什么是鲁比前列酮？

Lubiprostone用于治疗慢性便秘或阿片类药物（麻醉性）止痛药引起的便秘。

Lubiprostone也可用于以便秘为主要症状的女性肠易激综合症。

Lubiprostone适用于成人。

Lubiprostone也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果消化道阻塞或腹泻严重，则不应使用鲁比前列酮。

如果您每次服用这种药时头晕目眩，请停止服用鲁比前列酮并致电医生。

在服药之前

如果消化道阻塞或腹泻严重，则不应使用鲁比前列酮。

告诉医生您是否曾经患过肝病。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果母亲在母乳喂养期间服用鲁比前列酮，婴儿可能会出现腹泻。向您的医生询问是否有任何风险，并告诉您的医生婴儿是否出现腹泻。

我该如何服用鲁比前列酮？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

与食物和水一起服用鲁比前列酮以防止恶心。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

服用鲁比前列酮后1小时内您可能胸闷或呼吸急促。这种副作用应在3小时内消失，但是在您下次服用时可能会再次发生。如果副作用变得烦人，请与您的医生交谈。

如果腹泻严重，请勿服用鲁比前列酮。致电您的医生以获取指示。

您的医生将需要定期检查您的进度。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用鲁比前列酮应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

鲁比前列酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 呼吸困难;

• 严重或正在进行的恶心或腹泻;要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

服用鲁比前列酮后，您可能会出现血压低和晕厥的感觉，尤其是在您呕吐或腹泻时。如果每次服药后头晕目眩，请停止服用鲁比前列酮并致电医生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，胃痛；

• 腹泻，气体，腹胀；要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lubiprostone剂量信息

便秘的成人剂量-慢性：

每天24 mcg每天2次

评论：该药物在服用二苯庚烷类阿片类药物（例如美沙酮）的患者中治疗阿片类药物引起的便秘的有效性尚未确定。

用途：治疗患有慢性非癌性疼痛的成年人的慢性特发性便秘和阿片类药物引起的便秘。

肠易激综合征的常规成人剂量：

每天8 mcg口服2次

使用：在18岁以上的女性中，以便秘（IBS-C）治疗肠易激综合症。

还有哪些其他药物会影响鲁比前列酮？

确保您的医生知道您是否在使用阿片类止痛药。

其他药物可能会影响鲁比前列酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

鲁比前列酮的常见副作用包括：腹泻，头痛和恶心。其他副作用包括：尿路感染，腹胀，腹痛，头晕，周围水肿，鼻窦炎，呕吐和肠胃气胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于鲁比前列酮：口服胶囊液体填充

需要立即就医的副作用

鲁比前列酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用鲁比前列酮时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 恶心
• 肚子痛
• 腹部或胃部肿胀

不常见

• 黑色柏油凳
• 便血
• 胸部不适或疼痛
• 发冷
• 感冒
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 出汗增加
• 关节痛
• 食欲不振
• 肠失控
• 肌肉酸痛
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 胃部不适
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 模糊的视野
• 混乱
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胃痛
• 肿胀

如果服用鲁比前列酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 干he
• 口干
• 温暖的感觉
• 力量不足或丧失
• 皮肤苍白
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 严重，异常疲劳或虚弱
• 减肥

不需要立即就医的副作用

鲁比前列酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃或肠中过量的空气或气体
• 通过气体

不常见

• Belching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 口味改变
• 冷汗
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 灰心
• 头晕
• 恐惧或紧张
• 感到悲伤或空虚
• 尿频
• 胃灼热
• 体重增加
• 消化不良
• 易怒
• 失去兴趣或愉悦
• 味觉丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛
• 肌肉僵硬
• 肚子不舒服
• 关节肿胀
• 手或脚刺痛
• 异常嗜睡，迟钝，疲倦或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于鲁比前列酮：口服胶囊

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（高达29％），腹泻（高达12％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹胀，肠胃气胀，呕吐，大便稀疏，腹部不适，消化不良，口干

未报告频率：肠功能紊乱，便秘，勃起，大便失禁，排便紧迫，频繁排便，胃食管反流病，胃炎，硬粪便，直肠出血，尿频

上市后报告：缺血性结肠炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达11％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：晕厥

未报告频率：味觉障碍，震颤，嗜睡^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心pit，热冲洗

上市后报告：心动过速/心律增加，低血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症

未报告频率：冷汗，红斑

上市后报告：皮疹/荨麻疹^[参考]

其他

常见（1％至10％）：水肿，乏力，胸部不适/疼痛，周围性水肿

未报告频率：流行性感冒，疼痛

上市后报告：不适，虚弱，肿胀^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

未报告频率：咽喉痛，咳嗽

上市后报告：喉咙紧绷^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛

未报告频率：肌肉抽筋，关节肿胀，肌痛，纤维肌痛^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染^[参考]

肝的

未报告的频率：ALT和AST升高^[参考]

新陈代谢

未报告频率：电解质失衡，食欲下降，血钾减少，体重增加，厌食^[参考]

精神科

未报告频率：焦虑，抑郁^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏/过敏型反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人便秘剂量-慢性

每天24 mcg每天2次

评论：该药物在服用二苯庚烷类阿片类药物（例如美沙酮）的患者中治疗阿片类药物引起的便秘的有效性尚未确定。

用途：治疗患有慢性非癌性疼痛的成年人的慢性特发性便秘和阿片类药物引起的便秘。

肠易激综合征的成人剂量

每天8 mcg口服2次

使用：在18岁以上的女性中，以便秘（IBS-C）治疗肠易激综合症。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

慢性特发性便秘或阿片类药物引起的便秘的患者：
初始剂量：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：无需调整剂量。
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天2次，口服16 mcg
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：每天口服8 mcg，每日2次

IBS-C患者：
-轻度（Child-Pugh A）和中度（Child-Pugh B）肝功能不全：无需调整剂量。
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：每天口服8 mcg

维持剂量：如果可以耐受初始剂量，并且在适当的间隔后仍未获得足够的反应，则应在适当监测患者反应的情况下将剂量逐步增加至全剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-随食物和水服用。
-整粒吞服药物胶囊；不要分解或咀嚼它们。

储存要求：
-储存于摄氏25度（华氏77度）；允许在15到30摄氏度（59到86华氏度）之间进行游览。
-存放在原始容器中，以避光和防潮。
-在打开原始容器后的4周内使用药物。

一般：
-在每天两次的治疗4周后，停药未产生反弹作用。

监控：
-定期评估是否需要继续治疗

患者咨询：
-如果在治疗期间出现严重的恶心，腹泻或呼吸困难，请立即与您的医疗保健提供者联系。