在美国
可用的剂型:
治疗类别:内分泌代谢药
药理分类:生长抑素(分类)
奥曲肽注射液用于治疗某些肠道肿瘤或转移性类癌(已在体内扩散的肿瘤)引起的严重腹泻和其他症状。它不能治愈肿瘤,但可以使患者感觉更舒适。
奥曲肽注射液也用于治疗肢端肥大症,这是由体内过多的生长激素引起的。成年人体内产生的生长激素过多,会导致手,脚和面部的一部分变大,变粗和笨重。其他问题,例如关节炎,也会发展。奥曲肽通过减少人体产生的生长激素的量起作用。
奥曲肽只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于奥曲肽,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对奥曲肽或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄与儿童人群中奥曲肽短效形式注射的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未得到证实。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题,该问题会限制长效形式的奥曲肽注射液在6至17岁儿童中的有效性。尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。
尽管尚未在老年人群中进行年龄与奥曲肽注射作用的关系的适当研究,但老年人的特定问题预计不会限制老年人注射奥曲肽的有效性。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏,肝脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要接受奥曲肽注射的患者调整剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用奥曲肽时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何一种药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将奥曲肽与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议在以下任何药物中使用奥曲肽,但在某些情况下可能需要使用奥曲肽。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
与以下任何一种药物一起使用奥曲肽可能会增加某些副作用的风险,但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响奥曲肽的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他受过训练的保健专业人员可能会给您奥曲肽。它可以作为皮下或肌肉下的注射剂,也可以作为插入一根静脉中的针头给予。奥曲肽也可以在家中给予不需要在医疗机构中的患者使用。如果您在家中使用奥曲肽,您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。
如果您在家中使用奥曲肽,则会显示可以注射该药的身体部位。每次拍摄时,请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置,以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。
您可能不会在每个安瓿瓶或小瓶(玻璃容器)中使用所有药物。不要保存打开的安瓿瓶或小瓶。如果安瓿瓶或小瓶中的药物变色,或者看到其中有颗粒,请勿使用。
有些患者在注射药物的地方可能会感到疼痛,刺痛,刺痛或灼热感。在将药品加热到室温而不是从冰箱冷藏后再注射,可能会减轻不适感。但是,请勿使用热量更快地加热,因为热量会破坏药物。
将用过的针头和注射器放入防刺的一次性容器中,或按照医生的指示进行处置。请勿重复使用针头和注射器。
对于不同的患者,奥曲肽的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括奥曲肽的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过一剂奥曲肽,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过一剂长效形式的奥曲肽,请联系您的医生。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
存放在冰箱中。不要冻结。
您也可以将小瓶在室温下放置,远离热源和直射光,最多保存14天。 14天后丢弃所有未使用的药物。
将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中,以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。
在您接受奥曲肽治疗时,请医生仔细检查您的病情,以确保奥曲肽工作正常,这一点非常重要。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
确保您的医生知道您是否怀孕或计划怀孕。您必须使用有效的节育方式来避免怀孕。与您的医生谈谈有效的节育措施。
奥曲肽可能会增加您胆结石的风险,这可能导致胆囊肿胀(胆囊炎),胆管肿胀(胆管炎)或胰腺肿胀(胰腺炎)。如果您患有严重的胃痛,并伴有恶心和呕吐,消化不良,发烧,发冷,胃,侧面或腹部疼痛,请立即咨询医生,并可能放射到背部,心跳加快,尿液变深,腹胀或眼睛发黄或皮肤。
奥曲肽可能导致您的血糖水平上升或下降。奥曲肽可能掩盖了低血糖症(低血糖)的体征,例如脉搏率的变化。如果您发现血糖测试或尿糖测试结果有所变化,请咨询医生。
奥曲肽可能会增加您出现心脏和血管问题的风险,包括高血压和心跳缓慢。这可能会导致胸痛或不适,头痛,头晕或视力模糊。您可能需要在家测量血压。如果您认为血压过高或心跳过慢,请立即致电医生。
奥曲肽可能会改善女性的生育能力,并可能导致意外怀孕。如果您有疑虑,请咨询您的医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
通常报道的奥曲肽的副作用包括:心脏传导障碍,胆囊淤渣和高血糖症。其他副作用包括:心律失常和低血糖症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于奥曲肽:悬浮液,溶液粉
除其所需的作用外,奥曲肽还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用奥曲肽时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
奥曲肽可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于奥曲肽:注射液,肌肉注射粉剂,缓释,口服缓释胶囊,皮下溶液
最常见的不良事件是胃肠道疾病,神经系统疾病,肝胆疾病以及新陈代谢和营养疾病。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(57.9%),腹痛(43.9%),恶心(29.8%),肠胃气胀(25.3%),便秘(18.8%),上腹痛(10.5%),腹部不适大便稀疏
常见(1%至10%):脂肪吸收不良,呕吐,消化不良,脂肪泻,粪便变色,里急后重,腹胀
罕见(0.1%至1%):胃肠道出血,痔疮,阑尾炎,胃/消化性溃疡
未报告频率:胰腺炎,呕吐,大便异常,严重的上腹痛,腹部压痛和保护
上市后报告:肠梗阻[参考]
非常常见(10%或更高):心动过缓(25%),高血压(12.6%),传导异常(10%)
常见(1%至10%):心律不齐,潮红
罕见(0.1%至1%):胸痛,呼吸急促,血栓性静脉炎,局部缺血,充血性心力衰竭,心,体位性血压降低,心动过速[参考]
非常常见(10%或更多):胆结石(27%),无结石的淤泥(24%),胆石症(38.2%),胆管扩张(12%)
常见(1%至10%):转氨酶升高
罕见(0.1%至1%):肝炎,黄疸,肝酶升高,胆囊息肉
罕见(小于0.1%):急性胰腺炎
未报告频率:急性胆囊炎,升支胆管炎,胆道梗阻,胆汁淤积性肝炎,胰腺炎[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(30%),头晕(20%)
罕见(0.1%至1%):晕厥,震颤,癫痫发作,眩晕,贝尔氏麻痹,垂体中风,健忘症,神经炎[参考]
非常常见(10%或更高):高血糖症(16%)
常见(1%至10%):低血糖,水肿,厌食
罕见(0.1%至1%):体重减轻,脱水
未报告频率:维生素B12降低,席林测试异常[参考]
非常常见(10%或更多):贫血(15.3%)
罕见(0.1%至1%):缺铁
上市后报告:血小板减少症[参考]
非常常见(10%或更多):生化甲状腺功能减退症(12%)
常见(1%至10%):甲状腺肿,甲状腺功能障碍(例如,TSH降低,总T4降低和游离T4降低)
罕见(0.1%至1%):溢乳,肾上腺皮质功能低下,尿崩症[参考]
非常常见(10%或更多):注射部位疼痛(13.8%),注射部位反应
常见(1%至10%):注射部位血肿[参考]
很常见(10%或更多):脱发(13.2%)
常见(1%至10%):瘙痒,瘀伤,皮疹
罕见(0.1%至1%):蜂窝织炎,瘀斑,荨麻疹,基底细胞癌[参考]
常见(1%至10%):关节痛,腰酸
罕见(0.1%至1%):关节炎,关节积液,肌肉疼痛,雷诺现象[参考]
常见(1%至10%):抑郁
罕见(0.1%至1%):焦虑,妄想症,性欲降低[参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(31.8%),广泛性疼痛(15%)
普通(1%至10%):虚弱
罕见(0.1%至1%):听力下降,中耳炎[Ref]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(18.2%),鼻窦炎(12%)
常见(1%至10%):感冒症状,流感症状,鼻epi
罕见(0.1%至1%):肺炎,肺结节,哮喘状态[参考]
罕见(0.1%至1%):肌酐激酶升高[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应
未报告频率:过敏反应[参考]
非常常见(10%或更多):奥曲肽抗体(25%)
常见(1%至10%):视力模糊,视觉障碍
罕见(0.1%至1%):眼内压升高[参考]
常见(1%至10%):尿路感染,尿频
罕见(0.1%至1%):男性乳房发育,闭经,多发性月经,少经,阴道炎,肾结石,血尿[参考]
1.“产品信息。醋酸奥曲肽(奥曲肽)。” Teva SICOR Pharmaceuticals Inc,加利福尼亚州尔湾。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。山抑素(奥曲肽)。”新泽西州东汉诺威市的山德士制药公司。
5.“产品信息。SandoSTATIN LAR药房(奥曲肽)。”诺华消费者健康公司,新泽西州帕西帕尼。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:每天100至600 mcg,静脉内或皮下注射,分2至4次分剂量
评论:
-日平均剂量为450 mcg;平均每日剂量为300 mcg。
-每天从50 mcg到1500 mcg的剂量中看到好处。
-每天剂量超过750 mcg的经验有限。
长效长效制剂(使用该长效制剂至少要耐受2周) :
初始剂量:20 mg,IM(臀内),间隔4周,持续2个月;继续服用常规奥曲肽剂量至少2周(以相同剂量患者在转换前已使用)
2个月后:
-如果症状得到控制,请考虑每4周将剂量减少至10 mg
-如果症状未得到充分控制,则每4周增加至30 mg
最大剂量:每4周30毫克
评论:
-在改用长效制剂期间,如果无法继续继续服用常规奥曲肽,可能会加剧症状;一些患者需要3到4周的同时用药。
用途:对转移性类癌的患者进行对症治疗,可抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作。
初始剂量:每天200至300 mcg,静脉内或皮下注射,分2至4次分剂量
维持剂量:每天150至750 mcg
-通常不需要每天450 mcg以上的剂量。
长效长效制剂(使用该长效制剂至少要耐受2周) :
初始剂量:20 mg,IM(臀内),间隔4周,持续2个月;继续服用常规奥曲肽剂量至少2周(以相同剂量患者在转换前已使用)
2个月后:
-如果症状得到控制,请考虑每4周将剂量减少至10 mg
-如果症状未得到充分控制,则每4周增加至30 mg
评论:
-调整剂量以达到治疗反应。
使用:长期治疗与分泌血管活性肠肽(VIP)的肿瘤有关的大量水样腹泻。
初始剂量:50 mcg,静脉内或皮下注射,每天3次
维持剂量:通常为100 mcg,每天3次
最大剂量:500 mcg,每天3次
评论:
-从低剂量开始可能有助于患者适应胃肠道不良事件。
-每2周使用IGF-1(Somatomedin C)水平指导滴定。
-给药后0至8小时,多种生长激素水平可能允许更快的剂量滴定。
-每天超过300 mcg的剂量很少能提供额外的生化益处。
长效长效制剂(使用该长效制剂至少要耐受2周) :
初始剂量:20 mg,IM(腹内),间隔4周,持续3个月
3个月后:
-如果GH为1 ng / mL或更低,则IGF-1正常,且临床症状得到控制:每4周10 mg,IM
-如果GH小于或等于2.5 ng / mL且临床症状得到控制:每4周20 mg,IM
-如果GH高于2.5 ng / mL和/或临床症状不受控制:每4周30 mg,IM
-如果GH,IGF-1或症状未适当控制在30 mg,则可能每4周将剂量增加至40 mg IM
最大剂量:每4周40毫克
延迟释放口服胶囊:
初始剂量:每天两次,至少在饭前1小时或饭后2小时口服20 mg
最大剂量:每天80毫克
-根据IGF-1水平和患者症状,每天以20 mg为增量的滴定剂量。
-60毫克的每日总剂量应在早上40毫克,晚上20毫克
-每日总剂量80毫克应为40毫克,每天两次。
评论:
-目标是生长激素(GH)水平低于5 ng / mL,或IGF-1水平低于1.9 U / mL(男性)或2.2 U / mL(女性)。
-如果增加剂量不能带来更多益处,请减少剂量。
-每6个月检查一次IGF-1或生长激素水平。
-对于接受放射治疗的患者:每年停药约4周(长效制剂为8周)以评估疾病活动;如果生长激素或IGF-1增加并且症状复发,请恢复治疗。
用途:用于减少对手术切除或放疗反应不足或无法治疗的肢端肥大症患者的生长激素和IGF-1(Somatomedin C)的血液水平。
注射剂:不建议调整。
延迟释放口服胶囊:
终末期肾脏疾病:每天口服一次,剂量为20 mg
-根据IGF-1水平,患者症状和耐受性确定滴定剂量。
可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。建议注意。
长效制剂:对于肝硬化患者,起始剂量为每4周10毫克;根据临床反应进行调整。
长效长效配方:
类癌和血管活性肠肽肿瘤患者:
-症状加重是常见的。
-在病情加重期间,以几天前服用的普通奥曲肽剂量服用(在改用长效药物之前)。
延迟释放的口服胶囊:质子泵抑制剂,H2受体拮抗剂或抗酸剂的同时使用可能需要增加奥曲肽的剂量。
可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。建议注意。
长效长效制剂:起始剂量为每4周10 mg
行政建议:
-标准制剂可以静脉内或皮下给予。
-皮下途径通常用于控制症状。
-为了最大程度减少皮下给药的疼痛,请使用最小剂量的剂量。
-避免在短时间内在同一部位多次皮下注射。
-系统地旋转网站。
-在15至30分钟内注入IV
-在3分钟内进行IV推送
-在紧急情况下可给予快速推注。
-延迟释放的胶囊应空腹服用(饭前1小时或饭后2小时)。
-吞咽整个延迟释放胶囊;不要压碎或咀嚼胶囊。
储存要求:
-冷藏;避光
-如果避光,在室温(70至86F)下可稳定放置14天
重构/准备技术:
-稀释50至200 mL进行静脉输液
IV兼容性:
-在无菌等渗盐溶液或5%葡萄糖水溶液(D5W)中稳定24小时。
-与TPN(全胃肠外营养)不兼容。
监控:
-每6个月监测IGF-1(Somatomedin C)或生长激素水平。
已知共有133种药物与奥曲肽相互作用。
查看奥曲肽和以下药物的相互作用报告。
奥曲肽与酒精/食物有1种相互作用
与奥曲肽有7种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |