卢比丁

什么是lurbinectin？

Lurbinectin用于治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的小细胞肺癌。

在铂类抗癌药物无效或已停止工作后给予卢比克丁。

Lurbinectin也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Lurbinectin会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果母亲或父亲使用卢比替丁，卢比替丁会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用lurbinectin。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少4个月。

• 如果母亲或父亲使用lurbinectin时是否怀孕，请立即告诉医生。

在使用该药时以及上次服药后至少2周内请勿母乳喂养。

我应该如何服用鲁比那丁？

在接受鲁比丁丁治疗之前，您可能需要进行血液检查以检查肝功能。

卢比卡丁是通过静脉输注给予的。医护人员会给您注射。

该药必须缓慢服用，输液可能需要至少1个小时才能完成。

可能会给您输注其他药物，以帮助防止恶心和呕吐。

Lurbinectin通常每21天给药一次。

Lurbinectin可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

您的医生将决定用这种药物治疗多长时间。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了lurbinectedin注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于lurbinectin是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

服用鲁比丁丁时应避免什么？

葡萄柚可能与lurbinectin相互作用并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

Lurbinectin的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 败血症的迹象-精神错乱，发烧或发冷，严重的嗜睡，心跳加快，呼吸急促，感到不适;要么

• 肝病-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 咳嗽，呼吸困难；

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 口渴或排尿增加；

• 腹泻，便秘；

• 肌肉或关节疼痛；

• 感觉累了;要么

• 血液检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lurbinectin剂量信息

小细胞肺癌通常的成人剂量：

每21天60分钟内静脉输注3.2 mg / m2，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-仅在绝对中性粒细胞计数（ANC）至少为1500细胞/ mm3且血小板计数至少为100,000 / mm3时才开始使用该药物。
-考虑服用预防呕吐的输液前药物：皮质类固醇（例如地塞米松8毫克IV或同等水平）和血清素拮抗剂（例如恩丹西酮8毫克IV或同等水平）。

用途：用于治疗铂类化学疗法或之后发生疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者

还有哪些其他药物会影响lurbinectin？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响lurbinectin，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于鲁比丁丁：静脉注射粉剂

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 败血症的迹象-精神错乱，发烧或发冷，严重的嗜睡，心跳加快，呼吸急促，感到不适;要么

• 肝病-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 咳嗽，呼吸困难；

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 口渴或排尿增加；

• 腹泻，便秘；

• 肌肉或关节疼痛；

• 感觉累了;要么

• 血液检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于鲁比丁丁：静脉注射粉剂

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少（79％），淋巴细胞减少（79％），血红蛋白减少（74％），中性粒细胞减少（71％），

中性粒细胞减少症（41％），血小板减少（37％），贫血（17％），血小板减少症（10％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少症^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（例如，肌肉骨骼疼痛，背部疼痛，关节痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸部疼痛，颈部疼痛，骨骼疼痛，肌痛）（33％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：葡萄糖增加（52％），厌食（33％），白蛋白减少（32％），钠减少（31％），镁减少（22％） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：丙氨酸氨基转移酶增加（66％），天冬氨酸氨基转移酶增加（26％）

常见（1％到10％）：ALT和AST的3级升高，ALT和AST的4级升高^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（31％），咳嗽（例如咳嗽，生产性咳嗽）（20％），呼吸道感染（例如上呼吸道感染，病毒性上呼吸道感染，呼吸道感染，支气管炎） ）（18％），肺炎（10％），肺部感染（10％）

常见（1％至10％）：肺炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（77％），发热（13％） ^[参考]

一般

最常见的不良反应包括实验室异常（20％或更多）是白细胞减少症，淋巴细胞减少症，疲劳，贫血，中性粒细胞减少，肌酐增加，丙氨酸转氨酶增加，葡萄糖增加，血小板减少症，恶心，食欲下降，肌肉骨骼疼痛，白蛋白减少，便秘，呼吸困难，钠减少，天冬氨酸转氨酶增加，呕吐，咳嗽，镁减少和腹泻。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围神经病变（例如周围神经病变，神经痛，感觉异常，周围感觉神经病变，感觉不足，感觉异常）（11％），头痛（10％）

常见（1％至10％）：味觉障碍^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：肌酐增加（69％） ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：胸痛（10％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（37％），便秘（31％），呕吐（22％），腹泻（20％），腹痛（例如腹痛，上腹痛，腹部不适）（11 ％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

小细胞肺癌通常的成人剂量

每21天60分钟内静脉输注3.2 mg / m2，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-仅在绝对中性粒细胞计数（ANC）至少为1500细胞/ mm3且血小板计数至少为100,000 / mm3时才开始使用该药物。
-考虑服用预防呕吐的输液前药物：皮质类固醇（例如地塞米松8毫克IV或同等水平）和血清素拮抗剂（例如恩丹西酮8毫克IV或同等水平）。

用途：用于治疗铂类化学疗法或之后发生疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：无可用数据

肝剂量调整

轻度肝功能不全（总胆红素ULN小于或等于AST，或AST大于ULN，或总胆红素1至1.5 x ULN和任何AST）：不建议调整。
中度至重度肝功能损害（总胆红素大于1.5 x ULN和任何AST）：无可用数据

剂量调整

减少剂量：
-首次降低剂量：每21天60分钟内静脉注射2.6 mg / m2
-第二剂量降低：每21天60分钟内静脉注射2 mg / m2

不良反应的剂量修改：
中性粒细胞减少症（患有孤立的4级中性粒细胞减少症[中性粒细胞计数少于500个细胞/ mm3]的患者可以接受G-CSF预防而不是降低剂量） ：
-4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症：停药直至解决1级或以下；以减少的剂量恢复治疗。
血小板减少症：
-3级出血或4级：停止治疗直至血小板计数为100,000 / mm3或更高；以减少的剂量恢复治疗。
肝毒性：
-2级：停止治疗直至1级或以下；恢复相同剂量的治疗。
-3年级或以上：停止治疗直至1年级或以上；以降低的剂量恢复。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-建议患者在用这种药物治疗期间避免使用柚子产品。

储存要求：
-将此药物冷藏在2C至8C（36F至46F）中。
-这种药物是有害药物。请遵循适用的特殊处理和处置程序。

监控：
-肝毒性

患者建议：
-在您第一次和以后每次服用此药之前，请阅读批准的患者标签（患者信息）。
-服用该药时请勿怀孕或为孩子喂奶。
-告知您的医护人员所有草药的伴随药物。和
膳食补充剂。