Melquin-3解决方案

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

（氢醌3％皮肤漂白局部溶液）

仅Rx

Melquin-3解决方案说明

MELQUIN-3®局部用溶液中的每毫升含有活性：对苯二酚3.0％（30毫克）非活性：SD醇40B（按体积计45％），纯化水，异丙醇（按体积计4％），丙二醇，月桂醇聚醚-4，羟乙基纤维素和抗坏血酸。

对苯二酚为1，4-苯二醇，化学式为C6H6O2，分子量为110.11。结构式为：

C 6 H 6 O 2

Melquin-3 Solution-临床药理学

对苯二酚的局部应用通过抑制酪氨酸到3，4-二羟基苯丙氨酸（DOPA）的酶促氧化作用，产生可逆的皮肤脱色[Denton，C.，et al，1952（1）]并抑制其他黑素细胞代谢过程[Jimbow，K。等，1974（2）]。暴露在日光或紫外线下会导致漂白区域的变色[Parrish，J.，et al，1978（3）]。

Melquin-3解决方案的适应症和用法

MELQUIN-3®外用溶液被表示为的色素沉着过度的皮肤状况如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年斑和黑色素色素沉着的其它不期望的区域的临时的漂白。

禁忌症

MELQUIN-3®外用溶液中谁表现出过敏的对苯二酚或任何其他成分的人禁忌。尚未确定在怀孕期间或儿童（12岁及以下）中对苯二酚局部治疗的安全性。 （请参阅注意事项）。

警告事项

1.对苯二酚是一种皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生不良效果。在开药或配药之前，医师应熟悉此插入物的内容。

2.为了评估可能的刺激性或敏感性，每位患者应先在几天内将药物涂在色素沉着区域或其附近的一小部分未破损的皮肤上，然后开始使用。轻微发红不一定是禁忌症，但如果出现瘙痒，过度发炎或形成囊泡，应停止治疗。 MELQUIN-3的使用®在鼻窦和眶下区外用溶液增加刺激的机会（见不良反应）。如果在治疗两个月后仍未见改善，应停止使用该产品。

3.在MELQUIN-3®外用溶液没有sunblocking或防晒剂。为了防止色素沉着，应使用防晒剂或防护服遮盖漂白的皮肤，以减少阳光照射。对于日间治疗，请使用NUQUIN HP 4％乳霜，NUQUIN HP 4％凝胶或MELPAQUE HP 4％乳霜。

4.将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

5.避免接触眼睛。万一意外接触，患者应用水彻底冲洗眼睛并联系医生。如果涂在嘴唇上，可能会产生苦味和麻醉作用。

预防措施

（请参阅警告）

怀孕类别C

对苯二酚尚未进行动物繁殖研究。还不知道对孕妇服用氢醌是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。还不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出的情况下，应在孕妇中使用局部对苯二酚。

护理母亲

尚不知道对苯二酚的局部给药是否会在人乳中吸收或排泄。哺乳母亲使用局部对苯二酚时应谨慎。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

没有全身不良反应的报道。偶发性超敏反应（局部接触性皮炎）可能会发生，在这种情况下应停止用药并立即通知医生。

过量

使用局部对苯二酚治疗尚无全身反应的报道。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为某些患者可能会出现短暂的皮肤变红和轻度的烧灼感，这并不排除治疗的可能性。

Melquin-3解决方案的剂量和管理

MELQUIN-3®外用溶液应每天两次将受影响的地区，在早晨和睡前，或遵医嘱的。白天，应使用有效的广谱防晒霜，并避免不必要的日晒。除了在医生的建议和监督下，不建议12岁以下的儿童服用推荐剂量。保持容器密闭。注：MELQUIN-3的轻微变暗®外用溶液是正常现象，不影响产品的效力。

如何提供Melquin-3解决方案

MELQUIN-3®局部用溶液（对苯二酚3％）在1液体盎司（29.57毫升）的塑料瓶与施加器被供给- NDC 58980-476-10

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许的偏移范围是15°C至30°C（59°F至86°F）。如果平均动力学温度不超过25°C（77°F），则可以忍受短暂暴露于最高40°C（104°F）的温度；但是，应尽量减少这种接触。防止冻结。

仅供外部使用-不适用于眼，鼻或耳部使用。

放在儿童接触不到的地方。

发行人：
STRATUS PHARMACEUTICALS INC
12379 SW 130TH STREET
佛罗里达州迈阿密33186

由制造：
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特，NJ 07072

版权所有©1993，Stratus Pharmaceuticals，Inc.
版权所有。

氢醌参考

1. C. Denton，A。Lerner和T. Fitzpatrick。 “化学试剂对黑色素形成的抑制作用。” J.投资。皮肤18（1952）：119-135。打印

2. Jimbow，K.，M。Obata，M。Pathak和T. Fitzpatrick，“对苯二酚脱色机理”， J。Invest。真皮。 62（1974）：436-449。打印

3. Parrish，J，R Anderson，F Urbach和D Pitts。 “ UV-A：紫外线辐射的生物效应，重点是人类对长波紫外线的反应。”纽约全会出版社。 （1978）：151。印刷。

Rvsd。 JG-MTSI 2012-339

主显示屏-29.57 mL瓶盒

仅Rx

NDC 58980-476-10

MELQUIN-3®
最佳解决方案
（HYDROQUINONE USP，3％）

保持容器密闭。

放在遥不可及的地方
孩子的。

发行人：
层云
药品公司

Stratus Pharmaceuticals Inc.
12130 SW 130th Street
佛罗里达州迈阿密33186
客服电话：800-442-7882

净含量：1.0盎司（29.57毫升）

注意：本文档包含有关对苯二酚局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Melquin-3。

对于消费者

适用于对苯二酚外用：外用组合乳膏，外用乳膏凝胶乳液或溶液

副作用包括：

轻度皮肤刺激和过敏（例如灼痛，红斑，刺痛）。

对于医疗保健专业人员

适用于对苯二酚外用剂：混合粉，外用乳膏，外用乳剂，外用凝胶，外用溶液

皮肤科

未报告频率：鼻旁和眶下区域干燥裂裂，红斑，刺痛，局部接触性皮炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。