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Maxidex(眼科)

药品类别 眼科类固醇

Maxidex(眼科)

什么是Maxidex眼药?

Maxidex(对于眼睛)是一种类固醇药物,用于治疗由过敏,带状疱疹(带状疱疹),严重的痤疮,虹膜炎,葡萄膜炎,眼睛受伤,放射线,化学灼伤或某些其他状况引起的眼睛炎症。

Maxidex也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有眼部感染(包括单纯疱疹),则不应使用Maxidex。

在服药之前

如果您对Maxidex过敏或有眼部感染(包括单纯疱疹),则不应使用。

告诉医生您是否曾经:

  • 青光眼;要么

  • 白内障。

长期使用Maxidex可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Maxidex不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用Maxidex眼药?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每次使用前都要摇匀眼药水。

在使用眼药水之前,请洗手。

稍微向后倾斜头部,然后拉下眼睑以形成一个小口袋。将滴管放在眼睛上方,然后将一个滴塞入该口袋。闭上眼睛1或2分钟。

仅使用医生处方的滴剂数量。

请勿触摸滴管的尖端或将其直接放在眼睛上。被污染的滴管会感染您的眼睛,可能导致严重的视力问题。

请勿在佩戴柔软的隐形眼镜时使用。插入隐形眼镜前至少15分钟使用药物。

如果您使用Maxidex超过10天,则可能需要频繁进行视力测试以检查眼睛内部的压力。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,请保持瓶子密闭。

您不应该突然停止使用这种药物。按照医生的指示逐渐减少剂量。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

过量服用Maxidex眼药预计不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用地塞米松眼药时应避免什么?

即使他人具有与您相同的症状,也不要与他人共享Maxidex。

Maxidex眼科副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 视力模糊,隧道视力;

  • 眼痛;要么

  • 如果看到灯光周围有光晕。

常见的副作用可能包括:

  • 眼睛刺激。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Maxidex眼药?

眼睛使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关地塞米松眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Maxidex。

对于消费者

适用于地塞米松眼科:眼内植入物,眼内悬液

其他剂型:

  • 眼用插件缓释,眼药水,眼药水

需要立即就医的副作用

地塞米松眼药(Maxidex中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用地塞米松眼药时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 血腥的眼睛
  • 模糊的视野
  • 视力改变
  • 眼痛
  • 视力丧失
  • 眼部或眼睑内部发红
  • 眼睛对光的敏感性
  • 眼睛肿胀
  • 撕裂
  • 阵阵疼痛

不常见

  • 失明
  • 视力下降
  • 逐渐失去视力
  • 头痛
  • 眼睑发痒
  • 恶心
  • 在视力范围内看到面纱或窗帘
  • 看到闪光或火花
  • 在眼前看到浮点
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生地塞米松眼用药的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 晚上看困难
  • 干眼症
  • 眼中有东西的感觉

对于医疗保健专业人员

适用于地塞米松滴眼液:眼内植入物,眼内悬液,眼用插入剂,眼药膏,滴眼液,眼用悬液

一般

最常见的副作用是白内障,眼压升高和结膜出血。 [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):白内障(最高68%),眼压升高(28%),结膜出血(22%)

常见(1%至10%):眼痛,结膜充血,高眼压,视力下降,结膜炎,玻璃体漂浮物,结膜水肿,干眼,玻璃体脱离,玻璃体混浊,视网膜动脉瘤,异物感,角膜糜烂,角膜炎,前房炎症,视网膜撕裂,眼睑下垂,玻璃体脱离,干燥性角膜结膜炎,角膜染色,畏光,视力模糊,眼瘙痒,流泪增加

稀有(小于0.1%):燃烧,刺痛

未报告频率:青光眼伴视神经损伤,视力和视野缺损,囊内白内障形成,继发性眼部感染和眼球穿孔

售后经验:器械插入的并发症(植入物错位),有或没有角膜水肿的器械脱位,眼内炎,眼肌张力低下(与注射引起的玻璃体渗出有关),视网膜脱离[Ref]

心血管的

很常见(10%或更多):高血压(13%) [参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

罕见(0.1%至1%):味觉障碍,偏头痛

未报告频率:头晕[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):支气管炎[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。Ozurdex(眼地塞米松)。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.

4.“产品信息。Decadron眼压计(地塞米松眼药)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%是作为无菌局部眼用悬浮液制备的肾上腺皮质类固醇。有效成分由以下化学结构表示:

化学名称:Pregna-1,4-diene-3,20-dione,9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-,(11β,16α)-。

Maxidex每毫升®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%包含:活动:地塞米松0.1%。防腐剂:苯扎氯铵0.01%。载体:羟丙甲纤维素0.5%。惰性物质:氯化钠,磷酸氢二钠,聚山梨酯80,乙二胺四乙酸二钠,柠檬酸和/或氢氧化钠(调节pH),纯净水。

临床药理学

地塞米松可抑制对多种药物的炎症反应,并可能延迟或减慢愈合。

适应症和用途

睑结膜和延髓结膜,角膜和球体前段的类固醇响应性炎性疾病,例如过敏性结膜炎,痤疮酒渣鼻,浅点状角膜炎,带状疱疹性角膜炎,虹膜炎,睫状体炎,选择的感染性结膜炎使用时,固有危险性接受治疗以减轻水肿和炎症;化学,辐射或热灼伤或异物渗透造成的角膜损伤。

禁忌症

禁忌急性,未经治疗的细菌感染;分枝杆菌眼感染;单纯上皮疱疹(树突状角膜炎);牛痘,水痘和大多数其他角膜和结膜病毒性疾病;眼部结构真菌病;对这些制剂的任何成分均表现出超敏反应的人。

警告

长时间使用可能导致高眼压和/或青光眼,并损害视神经,视力和视野缺损以及后囊白内障形成。长时间使用可能会抑制宿主反应,从而增加继发性眼部感染的危险。在急性化脓性疾病或眼部寄生虫感染中,皮质类固醇可能掩盖感染或增强现有感染。在那些引起角膜或巩膜变薄的疾病中,已知使用局部皮质类固醇会发生穿孔。如果将这些产品使用10天或更长时间,则应常规监测眼内压(IOP),即使对于儿童和不合作的患者可能比较困难。

禁忌使用皮质类固醇药物治疗上皮单纯性疱疹性角膜炎以外的单纯疱疹,需要格外谨慎。定期裂隙灯显微镜必不可少。

预防措施

一般

用于一般眼科手术。长期服用皮质类固醇激素后,应考虑持续性角膜真菌感染的可能性。

给患者的信息

请勿将滴管头接触任何表面,因为这可能会污染内装物。在Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%,苯扎氯铵,防腐剂可以通过软接触透镜被吸收。而戴软性隐形眼镜Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%不应该被给予。

致癌,诱变,生育力受损

动物长期研究尚未进行评估潜在的致癌性或Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%的生育能力的影响。

怀孕

地塞米松已被证明在小鼠和兔子中以数倍治疗剂量局部眼用后会致畸。在小鼠中,皮质类固醇产生胎儿吸收并产生特定的异常,裂。在兔子中,皮质类固醇引起胎儿吸收,并涉及头部,耳朵,四肢,上颚等多种异常。

仅在对母亲的潜在益处证明对胚胎或胎儿的潜在风险合理的情况下,才应在怀孕期间使用0.1%的Maxidex®(地塞米松眼用混悬剂)。孕妇没有足够的或对照良好的研究。但是,怀孕期间长期或反复使用皮质类固醇会增加子宫内生长迟缓的风险。应当仔细观察由母亲在怀孕期间接受过大剂量皮质激素治疗的婴儿所产生的肾上腺皮质功能减退的迹象。

护理母亲

系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。因为许多药物被排泄在人乳中,当Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)0.1%的给予哺乳妇女应谨慎行使。

儿科用

Maxidex的安全性和有效性已在儿科患者中确立。在成年人中对Maxidex进行充分且良好对照的研究,并从在儿科患者中进行的其他充分且良好对照的试验中获得的安全性数据,支持在所有儿科年龄组中使用Maxidex。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

青光眼伴视神经损伤,视敏度和视野缺损;白内障形成;抑制宿主反应后继发眼部感染;并且可能会发生球眼穿孔。

临床研究经验

在使用Maxidex进行的临床研究中,最经常报告的不良反应是大约10%的患者发生眼部不适,大约1%的患者发生眼刺激。这些研究的所有其他不良反应的发生频率均低于1%,包括角膜炎,结膜炎,干眼症,畏光,视力模糊,眼瘙痒,异物感,流泪增加,眼部感觉异常,眼睑边缘结ting和眼充血。

上市后经验

从上市后使用中发现的其他不良反应包括角膜糜烂,头晕,眼痛,眼睑下垂,头痛,超敏反应和瞳孔散大。无法根据可用数据估算频率。

剂量和给药

使用前请摇匀。在结膜囊中局部滴一或两滴。在严重疾病中,滴剂可每小时使用一次,随着炎症消退逐渐减少至停药。在轻度疾病中,滴剂每天最多可使用四至六次。

供应方式

Maxidex®(地塞米松眼用悬浮液)在塑料DROP-TAINER®分配器0.1%:

5毫升NDC 0998-0615-05

存储:直立存放在8°C至27°C(46°F-80°F)下。

仅接收

©2003,2007,2015,2017,2018诺华

发行人:
爱尔康实验室有限公司
沃思堡,德克萨斯州76134

爱尔康®
诺华公司

T2018-55
修订日期:2018年5月

主要显示面板

NDC 0998-0615-05

爱尔康®
诺华公司

Maxidex®
(地塞米松滴眼液)
0.1%

5 mL无菌

Maxidex
地塞米松悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0998-0615
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
地塞米松(DEXAMETHASONE)地塞米松1毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
苯扎氯铵
氯化钠
磷酸氢二钠
聚丙烯酸酯80
乙二胺四乙酸二钠
柠檬酸一水合物
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0998-0615-05 1毫升塑料瓶装5毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA013422 1966/05/15
标签机-Alcon Laboratories,Inc.(008018525)
爱尔康实验室有限公司

已知总共有79种药物与Maxidex(地塞米松眼药)相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 34种中等程度的药物相互作用
  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Maxidex(眼地塞米松)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Maxidex(地塞米松眼药)的相互作用。

最常检查的互动

查看Maxidex(眼地塞米松)与以下药物的相互作用报告。

  • 眼科(酮咯酸眼药)
  • 阿昔洛韦
  • 别嘌醇
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿司匹林
  • 氯霉素
  • 强力霉素
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • 左甲状腺素
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • Maxitrol(地塞米松/新霉素/多粘菌素b眼药)
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 萘普生
  • 奥美拉唑
  • 泼尼松龙
  • 强的松
  • Prilosec(奥美拉唑)
  • 辛伐他汀
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • TobraDex(地塞米松/妥布霉素眼药)
  • 维拉帕米
  • Xalatan(拉坦前列素眼药)

Maxidex(地塞米松眼科)疾病相互作用

与Maxidex(地塞米松眼药)的两种疾病相互作用包括:

  • 眼部感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史
  • 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类

美国日本医生

Saadah Alrajab MD
经验:11-20年
Jooby Babu MD
经验:11-20年
Judah Askew MD
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中山秀章 教授
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東田有智 主任教授
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