Nolvadex说明

非甾体抗雌激素Nolvadex®（柠檬酸他莫昔芬）片剂可口服。 Nolvadex片剂可作为：

10毫克片剂：

每片含有15.2毫克他莫昔芬柠檬酸盐，相当于10毫克他莫昔芬。

20毫克片剂：

每片含有30.4 mg的他莫昔芬柠檬酸盐，相当于20 mg他莫昔芬。

非活性成分：羧甲基纤维素钙，硬脂酸镁，甘露醇和淀粉。

化学上，Nolvadex是三苯基乙烯衍生物的反式异构体。化学名称为（Z）2- [4-（1,2-二苯基-1-丁烯基）苯氧基] -N，N-二甲基乙胺2羟基-1,2,3-丙三羧酸酯（1：1）。结构和经验公式为：

柠檬酸他莫昔芬的分子量为563.62，pKa'为8.85，在37°C的水中的平衡溶解度为0.5 mg / mL，在37°C的0.02 N HCl中的平衡溶解度为0.2 mg / mL。

Nolvadex-临床药理学

Nolvadex是一种非甾体类药物，已在动物测试系统中显示出强大的抗雌激素特性。抗雌激素作用可能与其与雌激素竞争靶组织（如乳房）中结合位点的能力有关。他莫昔芬抑制由二甲基苯并蒽（DMBA）诱导的大鼠乳腺癌的诱导，并导致已经建立的DMBA诱导的肿瘤消退。在该大鼠模型中，他莫昔芬似乎通过结合雌激素受体发挥其抗肿瘤作用。

在源自人乳腺癌的细胞质中，他莫昔芬与雌二醇竞争雌激素受体蛋白。

吸收和分布：

在单次口服20 mg他莫昔芬后，给药后约5小时出现40 ng / mL（范围35至45 ng / mL）的平均血浆峰值浓度。他莫昔芬血浆浓度的下降是双相的，终末消除半衰期约为5至7天。 N-去甲基他莫昔芬的平均峰值血浆浓度为15 ng / mL（范围为10到20 ng / mL）。长期每天两次给予患者10毫克他莫昔芬，为期3个月，导致他莫昔芬的平均稳态血浆浓度为120 ng / mL（范围67-183 ng / mL），336 ng / mL（范围148-654 ng / mL） mL）的N-去甲基他莫昔芬。他莫昔芬和N-去甲基他莫昔芬的稳态血浆平均浓度在每天一次服用20 mg他莫昔芬3个月后，分别为122 ng / mL（71-183 ng / mL范围）和353 ng / mL（152-706 ng范围） / mL）。开始治疗后，他莫昔芬的稳态浓度在约4周内达到，N-去甲基他莫昔芬的稳态浓度在约8周内达到，这表明该代谢物的半衰期约为14天。在每天两次给予10毫克Nolvadex片剂与每天一次给予20毫克Nolvadex片剂的稳态交叉研究中，该20毫克Nolvadex片剂与10毫克Nolvadex片剂具有生物等效性。

代谢：

口服给药后，他莫昔芬被广泛代谢。 N-去甲基他莫昔芬是患者血浆中的主要代谢产物。 N-去甲基他莫昔芬的生物活性似乎与他莫昔芬相似。 4-羟他莫昔芬和他莫昔芬的侧链伯醇衍生物已被确定为血浆中的次要代谢产物。他莫昔芬是细胞色素P-450 3A，2C9和2D6的底物，是P-糖蛋白的抑制剂。

排泄：

对接受20 mg 14 C他莫昔芬的女性进行的研究表明，在2周的时间内，大约65％的给药剂量从体内排泄，其中粪便排泄是主要的消除途径。该药物主要作为极性结合物排泄，未改变的药物和未结合的代谢物占粪便总放射性的不到30％。

特殊人群：

尚未确定年龄，性别和种族对他莫昔芬药代动力学的影响。尚未确定肝功能降低对他莫昔芬的代谢和药代动力学的影响。

使用人群药代动力学分析对他莫昔芬和N-去甲基他莫昔芬的药代动力学进行了特征分析，每例患者的稀疏样品均来自27名年龄在2至10岁的女性儿科患者，该研究旨在评估Nolvadex在治疗中的安全性，疗效和药代动力学McCune-Albright综合征。分析确定了他莫昔芬的结构药代动力学模型，该分析包含两项来自他莫昔芬的柠檬酸他莫昔芬药代动力学试验的丰富数据，在这些试验中，有59名绝经后乳腺癌患者完成了研究。一室模式提供了最适合数据的模型。

在儿科患者中，平均稳态峰值血浆浓度（C ss ，最大值）和AUC分别为187 ng / mL和4110 ng hr / mL，而C ss最大值在给药后约8小时出现。调整后的体重（CL / F）在女性儿科患者中约为女性乳腺癌患者的2.3倍。在最小的女性儿科患者队列（2-6岁）中，CL / F高2.6倍；在年龄最大的人群（7-10.9岁）中，CL / F大约高1.9倍。儿童和成人患者的N-去甲基他莫昔芬暴露相当。 Nolvadex对2至10岁患有McCune-Albright综合征和性早熟的女孩的安全性和有效性尚未经过一年的治疗研究。尚未确定Nolvadex治疗对女孩的长期作用。在接受Nolvadex治疗的成人中，已注意到子宫恶性肿瘤，中风和肺栓塞的发生率增加（请参阅框内警告）。

体外研究表明，红霉素，环孢菌素，硝苯地平和地尔硫卓竞争性地抑制N-去甲基他莫昔芬的形成，其表观K 1分别为20、1、45和30 µM。这些体外研究的临床意义尚不清楚。

当这些药物合用时，他莫昔芬将来曲唑的血浆浓度降低了37％。利福平是一种细胞色素P-450 3A4诱导剂，他莫昔芬的AUC和Cmax分别降低了86％和55％。氨基谷氨酰胺可降低他莫昔芬和N-去甲基他莫昔芬的血浆浓度。甲羟孕酮降低血浆N-去甲基浓度，但不降低他莫昔芬浓度。

在阿那曲唑佐剂试验中，与单独使用阿那曲唑相比，阿那曲唑和Nolvadex在乳腺癌患者中的共同给药使阿那曲唑的血浆浓度降低了27％。但是，共同给药不会影响他莫昔芬或N-去甲基他莫昔芬的药代动力学（请参阅预防措施-药物相互作用）。 Nolvadex不应与阿那曲唑合用。

临床研究

绝经前妇女（Nolvadex与消融术）：

三项前瞻性，随机研究（Ingle，Pritchard，Buchanan）在患有晚期乳腺癌的绝经前妇女中将Nolvadex与卵巢消融（卵巢切除术或卵巢照射）进行了比较。尽管两种治疗方法的客观缓解率，治疗失败时间和生存率均相似，但由于患者人数有限，无法证明其等效性。在对3项研究的生存数据进行的概述分析中，死亡的危险比（Nolvadex /卵巢消融）为1.00，两侧95％置信区间为0.73至1.37。在接受Nolvadex的绝经前妇女中观察到血清和血浆雌激素水平升高，但是随机研究的数据并未表明这种增加的不利影响。在Nolvadex治疗期间，病程进展的绝经前患者数量有限，对随后的卵巢消融有反应。

男性乳腺癌：

来自122例患者（119例可评估）的公开结果以及16例使用Nolvadex治疗的患者（13例可评估）的病例报告表明，Nolvadex对男性乳腺癌的姑息治疗有效。在这132位可评估的患者中，有66位对Nolvadex做出了反应，这构成了50％的客观缓解率。

概述：

早期乳腺癌试验师合作小组（EBCTCG）分别于1985年，1990年和1995年对全世界的早期乳腺癌系统辅助治疗进行了综述。1998年，在55项随机试验中，报道了36,689名妇女的10年结局数据。佐剂Nolvadex使用20-40 mg /天的剂量，持续1-5年以上。 25％的患者接受了1年或更短的试验治疗，52％的患者接受了2年的治疗，23％的患者接受了大约5年的治疗。 48％的肿瘤为雌激素受体（ER）阳性（> 10 fmol / mg），21％为ER不良（<10 fmol / l），31％为ER不明。在29441例ER阳性或未知乳腺癌的患者中，有58％的人将Nolvadex与无辅助疗法进行了比较，有42％的人将Nolvadex联合化疗与单独的相同疗法进行了比较。在这些患者中，54％患有淋巴结阳性疾病，46％患有淋巴结阴性疾病。

在接受了约5年治疗的ER阳性或未知乳腺癌且淋巴结阳性的女性中，Nolvadex的10年总生存率为61.4％，而对照组为50.5％（logrank 2p <0.00001）。 Nolvadex在10年时的无复发率是59.7％，而对照是44.5％（对数秩2p <0.00001）。在接受了约5年治疗的ER阳性或未知乳腺癌且淋巴结阴性的女性中，Nolvadex的10年总生存率为73.3％，而对照组为73.3％（logrank 2p <0.00001）。 Nolvadex在10年时的无复发率是79.2％，而对照是64.3％（对数秩2p <0.00001）。

他莫昔芬的预定持续时间的作用可描述如下。在患有ER阳性或未知乳腺癌的女性中，接受Nolvadex 1年或更短，2年或大约5年的死亡率分别成比例降低12％，17％和26％（趋势在2p <0.003时显着）。乳腺癌复发率相应降低了21％，29％和47％（趋势在2p <0.00001时显着）。

对于ER贫乏乳腺癌的妇女，其复发率在所有持续期间的比例降低均为10％（2p = 0.007），如果不包括对侧乳腺癌，则比例降低为9％（2p = 0.02），其益处尚不清楚。相应的死亡率降低了6％（NS）。无论年龄和同时进行化疗，大约5年的Nolvadex对复发和死亡率的影响都相似。没有迹象表明每天大于20 mg的剂量更有效。

阿那曲唑佐剂的ATAC试验与Nolvadex相比用于早期乳腺癌的佐剂治疗：

在9366名患有可手术性乳腺癌的绝经后妇女中进行了阿那曲唑佐剂试验，这些妇女被随机分配接受每天1 mg阿那曲唑，每天20 mg Nolvadex或这两种疗法的组合的佐剂治疗，直至五年或直至疾病复发。在33个月的中位随访中，与单独的Nolvadex治疗相比，在所有患者以及激素受体阳性亚人群中，阿那曲唑和Nolvadex的组合均未显示出任何疗效。该治疗臂已从试验中终止。有关该试验的安全性信息，请参阅临床药理学-特殊人群-药物-药物相互作用，注意事项-实验室测试，注意事项-药物相互作用和不良反应部分。有关该试验的更多信息，请参阅ARIMIDEX®（阿那曲唑）1 mg片剂的完整处方信息。

ATAC试验的两个单药治疗组的患者接受中位治疗60个月（5年），随后接受中位治疗68个月。与Nolvadex小组相比，在anatrozole小组中，有意治疗人群的无病生存率在统计学上显着提高[危险比（HR）= 0.87，95％CI：0.78，0.97，p = 0.0127]。

积极的节点-个人研究：

两项研究（Hubay和NSABP B-09）表明，在将Nolvadex加入辅助细胞毒性治疗后，绝经后妇女或50岁及以上患有腋窝淋巴结可手术治愈的乳腺癌的绝经后妇女或50岁以上妇女，无病生存率得到改善。化学疗法。在Hubay研究中，将Nolvadex添加到“低剂量” CMF（环磷酰胺，甲氨蝶呤和氟尿嘧啶）中。在NSABP B-09研究中，将Nolvadex添加到美法仑[L-苯丙氨酸芥末（P）]和氟尿嘧啶（F）中。

在Hubay研究中，雌激素受体阳性（大于3 fmol）的患者更有可能受益。在针对50-59岁女性的NSABP B-09研究中，只有雌激素和孕激素受体水平均为10 fmol或更高的女性才明显受益，而雌激素和孕激素受体水平均对女性产生不利影响的非统计显着趋势小于10 fmol。在60-70岁的女性中，Nolvadex有产生有益作用的趋势，而与雌激素或孕激素受体状态没有明显关系。

三项前瞻性研究（ECOG-1178，多伦多，北约）使用Nolvadex辅助作为单一药物，与安慰剂/不治疗对照相比，腋窝淋巴结转移阳性的绝经后妇女在全乳切除和腋窝淋巴结清扫后无病生存率得到改善。北约的研究还证明了整体生存益处。

节点阴性-个体研究：

NSABP B-14是一项前瞻性，双盲，随机研究，对腋窝淋巴结阴性，雌激素受体阳性（≥10 fmol / mg胞浆蛋白）乳腺癌（作为辅助治疗，在全乳切除后）的女性进行了Nolvadex与安慰剂的比较以及腋窝淋巴结清扫术或节段性切除术，腋窝清扫术和乳腺放射线）。经过五年的治疗，接受Nolvadex的妇女的无病生存率有了显着改善。无论是50岁以下的女性还是50岁以上的女性，这种好处都是显而易见的。

另一项随机研究（NATO）显示，对于绝经后腋窝淋巴结阴性的乳腺癌女性，行全乳切除和腋窝淋巴结清扫术后，Nolvadex的无病生存期得以改善。在这项研究中，Nolvadex的益处似乎与雌激素受体状态无关。

治疗时间：

在EBCTCG 1995综述中，使用他莫昔芬治疗约5年的研究的复发和死亡率降低比使用他莫昔芬治疗更短时期的研究更大。

在NSABP B-14试验中，与安慰剂相比，患者被随机分配到Nolvadex 20 mg / day连续5年，并且在这5年期末无疾病的患者被随机分配到另外5年的Nolvadex或安慰剂。重新随机化后经过4年的随访，接受5年Nolvadex治疗的女性中有92％存活并且没有疾病，而计划接受10年Nolvadex治疗的女性中这一比例为86％（p = 0.003）。总生存率分别为96％和94％（p = 0.08）。 B-14研究的结果表明，持续治疗超过5年不会带来额外的益处。

一项他莫昔芬与无限期治疗的5年苏格兰试验发现，五年组无病生存率为70％，无限期组为61％，中位随访期为6.2年（HR = 1.27，CI为95％） 0.87-1.85）。

在瑞典乳腺癌协作组佐剂Nolvadex 40 mg / day进行2年或5年的大型随机试验中，他莫昔芬组5年患者的10年总生存率估计为80％。在2年治疗组的相应患者中，有74％（p = 0.03）。 5年组10年无病生存率为73％，2年组为67％（p = 0.009）。与他莫昔芬治疗2年相比，治疗5年可使对侧乳腺癌在10年时的发生率略有下降，但这一差异在统计学上并不显着。

对侧乳腺癌：

与安慰剂相比，接受Nolvadex治疗的乳腺癌患者（绝经前和绝经后）对侧乳腺癌的发生率降低。在1995年早期乳腺癌试验研究人员协作组（EBCTCG）的概述分析中，从36,689名患者中的32,422名可获得对侧乳腺癌的数据。在Nolvadex为1年或更短，2年和大约5年持续时间的临床试验中，接受Nolvadex的女性对侧乳腺癌的发生率成比例降低，分别为13％（NS），26％（2p = 0.004）和47％（2p <0.00001），且明显的趋势倾向于他莫昔芬持续时间更长（2p = 0.008）。对侧乳腺癌发病率的成比例降低与原发肿瘤的年龄和ER状态无关。约5年Nolvadex的治疗使对侧乳腺癌的年发生率从对照组的每千名患者7.6个减少到他莫昔芬组的每千名患者3.9个。

在瑞典的一项大型随机试验（斯德哥尔摩试验）中，使用Nolvadex 40 mg / day辅助治疗2-5年，他莫昔芬与对照组相比，第二原发性乳腺肿瘤的发生率降低了40％（p <0.008）。在NSABP B-14试验中，与安慰剂相比，患者被随机分配到Nolvadex 20 mg / day连续5年，与安慰剂相比，第二原发性乳腺癌的发生率也显着降低（p <0.01）。在NSABP B-14中，在首次随机分组后的10年中，安慰剂组的对侧乳腺癌年发生率为每1000例患者8.0例，而他莫昔芬组的每1000例患者中的5.0例。

NSABP B-24是一项双盲，随机试验，纳入了原位导管癌（DCIS）的女性。该试验比较了对于DCIS女性，在行乳房切除术和放射治疗的情况下，添加了Nolvadex或安慰剂。主要目的是确定5年的Nolvadex治疗（20 mg /天）是否会减少同侧（相同）或对侧（相对）乳腺癌中浸润性乳腺癌的发生率。

在该试验中，有1,804名妇女被随机分配接受Nolvadex或安慰剂治疗，为期5年：902名妇女被随机分配给Nolvadex 10 mg片剂，每天两次，而902名妇女被随机分配给安慰剂。截止1998年12月31日，已有1798名妇女的随访数据，中位随访时间为74个月。

Nolvadex和安慰剂组在基线人口统计学和预后因素方面保持了良好的平衡。超过80％的肿瘤最大尺寸小于或等于1 cm，不可触及，并且仅通过乳房X线摄影即可检测到。超过60％的研究对象是绝经后。据报道，有16％的患者手术后切除标本的边缘为阳性。据报道，大约一半的肿瘤包含粉刺坏死。

对于主要终点，分配给Nolvadex的女性中浸润性乳腺癌的发生率降低了43％（44例-Nolvadex，74例-安慰剂； p = 0.004；相对风险（RR）= 0.57，95％CI：0.39- 0.84）。没有关于浸润性癌的ER状态的数据。诊断时浸润性癌的分期分布与SEER数据库中每年报告的相似。

结果显示在表1中。对于每个终点，给出以下结果：安慰剂和Nolvadex组的事件数和每年每1000名妇女的发生率；以及Nolvadex与安慰剂之间的相对风险（RR）及其相关的95％置信区间（CI）。相对风险小于1.0表示Nolvadex治疗有益处。置信区间的限制可用于评估Nolvadex治疗获益的统计学意义。如果CI的上限小于1.0，则存在统计学上的显着优势。

安慰剂组和Nolvadex组的生存率相似。从研究进入5年后，两组的生存率均为97％。

乳腺癌预防试验（BCPT，NSABP P-1）是一项双盲，随机，安慰剂对照试验，其主要目的是确定5年的Nolvadex治疗（20 mg /天）是否会降低浸润性乳腺癌的发生率高危女性的癌症（参见适应症和用法）。次要目标包括评估缺血性心脏病的发生率；对骨折发生率的影响；和可能与使用Nolvadex相关的其他事件，包括：子宫内膜癌，肺栓塞，深静脉血栓形成，中风，白内障形成和手术（请参阅警告）。

Gail模型用于计算小于60岁且未患有小叶原位癌（LCIS）的女性的预测乳腺癌风险。使用了以下风险因素：年龄；患有乳腺癌的一级女性亲属人数；先前的乳房活检；是否存在非典型增生；无效性首次活产的年龄；和初潮年龄。进入试验需要5年的乳腺癌风险≥1.67％。

在该试验中，随机选择了13388名至少35岁的女性接受Nolvadex或安慰剂治疗，为期5年。中位治疗时间为3.5年。截止1998年1月31日，已有13 114名妇女的随访数据。随机分配给安慰剂的女性有27％（1,782），随机分配给Nolvadex（1,596）的女性中有24％完成了5年的治疗。表2显示了接受随访的妇女的人口统计学特征。

结果显示在表3中。在进行了4.2年的中位随访之后，分配给Nolvadex的女性中浸润性乳腺癌的发生率降低了44％（86例-Nolvadex，156例-安慰剂； p <0.00001；相对危险度）。 （RR）＝ 0.56，95％CI：0.43-0.72）。在每个预期的特定年龄组（≤49、50-59，≥60），有或没有LCIS的妇女以及表3中指定的每个绝对风险水平中，乳腺癌的发生率均降低。观察到导管原位癌（DCIS）的发生率显着降低（23-Nolvadex，35-安慰剂； RR = 0.66； 95％CI：0.39-1.11）。

两组之间的心肌梗塞，严重心绞痛或急性缺血性心脏病的发生率无统计学差异（61-Nolvadex，59-安慰剂； RR = 1.04，95％CI：0.73-1.49）。

死亡率没有总体差异（Nolvadex组为53例，安慰剂组为65例）。乳腺癌相关死亡率无差异（Nolvadex组4例死亡，安慰剂组5例死亡）。

尽管在Nolvadex组中，髋部骨折的数量没有显着减少（在Nolvadex上为9，在安慰剂上为20），但是在两个治疗组中，腕部骨折的数量相似（在Nolvadex上为69，在安慰剂上为74）。 P-1试验的亚组分析表明，与接受Nolvadex治疗的患者的绝经状态相关的骨矿物质密度（BMD）的影响存在差异。在绝经后的女性中，没有证据表明腰椎和臀部骨质流失。相反，在绝经前妇女中，Nolvadex与腰椎和髋部的大量骨质流失有关。

Nolvadex治疗的风险包括子宫内膜癌，DVT，PE，中风，白内障形成和白内障手术（参见表3 ）。在NSABP P-1试验中，在Nolvadex组观察到33例子宫内膜癌，而在安慰剂组观察到14例（RR = 2.48，95％CI：1.27-4.92）。在接受Nolvadex的30位女性中观察到深静脉血栓形成，而接受安慰剂的女性中19位观察到（RR = 1.59，95％CI：0.86-2.98）。 Nolvadex组观察到18例肺栓塞，而安慰剂组观察到6例（RR = 3.01，95％CI：1.15-9.27）。在Nolvadex臂上发生了34次中风，在安慰剂臂上发生了24次中风（RR = 1.42； 95％CI：0.82-2.51）。在基线时无白内障的女性中，白内障的形成发生在540名服用Nolvadex的女性与483名接受安慰剂的女性之间（RR = 1.13，95％CI：1.00-1.28）。白内障手术（基线时有或没有白内障）在201例服用Nolvadex的妇女中进行，而129例接受安慰剂的妇女（RR = 1.51，95％CI：1.21-1.89）（请参阅警告）。

表3总结了NSABP P-1试验的主要结果。对于每个终点，均得出以下结果：安慰剂和Nolvadex组的事件数和每年每1000名妇女的发生率；以及Nolvadex与安慰剂之间的相对风险（RR）及其相关的95％置信区间（CI）。相对风险小于1.0表示Nolvadex治疗有益处。置信区间的限制可用于评估Nolvadex治疗的获益或风险的统计学意义。如果CI的上限小于1.0，则存在统计学上的显着优势。

对于大多数参与者而言，要获得资格，就需要多个风险因素。该表单独考虑了罹患乳腺癌的妇女的危险因素，而与其他并存危险因素无关。预测的5年绝对乳腺癌风险是一个人的多个风险因素，应提供对个人收益的最佳估算（请参阅适应症和用法）。

表3 NSABP P-1试验的主要结果

	活动数量		比率/ 1000妇女/年		95％CI
活动类型	安慰剂	Nolvadex	安慰剂	Nolvadex	RR	限度
* 两名妇女髋部和腕部骨折 † 包括Colles和其他下radius骨骨折 ‡ 需要血管成形术或CABG § 心电图新的Q波；无心绞痛或血清酶升高；或需要手术而无需住院的心绞痛 ¶ 从NSABP P-1研究获得的更新后的长期随访数据（中位数为6.9年）在为该表中的其他信息截止后添加。 ＃ 7例死亡。安慰剂组中有3个，Nolvadex组中有4个 Þ Nolvadex组有3例死亡 ß 每组中除三例以外的所有病例均需住院 一种 基于基线时无白内障的女性（6,230-安慰剂，6,199-Nolvadex） è 所有女性（6,707-安慰剂，6,681-Nolvadex）
浸润性乳腺癌	156	86	6.49	3.58	0.56	0.43-0.72
年龄≤49	59	38	6.34	4.11	0.65	0.43-0.98
50-59岁	46	25	6.31	3.53	0.56	0.35-0.91
年龄≥60	51	23	7.17	3.22	0.45	0.27-0.74
LCIS乳腺癌病史的危险因素
没有	140	78	6.23	3.51	0.56	0.43-0.74
是	16	8	12.73	6.33	0.50	0.21-1.17
历史，非典型增生
没有	138	84	6.37	3.89	0.61	0.47-0.80
是	18岁	2	8.69	1.05	0.12	0.03-0.52
没有一级学位亲戚
0	32	17	5.97	3.26	0.55	0.30-0.98
1个	80	45	5.81	3.31	0.57	0.40-0.82
2	35	18岁	8.92	4.67	0.52	0.30-0.92
≥3	9	6	13.33	7.58	0.57	0.20-1.59
5年预测的乳腺癌风险（由盖尔模型计算）
≤2.00％	31	1个 药物相互作用（365） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（5） 已知共有365种药物与Nolvadex（他莫昔芬）相互作用。 99种主要药物相互作用 257种中等程度的药物相互作用 9种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与Nolvadex（他莫昔芬）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Nolvadex（他莫昔芬）的相互作用。 最常检查的互动 查看Nolvadex（他莫昔芬）与以下药物的相互作用报告。 Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺） 阿那曲唑 Arimidex（阿那曲唑） 香气（依西美坦） 阿提万（劳拉西m） Benadryl（苯海拉明） Celebrex（塞来昔布） Cialis（他达拉非） 克罗米芬（克罗米芬） 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） HCG（绒毛膜促性腺激素（hcg）） 氢氯噻嗪 布洛芬 来曲唑 左甲状腺素 碘甲状腺素 劳拉西m Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮） 强的松 雷尼替丁 睾丸激素 睾丸激素 曲马多 伟哥（西地那非） 维生素D3（胆钙化固醇） Nolvadex（他莫昔芬）酒精/食物相互作用 Nolvadex（他莫昔芬）与酒精/食物有1种相互作用 Nolvadex（他莫昔芬）疾病相互作用 与Nolvadex（他莫昔芬）有5种疾病相互作用，包括： DVT /肺栓塞 子宫内膜异型增生 肝功能障碍 骨髓抑制 视觉障碍 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 已停产 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA 1977年批准 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类 相关药物 瑞宁得 Estrace 雌二醇 智慧 Faslodex 普力马 阿那曲唑 来曲唑 他莫昔芬 睾丸激素 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 村田朗 经验：21年以上 溝上裕士 医院教授 经验：21年以上 临床试验 中国诊断和治疗妇科恶性肿瘤的临床特征：一项现实研究 测试免疫疗法药物Pembrolizumab的添加到通常的辐射治疗中，用于新诊断的早期阶段高中间风险子宫内膜癌 CT1肿瘤的腹腔镜部分肾切除术 使用PET/MRI预后模型对子宫内膜癌患者进行分层 子宫内膜癌患者免疫疗法的树突状细胞（DECENDO） 一项针对晚期实体瘤患者BDTX-189（一种口服的变构ERBB抑制剂）的研究。 （MasterKey-01） 在子宫内膜癌患者中，凝血酶凝胶基质的应用预防淋巴细胞。 SYD985患有表达HER2的复发性，晚期或转移性子宫内膜癌的患者 妇科肿瘤手术中的改编时代 pembrolizumab与阿昔替尼在复发性子宫内膜癌中