兰瑞肽

什么是兰瑞肽？

兰瑞肽可降低体内的许多物质，例如胰岛素和胰高血糖素（参与调节血糖），生长激素和影响消化的化学物质。

兰瑞肽在成人中用于治疗：

• 肢端肥大症，无法通过手术或放射治疗；

• 类癌综合征要么

• 可能扩散到身体其他部位的某种类型的胰腺或消化道肿瘤。

其他治疗失败后，有时会给予兰瑞肽。

兰瑞肽也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对兰瑞肽过敏，则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 胆囊疾病

• 糖尿病（您的糖尿病药物可能需要调整）；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 心脏病;要么

• 甲状腺疾病。

不知道兰瑞肽是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

这种药物可能会影响女性的生育能力（生育能力）。

使用兰瑞肽期间和最后一次服药后至少6个月内，请勿哺乳。

兰瑞肽如何服用？

兰瑞肽注射在皮肤下。

医护人员会给您注射。

兰瑞肽通常每4周给药一次。您的医生可能会偶尔更改您注射的频率。

如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

您的血糖可能需要经常检查，并且您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了兰瑞肽注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用兰瑞肽时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

兰瑞肽的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，心律缓慢；

• 气促;

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 混乱，记忆问题；

• 感到非常虚弱或疲倦；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 低血糖-头痛，饥饿，出汗，烦躁，头昏，心跳加快，感到焦虑或摇晃;

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;

• 甲状腺功能不全症状-疲倦，情绪低落，皮肤干燥，头发稀疏，出汗减少，体重增加，面部浮肿，对寒冷的温度更敏感;要么

• 胆囊问题的迹象-上腹部突然剧烈疼痛扩散到您的背部或肩膀（可能在进餐后或夜间发生），恶心，发烧，发冷，皮肤或眼睛发黄。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，脖子或耳朵重击；

• 头晕;

• 恶心，呕吐，腹泻，胃痛；

• 肌肉或关节疼痛；

• 头痛，头晕要么

• 疼痛，发痒或硬肿块。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

兰瑞肽剂量信息

肢端肥大症的成人剂量：

初始剂量：90 mg，深层皮下注射，每4周一次，持续3个月

评论：
-治疗的目标是将生长激素（GH）和胰岛素样生长因子（IGF-1）的水平降低至正常水平。
-最初3个月后调整剂量。
-老年患者无需调整剂量。

用途：长期治疗肢端肥大症患者，这些患者对手术和/或放疗反应不足，或者无法进行手术和/或放疗。

神经内分泌癌的通常成人剂量：

每4周通过深皮下注射120毫克

评论：老年患者无需调整剂量。

用途：治疗不可切除，良好或中度分化，局部晚期或转移性胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的患者，以改善无进展生存期。

成人类癌综合征的常用剂量：

每4周皮下注射120毫克

注释：如果已经在接受GEP-NET的治疗，则不要再给予其他剂量来治疗类癌综合症。

用途：用于治疗类癌综合症；当使用时，它减少了短效生长抑素类似物抢救疗法的频率。

还有哪些其他药物会影响兰瑞肽？

当您开始或停止服用兰瑞肽时，您的医生可能需要定期调整您服用的任何其他药物的剂量。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 溴隐亭

• 环孢素

• 胰岛素或口服糖尿病药；要么

• β受体阻滞剂心脏或血压药物（例如阿替洛尔，卡维地洛，美托洛尔，普萘洛尔，索他洛尔等）。

此列表不完整。其他药物可能会影响兰瑞肽，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

兰瑞肽的常见副作用包括：腹泻。其他副作用包括：胆石症，高血压和窦性心动过缓。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于兰瑞肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

兰瑞肽及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用兰瑞肽时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 头晕
• 气腹或胃痛
• 头痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 反复发烧
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 胃饱满
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 肿
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 粪便中的脂肪
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重恶心或呕吐
• 胃痛或抽筋
• 突然体重减轻
• 出汗
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

兰瑞肽可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 移动困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱腹感
• 注射部位发炎，瘙痒，肿块或疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 通过气体
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于兰瑞肽：皮下溶液

一般

最常见的不良事件是胃肠道疾病，胆石症和注射部位反应。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达65％），腹痛（34％），呕吐（19％），肠胃气胀（14％），恶心（11％），稀便

常见（1％至10％）：便秘，肠胃气胀，腹胀，腹部不适，消化不良

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，粪便变色

未报告频率：脂肪泻^[参考]

在一项研究中，腹泻，腹痛和肠胃气胀随着剂量的增加而增加。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆石症（27％），膀胱污泥（20％），新的胆石症

常见（1％至10％）：ALT升高，AST异常，ALT异常，血胆红素升高，胆道扩张

罕见（0.1％至1％）：AST增加，血液碱性磷酸酶增加，血液胆红素异常

未报告频率：胆囊炎

上市后报告：脂肪泻，胰腺炎^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心动过缓（18％），高血压（14％）

常见（1％至10％）：窦性心动过缓

罕见（0.1％至1％）：其他心脏不良药物反应^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：应用部位疾病（注射部位质量/疼痛/反应/炎症/结节/瘙痒30％）

上市后报告：持续硬结，注射部位脓肿^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血糖异常（低血糖，高血糖，糖尿病，14％），体重减轻（11％）

常见（1％至10％）：血糖升高，糖基化血红蛋白升高

罕见（0.1％至1％）：血钠减少，糖尿病加重^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（14％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（19％），关节痛（11％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（16％）

普通（1％至10％）：头晕

上市后报告：自主神经失调^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：失眠^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：潮热，乏力

上市后报告：Malaise ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：抗兰瑞肽抗体^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括血管性水肿，过敏反应和超敏反应） ^[参考]

皮肤科

常见（1％到10％）：脱发，毛发不足^[参考]

内分泌

罕见（小于0.1％）：临床甲状腺功能减退

未报告频率：甲状腺功能轻度降低^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肢端肥大症的成人剂量

初始剂量：90 mg，深层皮下注射，每4周一次，持续3个月

评论：
-治疗的目标是将生长激素（GH）和胰岛素样生长因子（IGF-1）的水平降低至正常水平。
-最初3个月后调整剂量。
-老年患者无需调整剂量。

用途：长期治疗肢端肥大症患者，这些患者对手术和/或放疗反应不足，或者无法进行手术和/或放疗。

神经内分泌癌的常规成人剂量

每4周通过深皮下注射120毫克

评论：老年患者无需调整剂量。

用途：治疗不可切除，良好或中度分化，局部晚期或转移性胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的患者，以改善无进展生存期。

成人类癌综合征的常用剂量

每4周皮下注射120毫克

注释：如果已经在接受GEP-NET的治疗，则不要再给予其他剂量来治疗类癌综合症。

用途：用于治疗类癌综合症；当使用时，它减少了短效生长抑素类似物抢救疗法的频率。

肾脏剂量调整

肢端肥大症
-中度至重度肾功能不全：初始剂量：60 mg，每4周一次，进行深层皮下注射，持续3个月，然后如非肾功能不全患者所述调整剂量。
-在中度或重度肾功能不全时考虑延长给药间隔（每6或8周120毫克）时请多加注意。

胃肠胰腺神经内分泌肿瘤：
-对于轻度至中度肾功能不全的患者，建议不作任何调整
-无法获得严重肾功能不全的数据

肝剂量调整

肢端肥大症
-中度至重度肝功能不全：初始剂量：60毫克，每4周一次深皮下注射，持续3个月，然后按照非肝功能不全患者所述调整剂量。

胃肠胰腺神经内分泌肿瘤：
-任何水平的肝功能不全的数据

剂量调整

肢端肥大症
最初3个月服药后，根据生长激素（GH）和类胰岛素生长因子（IGF-1）的水平调整剂量：
-GH大于1且高达2.5 ng / mL，IGF-1正常，且症状得到控制：每4周通过深皮下（SC）注射90 mg
-GH超过2.5 ng / mL，IGF-1升高和/或症状不受控制：每4周通过深SC注射120 mg
-GH小于1 ng / mL，IGF-1正常，症状得到控制：每4周通过深SC注射60 mg

根据GH和/或IGF-1水平的降低和/或肢端肥大症状的变化判断，根据患者反应调整剂量。
-控制剂量为60 mg或90 mg的患者可考虑每6或8周120 mg的延长给药间隔；在此变化后6周获得GH和IGF-1水平，以评估患者反应的持续性。
-建议根据需要持续监测患者反应，并调整剂量以控制生化和临床症状。
-老年患者无需调整剂量。
-老年患者的安全性和有效性无差异，但是不能排除更高的敏感性。
-通常，从剂量范围的低端开始，老年患者的剂量选择应谨慎。

胃肠胰腺神经内分泌肿瘤：
-老年患者无需调整剂量。

预防措施

禁忌症：对兰瑞肽过敏。发生了过敏反应（包括血管性水肿和过敏反应）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-医疗保健提供者应使用这种药物。
-在臀部的上象限中进行管理；每次注射在左右两侧交替进行。
-给药前30分钟，将其从冰箱中取出，但要密封袋直到准备给药。

储存要求：冷藏；避光