在美国
可用的剂型:
治疗类别:内分泌代谢药
药理类别:促黄体激素释放激素激动剂
亮丙瑞林注射剂是一种合成的(人造的)激素,类似于大脑中产生的天然激素。它用于治疗许多医疗问题,包括:
定期给男性服用时,亮丙瑞林可降低睾丸激素水平。减少体内睾丸激素的含量有助于治疗前列腺癌。
定期给女性服用时,亮丙瑞林可降低雌激素水平。减少体内雌激素的含量有助于治疗子宫内膜异位症。亮丙瑞林还将使子宫肿瘤缩小,从而减少阴道出血并有助于预防贫血。
当定期给青春期早期的男孩和女孩服用时,亮丙瑞林会减慢两性生殖器部位的发育。亮丙瑞林也将减缓女孩的乳房发育。这种药物只会在孩子继续接受青春期后才延迟青春期。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童使用亮丙瑞林小儿注射的有效性。但是,不建议2岁以下的儿童使用。在儿童停止使用利普洛利小儿注射后,它将很快对中枢性性早熟产生影响,并且青春期将正常发展。
尚未对年龄与Eligard®,Lupron®,LupronDepot®,LupronDepot®-3个月,LupronDepot®-4个月,LupronDepot®-6个月,LupronDepot®11.5的影响之间的关系进行适当的研究。毫克或Viadur®在儿科人群中。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出特定于老年人的问题,这些问题会限制Eligard®,Lupron®,LupronDepot®,LupronDepot®-3个月,LupronDepot®-4个月或LupronDepot®-6个月老人
在老年人群中尚未进行关于年龄与11.5 mg LupronDepot®作用的关系的适当研究。未指明该药物可用于老年妇女。
没有关于年龄与LupronDepot-Ped®或Viadur®对老年人的影响之间的关系的信息。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有亮丙瑞林的产品的信息。它可能不特定于Lupron。请仔细阅读。
对于亮丙瑞林注射剂(Eligard®,Lupron®注射剂,LupronDepot®,LupronDepot®11.5 mg,LupronDepot-Ped®,LupronDepot®-3月,LupronDepot®-4月或LupronDepot®-6月) :
亮丙瑞林注射液可能包含《用药指南》或患者说明。请仔细阅读并遵循以下说明,并确保您了解:
如果您要接受亮丙瑞林植入物(Viadur®) :
仅使用医生处方的该药品牌。不同品牌的工作方式可能不同。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
这种药物需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物,请致电您的医生或药剂师以获取指导。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
注射剂准备好后,必须立即使用溶液而不要储存。 Eligard®必须在混合后30分钟内使用, LupronDepot®必须在混合后2小时内使用。
将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中,以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。
重要的是,您的医生应定期检查您或孩子的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
该药物可能引起严重类型的过敏反应,称为过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在使用这种药物时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
对于女性患者:如果您已经怀孕或可能怀孕,则不应接受这种药物。在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
接受亮丙瑞林治疗中枢性性早熟(CPP)的患者:
接受亮丙瑞林治疗的子宫内膜异位症或因子宫肿瘤引起的贫血的患者:
接受亮丙瑞林治疗晚期前列腺癌的患者:
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
对于成年人
不常见
罕见
仅限男性(成人)
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
仅限女性(成人)
罕见
为儿童
罕见
仅针对女性(儿童)-预计在头几周内
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
对于成年人
比较普遍;普遍上
不常见
仅限女性(成人)
比较普遍;普遍上
不常见
仅限男性(成人)
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关亮丙瑞林的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Lupron品牌。
适用于亮丙瑞林:悬浮粉1个月,悬浮粉3个月,悬浮粉4个月,悬浮粉6个月,溶液
除其所需的作用外,亮丙瑞林(Lupron中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用亮丙瑞林时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
对于成年人
不常见
罕见
仅限男性(成人)
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
仅限女性(成人)
罕见
为儿童
罕见
仅针对女性(儿童)-预计在头几周内
罕见
可能会产生亮丙瑞林的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
对于成年人
比较普遍;普遍上
不常见
仅限女性(成人)
比较普遍;普遍上
不常见
仅限男性(成人)
比较普遍;普遍上
不常见
适用于亮丙瑞林:肌内药盒,注射用肌内粉剂,缓释注射用肌内粉剂,皮下植入物,皮下药盒,皮下注射用缓释粉剂,皮下溶液
最常见的副作用是全身疼痛,周围水肿,潮热,脱发,心电图改变,局部缺血。 [参考]
上市后报告:过敏反应(例如皮疹,瘙痒,荨麻疹,喘息或间质性肺炎,过敏反应) [Ref]
非常常见(10%或更多):阴道干燥(37%),乳房压痛(14%),性欲下降,勃起功能障碍,睾丸萎缩
常见(1%至10%):尿频/尿急,血尿,尿路感染,卵巢过度刺激,睾丸酸痛/疼痛,乳房酸痛/压痛,阴茎疾病,阴道出血,男性乳房发育,乳腺改变,乳房增大,睾丸减少大小,阳imp
未报告频率:尿路梗阻[参考]
非常常见(10%或更多):ECG改变(19%),局部缺血(19%),潮热
常见(1%至10%):高血压,杂音,静脉炎,血栓形成,心律不齐,心绞痛,心肌梗塞[参考]
很常见(10%或更多):潮热(91%)
非常罕见(少于0.01%):垂体中风
未报告频率:治疗前2天内血清睾丸激素浓度短暂升高,出现“耀斑”现象[参考]
常见(1%至10%):抑郁症,失眠/睡眠障碍,焦虑,神经质,情绪变化,性欲降低,性欲增加[参考]
常见(1%至10%):头晕/头晕,头痛(有时严重)
罕见(0.1%至1%):感觉异常
非常罕见(少于0.01%):垂体中风(垂体腺瘤患者首次给药后) [参考]
常见(1%至10%):便秘,恶心/呕吐,肠胃气胀,消化不良,胃肠炎/结肠炎,腹泻,吞咽困难,胃肠道出血,胃肠道疾病,消化性溃疡,直肠息肉[参考]
非常常见(10%或更多):脱发(18%),多汗症
常见(1%至10%):皮疹,痤疮,瘙痒,皮肤干燥,瘀斑,瘙痒,光敏性,脱皮,盗汗,皮肤色素沉着[参考]
常见(1%至10%):骨/关节痛,肌痛,强直性脊柱病,关节炎,椎间盘边缘模糊,骨折,肌肉僵硬,肌肉无力/压痛,骨盆纤维化,痉挛/抽筋
罕见(0.1%至1%):肌痛,下肢无力
未报告频率:腰酸,肌肉萎缩,四肢疼痛
上市后报告:脊柱骨折/瘫痪,腱鞘炎样症状[参考]
常见(1%至10%):贫血
上市后报告:白细胞数量减少(WBC)
未报告频率:红细胞计数(RBC)/血细胞比容/血红蛋白减少,血小板减少症,白细胞减少症[参考]
常见(1%至10%):呼吸困难,鼻窦充血,胸闷,呼吸音降低,咯血,胸膜炎胸痛,肺部浸润,罗音/鼻炎,鼻炎,链球菌性喉炎,喘息/支气管炎,肺水肿,肺栓塞
未报告频率:间质性肺疾病(ILD) [参考]
未报告频率:注射部位红斑,瘀斑,硬结,脓肿,疼痛,肿胀,结节,溃疡,刺激性,坏死[参考]
常见(1%至10%):耳鸣,全身疼痛,周围水肿
未报告频率:异味/味觉障碍,眩晕
上市后报告:听力障碍[参考]
未报告频率:肝炎,肝肿大,黄疸
上市后报告:肝功能不全[参考]
常见(1%至10%):厌食
未报告频率:体重增加/减少
上市后报告:糖尿病[参考]
未报告频率:视力障碍
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Lupron(亮丙瑞林)。” TAP Pharmaceuticals Inc,伊利诺伊州迪尔菲尔德。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
LUPRON仓库:
每月一次7.5毫克IM
要么
每3个月22.5 mg IM
要么
每4个月30 mg IM
要么
每6个月30毫克
皮下:
ELIGARD :
每月一次皮下注射7.5毫克
要么
每6个月皮下注射45毫克
乙酸丙酯
每天皮下1 mg
用途:姑息治疗晚期前列腺癌
每月一次,一次3.75毫克,最多6个月
要么
每3个月11.25 mg仓库
评论:
-对于接受此药治疗子宫内膜异位症的女性,建议使用激素替代疗法以减少骨矿物质密度损失和血管舒缩症状。
用途:子宫内膜异位症的治疗(包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位症的病变),子宫平滑肌瘤引起的贫血患者术前血液学改善
每月一次,一次3.75毫克,最多6个月
要么
每3个月11.25 mg仓库
评论:
-对于接受此药治疗子宫内膜异位症的女性,建议使用激素替代疗法以减少骨矿物质密度损失和血管舒缩症状。
用途:子宫内膜异位症的治疗(包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位症的病变),子宫平滑肌瘤引起的贫血患者术前血液学改善
IM注射:
2岁以上:
一个月的仓库注射:
25公斤以下:每月一次7.5毫克IM
大于25公斤至37.5公斤:每月11.25毫克即时消息
大于37.5公斤:每月一次15毫克IM
三个月的仓库注射:
每3个月11.25或30 mg IM
评论:
-剂量应按个人确定。
-治疗1至2个月后应检查激素水平,每次剂量变化均应检查激素水平,以确保充分抑制垂体促性腺激素。
-一旦确定了可导致足够的荷尔蒙抑制的剂量,大多数儿童在治疗期间通常可以维持该剂量;但是,由于在治疗期间体重会显着增加,因此应验证激素的抑制作用。
-应在医师决定的适当青春期开始年龄时停止治疗。
皮下注射:
2岁以上:
Fensolvi(长效制剂):每6个月皮下注射45 mg
注意:短效配方已被长效配方替代。
评论:
-应根据体重变化调整剂量。
-在女性11岁之前和男性12岁之前考虑停止治疗。
用途:治疗中枢性性早熟(CPP)的儿童; CPP被定义为与青春期垂体促性腺激素激活有关的继发性特征的早期发作(女孩早于8岁,男孩早于9岁);它可能显示出明显的骨龄增加,可能导致成年人身高降低
数据不可用
数据不可用
小儿患者:如果开始剂量未达到足够的激素和临床抑制,则应增加至下一个可用的更高剂量(例如,下一次每月注射11.25 mg或15 mg)。
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
-对GnRH,GnRH激动剂类似物的超敏性
-怀孕
Eligard; Fensolvi:未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
LUPRON DEPOT-PED:尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-注射部位应定期变化。
-避免皮下有硬皮或纤维组织或可能被摩擦或压迫的地方(例如,用腰带或衣服腰带)
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
监控:
-代谢:定期血糖和/或糖基化血红蛋白(HbA1c)
患者建议:
-这种药物会影响驾驶和使用机器的能力。
已知共有254种药物与Lupron(亮丙瑞林)相互作用。
查看Lupron(亮丙瑞林)与以下药物的相互作用报告。
与Lupron(亮丙瑞林)有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |