甲苯磺酸Lumateperone

介绍

甲苯磺酸Lumateperone是一种非典型的抗精神病药。

甲苯磺酸Lumateperone的用途

甲苯磺酸Lumateperone具有以下用途：

甲苯磺酸Lumateperone是一种非典型抗精神病药，可用于治疗成人精神分裂症。 ^1个

甲苯磺酸Lumateperone剂量和给药

一般

甲苯磺酸Lumateperone有以下剂型和强度：

胶囊：42 mg（Lumateperone）。 ^1个

剂量

至关重要的是，制造商的标签被征询对这种药物的剂量和给药更详细的信息。剂量总结：

大人

剂量和给药

• 甲苯磺酸lumateperone的推荐剂量为每天一次42 mg（lumanterone）。 ^1个

• 与食物一起服用lumateperone。 ^1个

• 不需要剂量滴定。 ^1个

甲苯磺酸Lumateperone注意事项

禁忌症

对黄体酮或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加

接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。对17项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的1.6至1.7倍。在典型的10周对照试验过程中，接受药物治疗的患者的死亡率约为4.5％，而接受安慰剂治疗的患者的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。甲苯磺酸Lumateperone未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。 ^1个

老年痴呆症相关精神病患者的脑血管不良反应，包括中风

在老年痴呆症患者的安慰剂对照试验中，随机分组使用利培酮，阿立哌唑和奥氮平的患者中风和短暂性脑缺血发作（包括致命性中风）的发生率更高。甲苯磺酸Lumateperone未获准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。 ^1个

抗精神病药恶性综合症

据报道，抗精神病药恶性综合症（NMS）是一种潜在的致命症状复合物，与抗精神病药物的给药有关。 NMS的临床表现为高热，肌肉僵硬，del妄和自主神经不稳定。其他体征可能包括肌酐磷酸激酶升高，肌红蛋白尿（横纹肌溶解）和急性肾衰竭。如果怀疑存在NMS，请立即中止甲苯磺酸Luperperone并提供深入的对症治疗和监测。 ^1个

迟发性运动障碍

迟发性运动障碍是一种由潜在的不可逆的，非自愿的，运动障碍性运动组成的综合征，在使用抗精神病药治疗的患者中可能会发展。在老年人中，尤其是在老年妇女中，风险似乎最高，但是无法预测哪些患者可能患上该综合征。抗精神病药产品引起迟发性运动障碍的潜力是否不同尚不清楚。 ^1个

迟发性运动障碍的风险及其变得不可逆的可能性随着治疗时间和累积剂量的增加而增加。该综合征可以在相对短暂的治疗期后发展，即使是低剂量。停药后也可能发生。 ^1个

如果停止抗精神病药物治疗，迟发性运动障碍可能会部分或完全缓解。但是，抗精神病药物治疗本身可能会抑制（或部分抑制）该综合征的体征和症状，可能掩盖了潜在的过程。症状抑制对迟发性运动障碍长期病程的影响尚不清楚。 ^1个

考虑到这些考虑因素，应以最有可能降低迟发性运动障碍风险的方式开具甲苯磺酸Luperperone。慢性抗精神病药物通常应留给患者：1）患有已知对抗精神病药物有反应的慢性疾病； 2）没有针对他们的替代，有效，但危害较小的治疗方法。在需要长期治疗的患者中，使用最低剂量和最短治疗时间即可产生令人满意的临床反应。定期重新评估是否需要继续治疗。 ^1个

如果接受甲苯磺酸卢美哌酮治疗的患者出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑停药。然而，尽管存在该综合征，但一些患者仍可能需要使用甲苯磺酸潘美酯治疗。 ^1个

代谢变化

抗精神病药已引起代谢变化，包括高血糖，糖尿病，血脂异常和体重增加。尽管已证明该类别中的所有药物都会产生某些代谢变化，但每种药物都有其特定的风险特征。 ^1个

高血糖和糖尿病

抗精神病药治疗的患者有高血糖症，在某些情况下是极端的，并与酮症酸中毒，高渗性昏迷或死亡有关。有报道称接受甲苯磺酸卢美哌酮治疗的患者存在高血糖。在开始抗精神病药物治疗之前或之后评估空腹血糖，并在长期治疗期间定期监测。 ^1个

在成年精神分裂症成人患者的短期（4至6周）汇总安慰剂对照试验数据中，接受治疗的患者的空腹血糖水平从基线的平均变化以及空腹血糖水平从正常水平转变为高于正常水平的患者比例甲苯磺酸卢美哌酮的患者与安慰剂治疗的患者相似。 ^1个

在稳定型精神分裂症患者中进行甲苯磺酸卢美哌酮长达1年的无对照开放试验，空腹血糖和胰岛素值从正常变化为高的患者所占的百分比分别为8％和12％。基线后有4.7％的正常血红蛋白A _1c患者（<6.5％）在基线后出现升高的水平（≥6.5％）。 ^1个

血脂异常

抗精神病药已引起脂质的不良变化。在开始使用抗精神病药物之前或之后，应在基线时获得空腹血脂，并在治疗期间定期进行监测。 ^1个

在短期（4至6周）的汇总数据中，成人精神分裂症患者的安慰剂对照试验中，患者的基线平均变化和空腹总胆固醇和甘油三酸酯水平升高的患者比例相似用Lumateperone Tosylate和安慰剂治疗。 ^1个

在一项稳定的精神分裂症患者中进行甲苯磺酸卢美哌酮长达一年的无对照开放试验，总胆固醇，甘油三酸酯和低密度脂蛋白从正常转变为高的患者所占的百分比分别为8％，5％和4％胆固醇分别。 ^1个

体重增加

使用抗精神病药已发现体重增加。监测基线体重，此后经常监测体重。在成人精神分裂症患者安慰剂对照试验的汇总数据中，接受甲苯磺酸卢美哌酮和安慰剂治疗的患者的平均基线变化以及体重从基线到研究结束时体重增加≥7％的比例相似。 ^1个

在患有精神分裂症的稳定型精神分裂症患者中进行甲苯磺酸卢美哌酮长达一年的无对照开放试验，在第175天，平均体重变化约为-2 kg（SD 5.6），在第一天约为-3.2 kg（SD 7.4） 350. ¹

白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症

据报道，在使用抗精神病药（包括甲苯磺酸卢美哌酮）治疗期间出现白细胞减少和中性粒细胞减少。粒级白细胞增多症（包括致命病例）已在该类别的其他药物中报道。 ^1个

白细胞减少和中性粒细胞减少的可能危险因素包括预先存在的白细胞计数低（WBC）或绝对中性粒细胞计数（ANC）以及药物诱发的白细胞减少或中性粒细胞减少的病史。对于先前存在低WBC或ANC或有药物引起的白细胞减少症或中性粒细胞减少病史的患者，在治疗的前几个月中应经常进行全血细胞计数（CBC）。在此类患者中，在没有其他因果关系的情况下，在WBC临床显着下降的第一个迹象时，考虑停用甲苯磺酸潘美酯。 ^1个

监测具有临床意义的中性粒细胞减少症的患者是否发烧或其他症状或感染迹象，并在出现此类症状或迹象时立即进行治疗。在绝对中性粒细胞计数<1000 / mm ^3的患者中停用甲苯磺酸甲苯磺酸酯，并遵循其白细胞直至恢复。 ^1个

体位性低血压和晕厥

非典型抗精神病药会引起体位性低血压和晕厥。通常，在初始剂量给药期间风险最大。在这些临床试验中，甲苯磺酸卢美哌酮和安慰剂的体位性低血压频率分别为0.7％和0％。甲苯磺酸lumperperone和安慰剂的晕厥率分别为0.2％和0.2％。 ^1个

应监测易患低血压的患者的直立生命体征（例如，老年患者，脱水，血容量不足和同时使用降压药治疗的患者），已知心血管疾病（心肌梗塞病史，缺血性心脏病，心力衰竭）的患者或传导异常），以及患有脑血管疾病的患者。在近期有心肌梗塞或不稳定的心血管疾病病史的患者中，尚未评估甲苯磺酸Lumateperone。这些患者被排除在上市前临床试验之外。 ^1个

下降

抗精神病药，包括甲苯磺酸泛美酮，可能会导致嗜睡，体位性低血压以及运动和感觉不稳定，从而可能导致跌倒，进而导致骨折和其他伤害。对于患有可能加剧这些影响的疾病，状况或药物的患者，在开始抗精神病药物治疗时以及在长期治疗期间应定期进行跌倒风险评估。 ^1个

癫痫发作

像其他抗精神病药一样，甲苯磺酸lumateperone可能会引起癫痫发作。具有癫痫病史或病情降低癫痫发作阈值的患者，该风险最大。降低癫痫发作阈值的疾病在老年患者中可能更为普遍。 ^1个

认知和运动障碍的潜力

像其他抗精神病药一样，甲苯磺酸Lumateperone可能会引起嗜睡，并可能损害判断，思维和运动技能。在短期（即4至6周）安慰剂对照的精神分裂症患者的临床试验中，据报道甲苯磺酸卢美哌酮治疗的患者中有24％出现嗜睡和镇静作用，而安慰剂治疗的患者中有10％发生了嗜睡和镇静作用。 ^1个

应警告患者在操作危险机械（包括机动车辆）之前，应合理确定使用甲苯磺酸甲苯磺酸哌酯治疗不会对其产生不利影响。 ^1个

体温调节异常

非典型抗精神病药可能会破坏人体降低核心体温的能力。剧烈运动，暴露于高温，脱水和抗胆碱能药物可能会导致核心体温升高。在可能遇到这些情况的患者中谨慎使用甲苯磺酸潘美酯。 ^1个

吞咽困难

食道动力障碍和误吸与抗精神病药物的使用有关。对于有误吸危险的患者，应谨慎使用抗精神病药，包括甲苯磺酸泛美酮。 ^1个

特定人群

怀孕

孕期暴露注册表：有一个孕期暴露注册表，可监控孕期暴露于非典型抗精神病药物（包括甲苯磺酸甲苯磺酸哌替啶）的妇女的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者通过致电1-866-961-2388或通过[Web]在线联系国家非典型抗精神病药物妊娠注册中心对患者进行注册。 ^1个

风险摘要：分娩后暴露于抗精神病药物的新生儿有发生锥体束外和/或戒断症状的风险。孕妇使用甲苯磺酸潘美酯的病例报告中的可用数据不足以确定与药物相关的先天缺陷，流产或不良的母体或胎儿结局风险。母亲在怀孕期间可能遭受未治疗的精神分裂症以及接触抗精神病药（包括甲苯磺酸泛美酮）的风险。在动物繁殖研究中，在器官形成过程中，分别以高达42和9.7毫克的最大推荐人剂量（MRHD）剂量（毫克/米）对怀孕的大鼠和兔子口服卢美特酮口服，未观察到畸形。 ²基础。当怀孕的大鼠在哺乳期器官发生期间给予潘生酮时，幼仔的围产期死亡数增加了MRHD的4.9倍，而对幼仔的不良影响是MRHD的2.4倍。 ^1个

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。 ^1个

临床考虑：未经治疗的精神分裂症会给母亲带来风险，包括复发，住院和自杀的风险增加。精神分裂症与不良的围产期预后增加有关，包括早产。不知道这是否是疾病或其他合并症的直接结果。 ^1个

胎儿/新生儿不良反应：据报道，在妊娠后期三个月接触抗精神病药物的新生儿中出现锥体外系和/或戒断症状，​​包括躁动，高渗，肌张力低下，震颤，嗜睡，呼吸窘迫和进食障碍。这些症状的严重程度各不相同。监视新生儿的锥体外系和/或戒断症状，​​并适当管理症状。一些新生儿在数小时或数天之内就得到了康复，没有经过特殊治疗。其他人则需要长期住院。 ^1个

动物数据：在器官发生期间，对怀孕的大鼠口服口服剂量分别为3.5、10.5、21和63 mg / kg /天的lumperperone（以mg / m ^2为基础，是MRHD的0.8、2.4、4.9和14.6倍） 。在高达MRHD的2.4倍的剂量下，Lumateperone没有观察到畸形。在MRHD的4.9和14.6倍处观察到胎儿体重降低的结果。在MRHD的14.6倍（引起母体毒性的剂量）的胎儿中，发现了不完全骨化以及内脏和骨骼变化的发生率增加的发现。 ^1个

在器官发生期间，以2.1、7和21 mg / kg /天的lumperperone口服剂量（以mg / m ^2为基础，是MRHD的1.0、3.2和9.7倍）对怀孕的兔子进行治疗。 Lumateperone在MRHD的9.7倍以下剂量时不会引起不良的发育作用。 ^1个

在一项研究中，在器官形成期间和通过泌乳期，给怀孕的大鼠口服口服剂量分别为3.5、10.5和21 mg / kg /天的Lumateperone（以mg / m ^2为基础，是MRHD的0.8、2.4和4.9倍） ，活产幼崽的数量分别是MRHD的2.4和4.9倍，而出生后早期死亡的数量是MRHD的4.9倍。在MRHD的4.9倍处观察到幼崽的护理受损和体重增加减少，而在MRHD处则观察不到2.4倍。 ^1个

孕鼠接受了人类的Luperperone代谢物（还原的酮代谢物）治疗，口服剂量为15、60和100 mg / kg / day（基于Lumateperone的MRHD暴露于该代谢物的1.2、19和27倍），基于器官发生期间的AUC血浆暴露）。这种代谢物在卢美培酮的MRHD暴露量的1.2倍剂量下不会引起不利的发育作用。然而，它引起内脏畸形（c裂）的增加，而在MRHD接受Lumateperone的暴露量的19倍时，骨骼畸形的增加是19倍，该剂量会引起母体毒性。 ^1个

哺乳期

风险摘要：目前尚无关于人乳或动物乳中存在泛美酮或其代谢产物，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶生产的影响的可用数据。对动物的毒性与lumanterone苯胺代谢产物的形成有关。尽管苯胺代谢产物没有以可量化的水平存在于（成人）人类中，但不知道暴露于卢美哌酮的婴儿是否会表现出与成年人相似的卢美哌酮的代谢和消除途径。另外，有公开的报告显示，在接受抗精神病药治疗的母乳喂养的婴儿中，镇静，不能健壮，发抖和出现锥体外系症状（震颤和异常的肌肉运动）。基于动物研究的毒性结果以及母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应的可能性，不建议在使用Lumateperone治疗期间进行母乳喂养。 ^1个

生殖潜力的男性和女性

不育症：根据动物研究的结果，lumanterone可能会损害男性和女性的生育能力。 ^1个

儿科用

尚未确定小儿甲苯磺酸甲苯磺酸哌酯的安全性和有效性。 ^1个

老人用

甲苯磺酸泛美酮的对照临床研究未包括任何65岁或65岁以上的患者来确定他们是否与年轻患者有所不同。 ^1个

抗精神病药会增加老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险。甲苯磺酸Lumateperone未获准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。 ^1个

肝功能不全

不建议中度（Child-Pugh B级）至严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者使用甲苯磺酸Lumateperone。患有中度和重度肝功能不全的患者会更多地暴露于Lumateperone。 ^1个

对于轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。 ^1个

常见不良反应

临床试验中最常见的不良反应（发生率≥5％，是安慰剂的两倍以上）是嗜睡/镇静和口干。 ^1个

药物相互作用

特殊药物

至关重要的是，制造商的标签进行咨询与这种药物上的互动更详细的信息，包括可能的剂量调整。互动亮点：

• CYP3A4诱导剂：避免同时使用。 ^1个

• 中度或强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。 ^1个

动作

作用机理

卢美哌酮在治疗精神分裂症中的作用机制尚不清楚。然而，可以通过中央5-羟色胺5-HT _2A受体的拮抗剂活性与中央多巴胺D ₂受体的突触后拮抗剂活性的组合来介导Lumateperone的疗效。 ^1个

给病人的建议

病人咨询信息

医生应与患者讨论所有相关的安全信息。 ^1个

为患者提供有关可能致命的不良反应的建议，即抗精神病药物恶性综合症（NMS），已报道使用抗精神病药。建议患者，家庭成员或护理人员如果遇到NMS的症状和体征，请与医疗保健提供者联系或向急诊室报告。 ^1个

告知患者迟发性运动障碍的体征和症状，如果发生这些异常动作，请联系其医疗保健提供者。 ^1个

使患者了解代谢变化的风险，如何识别高血糖症和糖尿病的症状以及需要进行特定监测（包括血糖，血脂和体重）的知识。 ^1个

建议患有既往低WBC或有药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少病史的患者在服用甲苯磺酸泛美酮时应监测其CBC。 ^1个

对患者进行体位性低血压和晕厥的风险教育，尤其是在治疗初期以及在重新开始治疗时。 ^1个

警告患者注意进行需要精神警觉的活动，例如操作危险的机器或操作机动车辆，直到他们合理地确定甲苯磺酸甲苯磺酸酯疗法不会对他们产生不利影响为止。 ^1个

对患者进行适当的护理教育，避免过热和脱水。 ^1个

建议患者将当前处方或非处方药的任何变化告知其医疗保健提供者，因为这可能会产生相互作用。 ^1个

建议患者在接受甲苯磺酸泛美酮治疗期间怀孕或打算怀孕时通知其医疗保健提供者。劝告患者，在妊娠晚期使用甲苯磺酸潘美酯可能引起新生儿锥体外系和/或戒断症状（躁动，高渗，肌张力低下，震颤，嗜睡，呼吸窘迫和进食障碍）。告知患者，有一个怀孕登记簿可监测怀孕期间暴露于甲苯磺酸甲苯磺酸的妇女的妊娠结局。 ^1个

劝告女性在用海马汀治疗期间不要母乳喂养。 ^1个

建议雄性和雌性具有黄体酮甲苯磺酸盐可能损害生育力的潜力。 ^1个

附加信息

AHFS第一个^{Release™。}有关更多信息，直到更详细的专着出版和发行之前，应咨询制造商的标签。至关重要的是，制造商的标签进行咨询按照通常的用途，用量及用法，注意事项，注意事项，禁忌，潜在的药物相互作用，实验室测试的干扰，以及急性毒性更详细的信息。

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于lumateperone：口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 癫痫发作。
• 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用该药物后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头晕。
• 胃部不适。
• 口干。
• 体重增加。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于lumateperone：口服胶囊

一般

最常见的副作用包括镇静/嗜睡，恶心，口干和头晕。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：镇静/嗜睡（最高24％）

常见（1％至10％）：头晕，锥体外系症状

未报告频率：脑血管不良反应，流口水，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外异常，不自主肌肉收缩，姿势性头晕，长时间异常肌肉群收缩，躁动，癫痫发作，中风，晕厥，迟发性运动障碍，震颤^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，恶心，呕吐

未报告频率：吞咽困难，舌头突出^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶升高

未报告的频率：运动障碍，肌肉痉挛，肌肉抽搐，肌肉骨骼僵硬，颈部肌肉痉挛^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：体温失调，下降，死亡率增加（老年痴呆症相关精神病患者），抗精神病药物恶性综合症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝转氨酶升高

未报告频率：ALT增加，AST增加，肝酶增加，肝功能检查异常^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告的频率：代谢变化^[参考]

精神科

未报告频率：静坐症，认知障碍，吞咽困难，喉咙紧绷^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难^[参考]

心血管的

未报告频率：体位性低血压^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

每天口服42毫克

评论：
-不需要剂量滴定。
-该药物应与食物一起服用。

用途：治疗精神分裂症

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）：不建议调整。
中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B至C级）：不推荐。

剂量调整

伴随管理：
CYP450 3A4诱导剂：应避免使用
中度或强CYP450抑制剂：应避免使用

中性粒细胞减少症：
既往存在低的WBC或绝对中性粒细胞计数（ANC）且有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者：
-在治疗的最初几个月中应经常进行全血细胞计数（CBC）
-在临床上WBC明显下降的第一个迹象（在没有其他因素的情况下）应考虑终止治疗

ANC小于1000 / mm3 ：
-应监测患者的感染体征/症状（例如发烧）；有感染迹象/症状的患者应及时治疗。
-应中止治疗，并应遵循白细胞水平直至恢复水平

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏的历史

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
建议：
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用该药物；但是，在给药过程中同时食用的食物可能会减少胃肠道副作用。

一般：
-使用限制：该药物不应用于治疗与痴呆症有关的精神病。

监控：
-心血管：处于体位性低血压和晕厥风险的患者中体位性生命体征（特别是最初的）
-血液病学：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少症或中性粒细胞减少病史的患者在头几个月频繁CBC
-代谢：监测血糖，体重和脂质的增加
-OTHER：对有跌倒危险的患者进行跌倒风险评估，并在以后定期进行

患者建议：
-告知患者该药可能引起嗜睡，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机器。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果患者正在服用或计划服用任何新处方药或非处方药，则应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。