卢美哌酮

什么是lumateperone？

Lumateperone用于治疗成人的精神分裂症。

Lumateperone也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Lumateperone未被批准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

在服药之前

如果您对lumanterone过敏，则不应使用。

Lumateperone可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此不被批准用于此类用途。

告诉医生您是否曾经：

• 吞咽困难

• 高胆固醇或甘油三酸酯；

• 糖尿病;要么

• 肝病。

在妊娠的最后三个月服用抗精神病药可能会导致新生儿呼吸困难，进食困难或戒断症状。如果您怀孕了，请立即告诉医生。未经医生建议，请勿停止服用Lumateperone。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出，以跟踪海马培隆对婴儿的影响。

使用泛美洛酮时，请勿哺乳。

不管您是男人还是女人，lumateperone都可能影响生育能力（生孩子的能力）。

Lumateperone未被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用Lumateperone？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

带食物。

您将需要频繁的医学检查。

有些事情会导致您的血压过低。这包括呕吐，腹泻或大量出汗。如果您呕吐或腹泻病了，请致电您的医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用lumateperone时应避免什么？

在服用Lumateperone时，您可能对非常炎热的环境更加敏感。避免过热或脱水。多喝水，尤其是在炎热的天气和运动中。

避免驾驶或进行危险的活动，直到您知道潘贝酮会如何影响您。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

葡萄柚可能与lumateperone相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

卢美哌酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

高剂量或长期使用Lumateperone可能会导致严重的运动障碍，可能是不可逆的。您使用Luperperone的时间越长，患这种疾病的可能性就越大，尤其是如果您是女性或成年人。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 感觉不稳定，感觉自己可能会昏倒；

• 面部肌肉不受控制的运动（咀嚼，嘴唇打,、皱眉，舌头运动，眨眼或眼睛运动）；

• 脖子或喉咙发紧，吞咽困难；

• 呼吸困难或说话；

• 癫痫发作；

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;

• 白细胞计数低-发烧，发冷，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心跳快速或不均匀，震颤，感觉自己可能会昏倒。

常见的副作用可能包括：

• 体重增加;

• 睡意;要么

• 口干。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lumateperone剂量资讯

精神分裂症通常的成人剂量：

每天口服42毫克

评论：
-不需要剂量滴定。
-该药物应与食物一起服用。

用途：治疗精神分裂症

还有哪些其他药物会影响Lumateperone？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响Lumateperone，特别是：

• 抗生素，抗真菌药或抗病毒药；

• 血压药物；

• 支气管扩张药治疗哮喘；

• 感冒药或过敏药（Benadryl等）；

• 治疗抑郁症，焦虑症，情绪障碍或精神疾病的药物；

• 治疗膀胱过度活动症的药物；

• 治疗帕金森氏病的药物；

• 治疗胃病，晕车或肠易激综合症的药物；

• 癫痫药要么

• 圣约翰草。

这份清单不完整，许多其他药物可能会影响Lumateperone。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于lumateperone：口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 癫痫发作。
• 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用该药物后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头晕。
• 胃部不适。
• 口干。
• 体重增加。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于lumateperone：口服胶囊

一般

最常见的副作用包括镇静/嗜睡，恶心，口干和头晕。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：镇静/嗜睡（最高24％）

常见（1％至10％）：头晕，锥体外系症状

未报告频率：脑血管不良反应，流口水，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外异常，不自主肌肉收缩，姿势性头晕，长时间异常肌肉群收缩，躁动，癫痫发作，中风，晕厥，迟发性运动障碍，震颤^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，恶心，呕吐

未报告频率：吞咽困难，舌头突出^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶升高

未报告的频率：运动障碍，肌肉痉挛，肌肉抽搐，肌肉骨骼僵硬，颈部肌肉痉挛^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：体温失调，下降，死亡率增加（老年痴呆症相关精神病患者），抗精神病药物恶性综合症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝转氨酶升高

未报告频率：ALT增加，AST增加，肝酶增加，肝功能检查异常^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告的频率：代谢变化^[参考]

精神科

未报告频率：静坐症，认知障碍，吞咽困难，喉咙紧绷^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难^[参考]

心血管的

未报告频率：体位性低血压^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

每天口服42毫克

评论：
-不需要剂量滴定。
-该药物应与食物一起服用。

用途：治疗精神分裂症

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）：不建议调整。
中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B至C级）：不推荐。

剂量调整

伴随管理：
CYP450 3A4诱导剂：应避免使用
中度或强CYP450抑制剂：应避免使用

中性粒细胞减少症：
既往存在低的WBC或绝对中性粒细胞计数（ANC）且有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者：
-在治疗的最初几个月中应经常进行全血细胞计数（CBC）
-在临床上WBC明显下降的第一个迹象（在没有其他因素的情况下）应考虑终止治疗

ANC小于1000 / mm3 ：
-应监测患者的感染体征/症状（例如发烧）；有感染迹象/症状的患者应及时治疗。
-应中止治疗，并应遵循白细胞水平直至恢复水平

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏的历史

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
建议：
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用该药物；但是，在给药过程中同时食用的食物可能会减少胃肠道副作用。

一般：
-使用限制：该药物不应用于治疗与痴呆症有关的精神病。

监控：
-心血管：处于体位性低血压和晕厥风险的患者中体位性生命体征（特别是最初的）
-血液病学：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少症或中性粒细胞减少病史的患者在头几个月频繁CBC
-代谢：监测血糖，体重和脂质的增加
-OTHER：对有跌倒危险的患者进行跌倒风险评估，并在以后定期进行

患者建议：
-告知患者该药可能引起嗜睡，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机器。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果患者正在服用或计划服用任何新处方药或非处方药，则应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。