ute 177点状

Lu 177 dot是什么？

Lu 177点状at是一种放射性药物，可将自身结合到某些肿瘤细胞的特定部分，从而使放射线进入并破坏这些细胞。

Lu 177点状at酸盐被用于治疗某些消化道癌症，包括胃癌，胰腺癌和肠道癌。

Lutetium Lu 177 dotatate也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

接受Lu 177点状at时，请勿怀孕或母乳喂养婴儿。

使用Lu 177 Lu的男性和女性都应使用有效的节育措施来预防怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，Lu 177 at酸盐可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

在服药之前

如果您怀孕或哺乳，则不应使用Lu 177点状dot。

如果母亲或父亲正在接受这种药物， Lu 177 at酸盐会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，则在您服用该药期间以及上次服药后至少7个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少4个月。

• 如果母亲或父亲正在接受Lu 177点状at的妊娠，请立即告诉您的医生是否怀孕。

接受Lu 177点状lut期间，以及最后一次服药后至少4个月，请勿母乳喂养。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 糖尿病;

• 高血压;要么

• 任何类型的放射治疗。

Lu 177点状dot可能会引起其他类型的癌症，例如白血病。向您的医生询问这种风险。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为如果发生怀孕，Lu 177点状dot可能会对婴儿造成伤害。

Lu 177 dot酸盐如何给予？

卢177号点状ute作为静脉输注液给予。医疗保健提供者将每8周给您注射一次，共4剂。

Lu 177点状at必须缓慢给予，输注可能需要30到40分钟才能完成。

每次输液后，您将获得另一种称为奥曲肽的药物，该药物被注射到肌肉中。通常每4周注射一次奥曲肽，持续18个月。

可能会给您其他药物，以防止严重的副作用或过敏反应。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

在用这种药物治疗时，要喝大量的液体。您应该经常小便，以帮助您的肾脏正常工作。

您需要经常进行医学检查，以确保该药不会造成有害影响。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

在用Lu 177 dot dot进行治疗后的30天内，您的尿液中会含有辐射。为防止这种辐射传播，请使用厕所而不是小便池，排尿时坐在马桶上。

使用卫生间后，请务必洗手。避免在不戴乳胶橡胶手套的情况下清理大便或尿液。如果其他人在处理您的尿液，则应戴上手套，护目镜和口罩遮住鼻子和嘴巴。

清洁溢出的体液时，请仅使用可从马桶上冲洗掉的一次性清洁布。询问您的医生或卫生部门如何处理无法冲入马桶的体液溢出物。

请与家中其他人的衣物分开洗涤脏污的衣物。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过an 177点状注射ate的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于Lu 177点状dot由医疗机构的医疗人员提供，因此服用过量的可能性不大。

接收Lu 177点状I时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

ute鲁177点状副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 排尿很少或没有;

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 腹泻;

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 喘息，胸闷，呼吸困难；

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;要么

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐;

• 高血糖

• 低钾要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

ute鲁177点状加药信息

神经内分泌癌的通常成人剂量：

静脉输注：每8周7.4 GBq（200 mCi），共4剂。

预防用药和伴随用药：
生长抑素类似物：
-在开始使用这种药物之前，至少应将长效生长抑素类似物（例如，长效奥曲肽）停用至少4周。根据需要管理短效奥曲肽；在开始使用这种药物之前至少要停止24小时。
-治疗期间：每次服药4至24小时后，应肌注长效奥曲肽30 mg。每次后续剂量后4周内请勿服用长效奥曲肽。短效奥曲肽可在用这种药物治疗期间给予对症处理，但在每次服用该药物前必须至少停药24小时。
-后续治疗：在完成此药后，每4周肌肉注射长效奥曲肽30 mg，直至疾病进展或开始治疗后长达18个月。

止吐药
-在推荐的氨基酸溶液前30分钟使用止吐药。

氨基酸溶液：
-给药前30分钟开始静脉注射含有L-赖氨酸和L-精氨酸的氨基酸溶液。
-使用三通阀以与本药相同的静脉通路来施用氨基酸，或通过患者另一只手臂的单独静脉通路来施用氨基酸。
-在输注此药物期间以及输注后至少3小时内继续输液。
-如果减少此药物的剂量，请勿减少氨基酸溶液的剂量。

评论：
-剂量调整部分提供了由于不良反应引起的剂量变化。
-辐射剂量测定法：组织中的最大穿透力为2.2毫米，平均穿透力为0.67毫米。

使用：用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），包括成人的前肠，中肠和后肠神经内分泌肿瘤。

哪些其他药物会影响Lu 177的at？

其他药物可能会影响Lu 177 dot at，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于lu177点盐：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

needed 177 dotatate with及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用177点石ate时是否立即与医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难
• 头晕
• 口干
• 温暖的感觉
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 嘶哑
• 敌意
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 易怒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 意识丧失
• 下背部，侧面，手臂，腿或胃痛
• 情绪变化
• 情绪或精神变化
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉疼痛或抽搐
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 嘴，嘴唇，手，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 癫痫发作
• 颤抖
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 咽喉痛
• 出汗
• 脸，脚，小腿，脚踝或手肿胀
• 震颤
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐
• 腿无力或沉重

不常见

• 骨痛
• 胸痛或不适
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 极度疲劳或虚弱
• 不规则的呼吸
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 腺体肿胀

不需要立即就医的副作用

lu 177点dot的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 食欲下降
• 脱发或头发稀疏
• 味觉丧失或改变

不常见

• 搬家困难
• 颈部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于lu177点盐：静脉内溶液

血液学

常见（1％至10％）：淋巴细胞减少症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，四肢疼痛，肌痛，颈部疼痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，高血糖，低钙血症，低钾血症，高钾血症，高钠血症，低血糖^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：GGT升高，碱性磷酸酶升高，AST升高，ALT升高，血胆红素升高^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，周围水肿，发热^[参考]

神经系统

常见（1％到10％）：头痛，头晕，消化不良^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾衰竭（肾小球滤过率降低，急性肾损伤，急性肾前衰竭，氮质血症，肾脏疾病，肾衰竭，肾功能不全）；高尿酸血症肌酐增加^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：房颤，潮红，高血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐腹痛，腹泻，便秘^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：与辐射有关的尿道毒性（排尿困难，排尿急症，夜尿症，尿频，肾绞痛，肾痛，尿路疼痛和尿失禁）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

神经内分泌癌的常规成人剂量

静脉输注：每8周7.4 GBq（200 mCi），共4剂。

预防用药和伴随用药：
生长抑素类似物：
-在开始使用这种药物之前，至少应将长效生长抑素类似物（例如，长效奥曲肽）停用至少4周。根据需要管理短效奥曲肽；在开始使用这种药物之前至少要停止24小时。
-治疗期间：每次服药4至24小时后，应肌注长效奥曲肽30 mg。每次后续剂量后4周内请勿服用长效奥曲肽。短效奥曲肽可在用这种药物治疗期间给予对症处理，但在每次服用该药物前必须至少停药24小时。
-后续治疗：在完成此药后，每4周肌肉注射长效奥曲肽30 mg，直至疾病进展或开始治疗后长达18个月。

止吐药
-在推荐的氨基酸溶液前30分钟使用止吐药。

氨基酸溶液：
-给药前30分钟开始静脉注射含有L-赖氨酸和L-精氨酸的氨基酸溶液。
-使用三通阀以与本药相同的静脉通路来施用氨基酸，或通过患者另一只手臂的单独静脉通路来施用氨基酸。
-在输注此药物期间以及输注后至少3小时内继续输液。
-如果减少此药物的剂量，请勿减少氨基酸溶液的剂量。

评论：
-剂量调整部分提供了由于不良反应引起的剂量变化。
-辐射剂量测定法：组织中的最大穿透力为2.2毫米，平均穿透力为0.67毫米。

使用：用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），包括成人的前肠，中肠和后肠神经内分泌肿瘤。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：
-不建议调整。
-患者可能有更大的中毒风险；应经常评估肾功能。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）和ESRD：尚未研究安全性。

如果肌酐清除率低于40 mL / min，则基线血清肌酐增加40％或减少40％：
-保持剂量直至完全或部分缓解。
-在完全解析的患者中以3.7 GBq（100 mCi）的剂量恢复该药物。
-如果减少剂量不会导致肾毒性，请在下一次剂量为7.4 GBq（200 mCi）的情况下使用此药物。
-由于需要治疗延迟16周或更长时间的肾脏毒性，永久停用该药。
-反复出现的肾毒性：永久停用该药。

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整。
严重肝功能障碍（总胆红素为正常值和任何AST上限的3倍以上）：尚未研究安全性。

如果胆红素血症大于正常上限（3或4级）的3倍或低白蛋白血症小于30 g / L，凝血酶原比率降低小于70％ ：
-保持剂量直至完全或部分缓解。
-在完全解析的患者中以3.7 GBq（100 mCi）的剂量恢复该药物。
-如果减少剂量不会导致肝毒性，则在下一剂量以7.4 GBq（200 mCi）的剂量给药。
-因肝毒性而永久停药，需要延迟治疗16周或更长时间。
-复发性肝毒性：永久停用该药。

剂量调整

血小板减少症2、3或4级：
-停药直至完全或部分缓解（0至1级）
-对于完全或部分缓解的患者，以3.7 GBq（100 mCi）的剂量恢复该药物。
-如果减少剂量不会导致2、3或4级血小板减少症毒性，则在下一次给药时以7.4 GBq（200 mCi）施用该药物。
-永久停用此药物，以达到2级或更高的毒性，要求治疗延迟16周或更长时间。
-复发毒性2、3或4级：永久停药。

贫血和中性粒细胞减少症3或4级；其他非血液学毒性3级或4级：
-停药直至完全或部分缓解：贫血和中性粒细胞减少（0、1或2）；其他非血液学毒性（0至2）
-对于完全或部分缓解的患者，以3.7 GBq（100 mCi）的剂量恢复该药物。
-如果降低剂量不会导致3级或4级毒性，则在下一次给药时以7.4 GBq（200 mCi）给药。
-永久停用此药物，以达到3级或更高的毒性，需要延迟治疗16周或更长时间。
-复发的3或4级：永久停用此药。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请采取适当的安全措施以尽量减少辐射暴露。
-服用这种药物时，请使用无菌技术，防水手套，钳子和防辐射罩。
-该药物应由经过专门培训和具有安全使用和处置放射性药物的经验的合格医师或由其控制，并且其经验和培训已得到授权使用放射性药物的适当政府机构的批准。
-请勿静脉推注。
-输液期间，请确保小瓶中的溶液水平保持恒定。
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-请勿直接注射到任何其他静脉内溶液中。
-在给药前后，用适当的剂量校正剂在放射性药物瓶中确认该药物的放射性量。
-在屏蔽屏幕下给药之前，肉眼检查产品是否有颗粒物质和变色。如果存在颗粒或变色，则丢弃小瓶。
-根据地方和联邦法律处理任何未使用的药品或废料。
-应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-如果患者出现骨髓抑制或感染的任何体征或症状，例如发烧，发冷，头晕，呼吸急促，出血或淤青增加，患者应联系其医疗保健提供者。
-潜在的继发性癌症，包括骨髓增生异常综合症和急性白血病。
-患者在服用此药期间和之后应经常补水和排尿。
-建议定期进行实验室检查以监测肝毒性。
-患者应与医疗保健提供者联系，以了解肿瘤激素释放后可能出现的体征或症状，包括严重潮红，腹泻，支气管痉挛和低血压。

Y网站兼容性1

动作

• 肽受体放射性核素； 177 177放射性标记的四氮杂环十二烷-四乙酸（DOTA）-生长抑素类似物缀合物，由与螯合剂（DOTA）连接的生长抑素类似物奥曲肽组成。 ^{1 2 3 5 8 12 13}

• Lu 177 at的生长抑素类似物成分与生长抑素受体（特别是SSRT2）结合，所得复合物被肿瘤细胞内化，而177通过在靶细胞和邻近细胞中形成自由基来诱导细胞损伤。 ^{1 2 3 6}

给病人的建议

• 建议患者遵循标准的预防措施，以最大程度地减少家庭接触者的辐射暴露。 ^1个

• 骨髓抑制的风险（例如血小板减少症，中性粒细胞减少症，贫血）。 ¹在治疗之前和治疗期间定期监测CBC计数的重要性。 ^{1 11}如果出现骨髓抑制或感染的任何体征或症状（例如发烧，发冷，头晕，呼吸急促，出血，容易瘀伤），请及时告知临床医生。 ^1个

• MDS和急性白血病的风险。 ^1个

• 有肾毒性的危险。 ¹在治疗之前和治疗期间定期监测肾功能的重要性。 ^{1 11}建议患者在施用Lu 177点状期间和之后保持充足的水分，以确保良好的尿量。 ^1个

• 肝毒性风险。 ¹在治疗之前和治疗期间定期进行肝功能测试监测的重要性。 ^{1 11}

• 类癌激素危机的风险。 ¹如果发生类癌激素危机（例如严重潮红，腹泻，支气管痉挛，低血压），请告知临床医生。 ^1个

• 有胎儿伤害的危险。 ¹建议有生育能力的妇女在接受卢177点状的同时以及最终剂量后7个月内，应使用有效的避孕方法。 ¹建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者建议他们在接受药物治疗期间和最终剂量后4个月内应采用有效的避孕方法。 ¹妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕的重要性。 ¹如果在怀孕期间使用过，请告知有潜在胎儿危害的患者。 ^1个

• 建议女性在最后一次服药后的2.5个月内接受177点状lut时避免母乳喂养。 ^1个

• 男性和女性生育能力受损的风险。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及饮食或草药补品以及任何伴随疾病。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。