Melpaque HP乳霜

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

（氢醌4％USP
皮肤漂白保湿
带防晒霜的局部乳霜）

仅Rx

仅供外部使用：不
对于眼科，鼻科或
声音使用。

Melpaque HP乳霜描述

MELPAQUE®HP 4％CREAM的每克含有活性：对苯二酚USP的40毫克在非活性的有色sunblocking乳膏基质：乙二胺四乙酸二钠，单硬脂酸甘油酯SE，铁氧化物，对羟苯甲酸甲酯，矿物油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，聚氧乙烯（25 ）硬脂酸丙二醇酯，山梨酸钾，对羟基苯甲酸丙酯，丙二醇，纯净水，焦亚硫酸钠，角鲨烯，硬脂酸和滑石粉。

对苯二酚为1，4-苯二醇，化学式为C6H6O2，分子量为110.11。

结构式为：

C 6 H 6 O 2

Melpaque HP乳霜-临床药理学

局部使用氢醌可通过抑制酪氨酸酶氧化为3，4-二羟基苯丙氨酸（DOPA）产生可逆的皮肤脱色[Denton，C.，et al。，1952（1）]和抑制其他黑素细胞代谢过程[Jimbow，K。等，1974（2）]。暴露在阳光或紫外线下会导致漂白区域的变色[Parrish，JA et al。，1978（3）]。

Melpaque HP乳霜的适应症和用法

MELPAQUE®HP 4％CREAM的适应症是皮肤色素沉着条件，如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年斑和黑色素沉着等不期望的区域逐渐褪色。

禁忌症

MELPAQUE®HP 4％CREAM在谁表现出过敏的对苯二酚或任何其他成分的人禁忌。尚未确定在怀孕期间或儿童（12岁及以下）中对苯二酚局部治疗的安全性。 （请参阅注意事项）。

警告事项

1.对苯二酚是一种皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生不良效果。在开药或配药之前，医师应熟悉此插入物的内容。

2.为了评估可能的刺激性或敏感性，每位患者应先在几天内将药物涂在色素沉着区域或其附近的一小部分未破损的皮肤上，然后开始使用。轻微发红不一定是禁忌症，但如果出现瘙痒，过度发炎或形成囊泡，应停止治疗。建议密切的患者监督。在鼻窦和眶下区使用MELPAQUE®HP 4％CREAM的增加刺激的机会（见不良反应）。如果在治疗两个月后仍未见改善，应停止使用该产品。

3.防晒霜是对苯二酚治疗的重要方面，因为即使极少的阳光照射也会刺激黑素细胞活性。在MELPAQUE®HP 4％霜防晒霜提供皮肤漂白活动中必要的防晒保护。在进行强力脱色治疗后的脱色维持治疗期间，应避免漂白皮肤暴露在阳光下，以防止色素沉着。

4.含有偏亚硫酸氢钠，一种亚硫酸盐，可能在某些易感人群中引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

5.将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

6.避免接触眼睛。万一意外接触，患者应用水彻底冲洗眼睛并联系医生。如果涂在嘴唇上，可能会产生苦味和防腐作用。

预防措施

（请参阅警告）

怀孕类别C

对苯二酚尚未进行动物繁殖研究。还不知道对孕妇服用氢醌是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。还不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出的情况下，应在孕妇中使用局部对苯二酚。

护理母亲

尚不知道对苯二酚的局部给药是否会在人乳中吸收或排泄。哺乳母亲使用局部对苯二酚时应谨慎。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

没有全身不良反应的报道。偶发性超敏反应（局部接触性皮炎）可能会发生，在这种情况下应停止用药并立即通知医生。

过量

使用局部对苯二酚治疗尚无全身反应的报道。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为某些患者可能会出现短暂的皮肤变红和轻度的烧灼感，这并不排除治疗的可能性。

Melpaque HP奶油剂量和用法

MELPAQUE®HP 4％CREAM应每天两次将受影响的地区，在早晨和睡前，或遵医嘱的。应避免不必要的日光照射。除了在医生的建议和监督下，不建议12岁以下的儿童服用推荐剂量。保持容器密闭。注：MELPAQUE®HP 4％霜轻微的变黑是正常现象，不影响产品的效力。

如何提供Melpaque HP奶油

MELPAQUE®HP 4％CREAM（对苯二酚，USP 4％）被提供如下：

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许的偏移范围是15°C至30°C（59°F至86°F）。如果平均动力学温度不超过25°C（77°F），则可以忍受短暂暴露于最高40°C（104°F）的温度；但是，应尽量减少这种接触。 [请参见USP控制的室温]。防止冻结。如果发生冻结，请加热至室温。

放在儿童接触不到的地方。

发行人：
STRATUS PHARMACEUTICALS INC
12379 SW 130TH STREET
佛罗里达州迈阿密33186

由制造：
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特，NJ 07072

版权所有©1993，Stratus Pharmaceuticals，Inc.
版权所有。

氢醌参考

1. Denton，C.，Lerner，A.和Fitzpatrick，T.，“化学试剂抑制黑色素形成”， J。Invest。真皮。 ，1952年18：119-135。

2. Jimbow，K.，Obata，M.，Pathak，M。和Fitzpatrick，T。，“对苯二酚脱色机理” J.Invest。真皮。 ，1974：62：436-449。

3. Parrish，J，Anderson，R.，Urbach，F.和Pitts，D.，“紫外线辐射的生物学效应，重点是人类对长波紫外线的反应”，Plenum出版社，纽约，1978年（第151页）。

JG-MPCI修订版2014-311

主显示屏-28.35 g试管盒

NDC 58980-473-10
净WT。 1盎司（28.35克）

带防晒霜

MELPAQUE®HP 4％CREAM
（氢醌USP，4％）

层云
药品公司

带防晒霜的皮肤漂白霜

由Stratus Pharmaceuticals Inc.发行，佛罗里达州迈阿密市西南大街130379号12379，佛罗里达州33186

仅Rx

注意：本文档包含有关对苯二酚局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Melpaque HP。

对于消费者

适用于对苯二酚外用：外用组合乳膏，外用乳膏凝胶乳液或溶液

副作用包括：

轻度皮肤刺激和过敏（例如灼痛，红斑，刺痛）。

对于医疗保健专业人员

适用于对苯二酚外用剂：混合粉，外用乳膏，外用乳剂，外用凝胶，外用溶液

皮肤科

未报告频率：鼻旁和眶下区域干燥裂裂，红斑，刺痛，局部接触性皮炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。