并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。在替代治疗不足的地方储备使用。限制剂量和持续时间,并监测体征和症状。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗焦虑
药理类别:苯二氮卓类药物,短期或中效
劳拉西m用于治疗焦虑症。它也可用于短期缓解焦虑或抑郁引起的焦虑症状。劳拉西m是一种苯二氮卓类药物,可在大脑中缓解焦虑症状。苯二氮卓类药物是中枢神经系统(CNS)抑制剂,是减缓神经系统速度的药物。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对12岁以下儿童的年龄与劳拉西m的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制劳拉西m在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更有可能产生不良影响(例如,严重的嗜睡或不稳定)以及与年龄相关的肾脏或肝脏问题,这可能需要谨慎并调整剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有劳拉西m的产品的信息。它可能不适用于劳拉西epa Intensol。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
吞下整个平板电脑。不要压碎,弄碎或咀嚼它。
使用包装随附的带标记的药物滴管测量口服液。用水,果汁,苏打水,苹果酱和布丁稀释各剂量。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情,以查看该药是否有效并允许剂量变化。可能需要验血以检查是否有不良影响。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
这种药物可能会导致嗜睡,思维困难,控制动作困难或看不清楚。在开车,使用机器或做任何其他危险的事情之前,请确保您知道自己对这种药物有何反应,如果您没有警觉或无法思考或看清楚。
未经医生事先检查,请勿停止服用。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化并减少戒断症状的可能性,例如抽搐,幻觉,头痛,胃或肌肉痉挛,震颤,入睡困难或异常行为。
这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂是减缓神经系统速度的药物,它可能会导致嗜睡或使您的警觉性降低。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉病,过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,处方止痛药或麻醉剂,巴比妥类药物或用于癫痫的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂(麻木药),包括一些药物牙科麻醉剂。停止服用此药后,这种效果可能会持续几天。在使用上述药物时,服用上述任何一种药物之前,请先咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含劳拉西m的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于劳拉西m Intensol品牌。
劳拉西m强化剂的常见副作用包括:镇静状态。其他副作用包括:头晕。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于劳拉西m:口服溶液,口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。在替代治疗不足的地方储备使用。限制剂量和持续时间,并监测体征和症状。
劳拉西m(劳拉西m强化剂中含有的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用劳拉西m时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果服用劳拉西m时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
劳拉西m可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于劳拉西m:复方散剂,注射液,静脉内溶液,口服浓缩液,口服片剂
口服:最常报告的副作用包括镇静,头晕,虚弱和不稳定。
肠胃外:最常报告的副作用包括嗜睡,呼吸衰竭,低血压和注射部位反应(疼痛和灼痛)。 [参考]
肠胃外:
非常常见(10%或更多):灼烧(高达17%),疼痛(高达17%)
常见(1%至10%):疼痛,发红
罕见(0.1%至1%):注射部位反应
未报告频率:动脉痉挛,坏疽,注射部位耐受性[参考]
口服:
非常常见(10%或更高):镇静剂(高达15.9%)
常见(1%至10%):顺行性失忆,共济失调,白天嗜睡,头晕,嗜睡,不稳定
罕见(0.01%至0.1%):构音障碍,头痛,记忆力减退,机敏性降低,言语含糊,暂时性顺行性健忘症
非常罕见(少于0.01%):昏迷,锥体束外反应/锥体束外症状,震颤
未报告频率:健忘症,自主神经表现,平衡失调,抽搐/惊厥,四肢麻木/刺痛,反射亢进,对光/噪声/声音过敏,知觉减弱,不自主运动,反应时间延长,短期记忆丧失,眩晕
肠胃外:
常见(1%至10%):共济失调,昏迷,头晕,嗜睡,嗜睡/困倦过度,头痛,镇静,嗜睡,木僵
罕见(0.1%至1%):脑水肿,抽搐,肌阵挛,震颤
未报告频率:健忘症,平衡障碍,中枢神经系统影响,执行复杂的心理功能的能力下降,构音障碍,锥体束外症状,记忆力减退,癫痫发作,口齿不清,暂时性顺行性健忘症,步态不稳,眩晕
上市后报告:抗精神病药恶性综合症,瘫痪[参考]
剂量依赖性中枢神经系统抑制,镇静增加和不稳定与年龄增加有关。 [参考]
口服:
常见(1%至10%):困惑,沮丧,沮丧的掩饰
罕见(0.1%至1%):性欲改变,阳imp,性高潮减少/性高潮减少
稀有(0.01%至0.1%):性欲改变,精神错乱,性高潮减少,抑郁,禁忌,欣快感,麻木的情绪,睡眠障碍,掩盖抑郁
未报告的频率:攻击,攻击性行为,攻击性,激动/躁动状态,焦虑,行为障碍,卡塔尼亚,ir妄,妄想,依赖性,去个性化,去现实化,迷失方向,药物戒断症状,烦躁不安,兴奋/激动,幻觉,敌意,注意力/注意力不集中,阳ot,行为不当,做梦,内心不安,失眠,易怒,失去现实,噩梦,惊恐发作,精神病,愤怒,躁动,性唤起,睡眠障碍,刺激,自杀企图/想法,紧张/紧张状态,退缩现象
肠胃外:
常见(1%至10%):精神错乱,del妄,抑郁,躁动不安,情绪低落,视觉幻觉
罕见(0.1%至1%):思维异常,躁动,共济失调,性欲改变,性高潮减少,幻觉
未报告的频率:攻击,躁动,焦虑,禁忌,兴奋,欣快,敌意,注意力/注意力受损,行为不当,失眠,易怒,躁狂,精神病,愤怒,性唤起,睡眠障碍,刺激,自杀企图/想法
上市后报告:急性脑综合症,神经质[参考]
口服:
常见(1%至10%):乏力,疲劳,疲倦,虚弱
罕见(0.1%至1%):寒冷
非常罕见(小于0.01%):体温过低
频率未报告:高听觉,体温过高,反常反应,反弹现象
肠胃外:
常见(1%至10%):乏力,哭泣,疲劳,抽泣
罕见(0.1%至1%):寒冷
未报告频率:情绪低落,对酒精饮料,跌倒,体温过低,反常反应,耳鸣的敏感性增强
上市后报告:死亡人数[参考]
口服:
罕见(0.01%至0.1%):呼吸暂停,呼吸抑制,阻塞性肺疾病恶化,睡眠呼吸暂停恶化
肠胃外:
常见(1%至10%):呼吸暂停,换气不足,呼吸障碍,呼吸衰竭
罕见(0.1%至1%):换气过度
未报告频率:气道阻塞,阻塞性肺疾病恶化,睡眠呼吸暂停恶化
售后报告:肺水肿,肺出血,气胸,肺动脉高压,呼吸停止[参考]
口服:
稀有(0.01%至0.1%):低血压
未报告频率:心Pal,血压略有下降,心动过速
肠胃外:
常见(1%至10%):低血压
未报告频率:血压降低
上市后报告:心律不齐,心动过缓,心跳停止/衰竭,心脏传导阻滞,心包积液,心动过速,室性心律失常[参考]
口服:
未报告频率:肌肉疼痛,肌痛
肠胃外:
常见(1%至10%):肌肉无力[参考]
口服:
罕见(0.1%至1%):恶心
稀有(0.01%至0.1%):便秘,流涎改变
未报告频率:腹部绞痛,腹部痉挛,腹泻,口干,胃肠道症状,流涎过多,呕吐
肠胃外:
罕见(0.1%至1%):唾液增多,恶心,呕吐
未报告频率:便秘
上市后报告:胃肠道出血[参考]
口服:
稀有(0.01%至0.1%):食欲改变,碱性磷酸酶增加
非常罕见(少于0.01%):低钠血症
未报告频率:食欲不振
肠胃外:
罕见(0.1%至1%):酸中毒,碱性磷酸酶升高
未报告频率:低钠血症[参考]
口服:
稀有(0.01%至0.1%):过敏性皮炎,皮疹
未报告频率:皮肤过敏反应,脱发,皮肤病症状,出汗
肠胃外:
罕见(0.1%至1%):高血压,低血压
未报告频率:皮肤过敏反应,脱发,皮疹[参考]
口服:
罕见(0.01%至0.1%):肝功能检查值异常,胆红素升高,肝转氨酶升高,黄疸
肠胃外:
罕见(0.1%至1%):肝功能异常
未报告频率:胆红素增加,肝转氨酶增加,黄疸增加
上市后报告:肝损害[参考]
口服:
稀有(0.01%至0.1%):阳Imp
肠胃外:
罕见(0.1%至1%):阳Imp
上市后报告:尿失禁[参考]
肠胃外:
罕见(0.1%至1%):感染[参考]
肠胃外:
罕见(0.1%至1%):膀胱炎[参考]
口服:
罕见(0.01%至0.1%):视力模糊,复视,眼功能/视力障碍
肠胃外:
未报告频率:视力模糊,复视,视力障碍[参考]
口服:
非常罕见(少于0.01%):粒细胞缺乏症,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症
肠胃外:
未报告频率:粒细胞缺乏症,低色素性贫血,白细胞增多症,全血细胞减少症,血小板增多症,血小板减少症
上市后报告:凝血障碍[参考]
口服:
非常罕见(少于0.01%):类过敏反应,过敏反应,超敏反应
未报告频率:血管性水肿,超敏反应
肠胃外:
未报告频率:过敏反应,类过敏反应,血管性水肿,超敏反应[参考]
口服:
非常罕见(少于0.01%):抗利尿激素分泌异常(SIADH)综合征
肠胃外:
未报告频率:SIADH
上市后报告:嗜铬细胞瘤加重[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Ativan(劳拉西m)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
口服的每毫升Intensol ™包含:
劳拉西m ..... 2毫克
劳拉西m强化剂包含:聚乙二醇和丙二醇。
劳拉西m是一种抗焦虑药,化学式为2 H -1,4-苯并二氮杂-2--2-,7-氯-5-(2-氯苯基)-1,3-二氢-3-羟基-(±) -:
C 15 H 10 Cl 2 N 2 O 2 MW:321.16
劳拉西m是白色或几乎白色的粉末,几乎不溶于水。
对健康志愿者的研究表明,单次高剂量劳拉西m对中枢神经系统具有镇静作用,对呼吸或心血管系统无明显作用。
劳拉西m易于吸收,绝对生物利用度为90%。给药后约两小时,血浆中出现峰值浓度。 2 mg剂量的劳拉西m的血浆峰值水平约为20 ng / mL。
未缀合的劳拉西m在人血浆中的平均半衰期约为12小时,而其主要代谢产物劳拉西g葡糖苷酸约为18小时。在临床相关浓度下,劳拉西m约占血浆蛋白的85%。劳拉西m在其3-羟基处迅速缀合到劳拉西m葡糖醛酸中,然后将其排泄到尿中。劳拉西m葡萄糖醛酸苷在动物中没有可证明的中枢神经系统活性。
劳拉西m的血浆水平与给定剂量成正比。没有证据表明劳拉西m在给药后长达六个月会积累。
比较年轻人和老年人的研究表明,年龄增长对劳拉西m的药代动力学没有显着影响。然而,在一项涉及1.5毫克至3毫克劳拉西m注射液单次静脉注射的研究中,与15例年龄在19至90岁之间的15名年轻受试者相比,劳拉西m的平均全身清除率在15位60-84岁的老年受试者中降低了20% 38岁。
劳拉西m适用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状或与抑郁症状有关的焦虑症状。与日常生活压力相关的焦虑或紧张情绪通常不需要抗焦虑药治疗。
尚未通过系统的临床研究评估劳拉西m长期使用(即超过4个月)的有效性。医师应定期重新评估药物对个别患者的有用性。
劳拉西m是禁忌的患者
在使用劳拉西m等苯二氮卓类药物时,可能会出现或加剧先前存在的抑郁症。不建议将劳拉西m用于患有原发性抑郁症或精神病的患者。
单独使用或与其他中枢神经系统抑制药合用的苯二氮卓类药物(包括劳拉西m)可能会导致潜在的致命性呼吸抑制(请参阅预防措施:具有临床意义的药物相互作用)。
使用包括劳拉西m在内的苯二氮卓类药物可能导致身体和心理上的依赖性。
与所有使用中枢神经系统抑制剂的患者一样,应警告接受劳拉西m的患者不要操作危险的机械或机动车辆,并且他们对酒精和其他中枢神经系统抑制剂的耐受性将降低。
包括劳拉西m在内的苯二氮卓类药物的使用可能导致身体和心理上的依赖性。依赖的风险随着剂量的增加和长期使用的增加而增加,并且在患有酒精中毒或吸毒史的患者或人格障碍严重的患者中进一步增加。当劳拉西m以适当剂量用于短期治疗时,依赖性潜能降低。在接受劳拉西m或其他精神药物治疗时,容易上瘾的人(例如吸毒者或酗酒者)应受到严密监视。
通常,苯二氮卓类药物应仅在短时间内(例如2至4周)开处方。在不重新评估是否需要继续治疗的情况下,不应延长治疗时间。不建议连续长期使用产品。在短短一周的治疗后,停止推荐剂量后可能出现戒断症状(例如,反弹性失眠)。应避免产品突然停药,延长治疗后应逐步减少剂量。
突然终止治疗可能伴有戒断症状。停用苯二氮卓类药物后出现的症状包括头痛,焦虑,紧张,抑郁,失眠,躁动,神志不清,烦躁不安,出汗,回弹现象,烦躁不安,头晕,虚脱,人格解体,听觉过敏,四肢麻木/刺痛,对光,噪音过敏,和身体接触/知觉变化,不自主运动,恶心,呕吐,腹泻,食欲不振,幻觉/ del妄,抽搐/癫痫发作,震颤,腹部绞痛,肌痛,躁动,心pal,心动过速,惊恐发作,眩晕,短反射,长期记忆丧失和体温过高。惊厥/癫痫发作可能在患有癫痫病先兆或正在服用其他降低惊厥阈值的药物(例如抗抑郁药)的患者中更为常见。
有证据表明,人们对苯二氮卓的镇静作用产生了耐受性。
劳拉西m可能具有滥用的可能性,尤其是在有吸毒和/或酗酒史的患者中。
对于抑郁症患者,应考虑自杀的可能性;没有充分的抗抑郁药治疗的患者不应该使用苯二氮卓类药物。
劳拉西m在呼吸功能受损(例如COPD,睡眠呼吸暂停综合症)的患者中应谨慎使用。
老年人或虚弱的患者可能更容易接受劳拉西m的镇静作用。因此,应经常监测这些患者,并根据患者的反应仔细调整剂量;初始剂量不应超过2 mg。
在苯二氮卓类药物的使用过程中偶尔会出现矛盾的反应。此类反应可能更可能发生在儿童和老年人中。如果发生这些情况,应停止使用该药物。
应注意治疗肾和肝功能受损患者的常规预防措施。与所有苯二氮卓类药物一样,劳拉西m的使用可能会使肝性脑病恶化。因此,严重肝功能不全和/或脑病患者应谨慎使用劳拉西m。严重肝功能不全患者的剂量应根据患者反应谨慎调整;在这些患者中,较低的剂量可能就足够了。
在胃肠道疾病或心血管疾病与焦虑症并存的患者中,应该指出劳拉西m在治疗胃肠道疾病或心血管疾病方面并未显示出明显的益处。
劳拉西m以6 mg / kg /天治疗超过一年的大鼠发生食道扩张。无效果剂量为1.25 mg / kg /天(约为最大人类治疗剂量每天10 mg的6倍)。只有在首次观察到这种现象的两个月内中止治疗后,这种作用才是可逆的。其临床意义尚不清楚。但是,长期使用劳拉西m和老年患者需要谨慎,并且应经常监测上消化道疾病的症状。
尚未确定劳拉西m在12岁以下儿童中的安全性和有效性。
为确保安全有效地使用劳拉西m,应告知患者,由于苯并二氮杂may可能会产生心理和生理上的依赖性,因此建议在增加剂量或突然停药之前先咨询医生。
一些接受劳拉西m治疗的患者发展为白细胞减少症,而一些患者的LDH升高。与其他苯二氮卓类药物一样,建议对长期治疗的患者进行定期血细胞计数和肝功能检查。
当与其他中枢神经系统抑制剂一起使用时,包括劳拉西m在内的苯二氮卓类药物与其他中枢神经系统抑制剂(如酒精,巴比妥类药物,抗精神病药,镇静/催眠药,抗焦虑药,抗抑郁药,麻醉性镇痛药,镇静抗组胺药,抗惊厥药和麻醉药)产生的抗抑郁作用增强。
并用氯氮平和劳拉西m可能会产生明显的镇静作用,流涎过多,低血压,共济失调,del妄和呼吸停止。
劳拉西m与丙戊酸盐同时给药会导致血浆浓度升高和劳拉西m清除率降低。与丙戊酸盐合用时,劳拉西m的剂量应减少至约50%。
劳拉西m与丙磺舒同时给药可能会导致劳拉西m起效更快或更长时间,因为其半衰期延长且总清除率降低。当与丙磺舒合用时,劳拉西m的剂量需要减少约50%。
丙磺舒和丙戊酸盐对劳拉西m的作用可能是由于葡萄糖醛酸苷化作用的抑制。
茶碱或氨茶碱的给药可能会降低包括劳拉西m在内的苯二氮卓类药物的镇静作用。
在用劳拉西an进行的18个月研究中,大鼠中未发现致癌潜力。尚未进行有关诱变的研究。
在小鼠,大鼠和两只兔子中进行了动物生殖研究。在用药物治疗的兔子中观察到偶发异常(s骨,胫骨,meta骨,四肢旋转不良,胃痉挛,颅骨畸形和小眼球减少),与剂量无关。尽管并发对照组没有出现所有这些异常,但是据报道它们在历史对照组中随机发生。在40 mg / kg或更高的剂量下,有证据表明兔子体内存在胎儿吸收和胎儿流失的现象,这在较低剂量下是看不到的。
上述发现的临床意义尚不清楚。但是,一些研究提示,在妊娠的头三个月中,与使用较小的镇定剂(氯地西oxide,地西epa和甲丙氨酯)有关的先天性畸形的风险增加。由于很少需要使用这些药物,因此应避免在此期间使用劳拉西m。应该考虑有生育能力的妇女在接受治疗时可能怀孕的可能性。应当告知患者,如果他们怀孕了,应就停药的必要性与医生进行沟通。
在人类中,从脐带血获得的血液水平表明劳拉西m和劳拉西m葡糖苷酸的胎盘转移。据报道,在分娩前几周或更长时间摄入苯二氮卓类药物的母亲的婴儿在产后出现戒断症状。据报道,在妊娠后期或分娩时接受苯二氮卓类药物的母亲所生的新生儿中,会出现诸如活动过度,肌张力不足,体温过低,呼吸抑制,呼吸暂停,进食问题和对冷应激的代谢反应受损等症状。
劳拉西m已在人乳中检出。因此,除非母乳喂养的孕妇预期收益超过对婴儿的潜在风险,否则不应将其用于母乳喂养的孕妇。
服用苯二氮卓类药物的哺乳母亲的新生儿出现了镇静作用和无法哺乳的情况。应观察哺乳期母亲的婴儿的药理作用(包括镇静和易怒)。
劳拉西m的临床研究通常不足以确定65岁及65岁以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。但是,观察到镇静和不稳定的发生率会随着年龄的增长而增加(请参阅“不良反应” )。
年龄似乎对劳拉西m的动力学没有显着影响(参见临床药理学)。
应考虑临床情况,其中某些情况在老年人中可能更常见,例如肝或肾功能不全。不能排除某些年长个体的敏感性更高(例如镇静)。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,这些患者较低的剂量可能就足够了(请参阅剂量和管理)。
对苯二氮卓类药物的大多数不良反应(包括中枢神经系统作用和呼吸抑制)是剂量依赖性的,高剂量会产生更严重的作用。
在大约3500名接受焦虑治疗的患者中,对劳拉西m最常见的不良反应是镇静(15.9%),其次是头晕(6.9%),虚弱(4.2%)和不稳定(3.4%)。镇静和不稳定的发生率随年龄增长而增加。
对苯二氮卓类药物的其他不良反应包括劳拉西m,包括疲劳,嗜睡,健忘症,记忆力减退,精神错乱,神志不清,抑郁症,掩盖抑郁症,禁忌症,欣快感,自杀意念/尝试,共济失调,乏力,乏力,锥体外系症状,惊厥/癫痫发作, ,眼功能/视觉障碍(包括复视和视力模糊),构音障碍/言语不清,性欲改变,阳imp,性高潮减少;头痛,昏迷呼吸抑制,呼吸暂停,睡眠呼吸暂停加重,阻塞性肺疾病加重;胃肠道症状包括恶心,食欲变化,便秘,黄疸,胆红素升高,肝转氨酶升高,碱性磷酸酶升高;过敏反应,过敏/类反应;皮肤病症状,皮肤过敏反应,脱发; SIADH,低钠血症;血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症;低温;和自主的表现。
可能会发生自相矛盾的反应,包括焦虑,兴奋,激动,敌意,攻击性,愤怒,睡眠障碍/失眠,性唤起和幻觉。可能会出现血压和低血压的小幅下降,但通常在临床上并不显着,可能与劳拉西produced产生的焦虑症缓解有关。
在上市后的经验中,劳拉西m的过量服用主要与酒精和/或其他药物合用。因此,在管理过量时,应牢记可能已服用了多种药物。
苯二氮卓类药物的过量使用通常表现为从嗜睡到昏迷的不同程度的中枢神经系统抑制。在轻度病例中,症状包括嗜睡,精神错乱,反常反应,构音障碍和嗜睡。在更严重的情况下,尤其是当摄入其他药物或酒精时,症状可能包括共济失调,肌张力低下,低血压,心血管抑制,呼吸抑制,催眠状态,昏迷和死亡。
建议采取一般的支持和对症措施;必须监测生命体征并密切观察患者。有误吸危险时,不建议呕吐。如果在摄入后或有症状的患者中进行洗胃,则可能需要洗胃。活性炭的使用也可能限制药物的吸收。低血压,尽管可能性不大,但通常可通过去甲肾上腺素酒石酸氢盐注射液来控制。劳拉西m难以透析。非活性代谢物劳拉西ur葡萄糖醛酸可能是高度可透析的。
苯二氮卓拮抗剂氟马西尼可用于住院患者,作为对苯二氮卓过量的适当管理的辅助而非替代。处方者应意识到与氟马西尼治疗有关的癫痫发作风险,特别是在长期使用苯二氮卓类药物和循环服用抗抑郁药的情况下。使用前应咨询氟马西尼的完整包装说明书,包括禁忌症,警告和注意事项。
与标准口服液体药物相比,Intensol是一种浓缩的口服溶液。建议将Intensol与液体或半固体食品(例如水,果汁,苏打水或类似苏打水的饮料,苹果酱和布丁)混合。
仅使用本产品随附的校准滴管。将滴入单剂量处方药的剂量吸入滴管。然后将滴管中的内容物挤压成液体或半固体食物。轻轻搅拌液体或食物几秒钟。 Intensol配方可快速完全混合。药物,液体,药物和食品的全部混合物应立即食用。请勿存放以备将来使用。
劳拉西m口服给药。为了获得最佳结果,应根据患者的反应情况对剂量,给药频率和治疗时间进行个性化设置。
通常的剂量范围是2毫克/天至6毫克/天,最大剂量是在就寝前服用,但每日剂量可能在1毫克/天至10毫克/天之间。
对于焦虑症,大多数患者需要每天两次或每天3毫克的初始剂量,
对于因焦虑症或短暂的情境压力引起的失眠,通常每天在睡前服用2毫克至4毫克的单日剂量。
对于年老或虚弱的患者,建议初始剂量为1毫克/天至2毫克/天,分次服用,并根据需要进行调整并可以耐受。
必要时应逐渐增加劳拉西m的剂量,以帮助避免不良反应。当指示较高剂量时,应在白天剂量之前增加夜间剂量。
劳拉西m Intensol ™口服浓缩液USP
每毫升2毫克口服浓缩液为无色透明溶液。
NDC 0054-3532-44:装有校准滴管的30 mL瓶(滴管上的刻度为0.25 mL [0.5 mg],0.5 mL [1 mg],0.75 mL 1.5 [mg]和1 mL [2 mg])。
储存在低温下。在2°至8°C(36°至46°F)冷藏
只在瓶子中分配
提供的校准滴管。
90天后丢弃打开的瓶子。
分散创建人: West-Ward
制药公司
伊顿敦,新泽西州07724
4055805 // 05
2016年7月修订
洛拉西M 劳拉西m溶液,浓缩 | ||||||||||||
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标签机-West-Ward Pharmaceuticals Corp.(080189610) |
注册人-Roxane Laboratories,Inc(833490464) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
西区哥伦布公司 | 058839929 | 制造(0054-3532) |
已知共有356种药物与劳拉西m Intensol(劳拉西epa)相互作用。
查看劳拉西m强化剂(劳拉西m)与以下药物的相互作用报告。
劳拉西m Intensol(劳拉西epa)与酒精/食物有2种相互作用
与劳拉西m强化剂(劳拉西epa)有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |