什么是阿比特龙？

阿比特龙可减少体内雄激素的产生。雄激素是可以促进前列腺癌生长的雄性激素。

阿比特龙与类固醇药物（泼尼松或甲基强的松龙）一起使用，可治疗已经扩散到身体其他部位的前列腺癌。阿比特龙用于不能通过手术或其他药物治疗的前列腺癌患者。

阿比特龙也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

孕妇或可能怀孕的妇女不应使用阿比特龙片。这种药物可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。

在服药之前

如果您对阿比特龙过敏，则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 心脏问题，高血压；

• 心脏病;

• 血液中钾含量低；要么

• 肾上腺或垂体出现问题。

阿比特龙不适合妇女或儿童使用。

阿比特龙可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。孕妇或可能怀孕的妇女不应使用阿比特龙片。如果无法避免，则该妇女应戴上乳胶手套。

如果父亲在怀孕时或怀孕期间服用这种药物，阿比特龙也可能伤害未出生的婴儿。

如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3周。

如果您的性伴侣怀孕，请使用避孕套。

母乳喂养婴儿的妇女也不应使用阿比特龙。

Abiraterone不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用阿比特龙？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

阿比特龙通常每天服用一次，而类固醇每天服用1或2次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果您手术，生病或承受压力，泼尼松或甲基强的松龙的剂量需求可能会改变。未经医生建议，请勿更改药物剂量或时间表。

将此药与一整杯水一起服用。

您可以在有或没有食物的情况下服用Yonsa。

餐前至少1小时或餐后2小时空腹服用Zytiga 。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

您的血压需要经常检查，并且您可能需要经常进行血液检查。

您不应该突然停止使用阿比特龙或类固醇药物。按照您的医生有关减少泼尼松剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在第二天服药。不要一次服用两剂。

如果您错过一剂以上的阿比特龙，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用阿比特龙时应该避免什么？

服用Zytiga之前至少应避免食用2个小时，服药后至少1个小时应避免进食。食物可以增加人体吸收的Zytiga量。

避免服用含有圣约翰草的草药补品。

阿比特龙的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 脚踝或脚肿胀，腿部疼痛；

• 气促;

• 小便时疼痛或灼痛，尿中有血液；

• 心跳加快；

• 头痛，困惑；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 肌肉无力;要么

• 肝脏问题-胃痛（右上方），恶心，呕吐，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 消化不良，呕吐，腹泻，便秘；

• 排尿困难或困难;

• 腿或脚肿胀;

• 感觉虚弱，感觉很热；

• 肌肉疼痛;

• 血液检查异常；

• 关节疼痛或肿胀；

• 瘀血;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿比特龙加药信息

成人前列腺癌的常用剂量：

注意：不同的醋酸阿比特龙酯制剂具有不同的适应症和不同的剂量。以下是建议的剂量指南。处方此药之前，请参阅制造商的产品信息。

YONSA（R）（微粉化制剂）：每天500毫克（与甲泼尼龙4毫克合用，每天口服2次）
评论：
-Yonsa（R）可以带或不带食物一起服用。
-接受Yonsa（R）的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
-片剂应用水完全吞下；不要压碎或咀嚼。
用途：与甲基泼尼松龙联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者

ZYTIGA（R）：
-转移性CRPC：每天一次口服1000毫克，泼尼松5毫克，每天口服2次
-转移性高危CSPC：每天一次口服1000毫克，泼尼松5毫克每天一次
评论：
-Zytiga（R）应该空腹服用，饭前1小时或饭后2小时。
-接受Zytiga（R）的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
-片剂应用水完全吞下；不要压碎或咀嚼。
用途：与泼尼松联合用于治疗以下患者：
-转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
-转移性高风险去势敏感型前列腺癌（CSPC）

还有哪些其他药物会影响阿比特龙？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您所有其他前列腺癌药物，尤其是镭Ra 223（Xofigo）。

其他药物可能会影响阿比特龙，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：9.01。

综上所述

常见的阿比特龙不良反应包括：血清钾减少，血清天冬氨酸转氨酶增加，血清甘油三酸酯增加，体液retention留和低钾血症。其他副作用包括：高血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿比特龙：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿比特龙还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿比特龙时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 骨折
• 骨痛
• 胸痛或不适
• 尿量减少
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 尿频
• 头痛
• 口渴
• 夜间增加小便的冲动
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 更频繁地通过尿液
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 心跳缓慢
• 突然出汗
• 肿胀
• 皮肤上有凹陷或凹陷的肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 晚上醒来小便

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸闷或沉重
• 黏土色凳子
• 凉爽，多汗的皮肤
• 黑尿
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 发热
• 不规则的呼吸
• 皮肤瘙痒或皮疹
• 胃痛或压痛
• 出汗
• 弱点
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 皮肤变黑
• 腹泻
• 精神抑郁

发病率未知

• 寒意
• 咳嗽
• 普遍感到不适或生病
• 心律不齐，反复发作
• 肌肉痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 恶心
• 胃痛，持续
• 支气管分泌物增厚
• 难闻的呼吸异味
• 吐血

不需要立即就医的副作用

可能会出现阿比特龙的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 身体疼痛或疼痛
• 移动困难
• 耳部充血
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃部不适或心烦
• 关节肿胀或僵硬

对于医疗保健专业人员

适用于阿比特龙：口服片剂

内分泌

罕见（0.1％至1％）：肾上腺皮质功能不全^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：ALT升高（最高41.9％），AST升高（最高37.3％）

常见（1％至10％）：总胆红素升高

上市后报道：暴发性肝炎，急性肝衰竭和死亡^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（高达22.3％），高血压（高达21.6％）

常见（1％到10％）：心律不齐，胸痛/胸部不适，心绞痛，心房纤颤，心动过速，心肌梗塞/缺血，心力衰竭（例如，充血性心力衰竭，左心功能不全，射血分数降低）

未报告频率：QT延长^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节肿胀/不适（高达30.3％），肌肉不适（高达26.2％），挫伤（高达13.3％）

常见（1％至10％）：腹股沟疼痛，骨折，跌倒

上市后报道：横纹肌溶解症，肌病^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（高达38.2％），贫血^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：高甘油三酯血症（高达62.5％），高血糖症（高达56.6％），高钠血症（高达32.8％），低钾血症（高达28.3％），体液retention留/浮肿（高达26.7％） ），低磷血症（高达23.8％），碱性磷酸酶升高，高胆固醇血症^[Ref]

肾的

未报告频率：肾功能衰竭^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达39.1％）

常见（1％至10％）：败血症，发热^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（最高17.3％），上呼吸道感染（最高12.7％），呼吸困难（最高11.8％），鼻咽炎（最高10.7％）

上市后报告：非感染性肺炎，过敏性肺泡炎^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达12％），血尿（高达10.3％）

常见（1％至10％）：尿频，夜尿症^[Ref]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达13.5％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（最高23.1％），腹泻（最高21.6％），消化不良（最高11.1％），呕吐^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

注意：不同的醋酸阿比特龙酯制剂具有不同的适应症和不同的剂量。以下是建议的剂量指南。处方此药之前，请参阅制造商的产品信息。

YONSA（R）（微粉化制剂）：每天500毫克（与甲泼尼龙4毫克合用，每天口服2次）
评论：
-Yonsa（R）可以带或不带食物一起服用。
-接受Yonsa（R）的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
-片剂应用水完全吞下；不要压碎或咀嚼。
用途：与甲基泼尼松龙联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者

ZYTIGA（R）：
-转移性CRPC：每天一次口服1000毫克，泼尼松5毫克，每天口服2次
-转移性高危CSPC：每天一次口服1000毫克，泼尼松5毫克每天一次
评论：
-Zytiga（R）应该空腹服用，饭前1小时或饭后2小时。
-接受Zytiga（R）的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
-片剂应用水完全吞下；不要压碎或咀嚼。
用途：与泼尼松联合用于治疗以下患者：
-转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
-转移性高风险去势敏感型前列腺癌（CSPC）

肾脏剂量调整

YONSA（R）（微粉化制剂）：不建议调整。
ZYTIGA（R）：不建议调整。

肝剂量调整

YONSA（R）（微粉化制剂） ：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天口服125 mg；在治疗开始前，第一个月的每周一次，在接下来的两个月的治疗中每两周一次，此后每月一次，监测ALT，AST和胆红素。如果基线中度肝功能不全的患者发生ALT和/或AST升高超过正常值（ULN）上限的5倍或总胆红素超过3倍正常值上限，则应永久停止治疗。
-严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐。
治疗期间肝毒性的发展（ALT和/或AST大于5 X ULN或总胆红素大于3 X ULN） ：
-中断治疗，然后在肝功能检查恢复至基线或ALT和AST≤2.5 x ULN或总胆红素≤1.5 x ULN或更低后，每天口服一次降低剂量的375 mg重新开始。对于恢复治疗的患者，至少每2周监测一次血清转氨酶和胆红素，持续3个月，此后每月监测一次。
-如果肝毒性以375 mg /天的速度复发，则应在肝功能测试返回基线或ALT和AST和AST 2.5 x ULN或更低，总胆红素1.5 x ULN或更低后，每天口服降低剂量的250 mg重新开始。
-如果肝毒性以每天250 mg复发，则停止治疗。
-在没有胆道阻塞或引起并发升高的其他原因的情况下，如果ALT并发升高超过3倍ULN，总胆红素超过2倍ULN，则永久停止治疗。

ZYTIGA（R） ：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天口服250 mg
-严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐。
治疗期间肝毒性的发展（ALT和/或AST大于5 X ULN或总胆红素大于3 X ULN） ：
-中断治疗，然后在肝功能检查恢复至基线或ALT和AST≤2.5 x ULN或总胆红素≤1.5 x ULN或以下后，每天口服一次降低剂量的750 mg重新开始。对于恢复治疗的患者，至少每2周监测一次血清转氨酶和胆红素，持续3个月，此后每月监测一次。
-如果肝毒性以750 mg /天的速度复发，则应在肝功能测试恢复至基线水平或ALT和AST 2.5 x ULN或更低，总胆红素1.5 x ULN或更低后，每天口服降低剂量的500 mg重新开始。
-如果肝毒性以500 mg /天的速度复发，请中止治疗。
-在没有胆道阻塞或引起并发升高的其他原因的情况下，如果ALT并发升高超过3倍ULN，总胆红素超过2倍ULN，则永久停止治疗。

剂量调整

YONSA（R）（微粉化制剂） ：
同时使用强CYP450 3A4诱导剂：
-避免同时使用。
-如果需要同时使用，则在共同给药期间，应每天口服两次，将剂量频率增加至500 mg。
-一旦停止使用强效CYP450 3A4诱导剂，应返回至先前的给药频率。
CYP450 3A4诱导剂的同时使用：
-在Yonsa（R）治疗期间避免伴随强效CYP450 3A4诱导剂。
-如果必须共同使用强效CYP450 3A4诱导剂，则增加Yonsa（R）的给药频率。
CYP450 2D6底物的同时使用：
-避免将YONSA与具有较窄治疗指数的CYP450 2D6底物同时给药。
-如果不能使用其他治疗方法，请谨慎行事并考虑减少伴随的CYP450 2D6底物的剂量。

ZYTIGA（R）：
同时使用强CYP450 3A4诱导剂：
-避免同时使用。
-如果需要同时使用，在共同给药期间，应每天口服两次，将给药频率增加至1000 mg。
-一旦停止使用强效CYP450 3A4诱导剂，应返回至先前的给药频率。
CYP450 2D6底物与狭窄的治疗指数同时使用：
-避免同时使用。
-如果需要同时使用，请考虑在共同给药期间减少CYP450 2D6底物的剂量。

预防措施

禁忌症：
-怀孕（可能造成胎儿伤害和潜在的怀孕损失）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

YONSA（R）（微粉化制剂）：无可用数据
ZYTIGA（R）：数据不可用

其他的建议

行政建议：
注意：不同的产品不可互换。
-此药应用水完全吞下。
-药物片剂不得压碎或咀嚼。
-孕妇不应在没有保护的情况下使用这种药物（例如手套）。
-如果错过了剂量，则应跳过错过的剂量，并在第二天以常规的每日剂量恢复治疗。

监控：
-心血管：心脏功能
-内分泌：血压，血钾，体液retention留，肾上腺皮质功能不全的体征/症状
-肝：ALT，AST，胆红素
-代谢：血糖（在糖尿病患者中）