淋巴细胞免疫球蛋白，抗胸腺细胞（马）

什么是淋巴细胞免疫球蛋白，抗胸腺细胞（马）？

淋巴细胞免疫球蛋白抗胸腺细胞（也称为马抗胸腺细胞免疫球蛋白）是一种免疫抑制剂，可降低人体的免疫系统。免疫系统可帮助您的身体抵抗感染。免疫系统还可以抵抗或“排斥”移植的器官，例如肝脏或肾脏。这是因为免疫系统将新器官视为入侵者。

淋巴细胞免疫球蛋白用于肾脏移植后治疗或预防器官排斥。淋巴细胞免疫球蛋白也可用于治疗再生障碍性贫血（骨髓不能产生足够新血细胞的情况）。

淋巴细胞免疫球蛋白也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

您将在医院或诊所内接受此药，以快速治疗发生的任何严重副作用。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对它过敏，则不应接受淋巴细胞免疫球蛋白。

为确保淋巴细胞免疫球蛋白对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 如果您在过去6个月内曾接种过疫苗。

尚不清楚淋巴细胞免疫球蛋白是否会损害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。

尚不清楚淋巴细胞免疫球蛋白是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

淋巴细胞免疫球蛋白由某些来自马的血液制品制成，可能含有病毒和其他传染因子。对这些血液成分进行了测试和治疗，以降低其含有传染原的风险，但仍可能传播疾病。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。

淋巴细胞免疫球蛋白，抗胸腺细胞如何给药？

在接受淋巴细胞免疫球蛋白治疗之前，您的医生可能会进行皮肤测试，以确保您对淋巴细胞免疫球蛋白不过敏。

淋巴细胞免疫球蛋白通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。

有时每天给予淋巴细胞免疫球蛋白，有时每隔一天给予一次。药物注射缓慢，可能需要至少4个小时才能完成。

当您接受淋巴细胞免疫球蛋白时，可能会给您其他药物来抑制免疫系统。阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

使用淋巴细胞免疫球蛋白时，您可能需要经常进行血液检查。

如果我错过剂量怎么办？

因为您将在临床环境中接受淋巴细胞免疫球蛋白，所以您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于淋巴细胞免疫球蛋白，抗胸腺细胞是在医疗机构中由医疗专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

服用该药应该避免什么？

最后一剂淋巴细胞免疫球蛋白接种后至少6个月不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

淋巴细胞免疫球蛋白，抗胸腺细胞副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；胸痛，背痛；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即告诉您的看护人：

• 心跳加快，呼吸困难；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点，咳嗽的血液或呕吐物，看起来像咖啡渣；

• 癫痫发作（抽搐）；要么

• 白细胞计数低-发烧，腺体肿胀，皮肤疮，皮疹或瘙痒，肌肉或关节疼痛，感觉非常虚弱或疲倦。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，发冷，盗汗或其他感染迹象；

• 口腔有水泡或溃疡，牙龈发红或肿胀，吞咽困难；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 注射药物时的疼痛；

• 皮肤发红或发痒；

• 肝或肾功能异常检查；

• 头晕，头痛，神志不清；要么

• 手臂或腿部静脉发红，肿胀，发热，发炎或压痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响淋巴细胞免疫球蛋白，抗胸腺细胞？

其他药物可能与淋巴细胞免疫球蛋白相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于淋巴细胞免疫球蛋白，抗甲状腺（马）：注射用肠胃外浓缩剂

副作用包括：

肾脏同种异体移植：发烧，发冷，白细胞减少症，血小板减少症，皮肤病学反应（皮疹，瘙痒，荨麻疹，风疹和耀斑）。

再生障碍性贫血：发烧，发冷，皮肤反应，关节痛，头痛，肌痛，恶心，胸痛，静脉炎，血清病。

对于医疗保健专业人员

适用于淋巴细胞免疫球蛋白，抗甲状腺（马）：静脉注射液

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：皮疹（26％）

常见（1％至10％）：荨麻疹，瘙痒，呕吐，腹泻，上腹痛

罕见（0.1％至1％）：单纯疱疹，过敏性皮炎，毒性表皮坏死症（TEN）

上市后报告：多汗症^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛（17％）

常见（1％至10％）：胸痛，背痛^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：口腔炎

上市后报告：腹痛，胃肠道出血，胃肠道穿孔，口腔疼痛^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血栓性静脉炎，高血压，低血压，心动过缓，动静脉瘘血栓形成，心动过速，静脉阻塞

上市后报告：充血性心力衰竭，深静脉血栓形成，血管炎^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板减少症（22％），白细胞减少症（18％）

上市后报告：贫血，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞减少，溶血，溶血性贫血，中性粒细胞减少，全血细胞减少^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：胸腔积液，打ic，喉痉挛，肺水肿

上市后报告：呼吸暂停，咳嗽，鼻epi，口咽痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：抽搐，脑炎，感觉异常

上市后报告：运动障碍，晕厥，震颤^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位疼痛

上市后报告：输液部位红斑，输液部位肿胀^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能检查异常，肾动脉血栓形成

上市后报道：肾破裂，急性肾衰竭^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眶周水肿^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：盗汗，高血糖，蛋白尿

上市后报告：侧面疼痛，肌肉僵硬，肌痛，四肢疼痛^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能检查异常^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：血清病

上市后报告：病毒性肝炎，局部感染，全身感染^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：躁动

上市后报告：困惑，迷失方向^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（40％），发冷（27％）

常见（1％至10％）：水肿，淋巴结肿大，乏力，全身乏力，伤口裂开

上市后报道：发育不良，疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾脏移植的常规成人剂量

10至15毫克/千克/天，持续14天；额外的交替日疗法最多可以服用21剂

评论：
-该药物与免疫抑制剂同时使用。在重复课程中，观察患者是否有过敏反应迹象。

用途：用于治疗肾移植患者的同种异体移植排斥反应；当在排斥反应时使用常规疗法给药时，该药物会增加急性排斥反应发作的频率

再生障碍性贫血的成人剂量

静脉输注10至20 mg / kg /天，持续8至14天；额外的交替日疗法最多可以服用21剂

评论：
-该药物与免疫抑制剂同时使用。在重复课程中，观察患者是否有过敏反应迹象。
-由于血小板减少症可能与这种药物的给药有关，因此接受其治疗再生障碍性贫血的患者可能需要预防性输注血小板，以将血小板维持在临床可接受的水平。

用途：用于治疗不适合骨髓移植的中度至重度再生障碍性贫血

肾脏移植的常用儿科剂量

与儿童的经验有限。该药物已经以与成人相当的剂量水平安全地给药于少量的小儿肾脏同种异体移植接受者。

1岁以上：
10至15毫克/千克/天，持续14天；额外的交替日疗法最多可以服用21剂

评论：
-该药物与免疫抑制剂同时使用。在重复课程中，观察患者是否有过敏反应迹象。

用途：用于治疗肾移植患者的同种异体移植排斥反应；当在排斥反应时使用常规疗法给药时，该药物会增加急性排斥反应发作的频率

再生障碍性贫血的常用儿科剂量

与儿童的经验有限。该药物已以与成人相当的剂量安全地给药于少数小儿再生障碍性贫血患者。

1岁以上：
静脉输注10至20 mg / kg /天，持续8至14天；额外的交替日疗法最多可以服用21剂

评论：
-该药物与免疫抑制剂同时使用。在重复课程中，观察患者是否有过敏反应迹象。
-由于血小板减少症可能与这种药物的给药有关，因此接受其治疗再生障碍性贫血的患者可能需要预防性输注血小板，以将血小板维持在临床可接受的水平。

用途：用于治疗不适合骨髓移植的中度至重度再生障碍性贫血

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
厌氧菌：
-静脉注射抗胸腺细胞球蛋白可引起过敏反应。尽管对该药物进行了处理，以减少与非T细胞反应的抗体水平，但医生应做好预防过敏反应的潜在风险，并在输液过程中对患者进行监测。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-输注前，让稀释后的药物达到室温。
-使用孔径为0.2到1.0微米的在线过滤器，对血管分流器，动脉静脉瘘或高流量中心静脉进行管理。
-将在线过滤器与所有输注的药物一起使用，以防止储存期间产品中可能产生的任何不溶性物质的使用。
-使用高流量静脉，以减少静脉炎和血栓形成的发生。
-注入至少4个小时。
-服用该药物时，应在床旁保持复苏设备。
-在整个输注过程中观察患者的过敏反应。

重构/准备技术：
-给药前目视检查颗粒物和变色。
-由于该药物是伽马球蛋白产品，因此它可以透明至微乳白色，无色至微弱的粉红色或棕色，并且在储存过程中可能会出现轻微的颗粒状或片状沉积物。
-请勿摇晃（稀释或未稀释）该药物，因为可能会产生过多的泡沫和/或蛋白质变性。
-在倒置的无菌媒介瓶中稀释静脉输注液，以使未稀释的药物不接触内部空气。
-将这种药物的每日总剂量添加到无菌载体中；浓度不要超过4 mg / mL。
-轻轻旋转或旋转稀释的溶液进行混合。
-稀释后，在以下稀释剂中浓度高达4 mg / mL时，该药物在物理和化学上最多可稳定24小时：0.9％氯化钠注射液，5％葡萄糖和0.225％氯化钠注射液以及5％葡萄糖和0.45％氯化钠注射液。
-请勿在葡萄糖注射液中稀释该药物，因为低盐浓度可能会导致沉淀。
-请勿使用高酸性的输注溶液，因为这些溶液可能会随着时间的流逝而导致物理不稳定。
如果稀释后的ATGAM在输液之前准备好，则应将其存储在冰箱中。即使将其存放在冰箱中，稀释后的总时间也不要超过24小时（包括输注时间）。

储存要求：
-存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。不要冻结。

患者建议：
-如果出现任何变态反应或免疫反应的体征/症状，请停止使用该药物并立即就医。