醋酸阿比特龙的用途：

• 它用于治疗前列腺癌。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用醋酸阿比特龙之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对阿比特龙或醋酸阿比特龙（yonsa）的任何其他部分过敏。
• 如果您对醋酸阿比特龙（yonsa）过敏；乙酸阿比特龙酯（yonsa）的任何部分;或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肝病或低钾水平。
• 如果您有高血压。
• 如果您正在受到辐射。
• 如果您正在服用以下任何药物：卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，利福布汀，利福平，利福喷丁或圣约翰草。
• 如果你是女人。该药未获准用于女性。如果在怀孕期间服用该药物，可能会对未出生的婴儿造成伤害或使未出生的婴儿丧命。如果您是女性使用醋酸阿比特龙（yonsa），请在怀孕，计划怀孕或哺乳时与您的医生交谈。

这不是与乙酸阿比特龙酯（yonsa）相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用乙酸阿比特龙酯（yonsa）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用醋酸阿比特龙期间，我需要了解或做什么事情？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用醋酸阿比特龙（yonsa）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 醋酸阿比特龙酯（yonsa）发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• 这种药物可能会导致高胆固醇和甘油三酸酯水平。与医生交谈。
• 这种药可能会影响能够生孩子的能力。与医生交谈。
• 有伴侣可能会怀孕的男人必须在服用醋酸阿比特龙酯（yonsa）的同时以及最后一次服药一段时间后使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您的伴侣怀孕，请立即致电医生。
• 如果您是男人，并且性伴侣已怀孕，请在使用醋酸阿比特龙酯（yonsa）治疗期间使用安全套。上次服药后，您可能还需要使用安全套一段时间。与您的医生交谈，以查看是否在最后一次服药后需要使用避孕套。

如何最好地服用这种药物（醋酸阿比特龙）？

按照医生的指示使用醋酸阿比特龙（yonsa）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 该药物与强的松等类固醇药物同时服用。按照医生的指示，将类固醇药物与醋酸阿比特龙酯（yonsa）一起服用。
• 拿一杯水喝。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用乙酸阿比特龙酯（yonsa）。
• 请勿让已怀孕或可能怀孕的妇女不戴手套触摸平板电脑。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您错过剂量，请等到第二天服用您的正常剂量。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果错过2剂，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿或胃部不适或呕吐非常严重。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 肾上腺无力的迹象，例如非常糟糕的胃部不适或呕吐，非常头晕或昏倒，肌肉无力，感到非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 快速或异常心跳。
• 感觉很累或虚弱。
• 瘀血。
• 骨痛。
• 这种药可能会使您肿胀或体内积水。告诉医生您是否有肿胀，体重增加或呼吸困难。
• 醋酸阿比特龙酯（yonsa）发生了非常严重的肝脏问题，有时甚至致命。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

醋酸阿比特龙有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 冲洗。
• 肌肉疼痛。
• 关节疼痛或肿胀。
• 胃灼热。
• 咳嗽。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻或便秘。
• 感到疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 感冒的迹象。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 睡眠困难。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃醋酸阿比特龙？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对乙酸阿比特龙酯（yonsa）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常见的阿比特龙不良反应包括：血清钾减少，血清天冬氨酸转氨酶增加，血清甘油三酸酯增加，体液retention留和低钾血症。其他副作用包括：高血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿比特龙：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿比特龙还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿比特龙时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 骨折
• 骨痛
• 胸痛或不适
• 尿量减少
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 尿频
• 头痛
• 口渴
• 夜间增加小便的冲动
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 更频繁地通过尿液
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 心跳缓慢
• 突然出汗
• 肿胀
• 皮肤上有凹陷或凹陷的肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 晚上醒来小便

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸闷或沉重
• 黏土色凳子
• 凉爽，多汗的皮肤
• 黑尿
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 发热
• 不规则的呼吸
• 皮肤瘙痒或皮疹
• 胃痛或压痛
• 出汗
• 弱点
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 皮肤变黑
• 腹泻
• 精神抑郁

发病率未知

• 寒意
• 咳嗽
• 普遍感到不适或生病
• 心律不齐，反复发作
• 肌肉痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 恶心
• 胃痛，持续
• 支气管分泌物增厚
• 难闻的呼吸异味
• 吐血

不需要立即就医的副作用

可能会出现阿比特龙的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 身体疼痛或疼痛
• 移动困难
• 耳部充血
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃部不适或心烦
• 关节肿胀或僵硬

对于医疗保健专业人员

适用于阿比特龙：口服片剂

内分泌

罕见（0.1％至1％）：肾上腺皮质功能不全^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：ALT升高（最高41.9％），AST升高（最高37.3％）

常见（1％至10％）：总胆红素升高

上市后报道：暴发性肝炎，急性肝衰竭和死亡^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（高达22.3％），高血压（高达21.6％）

常见（1％到10％）：心律不齐，胸痛/胸部不适，心绞痛，心房纤颤，心动过速，心肌梗塞/缺血，心力衰竭（例如，充血性心力衰竭，左心功能不全，射血分数降低）

未报告频率：QT延长^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节肿胀/不适（高达30.3％），肌肉不适（高达26.2％），挫伤（高达13.3％）

常见（1％至10％）：腹股沟疼痛，骨折，跌倒

上市后报道：横纹肌溶解症，肌病^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（高达38.2％），贫血^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：高甘油三酯血症（高达62.5％），高血糖症（高达56.6％），高钠血症（高达32.8％），低钾血症（高达28.3％），体液retention留/浮肿（高达26.7％） ），低磷血症（高达23.8％），碱性磷酸酶升高，高胆固醇血症^[Ref]

肾的

未报告频率：肾功能衰竭^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达39.1％）

常见（1％至10％）：败血症，发热^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（最高17.3％），上呼吸道感染（最高12.7％），呼吸困难（最高11.8％），鼻咽炎（最高10.7％）

上市后报告：非感染性肺炎，过敏性肺泡炎^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达12％），血尿（高达10.3％）

常见（1％至10％）：尿频，夜尿症^[Ref]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达13.5％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（最高23.1％），腹泻（最高21.6％），消化不良（最高11.1％），呕吐^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

注意：不同的醋酸阿比特龙酯制剂具有不同的适应症和不同的剂量。以下是建议的剂量指南。处方此药之前，请参阅制造商的产品信息。

YONSA（R）（微粉化制剂）：每天500毫克（与甲泼尼龙4毫克合用，每天口服2次）
评论：
-Yonsa（R）可以带或不带食物一起服用。
-接受Yonsa（R）的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
-片剂应用水完全吞下；不要压碎或咀嚼。
用途：与甲基泼尼松龙联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者

ZYTIGA（R）：
-转移性CRPC：每天一次口服1000毫克，泼尼松5毫克，每天口服2次
-转移性高危CSPC：每天一次口服1000毫克，泼尼松5毫克每天一次
评论：
-Zytiga（R）应该空腹服用，饭前1小时或饭后2小时。
-接受Zytiga（R）的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
-片剂应用水完全吞下；不要压碎或咀嚼。
用途：与泼尼松联合用于治疗以下患者：
-转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
-转移性高风险去势敏感型前列腺癌（CSPC）

肾脏剂量调整

YONSA（R）（微粉化制剂）：不建议调整。
ZYTIGA（R）：不建议调整。

肝剂量调整

YONSA（R）（微粉化制剂） ：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天口服125 mg；在治疗开始前，第一个月的每周一次，在接下来的两个月的治疗中每两周一次，此后每月一次，监测ALT，AST和胆红素。如果基线中度肝功能不全的患者发生ALT和/或AST升高超过正常值（ULN）上限的5倍或总胆红素超过3倍正常值上限，则应永久停止治疗。
-严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐。
治疗期间肝毒性的发展（ALT和/或AST大于5 X ULN或总胆红素大于3 X ULN） ：
-中断治疗，然后在肝功能检查恢复至基线或ALT和AST≤2.5 x ULN或总胆红素≤1.5 x ULN或更低后，每天口服一次降低剂量的375 mg重新开始。对于恢复治疗的患者，至少每2周监测一次血清转氨酶和胆红素，持续3个月，此后每月监测一次。
-如果肝毒性以375 mg /天的速度复发，则应在肝功能测试返回基线或ALT和AST和AST 2.5 x ULN或更低，总胆红素1.5 x ULN或更低后，每天口服降低剂量的250 mg重新开始。
-如果肝毒性以每天250 mg复发，则停止治疗。
-在没有胆道阻塞或引起并发升高的其他原因的情况下，如果ALT并发升高超过3倍ULN，总胆红素超过2倍ULN，则永久停止治疗。

ZYTIGA（R） ：
-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天口服250 mg
-严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐。
治疗期间肝毒性的发展（ALT和/或AST大于5 X ULN或总胆红素大于3 X ULN） ：
-中断治疗，然后在肝功能检查恢复至基线或ALT和AST≤2.5 x ULN或总胆红素≤1.5 x ULN或以下后，每天口服一次降低剂量的750 mg重新开始。对于恢复治疗的患者，至少每2周监测一次血清转氨酶和胆红素，持续3个月，此后每月监测一次。
-如果肝毒性以750 mg /天的速度复发，则应在肝功能测试恢复至基线水平或ALT和AST 2.5 x ULN或更低，总胆红素1.5 x ULN或更低后，每天口服降低剂量的500 mg重新开始。
-如果肝毒性以500 mg /天的速度复发，请中止治疗。
-在没有胆道阻塞或引起并发升高的其他原因的情况下，如果ALT并发升高超过3倍ULN，总胆红素超过2倍ULN，则永久停止治疗。

剂量调整

YONSA（R）（微粉化制剂） ：
同时使用强CYP450 3A4诱导剂：
-避免同时使用。
-如果需要同时使用，则在共同给药期间，应每天口服两次，将剂量频率增加至500 mg。
-一旦停止使用强效CYP450 3A4诱导剂，应返回至先前的给药频率。
CYP450 3A4诱导剂的同时使用：
-在Yonsa（R）治疗期间避免伴随强效CYP450 3A4诱导剂。
-如果必须共同使用强效CYP450 3A4诱导剂，则增加Yonsa（R）的给药频率。
CYP450 2D6底物的同时使用：
-避免将YONSA与具有较窄治疗指数的CYP450 2D6底物同时给药。
-如果不能使用其他治疗方法，请谨慎行事并考虑减少伴随的CYP450 2D6底物的剂量。

ZYTIGA（R）：
同时使用强CYP450 3A4诱导剂：
-避免同时使用。
-如果需要同时使用，在共同给药期间，应每天口服两次，将给药频率增加至1000 mg。
-一旦停止使用强效CYP450 3A4诱导剂，应返回至先前的给药频率。
CYP450 2D6底物与狭窄的治疗指数同时使用：
-避免同时使用。
-如果需要同时使用，请考虑在共同给药期间减少CYP450 2D6底物的剂量。

预防措施

禁忌症：
-怀孕（可能造成胎儿伤害和潜在的怀孕损失）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

YONSA（R）（微粉化制剂）：无可用数据
ZYTIGA（R）：数据不可用

其他的建议

行政建议：
注意：不同的产品不可互换。
-此药应用水完全吞下。
-药物片剂不得压碎或咀嚼。
-孕妇不应在没有保护的情况下使用这种药物（例如手套）。
-如果错过了剂量，则应跳过错过的剂量，并在第二天以常规的每日剂量恢复治疗。

监控：
-心血管：心脏功能
-内分泌：血压，血钾，体液retention留，肾上腺皮质功能不全的体征/症状
-肝：ALT，AST，胆红素
-代谢：血糖（在糖尿病患者中）