘤（儿童） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：脱发，潮红，荨麻疹，瘙痒，皮疹，血管性水肿，出汗过多^[Ref]

肌肉骨骼

未报告的频率：震颤，肌肉无力，肌肉抽筋，骨质疏松症的风险增加，股骨骨epi滑倒（儿童） ^[参考]

一项研究评估了长期甲状腺激素治疗对196名女性（平均年龄，74.4岁）与795名女性（平均年龄，72.1岁）的对照组骨密度的影响。每日平均甲状腺素剂量为1.99 mcg / kg（范围0.3至6.6 mcg / kg），平均治疗时间为20.4年（范围小于1至68年）。与对照组相比，每日服用1.6 mcg / kg或更多剂量的妇女在超dist，中轴radius，臀部和腰椎的骨矿物质密度水平显着降低。但是，使用雌激素似乎可以消除甲状腺激素对骨矿物质密度的不利影响。

从英国普通实践研究数据库对23183名患者进行了处方甲状腺激素的病例对照分析后，发现长期接受长期甲状腺激素治疗的男性（p = 0.008）的股骨骨折发生率高于对照组。

过度治疗可能会导致婴儿颅骨融合症，并导致儿童骨phy过早闭合，从而导致成人身高受损。 ^[参考]

胃肠道

未报告频率：腹泻，呕吐，腹部绞痛^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：月经不调，生育能力受损^[参考]

过敏症

未报告频率：血清病，对非活性成分过敏^[参考]

发生超敏反应；然而，这归因于无活性成分。这些反应包括荨麻疹，瘙痒，皮疹，潮红，血管性水肿，各种胃肠道症状（腹痛，恶心，呕吐和腹泻），发烧，关节痛，血清病和喘息。尚不清楚对左甲状腺素本身过敏。 ^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲增加，体重减轻^[参考]

免疫学的

未报告频率：自身免疫性疾病（例如慢性自身免疫性甲状腺炎） ^[参考]

其他

未报告频率：疲劳，不耐高温，发烧^[参考]

精神科

未报告的频率：神经质，焦虑，烦躁，情绪不稳^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

甲状腺功能减退的通常成人剂量

剂量应个体化，要考虑到年龄，心血管状况，伴随的医疗状况（包括妊娠）和状况的特殊性；调整剂量后，密切关注临床反应和实验室参数：

初始剂量：
原发性甲状腺功能减退症：
甲状腺功能低下短时间（几个月）的健康个体
初始剂量：每天口服1.6 mcg / kg
-每4至6周以12.5至25 mcg的增量调整剂量，直至临床甲状腺功能正常，TSH恢复正常

50岁以上的个人和/或患有心血管疾病的患者：
初始剂量：每天一次口服12.5至25 mcg
-每隔6至8周调整一次剂量，直到临床甲状腺功能正常和TSH恢复正常

严重的长期甲状腺功能减退症：
初始剂量：每天一次口服12.5至25 mcg
-每2至4周以12.5至25 mcg /天的增量调节剂量，直到临床甲状腺功能正常和TSH恢复正常

维护剂量：大约1.6 mcg / kg /天是完全替代剂量
最大剂量：200至300 mcg /天（很少需要大于200 mcg /天的剂量；很少需要大于300 mcg /天的剂量，这可能表明依从性差，吸收不良，药物相互作用或这些因素的组合）

继发性（垂体）或三重性（甲状腺功能减退）
-除了血清游离T4水平外，按上述方式进行剂量监测。血清TSH水平不是可靠的测量方法，不应使用
-滴定直至临床甲状腺功能正常和血清游离T4水平恢复到正常范围的上半部分

评论：
-应定期监测临床状况和实验室参数，以使剂量个体化。
-给定剂量的峰值效果可能在4到6周内无法达到。
-不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症的治疗。
-共同使用食物和药物可能会严重影响吸收；空腹服用，至少在已知会干扰左甲状腺素吸收的药物之前或之后4小时。

用途：作为原发性（甲状腺），继发性（垂体）和三级（下丘脑）先天性或获得性甲状腺功能减退的替代疗法

抑制TSH的成人剂量

通常应将TSH水平抑制到0.1 IU / L以下
-通常需要每天口服一次大于2 mcg / kg的剂量才能达到这种抑制程度

评论：
-高危肿瘤患者可能靶向更高水平的TSH抑制，但是尚无明确定义。
-该药未在抑制碘充足的患者中抑制甲状腺良性结节和无毒弥漫性甲状腺肿的适应症，因为没有临床益处，过度治疗可能会诱发甲状腺功能亢进。

用途：在甲状腺素的管理中作为外科手术和放射性碘疗法的辅助
依赖的高分化甲状腺癌。

通常的成人剂量用于粘液水肿昏迷

肠胃外配方：
-初始加载剂量：一次300至500 mcg
-维持剂量：每天一次静脉输注50至100 mcg，直到患者可以耐受口服治疗为止

评论：
-确定初始剂量和维持剂量时，应考虑年龄，一般身体状况，心脏危险因素，粘液性水肿昏迷的严重程度和持续时间。
-口服和左旋甲状腺素之间的相对生物利用度估计为48％至74％；由于个体差异，应测量TSH水平并相应调整剂量。

用途：用于治疗粘液性水肿昏迷。

甲状腺功能减退症的常用老年剂量

初始剂量：每天一次口服12.5至25 mcg
-每隔6至8周调整一次剂量，直到临床甲状腺功能正常和TSH恢复正常
维持剂量：完全替代剂量可能少于1 mcg / kg /天
最大剂量：200至300 mcg /天（很少需要大于200 mcg /天的剂量；很少需要大于300 mcg /天的剂量，这可能表明依从性差，吸收不良，药物相互作用或这些因素的组合）

评论：
-应根据年龄，心血管状况，伴随的医疗状况以及病情的特殊性，个体化给药；调整剂量后，密切注意临床反应和实验室参数。
-在4至6周内可能无法达到给定剂量的峰值效果；完全恢复剂量。
-不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症的治疗。
-共同使用食物和药物可能会严重影响吸收；空腹服用，至少在已知会干扰左甲状腺素吸收的药物之前或之后4小时。

用途：作为原发性（甲状腺），继发性（垂体）和三级（下丘脑）先天性或获得性甲状腺功能减退的替代疗法

甲状腺功能减退的小儿常规剂量

0至3个月：每天口服10至15 mcg / kg
3至6个月：每天口服8至10 mcg / kg
6至12个月：每天口服6至8 mcg / kg
1至5年：每天口服5至6 mcg / kg
6至12岁：每天口服4至5 mcg / kg
12岁以上且生长发育和青春期不完全：每天口服2至3 mcg / kg
年满12岁或以上且已完全成长和青春期：每天口服1.6 mcg / kg

有心脏衰竭风险的新生儿（0至3个月）：考虑降低初始剂量；根据临床和实验室反应，根据需要每4至6周增加剂量

患多动症的小儿患者：初始剂量应为推荐的完全替代剂量的四分之一；每周增加四分之一至建议的完全替代剂量

评论：
-剂量应个性化，并定期监测临床状况和实验室参数； 4至6周可能无法达到最佳效果。
-不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症的治疗。
-共同使用食物和药物可能会严重影响吸收；空腹服用，至少在已知会干扰左甲状腺素吸收的药物之前或之后4小时。
-胶囊制剂适用于6岁或6岁以上的患者，因为应完全吞服胶囊；有关具体的管理说明，请参阅其他评论/管理建议，包括那些无法吞咽完整片剂的说明。

用途：用于治疗先天性或获得性甲状腺功能减退症。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

粘液性水肿昏迷：老年人和心血管疾病患者：静脉使用与心脏毒性相关，因此，在这些人群中应使用剂量范围较低端的剂量。

怀孕：
新发甲状腺功能减退症：
-中度至重度甲状腺功能减退的症状和体征的患者：每天口服一次1.6 mcg / kg
-轻度甲状腺功能减退（TSH低于10 mIU / L）的患者：每天口服1 mcg / kg
-每4周评估一次TSH并调整剂量，直到血清TSH处于妊娠特定范围内既往甲状腺功能减退症：
-确认怀孕后至少每三个月监测TSH和游离T4
-将TSH维持在三个月特定的参考范围内（原发性甲状腺功能减退症）
-如果血清TSH高于孕中期正常范围，则增加12.5至25 mcg /天，并每4周测量一次TSH，直到血清TSH处于孕中期正常范围内
-分娩后立即降低至孕前剂量，并在产后4至8周测量血清TSH水平，以确保剂量合适

治疗药物监测/范围：
-原发性甲状腺功能减退：监测TSH
-第二和第三次甲状腺功能减退症：监测血清游离T4水平（维持在正常范围的上半部分）

预防措施

美国盒装警告：不用于肥胖症治疗或减肥
-甲状腺激素，无论是单独使用还是与其他药物一起使用，均不得用于治疗肥胖症或减轻体重。在甲状腺功能正常的患者中，每日激素需求量范围内的剂量对减轻体重无效。较大剂量可能会产生严重或什至危及生命的毒性表现，尤其是与拟交感神经胺（如用于其厌食作用的那些）联合使用时。

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

禁忌症：
-未纠正的肾上腺功能不全

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

由于T4与蛋白质高度结合，因此通过透析除去的药物很少。

其他的建议

行政建议：
-每天空腹口服一次，最好在早餐前半到一小时
-不应在4小时内服用会降低左甲状腺素吸收的药物（例如铁，钙补充剂，抗酸剂）

胶囊：对于6岁或以上的患者；吞下整个；不要压碎，咀嚼或割伤
LEVO-T（R）片剂：喝满杯水，因为片剂可能会迅速崩解

对于无法吞咽完整片剂的婴幼儿的管理：
-压碎片剂并悬浮在少量（5至10毫升）的水中
-立即用汤匙或滴管给药；不存储暂停
-请勿在大豆等婴儿配方食品中使用减少吸收的食品

储存要求：
口服胶囊和片剂：避光；防潮
-允许在25C（77F）的偏移下存储15C至30C（59F至86F）
肠胃外：避光
-将未打开的样品瓶存放在20C至25C（68F至77F）下

重构/准备技术：
-小瓶：用5 mL的0.9％氯化钠注射液复溶；摇动以确保完全混合；所得浓度：20 mcg / mL（100 mcg）和100 mcg / mL（500 mcg）；不含防腐剂稳定4小时；丢弃未使用的部分

IV兼容性：请勿添加到其他IV液体中

一般：
-如果在可能会影响吸收的食物中1小时内定期服用，请评估是否需要调整剂量。
-该药未在抑制碘充足的患者中抑制甲状腺良性结节和无毒弥漫性甲状腺肿的适应症，因为没有临床益处，过度治疗可能会诱发甲状腺功能亢进。
-在亚急性甲状腺炎的恢复阶段，该药不适合治疗甲状腺功能减退症。
-此药物不应单独使用或与其他药物一起用于治疗肥胖症或减轻体重。
-诊断和治疗方法的延迟可能会对智力和身体的生长发育产生有害影响。

监视：密切监视以避免过度处理和不足：
-成人：原发性甲状腺功能减退：开始后6-8周监测血清TSH，剂量有无变化；一旦稳定下来，每6到12个月或剂量或临床状态发生变化时，评估临床和生化反应。
-儿科：先天性或后天性甲状腺功能减退：在治疗开始后2周和4周，任何剂量变化后2周以及剂量稳定后每3至12个月直至生长完全时，测量血清TSH和总T4或游离T4;依从性差或异常值可能需要更频繁的监视。定期的临床检查应包括发育，精神和身体生长以及骨骼成熟的评估。
-儿科：由于子宫内甲状腺功能减退症导致垂体-甲状腺反馈的复位，在某些患者中TSH可能无法正常化；在治疗开始后2周内血清T4不能升高到正常范围的上半部和/或在4周内血清TSH不能降低到20 mIU / L以下可能表明治疗不充分；在增加剂量之前评估依从性，剂量和给药方法
-第二（垂体）和第三（下丘脑）甲状腺功能减退：监测血清游离T4水平并维持在正常范围的上半部分
-对于糖尿病患者，在开始，改变或终止治疗后监测血糖控制。
-在怀孕期间密切监测TSH水平。
-监测冠心病患者手术过程中的心律不齐。

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。
-应指导患者空腹服用该药，最好是在早餐前至少半小时的早晨。
-患者应了解改善症状可能需要数周的时间；需要实验室测试以监测治疗情况。
-如果患者出现以下任何症状，应被告知患者其医疗保健提供者：快速或不规则的心跳，胸痛，呼吸急促，腿抽筋，头痛，神经质，烦躁不安，失眠，震颤，食欲改变，体重增加或损失，呕吐，腹泻，出汗过多，不耐高温，发烧，经期改变，荨麻疹或皮疹或任何其他不寻常的医疗事件。
-患者应了解，在治疗的最初几个月中很少会发生部分脱发，但这通常是暂时的。
-应指示患者怀孕后通知其医疗服务提供者。

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