什么是溴隐亭（Parlodel）？

本药物指南提供有关溴隐亭的Parlodel品牌的信息。 Cyclott是该药物指南中未涵盖的另一种溴隐亭品牌。

溴隐亭的Parlodel品牌用于治疗因激素失衡而导致的某些疾病，其中血液中的催乳激素过多（高泌乳素血症）。症状包括青少年缺乏性发育。妇女可能错过了月经期，对性的兴趣下降，潮热，不孕症或意外的母乳分泌以及乳头渗漏。男性可能会出现乳房增大，性欲降低，面部或身体毛发减少以及肌肉丢失。当由可产生催乳激素的脑肿瘤引起的疾病时，Parlodel也可用于治疗这些疾病。

Parlodel有时与外科手术或放射线一起用于治疗肢端肥大症，这是由垂体腺瘤引起的，会产生过多的生长激素。 Parlodel还用于治疗帕金森氏症的症状，例如僵硬，震颤，肌肉痉挛和肌肉控制不佳。

溴隐亭也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

本药物指南提供有关溴隐亭的Parlodel品牌的信息。 Cyclott是该药物指南中未涵盖的另一种溴隐亭品牌。

如果您无法控制高血压，怀孕（子痫或先兆子痫）引起的高血压，或者您最近生了婴儿并且有冠心病或严重心脏病的病史，则不应使用Parlodel 。如果您在治疗期间怀孕，则可能需要停止服用Parlodel。遵循医生的指示。

服用溴隐亭时，您不应母乳喂养婴儿。

如果您在服用溴隐亭时怀孕，请立即告诉医生。

在服药之前

如果您对溴隐亭或麦角过敏（Ergomar，Cafergot，Migergot，DHE 45，Migranal，Methergine）过敏，则不应使用该药物。

如果您有以下情况，则不应使用Parlodel ：

• 不受控制的高血压（高血压）；

• 妊娠引起的高血压（包括子痫和先兆子痫）；

• 如果您还使用麦角药来治疗偏头痛；要么

• 如果您最近生了婴儿，并且有冠心病或严重心脏病的病史。

溴隐亭可能含有乳糖。服用Parlodel之前，请告知医生您是否患有半乳糖不耐受，严重的乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传形式。

为确保您可以安全服用溴隐亭，请告知医生您是否患有以下任何其他情况：

• 高血压或高血压，心脏病或心脏病发作史；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 垂体肿瘤；

• 胃溃疡或胃或肠道出血史;要么

• 有精神病或精神病史。

FDA怀孕类别为B。溴隐亭预计不会伤害未出生的婴儿。但是，母亲的垂体瘤会在怀孕期间扩大。怀孕期间也可能发生高血压，如果由血压高的孕妇服用，溴隐亭可能会很危险。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

一些妇女服用Parlodel是为了使月经正常化并增加怀孕的机会。怀孕后立即告诉医生。您可能需要停止服用Parlodel。遵循医生的指示。

如果您不服用Parlodel来帮助您怀孕，请在治疗过程中使用非激素避孕方法（例如避孕套，隔膜，杀精子剂）来预防怀孕。您的医生可能还希望您在治疗期间每4周进行一次妊娠试验。

溴隐亭降低了生产母乳所需的激素。服用这种药物时请勿母乳喂养婴儿。

我该如何服用Parlodel？

完全按照医生的指示服用。不要以比建议的量大或小或更长的时间服用。遵循处方标签上的指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。

Parlodel通常每天两餐一起服用。

使用溴隐亭时，您可能需要在医生办公室进行血液检查。定期去看医生。

服用这种药物时，您可能会增加性欲，不寻常的赌博欲或其他强烈的欲望。如果您认为服用Parlodel时有强烈或不寻常的冲动，请与您的医生交谈。

一些服用帕金森氏病药物的人患上了皮肤癌（黑色素瘤）。但是，患有帕金森氏病的人黑色素瘤的风险可能更高。与您的医生讨论这种风险以及需要注意的皮肤症状。您可能需要定期进行皮肤检查。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

记住后，立即将错过的Parlodeldose与食物一起食用。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的症状可能包括恶心，呕吐，便秘，出汗，皮肤苍白，头晕，嗜睡，打哈欠，精神错乱，幻觉和昏厥。

服用Parlodel时应该避免什么？

服用Parlodel时，请避免在任何时候使用麦角药。麦角胺药用于治疗偏头痛，包括麦角胺（Ergomar，Cafergot，Migergot），二氢麦角胺（DHE 45，Migranal）和甲基麦角新碱（Methergine）：

溴隐亭可能会损害您的思维或反应。一些服用Parlodel的人在正常的白天活动（例如工作，交谈，进餐或开车）中入睡。即使感到机敏，您也可能突然入睡。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

鹦鹉的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用，请停止服用溴隐亭并立即致电医生：

• 视力问题，持续流鼻涕；

• 胸痛，呼吸时疼痛，心跳加快，呼吸急促，感觉呼吸急促（尤其是躺下时）；

• 背痛，脚踝或脚部肿胀，排尿量比平时少或根本没有；

• 困惑，幻觉，感觉自己可能会昏倒；

• 低血糖（头痛，饥饿，虚弱，出汗，震颤，烦躁，注意力不集中）；

• 您无法控制的肌肉运动，失去平衡或失去协调；

• 血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；要么

• 危险的高血压（严重头痛，视力模糊，耳朵嗡嗡声，焦虑，困惑，胸痛，呼吸急促，心律不齐，癫痫发作）。

不太严重的副作用可能包括：

• 头晕，旋转感，轻度嗜睡，疲倦；

• 轻度头痛，情绪低落，睡眠障碍（失眠）；

• 口干，鼻塞；

• 胃部不适，恶心，呕吐，胃痛，食欲不振，腹泻，便秘；要么

• 手指发冷或麻木。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Parlodel？

许多其他药物可与溴隐亭相互作用。以下只是部分列表。告诉医生您是否在使用：

• 抗抑郁药，镇静药或麻醉药，用于治疗精神疾病的药物；

• 抗生素或抗真菌药，抗疟疾药；

• 哮喘或过敏药物；

• 癌症药物，用于预防器官移植排斥的药物；

• 降低胆固醇的药物，例如辛伐他汀（Zocor）；

• 口服糖尿病药物；

• 心脏或血压药物，心律药物；

• 艾滋病毒或艾滋病药物；

• 癫痫发作药物；

• 西地那非（伟哥）和其他勃起功能障碍药物；要么

• 胃酸还原剂。

这份清单不完整，还有许多其他药物可以与溴隐亭相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。保留所有药物的清单，并显示给任何治疗您的医疗保健提供者。

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综上所述

溴隐亭通常报道的副作用包括：有症状的低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于溴隐亭：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

溴隐亭及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用溴隐亭时，如果发生以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 头晕或头昏眼花，尤其是从躺着或坐着的姿势站起来时
• 恶心

较少见-帕金森氏病患者报告较多

• 混乱
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 身体的不受控制的运动，例如脸部，舌头，手臂，手，头部和上身

稀有-大剂量患者报告较多

• 排尿次数增加
• 食欲不振，持续
• 下腰痛
• 流鼻涕，持续
• 胃痛，持续或严重
• 弱点

罕见

• 黑色柏油凳
• 血腥呕吐
• 模糊的视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 出汗增加
• 恶心
• 紧张
• 癫痫发作
• 严重的胸痛
• 突然的虚弱
• 暂时失明
• 不寻常的头痛
• 呕吐，持续或严重

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 皮肤发蓝或苍白
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 发冷
• 呼吸困难
• 说话困难
• 双重视野
• 事实无法改变的错误信念
• 发热
• 头痛
• 高烧
• 高血压或低血压
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 排尿次数增加
• 失去膀胱控制
• 下腰痛
• 严重的肌肉僵硬
• 言语缓慢
• 呼吸困难或快速，浅呼吸
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙

不需要立即就医的副作用

溴隐亭可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 腹泻
• 嗜睡或疲倦
• 口干
• 晚上腿抽筋
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 肚子痛
• 鼻塞
• 暴露在低温下手指和脚趾发麻或疼痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于溴隐亭：复方散剂，口服胶囊，口服片剂

一般

该药物不良反应的发生率很高，但一般为轻度至中度。最常见的不良反应包括恶心，头痛，头晕，呕吐和疲劳。 ^[参考]

胃肠道

据报道，有少数患者接受这种药物的腹膜后纤维化的剂量为每天30到140毫克/天，持续2到10年。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：恶心（高达49％），便秘（12.5％）

常见（1％至10％）：消化不良，呕吐，腹部绞痛，腹泻

未报告频率：消化性溃疡引起的严重胃肠道出血（包括死亡），口干

上市后报告：腹膜后纤维化，胃肠道溃疡^[参考]

心血管的

有报道称接受这种药物的患者有任何症状性低血压。据报道，约30％的产后患者出现晕厥和症状性低血压（分别使仰卧收缩压和舒张压分别降低20毫米汞柱和10毫米汞柱以上）。产后妇女中罕见的严重不良事件包括高血压，心肌梗塞，癫痫发作和中风。发生癫痫发作和/或中风的患者已报告在急性事件发生前数小时至数天出现持续性头痛，通常为严重头痛。此外，据报道视觉障碍（视力模糊和短暂性皮质盲）也发生在中风和/或癫痫发作之前。

2型糖尿病试验：1.5％的患者报告有Syncope；在所有情况下，晕厥的原因尚不清楚。在一项为期52周的安全性试验中，对所有严重不良事件和心血管终点均进行了裁决，在接受药物治疗的患者中，有8.5％发生了严重不良事件，而安慰剂患者为9.6％。心血管事件的复合终点发生在31名（1.5％）药物治疗患者和30名（3％）安慰剂患者中。

在上市后期间，已经报道了纤维化并发症，包括腹膜后纤维化，肺纤维化，胸腔积液，胸膜增厚，心包炎和心包积液。这些报告在长期和大剂量治疗的患者中更为普遍。 ^[参考]

常见（1％至10％）：晕厥，低血压，体位性低血压，对寒冷敏感的数字血管痉挛

稀有（0.01％至0.1％）：高血压

未报告的频率：心肌梗塞，心律不齐，室性心动过速，心动过缓，踝和脚水肿，麦角病的体征和症状（例如手指发麻，脚冷，麻木，脚和腿肌肉抽筋或雷诺氏综合征加重）

上市后报告：心脏瓣膜病，心包炎，心包积液，缩窄性心包炎，心脏瓣膜纤维化^[参考]

精神科

该药物单独或与左旋多巴组合使用，可能引起幻觉（视觉或听觉）。幻觉通常可以通过减少剂量来解决。偶尔需要停药。很少，在大剂量使用后，幻觉在停药后持续了数周。 ^[参考]

未报告的频率：失眠，妄想症，抑郁症，焦虑症，神经质，噩梦，“开关”现象

上市后报告：幻觉，精神错乱，精神运动性激动/兴奋，性欲增加，性欲亢进，病理性赌博，性欲增加，强烈控制开支的强烈欲望，其他强烈欲望^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达19％），头晕（高达17％）

常见（1％至10％）：嗜睡，头昏眼花，运动障碍，共济失调

未报告频率：脑脊液鼻漏，感觉异常，血管迷走神经发作，癫痫发作

上市后报告：中风，帕金森氏病患者停药后出现类似神经安定性的恶性综合征，突然入睡^[参考]

据报道，患有大型泌乳素瘤的患者曾接受过经蝶窦手术，垂体放疗或二者兼有的脑脊液鼻漏病例。它也可能发生在先前未经治疗的肿瘤伸入蝶窦的患者中。 ^[参考]

呼吸道

在上市后批准使用该药物期间，已报道了纤维化并发症，包括腹膜后纤维化，肺纤维化，胸腔积液，胸膜增厚，心包炎和心包积液。这些报告在长期和大剂量治疗的患者中更为普遍。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：鼻炎（高达13.8％），鼻窦炎（10％）

常见（1％至10％）：鼻塞

未报告频率：呼吸急促，鼻塞

上市后报告：肺纤维化，胸腔积液，胸膜增厚，胸膜纤维化，胸膜炎，呼吸困难^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：弱视

未报告频率：睑缘痉挛

售后报告：视觉障碍，视力模糊^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽筋

上市后报告：腿抽筋^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿频，尿失禁，尿retention留^[参考]

皮肤科

未报告频率：脱发，红血丝痛，皮肤斑点，皮疹

上市后报告：皮肤过敏反应^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高18.9％），疲劳（最高13.9％）

未报告频率：眩晕，呆滞，乏味，酒精刺激

上市后报告：耳鸣^[参考]

过敏症

上市后报告：皮肤过敏反应

内分泌

未报告频率：肢端肥大症患者分泌生长激素的肿瘤扩散

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，流感综合症

新陈代谢

在2型糖尿病患者的单药治疗试验中，有2名患者（3.7％）出现了低血糖。在磺脲类药物试验中，据报道有8.6％的患者出现低血糖。

常见（1％至10％）：厌食症，低血糖

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高泌乳素血症的剂量

初始剂量：每天口服1.25至2.5毫克
-耐受时每2至7天以2.5 mg的增量递增，直至获得最佳反应
维持剂量：每天口服2.5至15毫克

评论：
-在恢复正常的排卵月经周期之前，可能会发生意外的怀孕；为了避免在怀孕期间过度使用该药，建议使用机械避孕方法，直到恢复正常的排卵期。一旦恢复，想要怀孕的患者可能会停止避孕。
-如果在预期日期的3天内未发生月经，则应持有该药物并进行妊娠试验。
-对于选择腺切除术的患者，该药物可在手术前用于减少肿瘤块。

用途：
-用于治疗与高泌乳素血症相关的功能障碍，包括闭经伴或不伴溢乳，不育或性腺功能低下。
-适用于催乳素分泌腺瘤的患者。
-用于减少患有大腺瘤的男性和女性患者的肿瘤大小。

肢端肥大症的成人剂量

初始剂量：每天睡前口服1.25至2.5毫克，持续3天
-每3至7天以1.25至2.5 mg的增量递增，直到获得最佳反应
维持剂量：20至30毫克/天
最大剂量：100毫克/天

评论：
-由于具有良好结果的患者通常显示出生长激素循环水平降低，因此定期评估生长激素水平将作为评估疗效的指南。
-垂体照射的患者应每年停药4至8周，以评估放射线的临床效果和药物的影响；体征和症状的复发或生长激素的增加提示药物治疗应继续。

使用：用于肢端肥大症的治疗。

帕金森氏病的成人剂量

初始剂量：每天两次口服1.25 mg
-每14到28天以2.5 mg / day的增量递增至产生最佳响应的最低剂量
最大剂量：100毫克/天

评论：
-治疗开始时应维持左旋多巴的剂量；然后，如果需要，可以减少不良反应。
-该药物可能为维持左旋多巴最佳剂量的患者，开始对左旋多巴产生耐受性的患者以及经历左旋多巴剂量失败的患者提供其他治疗益处。
-超过2年的持续疗效尚未确立。

用途：左旋多巴的辅助治疗剂（单独或与外围脱羧酶抑制剂一起使用）。

2型糖尿病的成人剂量

仅限Cycloset（R） ：

初始：每天口服0.8 mg
-按耐受量每周增加0.8 mg的增量
维护：每天一次口服1.6至4.8 mg
最大剂量：4.8毫克/天

剂量应在早上起床后2小时内服用

与CYP450 3A4抑制剂同时给药：
-中度CYP450 3A4抑制剂（例如红霉素）：每天不超过1.6 mg
-强效CYP450 3A4抑制剂（例如，吡咯类抗真菌药，HIV蛋白酶抑制剂）：避免同时使用并确保在开始治疗前充分洗净强效CYP450 3A4抑制剂

评论：
-不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
效数据与噻唑烷二酮类药物合用
-尚未证实与胰岛素联用的功效

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

高泌乳素血症的常规儿科剂量

催乳素垂体腺瘤：

11至16岁以下：
初始：每天一次口服1.25至2.5毫克
-增加剂量，直到达到最佳反应
维护：每天一次口服2.5至10毫克

16岁以上：
初始剂量：每天口服1.25至2.5毫克
-耐受时每2至7天以2.5 mg的增量递增，直至获得最佳反应
维持剂量：每天口服2.5至15毫克

肾脏剂量调整

不建议调整剂量

肝剂量调整

谨慎使用，因为溴隐亭水平可能会增加

剂量调整

老年人：从剂量范围的低端开始，应谨慎选择剂量，以反映该人群中肝，肾或心脏功能下降，伴随疾病或其他药物治疗的频率更高

与Cycloset（R）和CYP450 3A4抑制剂同时给药：
-中度CYP450 3A4抑制剂（例如红霉素）：每天不超过1.6 mg
-强效CYP450 3A4抑制剂（例如，吡咯类抗真菌药，HIV蛋白酶抑制剂）：避免同时使用并确保在开始治疗前充分洗净强效CYP450 3A4抑制剂

预防措施

禁忌症：
-对该药物或任何产品赋形剂过敏
-不受控制的高血压或对麦角生物碱的敏感性
-晕厥偏头痛
-哺乳
-除非有医学上的禁忌禁令，否则在有冠心病或其他严重心血管疾病史的妇女中使用产后

未确定11岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服食物以减少肠胃不适

对于2型糖尿病的治疗：早上起床后2小时内服用食物

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-在剂量递增期间应经常评估患者，以确定产生治疗反应的最低剂量。
-由于在垂体肿瘤患者中发现了高催乳素血症，闭经/溢乳和不孕症，因此在开始治疗之前必须对垂体进行全面评估。

监控：
-监测血压
-黑色素瘤的监测
-高泌乳素状态：监测大泌乳素瘤患者的视野
-帕金森氏病：定期评估肝，造血，心血管和肾功能
-2型糖尿病：定期血糖监测
-2型糖尿病：在开始治疗之前和治疗期间定期评估体位性生命体征

患者建议：
-对于治疗2型糖尿病的患者，应提供有关饮食，定期运动，血糖监测以及低血糖和高血糖的识别和治疗的重要性的信息；应在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，指导患者进行糖尿病管理。
-应告知患者，体位性低血压，嗜睡，昏厥，昏厥和晕厥可能会发生，尤其是在治疗初期且剂量增加时；应指导患者缓慢改变体位，并建议避免在发生晕厥时可能导致严重伤害的情况。
-应告知患者该药可能引起嗜睡和突然发作的发作；如果患者出现嗜睡和/或突然发作的睡眠，则不应驾驶或操作危险机器。
-服用该药的妇女不应母乳喂养；妇女如果怀孕或计划怀孕，应与医疗服务提供者交谈。
-应提醒患者和护理人员这种药物可能引起强烈的消费欲望，赌博和其他强烈的欲望以及无法控制这些欲望的可能性；这些冲动应报告给他们的医护人员。
-应指导患者报告皮肤上痣的大小，形状或颜色的变化，并应定期检查皮肤是否有黑色素瘤。