葡聚糖
在美国
可用的剂型:
治疗类别:眼科药物
药理类别:肾上腺糖皮质激素
地塞米松滴眼液用于治疗由过敏和某些情况引起的眼睛炎症,包括化学和热灼伤引起的损害。
地塞米松眼药水用于治疗眼部手术后的眼痛和炎症。
地塞米松是一种类固醇药物,用于缓解因眼部感染和其他状况或程序(例如眼科手术)引起的红肿,瘙痒和肿胀。
只能由您的医生服用Dextenza® 。 Maxidex®仅在您的医生处方下可用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄与地塞米松眼插入物对儿童人群的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童地塞米松滴眼液的有效性。已经建立了安全性和有效性。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制地塞米松滴眼液或眼药水在老年人中的使用。
怀孕类别 | 说明 | |
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所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含地塞米松产品的信息。它可能不特定于Maxidex。请仔细阅读。
您的眼科医生(眼科医生)将在医疗设施中为您提供Dextenza®眼药水。它被插入眼睛的下部。 Dextenza®眼药水最多可释放30天。插入物将被眼睛吸收,不需要取下。
仅在医生指导下使用Maxidex® 。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会增加过多的药物被人体吸收的机会以及产生副作用的机会。
使用眼药水:
如果您戴着隐形眼镜,请在将水滴滴入眼中之前摘下它们。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
您的眼科医生会希望定期检查您的眼睛,以确保该药正常工作并检查不良影响,尤其是如果您将使用Maxidex®10天或更长时间。
如果您有眼痛,发红或发痒,眼外伤,眼部感染或计划进行眼科手术,请立即咨询医生。
如果症状没有改善或恶化,请立即与眼科医生(眼科医生)联系。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关地塞米松眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Maxidex。
适用于地塞米松眼科:眼内植入物,眼内悬液
其他剂型:
地塞米松眼药(Maxidex中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用地塞米松眼药时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
可能会发生地塞米松眼用药的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于地塞米松滴眼液:眼内植入物,眼内悬液,眼用插入剂,眼药膏,滴眼液,眼用悬液
最常见的副作用是白内障,眼压升高和结膜出血。 [参考]
非常常见(10%或更多):白内障(最高68%),眼压升高(28%),结膜出血(22%)
常见(1%至10%):眼痛,结膜充血,高眼压,视力下降,结膜炎,玻璃体漂浮物,结膜水肿,干眼,玻璃体脱离,玻璃体混浊,视网膜动脉瘤,异物感,角膜糜烂,角膜炎,前房炎症,视网膜撕裂,眼睑下垂,玻璃体脱离,干燥性角膜结膜炎,角膜染色,畏光,视力模糊,眼瘙痒,流泪增加
稀有(小于0.1%):燃烧,刺痛
未报告频率:青光眼伴视神经损伤,视力和视野缺损,囊内白内障形成,继发性眼部感染和眼球穿孔
售后经验:器械插入的并发症(植入物错位),有或没有角膜水肿的器械脱位,眼内炎,眼肌张力低下(与注射引起的玻璃体渗出有关),视网膜脱离[Ref]
很常见(10%或更多):高血压(13%) [参考]
常见(1%至10%):头痛
罕见(0.1%至1%):味觉障碍,偏头痛
未报告频率:头晕[参考]
常见(1%至10%):支气管炎[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Ozurdex(眼地塞米松)。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.
4.“产品信息。Decadron眼压计(地塞米松眼药)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%是作为无菌局部眼用悬浮液制备的肾上腺皮质类固醇。有效成分由以下化学结构表示:
化学名称:Pregna-1,4-diene-3,20-dione,9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-,(11β,16α)-。
Maxidex每毫升®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%包含:活动:地塞米松0.1%。防腐剂:苯扎氯铵0.01%。载体:羟丙甲纤维素0.5%。惰性物质:氯化钠,磷酸氢二钠,聚山梨酯80,乙二胺四乙酸二钠,柠檬酸和/或氢氧化钠(调节pH),纯净水。
地塞米松可抑制对多种药物的炎症反应,并可能延迟或减慢愈合。
睑结膜和延髓结膜,角膜和球体前段的类固醇响应性炎性疾病,例如过敏性结膜炎,痤疮酒渣鼻,浅点状角膜炎,带状疱疹性角膜炎,虹膜炎,睫状体炎,选择的感染性结膜炎使用时,固有危险性接受治疗以减轻水肿和炎症;化学,辐射或热灼伤或异物渗透造成的角膜损伤。
禁忌急性,未经治疗的细菌感染;分枝杆菌眼感染;单纯上皮疱疹(树突状角膜炎);牛痘,水痘和大多数其他角膜和结膜病毒性疾病;眼部结构真菌病;对这些制剂的任何成分均表现出超敏反应的人。
长时间使用可能导致高眼压和/或青光眼,并损害视神经,视力和视野缺损以及后囊白内障形成。长时间使用可能会抑制宿主反应,从而增加继发性眼部感染的危险。在急性化脓性疾病或眼部寄生虫感染中,皮质类固醇可能掩盖感染或增强现有感染。在那些引起角膜或巩膜变薄的疾病中,已知使用局部皮质类固醇会发生穿孔。如果将这些产品使用10天或更长时间,则应常规监测眼内压(IOP),即使对于儿童和不合作的患者可能比较困难。
禁忌使用皮质类固醇药物治疗上皮单纯性疱疹性角膜炎以外的单纯疱疹,需要格外谨慎。定期裂隙灯显微镜必不可少。
用于一般眼科手术。长期服用皮质类固醇激素后,应考虑持续性角膜真菌感染的可能性。
请勿将滴管头接触任何表面,因为这可能会污染内装物。在Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%,苯扎氯铵,防腐剂可以通过软接触透镜被吸收。而戴软性隐形眼镜Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%不应该被给予。
动物长期研究尚未进行评估潜在的致癌性或Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%的生育能力的影响。
地塞米松已被证明在小鼠和兔子中以数倍治疗剂量局部眼用后会致畸。在小鼠中,皮质类固醇产生胎儿吸收并产生特定的异常,裂。在兔子中,皮质类固醇引起胎儿吸收,并涉及头部,耳朵,四肢,上颚等多种异常。
仅在对母亲的潜在益处证明对胚胎或胎儿的潜在风险合理的情况下,才应在怀孕期间使用0.1%的Maxidex®(地塞米松眼用混悬剂)。孕妇没有足够的或对照良好的研究。但是,怀孕期间长期或反复使用皮质类固醇会增加子宫内生长迟缓的风险。应当仔细观察由母亲在怀孕期间接受过大剂量皮质激素治疗的婴儿所产生的肾上腺皮质功能减退的迹象。
系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。因为许多药物被排泄在人乳中,当Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%的给予哺乳妇女应谨慎行使。
Maxidex的安全性和有效性已在儿科患者中确立。在成年人中对Maxidex进行充分且良好对照的研究,并从在儿科患者中进行的其他充分且良好对照的试验中获得的安全性数据,支持在所有儿科年龄组中使用Maxidex。
在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
青光眼伴视神经损伤,视敏度和视野缺损;白内障形成;抑制宿主反应后继发眼部感染;并且可能会发生球眼穿孔。
临床研究经验
在使用Maxidex进行的临床研究中,最经常报告的不良反应是大约10%的患者发生眼部不适,大约1%的患者发生眼刺激。这些研究的所有其他不良反应的发生频率均低于1%,包括角膜炎,结膜炎,干眼症,畏光,视力模糊,眼瘙痒,异物感,流泪增加,眼部感觉异常,眼睑边缘结ting和眼充血。
上市后经验
从上市后使用中发现的其他不良反应包括角膜糜烂,头晕,眼痛,眼睑下垂,头痛,超敏反应和瞳孔散大。无法根据可用数据估算频率。
使用前请摇匀。在结膜囊中局部滴一或两滴。在严重疾病中,滴剂可每小时使用一次,随着炎症消退逐渐减少至停药。在轻度疾病中,滴剂每天最多可使用四至六次。
Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)在塑料DROP-TAINER®分配器0.1%:
5毫升NDC 0998-0615-05
存储:直立存放在8°C至27°C(46°F-80°F)下。
仅接收
©2003,2007,2015,2017,2018诺华
发行人:
爱尔康实验室有限公司
沃思堡,德克萨斯州76134
爱尔康®
诺华公司
T2018-55
修订日期:2018年5月
NDC 0998-0615-05
爱尔康®
诺华公司
Maxidex®
(地塞米松滴眼液)
0.1%
5 mL无菌
Maxidex 地塞米松悬浮液 | ||||||||||||||||||||||
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标签机-Alcon Laboratories,Inc.(008018525) |
已知总共有79种药物与Maxidex(地塞米松眼药)相互作用。
查看Maxidex(眼地塞米松)与以下药物的相互作用报告。
与Maxidex(地塞米松眼药)的两种疾病相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |